- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04694664
COVID-19-rokotteen luottamus raskaana olevien naisten ja äitien keskuudessa (VCCOVID)
Raskaana olevien naisten ja äitien rokotusluottamus COVID-19-pandemian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
WHO on listannut "rokotteiden epäröinnin" yhdeksi suurimmista maailmanlaajuisista terveysuhkista.
COVID-19-pandemia on synnyttänyt tarpeen rokottaa maailmanlaajuisesti heti, kun turvallinen ja tehokas rokote tulee saataville. Alustavat tiedot kuitenkin osoittavat, että keskimäärin vain 50–66 % yhdysvaltalaisista aikuisista olisi halukkaita ottamaan COVID-19-rokotteen, kun se tulee saataville, mikä on prosenttiosuus pienempi kuin mitä tarvitaan lauman immuniteettiin pandemian hallitsemiseksi. Lisäksi on pakottava tarve rokottaa lapset koulujen avaamiseksi uudelleen ja niiden turvallisuuden takaamiseksi sekä raskaana olevien naisten rokottaminen rokotusohjelmien avulla, koska he muodostavat haavoittuvan väestön. Raskaana olevien naisten ja kouluikäisten lasten äitien rokotusluottamusta COVID-19-pandemian aikana ei tunneta, mikä johtaa merkittävään tietovajeeseen, joka voi haitata tulevia maailmanlaajuisia COVID-19-rokotusten laajennuspyrkimyksiä. Siksi on erittäin tärkeää arvioida raskaana olevien naisten ja kouluikäisten lasten äitien rokotuksiin luottamuksen tasoa ja vaikuttajia COVID-19-pandemian aikana.
Ehdotetun tutkimuksen kansainvälinen luonne mahdollistaa raskaana olevien naisten ja kouluikäisten lasten äitien rokotusluottamuksen ja sen vaikuttajien arvioinnin maailmanlaajuisesti. Siksi eri maiden ja kulttuurien sosiaaliset ja maantieteelliset ominaispiirteet ovat vertailukelpoisia. Tuloksena oleva tieto on merkityksellistä suurelle osalle maailman väestöstä. Kaikki maailman maat voivat osallistua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
- Pregistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset tai naiset, joilla on vähintään yksi alle 18-vuotias lapsi. Pystyy antamaan sähköinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
|
Koska tämä on online-kysely terveydestä ja hyvinvoinnista, siihen ei puututa.
|
|
Synnytyksen jälkeiset naiset
Naiset, joilla on vähintään yksi alle 18-vuotias lapsi.
|
Koska tämä on online-kysely terveydestä ja hyvinvoinnista, siihen ei puututa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-rokotteen hyväksymisprosentti
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Tämä tulos arvioi COVID-19-rokotteen epäröintiä tai hyväksyntää
|
jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Wu, SD, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .