- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04694664
COVID-19-vaccinesikkerhed blandt gravide kvinder og mødre (VCCOVID)
Vaccinetillid blandt gravide kvinder og mødre under COVID-19-pandemien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
WHO har angivet "vaccinetøvning" som en af de største trusler mod global sundhed.
COVID-19-pandemien har udløst behovet for at vaccinere på verdensplan, så snart en sikker og effektiv vaccine bliver tilgængelig. Imidlertid viser foreløbige data, at i gennemsnit kun 50% til 66% af amerikanske voksne ville være villige til at modtage COVID-19-vaccination, når den bliver tilgængelig, en procentdel lavere end hvad der kræves for at flokimmunitet kan kontrollere pandemien. Desuden er der et presserende behov for at vaccinere børn for at genåbne skoler og holde dem sikre, samt at vaccinere gravide kvinder gennem vaccinationsprogrammer, da de udgør en sårbar befolkning. Vaccinetilliden blandt gravide kvinder og mødre til børn i skolealderen i perioden med COVID-19-pandemien er ukendt, hvilket fører til et vigtigt vidensgab, der kan hindre den kommende globale COVID-19-vaccinationsopskaleringsindsats. Det er derfor af afgørende betydning at vurdere niveauet af vaccinetillid og indflydelsesrige blandt gravide kvinder og mødre til skolebørn under COVID-19-pandemien.
Den foreslåede undersøgelses internationale karakter vil gøre det muligt at evaluere vaccinetilliden og dens indflydelsesrige blandt gravide kvinder og mødre til børn i skolealderen på globalt plan. Derfor vil sociale og geografiske karakteristika fra forskellige lande og kulturer være tilgængelige til sammenligning. Den resulterende viden vil være relevant for en stor procentdel af verdens befolkning. Ethvert land i verden kan deltage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90067
- Pregistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder eller kvinder, der har mindst et barn under 18 år. Kan give elektronisk informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravid kvinde
Gravide kvinder, der er 18 år eller ældre.
|
Da dette er en online undersøgelse om sundhed og velvære, er der ingen intervention.
|
|
Kvinder efter fødslen
Kvinder, der har mindst et barn under 18 år.
|
Da dette er en online undersøgelse om sundhed og velvære, er der ingen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af accept af en COVID-19-vaccine
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Dette resultat vil evaluere tøven eller accepten af en COVID-19-vaccine
|
op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julia Wu, SD, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater