Virtuaalinen vertaistukiohjelma MND:n hoitajille
Virtuaalinen vertaistukiohjelma sellaisten henkilöiden omaishoitajille, joilla on motorisen neuronitaudin riski tulla teknologiasta riippuvaiseksi tai jotka ovat tällä hetkellä teknologiariippuvaisia: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tausta/laajuus Yhä enemmän tunnustetaan, että omaishoito on vakava kansanterveysongelma, joka vaatii tukitoimia. Omaishoitajilla on keskeinen rooli vakaan ympäristön ylläpitämisessä, joka mahdollistaa tekniikasta riippuvaisten henkilöiden, joilla on motorinen neuronitauti (MND), asua kotona. Omaishoitajat voivat kokea poikkeuksellista taakkaa ja merkittävää psyykkisen hyvinvoinnin heikkenemistä MND:n nopean ja progressiivisen luonteen vuoksi, jolla on syvästi heikentäviä vaikutuksia ja intensiivisiä tukitarpeita. Riippuvuus avustavista tekniikoista lisää perhehoidon monimutkaisuutta, koska on tarpeen opetella käyttämään ja suorittamaan vianetsintä lääkinnällisiä laitteita, kouluttaa muita omaishoitajia ja neuvotella tapaamisia uusien erikoisalojen kanssa terveydenhuoltojärjestelmässä.
Huolimatta MND-potilaiden hoidon tunnustetusta vaikutuksesta, tehokkaista interventioista, jotka tarjoavat suoraa käytännön ja psykososiaalista tukea, on vähän tietoa. Vaikeudet saada tukea voi lisätä henkistä kärsimystä. Kun hoitotaakka kasvaa sairauden etenemisen ja lisääntyvän teknologiariippuvuuden vuoksi, pääsy olemassa oleviin epävirallisiin tukiverkostoihin saattaa heikentyä. Online-peer-tuki virtuaalisia modaliteetteja käyttäen on joustava ja edullinen tukimuoto. Toverit, ihmiset, jotka ovat kokeneet saman terveysongelman ja joilla on samanlaiset ominaisuudet kuin tuen saajilla, voivat olla keskeinen emotionaalisen, tiedollisen ja vahvistavan tuen lähde. Vertaistuki parantaa dementiasta, syövästä ja aivovammasta kärsivien henkilöiden omaishoitajien psyykkistä hyvinvointia. Vaikka MND-potilaiden omaishoitajille on olemassa vertaistukiohjelmia, tiedot niiden tehokkuudesta ovat rajalliset. Siksi olemme kehittäneet verkossa toimivan vertaistukiohjelman, suorittaneet beta- ja käytettävyystestauksen ja nyt ehdotamme, että testataan vaikutusta omaishoitajien psyykkiseen hyvinvointiin ja omaishoitajien taakkaan.
Tavoite/tutkimuskysymys(t) Kokonaistavoite: määrittää 12 viikon verkkovertaisen vertaistukiohjelman tehokkuus omaishoitajien psyykkiseen terveyteen ja omaishoitajien taakkaan.
Ensisijainen tutkimuskysymys:
Mikä on verkkoverkon vertaistukiohjelman vaikutus psykologiseen ahdistukseen, joka mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)?
Toissijaiset tutkimuskysymykset:
- Mikä on vaikutus positiiviseen vaikutukseen, omaishoitajan taakkaan, hoidon hallintaan, omaishoidon hyötyyn ja selviytymiseen?
- Miten osallistujat käyttävät ohjelmaa (uskollisuus ja kattavuus)?
- Mikä on koettu käytettävyys ja hyväksyttävyys?
Menetelmät Tutkijat suorittavat rinnakkaisten ryhmien satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa osallistujat saavat 12 viikon pääsyn online-vertaistukiohjelmaan tai tavanomaiseen hoitokontrolliryhmään. Tutkijat rekisteröivät MND-potilaan omaishoitajia, jotka on lähetetty harkittavaksi tai joka saa jonkin seuraavista
- avustettu ilmanvaihto
- yskäapua
- gastroskopia ja enteraalinen ruokinta
eli Kingin kliiniseen vaiheeseen siirtyminen Vaihe 4A: ravitsemustuki; tai Vaihe 4B: hengitystuki [51]:
12 viikon vertaistukiohjelma sisältää:
- yksityiset ääni-, video- tai tekstiviestit;
- synkroninen viikoittainen chat;
- asynkroninen keskustelufoorumi; ja
- tietoresurssit.
Tutkijat keräävät demografisia ja hoitotietoja, mukaan lukien Caregiver Assistance Scale ja Caregiving Impact Scale sekä hoitajan toimenpiteet (HADS, Positive and Negative Affect Schedule, Zarit Burden Interview, Pearlin Mastery Scale, Personal Gain Scale, Brief COPE) lähtötilanteessa ja ohjelman päätyttyä. .
Tutkijat lataavat verkkoverkon vertaistukiohjelman ominaisuuksien käytön, arvioivat käytettävyyttä ja suorittavat puolistrukturoituja haastatteluja tutkiakseen hyväksyttävyyden teoreettisen hyväksyttävyyden viitekehyksen avulla.
Keskikokoisen vaikutuksen (d = 0,5) testaamiseksi 5 %:n merkitsevyystasolla (kaksipuolinen) teholla 80 % tarvitaan 64 osallistujaa jokaiseen käsivarteen (yhteensä 128). 20 %:n kulumisen säätäminen vaatii 154 osallistujaa.
Ehdotetut havainnot Ehdotettu tutkimus osoittaa verkkovertaisen vertaistukiohjelman vaikutuksen psyykkiseen ahdistukseen, positiiviseen vaikutukseen, hoitotaakkaan, hallintaan, henkilökohtaiseen hyötyyn ja selviytymiseen. Ohjelmatarkkuutta koskevat tiedot antavat tutkijoille mahdollisuuden objektiivisesti arvioida hyväksyttävyyttä ja tulkita tutkimustuloksia. Tiedot käytettävyydestä ja hyväksyttävyydestä kertovat verkkovertaisen vertaistukiohjelman tulevasta skaalautumisesta kokeilun ulkopuolella sekä kansallisesti että kansainvälisesti sekä muihin omaishoitajien ryhmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bedford, Yhdistynyt kuningaskunta, MK42 9DJ
- Bedfordshire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta, BD20 6TD
- Airedale NHS Foundation Trust
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 1DH
- University Hospitals Sussex Nhs Foundation Trust
-
Canterbury, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pilgrims Hospice
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV1 4NZ
- Coventry Community Specialist Palliative Care Team
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
-
Farnham, Yhdistynyt kuningaskunta, GU9 8BL
- Phyllis Tuckwell Hospice
-
Gillingham, Yhdistynyt kuningaskunta, ME8 0PZ
- Medway Community Healthcare
-
Kingston upon Thames, Yhdistynyt kuningaskunta, KT2 7QB
- Kingston Hospital NHS Foundation
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QE
- The Leicestershire & Rutland Organisation for the Relief of Suffering - LOROS
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7LJ
- The Walton Centre NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Many Locations, Yhdistynyt kuningaskunta
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Many Locations, Yhdistynyt kuningaskunta
- Marie Curie Hospice
-
Many Locations, Yhdistynyt kuningaskunta
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
Many Locations, Yhdistynyt kuningaskunta
- Swansea Bay University Health Board
-
Multiple Locations, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Stoke University Hospital/University Hospitals North
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Shrewsbury, Yhdistynyt kuningaskunta, SY3 8HS
- Severn Hospice
-
Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5HA
- St Margaret's Hospice
-
Teddington, Yhdistynyt kuningaskunta, TW11 8HU
- Hounslow and Richmond Community Healthcare
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Compton Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta;
MND-potilaan kotona asuva perhe/epävirallinen hoitaja, joka on lähetetty harkittavaksi tai joka saa jotakin seuraavista, eli saapuu Kingin kliiniseen vaiheeseen 4A: ravitsemustuki; tai Vaihe 4B: hengitystuki [51]:
- avustettu ilmanvaihto
- yskäapua
- gastroskopia ja enteraalinen ruokinta
- osaa puhua/lukea englantia;
- hänellä on pääsy tietokoneeseen, tablettiin tai älypuhelimeen ja Internetiin (voimme tarvittaessa lainata 4G-yhteensopivia tabletteja); ja
- suostuu osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
1. Aktiivisesti psykiatrisen/psykologin hoidon saaminen, joka on tunnistettu itseraportin perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen vertaistuki
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat pääsevät 12 viikon virtuaaliseen vertaistukiohjelmaan, joka sisältää:
|
Katso käsivarren kuvaus
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ne osallistujat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, saavat tavanomaista hoitoa, joka sisältää itseohjautuvan pääsyn MND Association Visitors -ohjelmaan ja MND Associationin koulutusresursseihin verkkosivustonsa kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennuspisteet (HADS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuspisteissä lähtötasosta ohjelman loppuunsaattamiseen.
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennuspisteet Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 [paras] - 21 [pahin], ja rajapisteet >7 (mahdollinen) ja >10 (todennäköinen) osoittavat ahdistusta tai masennusta.
|
6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun 10 kohdan positiivisten vaikutusten asteikko lähtötasosta ohjelman loppuun.
Pisteet vaihtelevat 10-50; korkeammat pisteet osoittavat parempaa psyykkistä hyvinvointia.
|
12 viikkoa
|
|
Zarit Burden -haastattelu (ZBI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Muutos ZBI-pisteissä lähtötasosta ohjelman loppuunsaattamiseen.
Pisteiden summa vaihtelee välillä 0-88.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa.
Omaishoitajat voidaan luokitella "erittäin kuormitettuihin" (pistemäärä ≥ 24) ja vähän kuormitettuihin ryhmiin (pisteet <24)
|
6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Pearlin Mastery -asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos Pearlin Mastery -asteikossa lähtötasosta ohjelman loppuun.
Pearlin Mastery Scale on 7 kohdan asteikko, jonka pisteet ovat 7-28.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman elämän hallinnan tunteen.
|
12 viikkoa
|
|
Lyhyt-COPE (huomaa, että COPE ei ole lyhenne)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lyhyesti COPE lähtötasosta ohjelman loppuun.
14 vaakaa, joissa 2 osaa (yhteensä 28 tuotetta.
Jokaisen asteikon pisteet vaihtelevat 2:sta (minimi) 8:aan (maksimi).
Korkeammat pisteet osoittavat, että kyseisen selviytymisstrategian käyttö on lisääntynyt.
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
Interventioryhmän osallistujia pyydetään ohjelman päätyttyä myös arvioimaan virtuaalisen vertaistukiohjelman käytettävyyttä 9-pisteen Likert-asteikolla vaikeasta helppoon.
|
12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua ohjelman päättymisestä
|
Puolistrukturoidut laadulliset haastattelut, joissa tutkitaan virtuaalisen vertaistukiohjelman hyväksyttävyyttä ohjelman päätyttyä
|
12 viikon kuluttua ohjelman päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Louise Rose, PhD, King's College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 292922
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .