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국방부 간병인을 위한 가상 P2P 지원 프로그램

2026년 5월 28일 업데이트: Louise Rose, King's College London

기술에 의존하거나 현재 기술에 의존할 위험이 있는 운동 신경 질환을 가진 개인의 가족 간병인을 위한 가상 피어 투 피어 지원 프로그램: 무작위 통제 시험

배경/범위 가족 간병이 지지적 개입이 필요한 심각한 공중 보건 문제라는 인식이 커지고 있습니다. 가족 간병인은 기술에 의존하는 운동 신경 질환(MND) 환자가 집에서 생활할 수 있도록 안정적인 환경을 유지하는 데 필수적인 역할을 합니다. 가족 간병인은 심신을 쇠약하게 하는 영향과 집중적인 지원이 필요한 국방부의 신속하고 점진적인 특성으로 인해 엄청난 부담과 심리적 안녕의 현저한 감소를 경험할 수 있습니다. 보조 기술에 대한 의존도는 의료 기기 작동 및 문제 해결 방법을 배우고, 다른 간병인을 교육하고, 의료 시스템 내에서 새로운 전문 분야와의 약속을 협상해야 하기 때문에 가족 간병에 복잡성을 더합니다.

MND를 가진 개인에 대한 간병의 영향이 인식되고 있음에도 불구하고 직접적인 실질적 및 심리사회적 지원을 제공하는 효과적인 개입에 관한 데이터는 부족합니다. 지원에 접근하는 데 어려움이 있으면 심리적 고통이 증가할 수 있습니다. 질병의 진행과 기술 의존도 증가로 인해 돌봄의 부담이 증가함에 따라 기존 비공식 지원 네트워크에 대한 접근이 줄어들 수 있습니다. 가상 양식을 사용하는 온라인 동료 지원은 유연하고 저렴한 지원 형태입니다. 동일한 건강 문제를 경험하고 지원 대상과 유사한 특성을 가진 동료는 정서적, 정보적, 긍정적 지원의 핵심 원천이 될 수 있습니다. 동료 지원은 치매, 암, 뇌 손상과 같은 질환이 있는 사람들을 돌보는 사람들의 심리적 안녕을 향상시킵니다. MND 환자의 가족 간병인을 위한 동료 지원 프로그램이 존재하지만 그 효과에 대한 데이터는 제한적입니다. 따라서 우리는 온라인 동료 지원 프로그램을 개발하고 베타 및 사용성 테스트를 완료했으며 이제 간병인의 심리적 웰빙과 간병인 부담에 대한 효과를 테스트할 것을 제안합니다.

목표/연구 질문(들) 전반적인 목표: 가족 간병인의 심리적 건강과 간병인의 부담에 대한 12주 온라인 동료 지원 프로그램의 효능을 결정합니다.

주요 연구 질문:

병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 측정한 심리적 고통에 대한 온라인 동료 지원 프로그램의 효과는 무엇입니까?

보조 연구 질문:

  1. 긍정적인 영향, 간병인 부담, 간병 숙달, 간병 개인 이득 및 대처에 미치는 영향은 무엇입니까?
  2. 참가자는 프로그램을 어떻게 사용합니까(충실도 및 도달 범위)?
  3. 인지된 유용성과 수용성은 무엇입니까?

방법 조사자는 온라인 동료 지원 프로그램 또는 일반적인 치료 제어 그룹에 대한 12주 액세스에 할당된 참가자와 병렬 그룹 무작위 통제 시험을 수행합니다. 조사관은 고려를 위해 추천되거나 다음 중 하나를 받는 MND를 가진 개인의 가족 간병인을 등록합니다.

  1. 보조 환기
  2. 기침 지원
  3. 위내시경 및 경장영양

즉, King의 임상 병기 단계 4A 진입: 영양 지원; 또는 4B기: 호흡 보조 [51]:

12주간의 P2P 지원 프로그램에는 다음이 포함됩니다.

  1. 오디오, 비디오 또는 문자 개인 메시지;
  2. 동시 주간 채팅;
  3. 비동기 토론 포럼; 그리고
  4. 정보 자원.

조사관은 기준선 및 프로그램 완료 시 간병인 지원 척도 및 간병 영향 척도, 간병인 측정(HADS, 긍정적 및 부정적 영향 일정, Zarit Burden 인터뷰, Pearlin 숙달 척도, 개인 이득 척도, 간략한 COPE)을 포함한 인구 통계 및 간병 데이터를 수집합니다. .

조사관은 온라인 동료 지원 프로그램 기능의 사용을 다운로드하고, 유용성을 평가하고, 수용 가능성의 이론적 프레임워크를 사용하여 수용 가능성을 탐색하기 위해 반구조화된 인터뷰를 수행합니다.

중간 크기 효과(d=0.5)를 테스트하려면 검정력 80%의 5% 유의 수준(양면)에서 각 부문에 64명의 참가자(총 128명)가 필요합니다. 20% 감소를 조정하려면 154명의 참가자가 필요합니다.

제안된 결과 제안된 연구는 온라인 동료 지원 프로그램이 심리적 고통, 긍정적 영향, 간병 부담, 숙달, 개인적 이익 및 대처에 미치는 영향을 입증할 것입니다. 프로그램 충실도에 대한 데이터를 통해 연구자는 수용 가능성을 객관적으로 평가하고 연구 결과를 해석할 수 있습니다. 유용성 및 수용 가능성에 대한 데이터는 국내 및 국제적으로 그리고 다른 가족 간병인 모집단에 대한 시험 외부의 온라인 동료 지원 프로그램의 향후 확장성을 알려줄 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

149

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Bedford, 영국, MK42 9DJ
        • Bedfordshire Hospitals NHS Foundation Trust
      • Bradford, 영국, BD20 6TD
        • Airedale NHS Foundation Trust
      • Brighton, 영국, BN2 1DH
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust
      • Canterbury, 영국
        • Pilgrims Hospice
      • Coventry, 영국, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
      • Coventry, 영국, CV1 4NZ
        • Coventry Community Specialist Palliative Care Team
      • Dundee, 영국, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • Exeter, 영국, EX2 5DW
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
      • Farnham, 영국, GU9 8BL
        • Phyllis Tuckwell Hospice
      • Gillingham, 영국, ME8 0PZ
        • Medway Community Healthcare
      • Kingston upon Thames, 영국, KT2 7QB
        • Kingston Hospital NHS Foundation
      • Leicester, 영국, LE3 9QE
        • The Leicestershire & Rutland Organisation for the Relief of Suffering - LOROS
      • Liverpool, 영국, L9 7LJ
        • The Walton Centre NHS Foundation Trust
      • London, 영국, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • Many Locations, 영국
        • Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Many Locations, 영국
        • Marie Curie Hospice
      • Many Locations, 영국
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
      • Many Locations, 영국
        • Swansea Bay University Health Board
      • Multiple Locations, 영국
        • Royal Stoke University Hospital/University Hospitals North
      • Plymouth, 영국, PL6 8DH
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust
      • Sheffield, 영국, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Shrewsbury, 영국, SY3 8HS
        • Severn Hospice
      • Taunton, 영국, TA1 5HA
        • St Margaret's Hospice
      • Teddington, 영국, TW11 8HU
        • Hounslow and Richmond Community Healthcare
      • Wolverhampton, 영국
        • Compton Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세;

  2. 가정에 거주하는 MND 개인의 가족/비공식 간병인으로서 고려 대상으로 추천되거나 다음 중 하나를 받는 사람, 즉 King의 임상 병기 4A 단계 입력: 영양 지원; 또는 4B기: 호흡 보조 [51]:

    1. 보조 환기
    2. 기침 지원
    3. 위내시경 및 경장영양
  3. 영어 말하기/읽기 가능;
  4. 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰과 인터넷에 액세스할 수 있습니다(필요한 경우 4G 지원 태블릿을 대여할 수 있습니다). 그리고
  5. 참여에 동의합니다

제외 기준:

1. 자기 보고를 통해 확인된 정신과/심리학자 치료를 적극적으로 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 피어 투 피어 지원

중재 부문에 무작위로 배정된 참가자는 다음과 같은 12주 가상 피어 투 피어 지원 프로그램에 액세스할 수 있습니다.

  1. 동료 지지자와의 주간 오디오, 비디오 또는 문자 개인 메시지;
  2. 동료 지지자와 가족 간병인 참가자가 참석하고 연구팀이 진행하는 동시 주간 토론 포럼. 이 포럼에서는 특정 주제(예: 간병인의 자기 관리, 간병의 정서적 영향). Ask the Expert 포럼은 임상 전문가가 6주마다 진행합니다(즉, 모든 참가자는 2개의 Ask the Expert 세션에 액세스할 수 있습니다).
  3. 참가자가 질문을 게시할 수 있는 비동기식 토론 포럼 그리고
  4. 정보 자원에 대한 액세스.
행동: 가상 피어 투 피어 지원
암 설명 참조
간섭 없음: 제어
컨트롤 암에 무작위로 배정된 참가자는 웹사이트를 통해 국방부 협회 방문자 프로그램 및 국방부 협회 교육 자료에 대한 자기 주도 액세스를 포함하는 일반적인 관리를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울 점수(HADS)
기간: 6주 및 12주
기준선에서 프로그램 완료까지 병원 불안 및 우울증 점수의 변화. 병원 불안 및 우울증 점수 전체 점수의 범위는 0[최상]에서 21[최악]까지이며 컷오프 포인트는 >7(가능) 및 >10(가능성 있음)은 불안 또는 우울증 사례를 나타냅니다.
6주 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적이고 부정적인 영향 일정
기간: 12주
기준선에서 프로그램 완료까지 긍정적 및 부정적 영향 일정의 10개 항목 긍정적 영향 척도. 점수 범위는 10에서 50까지입니다. 점수가 높을수록 심리적 안녕감이 더 높다는 것을 의미합니다.
12주
자릿 부담 인터뷰(ZBI)
기간: 6주 및 12주
기준선에서 프로그램 완료까지 ZBI 점수의 변화. 점수의 합은 0에서 88 사이입니다. 점수가 높을수록 부담이 크다는 것을 나타냅니다. 간병인은 '고부담'(24점 이상)과 저부담(24점 미만)군으로 분류할 수 있다.
6주 및 12주
펄린 마스터리 스케일
기간: 12주
베이스라인에서 프로그램 완료까지 Pearlin Mastery Scale의 변화. Pearlin Mastery Scale은 7에서 28까지의 점수가 있는 7항목 척도입니다. 점수가 높을수록 삶에 대한 통제력이 높다는 것을 나타냅니다.
12주
간략한 COPE(COPE는 약어가 아님)
기간: 12주
기준선에서 프로그램 완료까지 간략한 COPE 변경. 2개 항목 14개 척도(총 28개 항목) 각 척도의 점수 범위는 2(최소)에서 8(최대)입니다. 점수가 높을수록 특정 대처 전략의 활용도가 높아진 것을 나타냅니다.
12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유용성
기간: 프로그램 완료 후 12주에
개입 부문 참가자의 경우 프로그램 완료 시 어려움에서 쉬움까지 9점 리커트 척도에서 가상 P2P 지원 프로그램의 유용성을 평가하도록 요청합니다.
프로그램 완료 후 12주에
수용성
기간: 프로그램 완료 후 12주 후
프로그램 완료 후 가상 P2P 지원 프로그램의 인지된 수용 가능성을 탐색하는 반구조화된 질적 인터뷰
프로그램 완료 후 12주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King's College London

협력자

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
MND Association
Marie Curie Charity

수사관

  • 수석 연구원: Louise Rose, PhD, King's College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 7일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 292922

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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