Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuelt peer-to-peer-støtteprogram for plejere af MND

28. maj 2026 opdateret af: Louise Rose, King's College London

Et virtuelt peer-to-peer-støtteprogram for familieplejere til personer med motorisk neuronsygdom med risiko for at blive eller i øjeblikket teknologiafhængig: randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund/omfang Der er voksende erkendelse af, at familiepleje er et alvorligt folkesundhedsproblem, der kræver støttende interventioner. Familieplejere spiller en væsentlig rolle i at opretholde et stabilt miljø, der gør det muligt for personer med motorneuronsygdom (MND), som er teknologiafhængige, at bo hjemme. Familieplejere kan opleve en usædvanlig byrde og et betydeligt fald i psykologisk velvære på grund af MNDs hurtige og progressive karakter med dybt invaliderende virkninger og intensive støttebehov. Afhængighed af hjælpeteknologi tilføjer et yderligere kompleksitetsniveau til familiepleje på grund af behovet for at lære at betjene og fejlfinde medicinsk udstyr, uddanne andre omsorgspersoner og forhandle aftaler med nye specialer inden for sundhedssystemet.

På trods af den anerkendte virkning af pleje for personer med MND, er data sparsomme med hensyn til effektive interventioner, der giver direkte praktisk og psykosocial støtte. Besvær med at få adgang til støtte kan øge psykologisk lidelse. Efterhånden som plejebyrden stiger på grund af sygdomsprogression og stigende teknologiafhængighed, kan adgangen til eksisterende uformelle støttenetværk blive mindre. Online peer-support ved hjælp af virtuelle modaliteter er en fleksibel og billig form for support. Peers, mennesker, der har oplevet det samme sundhedsproblem og har lignende egenskaber som støttemodtagere, kan være en nøglekilde til følelsesmæssig, informativ og bekræftende støtte. Peer-støtte forbedrer psykologisk velbefindende hos pårørende til mennesker med tilstande som demens, kræft og hjerneskade. Selvom der findes peer-støtteprogrammer for familieplejere til mennesker med MND, er data om deres effektivitet begrænsede. Derfor har vi udviklet et online peer-støtteprogram, gennemført beta- og brugervenlighedstest og foreslår nu at teste effekten på pårørendes psykologiske velvære og pårørendebyrden.

Mål/forskningsspørgsmål Overordnet mål: at bestemme effektiviteten af ​​et 12-ugers online peer-støtteprogram på familieplejers psykiske helbred og omsorgsbyrden.

Primært forskningsspørgsmål:

Hvad er effekten af ​​online peer-støtteprogrammet på psykiske lidelser målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)?

Sekundære forskningsspørgsmål:

  1. Hvad er effekten på positiv affekt, omsorgsbyrde, omsorgsbeherskelse, omsorgsgivende personlig vinding og mestring?
  2. Hvordan bruger deltagerne programmet (troskab og rækkevidde)?
  3. Hvad er den oplevede anvendelighed og acceptabilitet?

Metoder Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret parallelgruppeforsøg med deltagere tildelt 12 ugers adgang til online peer-støtteprogrammet eller en sædvanlig plejekontrolgruppe. Efterforskerne vil tilmelde familieplejere til en person med MND, som henvises til overvejelse eller modtager et af følgende

  1. assisteret ventilation
  2. hostehjælp
  3. gastroskopi og enteral ernæring

dvs. at gå ind i King's kliniske stadiefase 4A: ernæringsstøtte; eller trin 4B: åndedrætsstøtte [51]:

Det 12-ugers peer-to-peer-supportprogram omfatter:

  1. private lyd-, video- eller tekstbeskeder;
  2. synkron ugentlig chat;
  3. asynkront diskussionsforum; og
  4. informationsressourcer.

Efterforskerne vil indsamle demografiske og omsorgsdata, herunder Caregiver Assistance Scale og Caregiving Impact Scale, og omsorgspersoners foranstaltninger (HADS, Positive and Negative Affect Schedule, Zarit Burden Interview, Pearlin Mastery Scale, Personal Gain Scale, Brief COPE) ved baseline og programafslutning. .

Efterforskerne vil downloade brugen af ​​online peer support programfunktioner, vurdere anvendelighed og gennemføre semi-strukturerede interviews for at udforske acceptabilitet ved hjælp af det teoretiske rammeværk for acceptabilitet.

For at teste for en mellemstor effekt (d=0,5), ved 5 % signifikansniveau (2-sidet) med kraft 80 %, kræves der 64 deltagere i hver arm (128 i alt). Justering for 20 % afgang kræver 154 deltagere.

Foreslåede resultater Den foreslåede undersøgelse vil demonstrere effekten af ​​et online peer-støtteprogram på psykologisk lidelse, positiv påvirkning, omsorgsbyrde, mestring, personlig vinding og mestring. Data om programtroskab vil sætte efterforskerne i stand til objektivt at vurdere accept og fortolke undersøgelsesresultater. Data om anvendelighed og acceptabilitet vil informere fremtidig skalerbarhed af online-peer-støtteprogrammet uden for forsøget både nationalt og internationalt og til andre familier pårørende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Bedford, Det Forenede Kongerige, MK42 9DJ
        • Bedfordshire Hospitals NHS Foundation Trust
      • Bradford, Det Forenede Kongerige, BD20 6TD
        • Airedale NHS Foundation Trust
      • Brighton, Det Forenede Kongerige, BN2 1DH
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust
      • Canterbury, Det Forenede Kongerige
        • Pilgrims Hospice
      • Coventry, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
      • Coventry, Det Forenede Kongerige, CV1 4NZ
        • Coventry Community Specialist Palliative Care Team
      • Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • Exeter, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
      • Farnham, Det Forenede Kongerige, GU9 8BL
        • Phyllis Tuckwell Hospice
      • Gillingham, Det Forenede Kongerige, ME8 0PZ
        • Medway Community Healthcare
      • Kingston upon Thames, Det Forenede Kongerige, KT2 7QB
        • Kingston Hospital NHS Foundation
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE3 9QE
        • The Leicestershire & Rutland Organisation for the Relief of Suffering - LOROS
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7LJ
        • The Walton Centre NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • Many Locations, Det Forenede Kongerige
        • Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Many Locations, Det Forenede Kongerige
        • Marie Curie Hospice
      • Many Locations, Det Forenede Kongerige
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
      • Many Locations, Det Forenede Kongerige
        • Swansea Bay University Health Board
      • Multiple Locations, Det Forenede Kongerige
        • Royal Stoke University Hospital/University Hospitals North
      • Plymouth, Det Forenede Kongerige, PL6 8DH
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Shrewsbury, Det Forenede Kongerige, SY3 8HS
        • Severn Hospice
      • Taunton, Det Forenede Kongerige, TA1 5HA
        • St Margaret's Hospice
      • Teddington, Det Forenede Kongerige, TW11 8HU
        • Hounslow and Richmond Community Healthcare
      • Wolverhampton, Det Forenede Kongerige
        • Compton Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≥ 18 år;

  2. familie/uformel omsorgsperson til en person med MND, der bor hjemme, som henvises til overvejelse eller modtager et eller flere af følgende, dvs. går ind i Kings kliniske stadiefase 4A: ernæringsstøtte; eller trin 4B: åndedrætsstøtte [51]:

    1. assisteret ventilation
    2. hostehjælp
    3. gastroskopi og enteral ernæring
  3. kan tale/læse engelsk;
  4. har adgang til en computer, tablet eller smartphone og internettet (vi har mulighed for at låne 4G-aktiverede tablets, hvis det kræves); og
  5. giver samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

1. Aktivt modtage psykiatrisk/psykologhjælp identificeret gennem selvrapportering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel peer-to-peer support

De deltagere, der er randomiseret til interventionsarmen, vil have adgang til et 12-ugers virtuelt peer-to-peer-støtteprogram, som indebærer:

  1. ugentlige lyd-, video- eller sms-beskeder med en peer-supporter;
  2. synkront ugentligt diskussionsforum med deltagelse af jævnaldrende støttespillere og deltagere fra familieplejer modereret af forskerholdet. Disse fora vil diskutere specifikke emner (f.eks. omsorgsgivers egenomsorg, den følelsesmæssige virkning af omsorg). Spørg ekspertforaene vil blive modereret af kliniske eksperter hver 6. uge (hvilket betyder, at alle deltagere vil have adgang til 2 spørge-ekspertsessioner);
  3. asynkrone diskussionsfora, hvor deltagerne kan stille spørgsmål; og
  4. adgang til informationsressourcer.
Adfærdsmæssigt: Virtuel peer-to-peer support
Se armbeskrivelse
Ingen indgriben: Styring
De deltagere, der er randomiseret til kontrolarmen, vil modtage sædvanlig pleje, som omfatter selvstyret adgang til MND Association Visitors-programmet og MND Associations uddannelsesressourcer via deres hjemmeside.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsangst og depressionsscore (HADS)
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
Ændring i hospitalsangst og depressionsscore fra baseline til programafslutning. Hospitalets angst- og depressionsscore Den overordnede score varierer fra 0 [bedst] til 21 [værst] med afskæringspunkter på >7 (mulig) og >10 (sandsynligt), hvilket indikerer tilfælde af angst eller depression.
6 uger og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: 12 uger
10-punkts skala for positiv påvirkning af skemaet for positiv og negativ påvirkning fra baseline til programafslutning. Scorer spænder fra 10 til 50; højere score indikerer mere psykologisk velvære.
12 uger
Zarit Burden Interview (ZBI)
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
Ændring i ZBI-score fra baseline til programafslutning. Summen af ​​score varierer mellem 0 og 88. Højere score indikerer større byrde. Pårørende kan kategoriseres som 'højt belastede' (score på ≥ 24) og lavt belastede grupper (score <24)
6 uger og 12 uger
Pearlin Mastery Scale
Tidsramme: 12 uger
Ændring i Pearlin Mastery Scale fra baseline til programafslutning. Pearlin Mastery Scale er en skala med 7 elementer med karakterer fra 7 til 28. Højere score indikerer en større følelse af kontrol over livet.
12 uger
Brief-COPE (bemærk COPE er ikke en forkortelse)
Tidsramme: 12 uger
Ændring i korte træk COPE fra baseline til programafslutning. 14 vægte med 2 genstande (i alt 28 genstande. Scoringer på hver skala går fra 2 (minimum) til 8 (maksimum). Højere score indikerer øget udnyttelse af den specifikke mestringsstrategi.
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelighed
Tidsramme: 12 uger efter programmets afslutning
For disse deltagere i interventionsarmen vil vi ved programafslutning også bede dem om at vurdere anvendeligheden af ​​det virtuelle peer-to-peer-støtteprogram på en 9-punkts Likert-skala, der spænder fra vanskelig til nem.
12 uger efter programmets afslutning
Acceptabilitet
Tidsramme: Efter 12 uger efter programafslutning
Semistrukturerede kvalitative interviews, der udforsker den opfattede accept af det virtuelle peer-to-peer-støtteprogram efter programmets afslutning
Efter 12 uger efter programafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Samarbejdspartnere

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
MND Association
Marie Curie Charity

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louise Rose, PhD, King's College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 292922

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motor neuron sygdom

Kliniske forsøg med Virtuel peer-to-peer support

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner