Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualny program wsparcia Peer-to-peer dla opiekunów MND

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Louise Rose, King's College London

Wirtualny program wsparcia typu peer-to-peer dla opiekunów rodzinnych osób z chorobą neuronu ruchowego zagrożonych lub obecnie zależnych od technologii: randomizowana, kontrolowana próba

Kontekst/zakres Rośnie świadomość, że opieka nad rodziną jest poważnym problemem zdrowia publicznego wymagającym interwencji wspomagających. Opiekunowie rodzinni odgrywają kluczową rolę w utrzymaniu stabilnego środowiska umożliwiającego osobom z chorobą neuronu ruchowego (MND), które są uzależnione od technologii, życie w domu. Opiekunowie rodzinni mogą doświadczać wyjątkowego obciążenia i znacznego pogorszenia dobrostanu psychicznego ze względu na szybki i postępujący charakter MND z głęboko wyniszczającymi skutkami i intensywnymi potrzebami wsparcia. Uzależnienie od technologii wspomagających dodatkowo komplikuje sprawowanie opieki nad rodziną ze względu na konieczność nauki obsługi i rozwiązywania problemów z urządzeniami medycznymi, szkolenia innych opiekunów oraz negocjowania wizyt z nowymi specjalistami w ramach systemu opieki zdrowotnej.

Pomimo rozpoznanego wpływu sprawowania opieki nad osobami z MND, brakuje danych dotyczących skutecznych interwencji zapewniających bezpośrednie wsparcie praktyczne i psychospołeczne. Trudności w dostępie do wsparcia mogą zwiększać stres psychiczny. Wraz ze wzrostem ciężaru opieki w związku z postępem choroby i rosnącą zależnością od technologii, dostęp do istniejących nieformalnych sieci wsparcia może się zmniejszyć. Pomoc rówieśnicza online z wykorzystaniem metod wirtualnych jest elastyczną i tanią formą pomocy. Rówieśnicy, osoby, które doświadczyły tego samego problemu zdrowotnego i mają podobne cechy jak odbiorcy wsparcia, mogą być kluczowym źródłem wsparcia emocjonalnego, informacyjnego i afirmatywnego. Wsparcie rówieśnicze poprawia samopoczucie psychiczne opiekunów osób z demencją, rakiem i uszkodzeniem mózgu. Chociaż istnieją programy wzajemnego wsparcia dla opiekunów rodzinnych osób z MND, dane dotyczące ich skuteczności są ograniczone. Dlatego opracowaliśmy internetowy program wzajemnego wsparcia, zakończyliśmy testy beta i testy użyteczności, a teraz proponujemy przetestowanie wpływu na samopoczucie psychiczne opiekunów i obciążenie opiekuna.

Cel/pytania badawcze Cel ogólny: określenie skuteczności 12-tygodniowego programu wzajemnego wsparcia online w zakresie zdrowia psychicznego opiekunów rodzinnych i obciążenia opiekuna.

Podstawowe pytanie badawcze:

Jaki jest wpływ programu wsparcia rówieśniczego online na cierpienie psychiczne mierzone za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)?

Dodatkowe pytania badawcze:

  1. Jaki jest wpływ na pozytywny afekt, obciążenie opiekuna, mistrzostwo w opiece, osobiste korzyści związane z opieką i radzenie sobie?
  2. Jak uczestnicy korzystają z programu (wierność i zasięg)?
  3. Jaka jest postrzegana użyteczność i akceptacja?

Metody Badacze przeprowadzą randomizowane badanie kontrolowane w grupach równoległych z uczestnikami przydzielonymi do 12-tygodniowego dostępu do internetowego programu wzajemnego wsparcia lub zwykłej grupy kontrolnej opieki. Badacze zarejestrują opiekunów rodzinnych osoby z MND, która została skierowana do rozpatrzenia lub otrzymuje którekolwiek z poniższych

  1. wentylacja wspomagana
  2. wspomaganie kaszlu
  3. gastroskopia i żywienie dojelitowe

tj. wejście do etapu 4A klinicznego Kinga: wsparcie żywieniowe; lub Etap 4B: wspomaganie oddychania [51]:

12-tygodniowy program wsparcia peer-to-peer obejmuje:

  1. prywatne wiadomości audio, wideo lub tekstowe;
  2. synchroniczny cotygodniowy czat;
  3. asynchroniczne forum dyskusyjne; oraz
  4. zasoby informacyjne.

Badacze będą gromadzić dane demograficzne i dotyczące opieki, w tym Skalę Pomocy Opiekuna i Skalę Wpływu Opieki, a także miary opiekuna (HADS, Harmonogram Pozytywnych i Negatywnych Afektów, Wywiad z Zarit Obciążeniem, Skala Mistrzostwa Pearlina, Skala Korzyści Osobistych, Krótki COPE) na początku i po zakończeniu programu .

Badacze pobiorą funkcje programu wzajemnego wsparcia online, ocenią użyteczność i przeprowadzą częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu zbadania akceptowalności przy użyciu teoretycznych ram akceptacji.

Aby przetestować efekt średniej wielkości (d=0,5), przy 5% poziomie istotności (dwustronny) z mocą 80%, potrzeba 64 uczestników w każdym ramieniu (łącznie 128). Dostosowanie do 20% ścierania wymaga 154 uczestników.

Proponowane wyniki Proponowane badanie zademonstruje wpływ programu wsparcia rówieśniczego online na cierpienie psychiczne, pozytywny afekt, obciążenie związane z opieką, opanowanie, osobiste korzyści i radzenie sobie. Dane dotyczące wierności programu umożliwią badaczom obiektywną ocenę dopuszczalności i interpretację wyników badań. Dane dotyczące użyteczności i akceptowalności będą informować o przyszłej skalowalności programu wzajemnego wsparcia online poza okresem próbnym, zarówno w kraju, jak i za granicą, oraz dla innych populacji opiekunów rodzinnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Bedford, Zjednoczone Królestwo, MK42 9DJ
        • Bedfordshire Hospitals NHS Foundation Trust
      • Bradford, Zjednoczone Królestwo, BD20 6TD
        • Airedale NHS Foundation Trust
      • Brighton, Zjednoczone Królestwo, BN2 1DH
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust
      • Canterbury, Zjednoczone Królestwo
        • Pilgrims Hospice
      • Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
      • Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV1 4NZ
        • Coventry Community Specialist Palliative Care Team
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
      • Farnham, Zjednoczone Królestwo, GU9 8BL
        • Phyllis Tuckwell Hospice
      • Gillingham, Zjednoczone Królestwo, ME8 0PZ
        • Medway Community Healthcare
      • Kingston upon Thames, Zjednoczone Królestwo, KT2 7QB
        • Kingston Hospital NHS Foundation
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE3 9QE
        • The Leicestershire & Rutland Organisation for the Relief of Suffering - LOROS
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7LJ
        • The Walton Centre NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • Many Locations, Zjednoczone Królestwo
        • Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Many Locations, Zjednoczone Królestwo
        • Marie Curie Hospice
      • Many Locations, Zjednoczone Królestwo
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
      • Many Locations, Zjednoczone Królestwo
        • Swansea Bay University Health Board
      • Multiple Locations, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Stoke University Hospital/University Hospitals North
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Shrewsbury, Zjednoczone Królestwo, SY3 8HS
        • Severn Hospice
      • Taunton, Zjednoczone Królestwo, TA1 5HA
        • St Margaret's Hospice
      • Teddington, Zjednoczone Królestwo, TW11 8HU
        • Hounslow and Richmond Community Healthcare
      • Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo
        • Compton Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek ≥ 18 lat;

  2. rodzina/nieformalny opiekun osoby z MND mieszkającej w domu, która została skierowana do rozpatrzenia lub otrzymuje którekolwiek z poniższych, tj. wchodzi na etap 4A wg Kinga: wsparcie żywieniowe; lub Etap 4B: wspomaganie oddychania [51]:

    1. wentylacja wspomagana
    2. wspomaganie kaszlu
    3. gastroskopia i żywienie dojelitowe
  3. potrafi mówić/czytać po angielsku;
  4. ma dostęp do komputera, tabletu lub smartfona oraz internetu (w razie potrzeby mamy możliwość wypożyczenia tabletu z obsługą 4G); oraz
  5. wyraża zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

1. Aktywne korzystanie z opieki psychiatrycznej/psychologicznej zidentyfikowane na podstawie samoopisu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualne wsparcie peer-to-peer

Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej będą mieli dostęp do 12-tygodniowego wirtualnego programu wsparcia peer-to-peer, który obejmuje:

  1. cotygodniowe prywatne wiadomości audio, wideo lub tekstowe z rówieśnikami;
  2. synchroniczne cotygodniowe forum dyskusyjne, w którym biorą udział osoby wspierające rówieśników i opiekunowie rodzin, moderowane przez zespół badawczy. Fora te będą omawiać określone tematy (np. samoopieka opiekuna, emocjonalny wpływ sprawowania opieki). Fora pytań ekspertów będą moderowane przez ekspertów klinicznych co 6 tygodni (co oznacza, że ​​wszyscy uczestnicy będą mieli dostęp do 2 sesji pytań ekspertów);
  3. asynchroniczne fora dyskusyjne, na których uczestnicy mogą zadawać pytania; oraz
  4. dostęp do zasobów informacyjnych.
Behawioralne: Wirtualne wsparcie peer-to-peer
Zobacz opis ramienia
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego otrzymają standardową opiekę, która obejmuje samodzielny dostęp do programu dla odwiedzających MND Association oraz zasobów edukacyjnych Stowarzyszenia MND za pośrednictwem ich strony internetowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana wyniku szpitalnego lęku i depresji od wartości początkowej do zakończenia programu. Ogólny wynik szpitalnej oceny lęku i depresji mieści się w zakresie od 0 [najlepszy] do 21 [najgorszy] z punktami odcięcia >7 (możliwe) i >10 (prawdopodobne) wskazującymi na przypadki lęku lub depresji.
6 tygodni i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu
Ramy czasowe: 12 tygodni
10-itemowa Skala Pozytywnych Afektów Harmonogramu Pozytywnych i Negatywnych Afektów od linii bazowej do zakończenia programu. Wyniki wahają się od 10 do 50; wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie psychiczne.
12 tygodni
Wywiad z Zaritem Burdenem (ZBI)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana wyniku ZBI od wartości początkowej do zakończenia programu. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 88. Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie. Opiekunów można podzielić na grupy „wysoce obciążone” (wynik ≥ 24) i nisko obciążone (wynik <24)
6 tygodni i 12 tygodni
Skala mistrzostwa Pearlina
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana w Pearlin Mastery Scale od linii podstawowej do ukończenia programu. Pearlin Mastery Scale to 7-punktowa skala z wynikami od 7 do 28. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie kontroli nad życiem.
12 tygodni
Brief-COPE (uwaga COPE nie jest skrótem)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana w skrócie COPE od stanu początkowego do zakończenia programu. 14 skal z 2 pozycjami (łącznie 28 pozycji. Wyniki na każdej skali wahają się od 2 (minimum) do 8 (maksimum). Wyższe wyniki wskazują na zwiększone wykorzystanie tej konkretnej strategii radzenia sobie.
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach od zakończenia programu
W przypadku uczestników ramienia interwencyjnego po zakończeniu programu poprosimy ich również o ocenę użyteczności wirtualnego programu wsparcia peer-to-peer w 9-stopniowej skali Likerta, od trudnej do łatwej.
Po 12 tygodniach od zakończenia programu
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach od zakończenia programu
Częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe badające postrzeganą akceptowalność wirtualnego programu wsparcia peer-to-peer po zakończeniu programu
Po 12 tygodniach od zakończenia programu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Współpracownicy

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
MND Association
Marie Curie Charity

Śledczy

  • Główny śledczy: Louise Rose, PhD, King's College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 292922

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba neuronu ruchowego

Badania kliniczne na Wirtualne wsparcie peer-to-peer

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj