Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sympaattisen sävyn rooli vasemman kammion anatomisessa ja toiminnallisessa palautumisessa TakoTsubo-oireyhtymässä (SYMPATAK)

maanantai 4. tammikuuta 2021 päivittänyt: Konstantinos Tsioufis, Hippocration General Hospital

TakoTsubo-oireyhtymä (TTS) on yhä enemmän tunnustettu, heterogeeninen kliininen kokonaisuus, johon liittyy huomattava lyhytaikainen kuolleisuus. Lisäksi esiintulevat todisteet viittaavat siihen, että pitkällä aikavälillä TTS voi indusoida HFpEF:n kaltaisen fenotyypin ilmentymisen. Tyypillisen (apikaalinen vasemman kammion) tyypin lisäksi nykyistä TTS-määritelmää on laajennettu sisältämään myös keskikammio-, tyvi- ja fokaalinen tyyppi. Useat aiemmat tutkimukset oireyhtymän tyypillisestä muodosta osoittivat, että pääasiallinen taustalla oleva patofysiologia on sympaattinen yliaktivaatio.

Tarkoitus Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollista yhteyttä sympaattisen sävyn ja TTS:n akuutin vaiheen kliinisten piirteiden välillä. Lisäksi tutkijat pyrkivät selvittämään mahdollisia korrelaatioita sympaattisen sävyn aktiivisuuden ja diastolisen toimintahäiriön välillä, joka on raportoitu komplikaatio, joka ilmenee vuosi akuutin vaiheen jälkeen.

Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, johon on otettu 18–85-vuotiaita potilaita, jotka täyttävät InterTaK-diagnostiset kriteerit ja joiden CMR-arvo 14 päivän kuluessa taudin alkamisesta ei viittaa vaihtoehtoiseen diagnoosiin. Kaikkia potilaita hoidetaan yksilöllisesti TTS:n äskettäisen asiantuntijalausunnon mukaisesti. Perustilan arvioinnin aikana sympaattista sävyä arvioidaan lihassympaattisen hermon aktiivisuustutkimuksen (MSNA), sykkeen ja verenpaineen vaihteluparametrien avulla. Lisäksi osallistujien alaryhmässä sympaattista aktiivisuutta ja sydämen sympaattista enervaatiota arvioidaan radioaktiivisella jodimetaiodobentsyyliguanidiinisintigrafialla (mIBG). Sydämen toiminnan ja geometrian arvioinnissa käytetään peräkkäistä kaikukardiografiaa ja CMR-indeksejä. Tutkijat selvittävät sympaattisen sävyn ja sydämen toimintahäiriön (systolisen ja diastolisen) vaikeusasteen välistä korrelaatiota akuutin vaiheen aikana. Lisäksi tutkijat tutkivat sympaattisen sävyn vaikutuksen eroja seinän liikeepänormaalin sijainnin yhteydessä. Stressitasoa ja elämänlaatua arvioidaan vastaavilla validoiduilla kyselylomakkeilla. Osallistujia seurataan neljännesvuosittaisilla klinikkatarkastuksilla 12 kuukauden ajan akuutin tapahtuman jälkeen. Perustason mittaukset toistetaan seurantajakson lopussa. Eettinen hyväksyntä on saatu sairaalan eettiseltä lautakunnalta.

Tutkimustulosten odotetaan määrittävän sympaattisen sävyn roolin pituussuunnassa, sydämen toimintahäiriön vakavuuden ja lokalisoinnin akuutin vaiheen aikana. Heidän odotetaan myös osoittavan sympaattisen sävyn roolin pitkäaikaisessa häiriössä, joka jatkuu kuukausia akuutin tapahtuman jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TakoTsubo-oireyhtymä on akuutti sydänsairaus, joka jäljittelee akuuttia sepelvaltimoiden oireyhtymää ja jossa on akuutin sydämen vajaatoiminnan merkkejä. Se viittaa vasemman kammion supistumiskyvyn palautuvaan alueelliseen toimintahäiriöön, jota ei voida katsoa johtuvan sepelvaltimotaudista. Sydämen magneettiresonanssia suositellaan yleensä kaikukardiografiaa paremmaksi menetelmäksi sydänlihastulehduksen tai subendokardiaalisen infarktin potilaiden erottamiseen, mutta myös rajoitettujen supistumiskyvyn ja sydämensisäisten trombien havaitsemiseen. Yleensä tila seuraa voimakasta stressaavaa tapahtumaa (fyysinen tila tai henkinen ahdistus). Vaikuttava alue on yleensä alueellinen, mutta tapauksia, joissa vasemman kammion fokaalinen tai globaali toimintahäiriö on myös kuvattu sekä muita tapauksia, joihin liittyy oikea sydän. Tähän mennessä on ehdotettu monia mahdollisia patofysiologisia prosesseja. Näitä ovat epikardiaalinen kouristus, itsestään rajoittuva akuutti sydäninfarkti, sepelvaltimon mikroverenkiertohäiriö, vasemman kammion ulosvirtaustukos ja kiertävien katekoliamiinien suora toksisuus. Huolimatta tämän kokonaisuuden kattavasta tutkimuksesta viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana, yhtäkään edellä mainituista mekanismeista ei ole validoitu riittävästi. Toisaalta on yhä enemmän todisteita sympaattisen sävyn johtavasta roolista päätekijänä. Tämä on osoitettu 123 mIBG:llä tehdyissä tutkimuksissa, jotka osoittavat, että oireyhtymän subakuutin vaiheen aikana alueellinen sympaattinen enervaatio näyttää olevan toimintahäiriöinen ja paranee vasemman kammion systolisen toiminnan palautumisen jälkeen. Päinvastoin, sympaattinen sävy näyttää kohonneen akuutin vaiheen aikana. Sympaattisesta hermotuksesta ei ole saatavilla tietoja myöhemmin kuin kolmen kuukauden aikana jaksosta. Vaikka MSNA on hyödyllinen menetelmä sympaattisen sävyn arvioinnissa, sitä on käytetty TakoTsubo-oireyhtymän julkaistuissa sarjoissa vain kahdesti. Saatavilla olevat tulokset ovat ristiriitaisia, koska potilasryhmä, jonka arvioitu sympaattinen sävy MSNA:lla arvioituna näytti olevan alhaisempi subakuutin vaiheen aikana verrattuna vasemman kammion systolisen palautumisen jälkeiseen seurantajaksoon.

Joitakin vuosia sitten oireyhtymän katsottiin etenevän hyvänlaatuisena sen alkuperäisestä vakavuudesta huolimatta. Uudet tiedot tukevat sitä, että Takotsubon oireyhtymään liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Sen ilmaantuvuuden arvioidaan olevan noin 2 % akuuteista sepelvaltimotautioireista. Se on poikkeuksellisen korkea postmenopausaalisilla naisilla. Saatavilla olevat tiedot tukevat sitä, että lyhytaikainen kuolleisuus vaihtelee noin 4-6 % ja on verrattavissa akuuttiin sepelvaltimotautiin. Pettymys lyhyen aikavälin ennuste heijastaa lisääntynyttä epidemiologista tietoa sairaalassa sairastuvuutta.

Kansainvälisen Takotsubo-rekisterin mukaan miesten ja naisten välinen suhde on 9:1. Molemmilla sukupuolilla on samanlaiset kliiniset ja demografiset piirteet, mutta miehillä edeltävä stressi on useammin fyysistä, mutta naisilla emotionaalista. Tyypillisesti Takotsubo-potilaat kärsivät useammin masennuksesta ja ahdistuneisuushäiriöstä kuin muut akuutista sepelvaltimotautista kärsivät. Erittäin mielenkiintoisia ovat tulokset, jotka viittaavat pitkäaikaiseen sairastuvuuteen. Tarkemmin on olemassa tietoja potilaista vuoden Takotsubo-oireyhtymän jälkeen, joilla vasemman kammion systolisesta toipumisesta huolimatta ilmentävät oireet, toimintatila ja laboratoriotulokset ovat yhteensopivia sydämen toimintahäiriön kanssa. Näihin löydöksiin liittyy CMR-tutkimuksissa mitattu lisääntynyt sydänlihasfibroosi ja sydämen magneettispektroskopiassa havaittu epänormaali metabolinen toiminta. Lisäksi on ehdotettu, että jäljellä oleva diastolinen toimintahäiriö altistaa huonommille tuloksille. Yleensä Takotsubon oireyhtymä on poikkeuksellisen heterogeeninen kliinisen ilmentymisen ja tulosten suhteen.

Tämän tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida Takotsubon oireyhtymää sairastavien potilaiden sympaattista sävyä ja erityisesti sen mahdollista ennustearvoa sen kliinisen vaikeusasteen suhteen vastaanottovaiheessa, mutta myös vasemman kammion uudelleenmuotoilua (rakenteellista ja toiminnallista) vuoden kuluttua tapahtumasta. Se on ensimmäinen Kreikassa pidettävä rekisteri, ja se yrittää arvioida MSNA:n arvon uudelleen keinona arvioida tämän väestön sympaattinen sävy. Lisäksi sympaattinen sävy ja sympaattisen hermotuksen eheys arvioidaan potilailla, joilla on muu kuin oireyhtymän tyypillinen apikaalinen muoto viimeaikaisen luokituksen mukaan.

Menetelmät Tämä on prospektiivinen, ei-interventiivinen havainnointitutkimus, johon otetaan 18–85-vuotiaita potilaita, jotka täyttävät InterTAK-diagnostiset kriteerit. Diagnoosi vahvistetaan CMR:llä ja ECHO:lla, jotka osoittavat LV:n systolisen palautumisen. Sympaattinen sävy arvioidaan sykkeen ja verenpaineen vaihtelun, MSNA:n ja 123 mIBG:n avulla. Perusmittaukset tehdään 14 päivän aikana akuutin puhkeamisen jälkeen. Nämä toistetaan vuoden kuluttua tapahtumasta. Allekirjoitettu suostumuslomake hankitaan ja tapaukset, joissa oireet johtuvat sydänlihastulehduksesta tai subendokardiaalisesta infarktista (CMR-tulos), suljetaan pois. Potilaat, joilla on vaikea krooninen munuaissairaus (eGFR < 30 ml/min), vaikea läppäsairaus, vasta-aihe edellä mainittujen mittausten tekemiselle, krooninen eteisvärinä, pysyvä tahdistus, autonominen vajaatoiminta, raskaana olevat tai imettävät naiset, psykiatrinen sairaus, joka ei salli riittävää Yhteistyötä tekeviä potilaita tai potilaita, joiden elinajanodote on alle vuoden, ei oteta mukaan. Ilmoittautuneita tapauksia seurataan vuoden ajan. Tiedot kerätään tietyssä muodossa (CRF). Näitä ovat demografiset ja somatometriset tiedot, aiempi sairaushistoria, hemodynamiikka ja sympaattisen sävyn mittaukset. Yksityiskohtaisesti mitataan seuraavat parametrit. Sukupuoli, pituus, ruumiinpaino, vyötärön - lonkan ja niskan ympärysmitta, stressitasot (validoitu kyselylomake), tupakkaaltistus, verenpainetauti, diabetes, dyslipidemia, sydän- ja verisuonitautien suvussa. Lisäksi tutkijat keräävät tietoa samanaikaisesta sepelvaltimotaudista, sydämen vajaatoiminnasta, kohtauksellisesta eteisvärinästä, kroonisesta munuaissairaudesta, ääreisvaltimotaudista, uniapneasta, aivohalvauksesta. Lisäksi elintärkeät merkit sisäänpääsyn yhteydessä, EKG-löydökset, ECHO-tulokset sisäänpääsyn yhteydessä, kath-laboratoriotulokset ja laboratoriotulokset (arvioitu munuaisten toiminta, lipidit, seerumin glukoositasot, virtsahappotasot, maksan toimintakokeet, kilpirauhasen toimintakokeet, sydänlihasiskemian biomarkkerit, natriureettiset peptidit ja tulehdusmerkkiaineet).

Sympaattisen sävyn arvio:

Α. MSNA. Kun potilas on stabiloitunut, testi suoritetaan ja johdettu data on purskeiden lukumäärä minuutissa ja keskimääräiset purskeet 100 lyöntiä kohti. Testi toistetaan vuoden kuluttua akuutista tapahtumasta.

B. 123 MIBG. Lugol-liuosta annetaan ennen kilpirauhasen suojaustutkimusta. MIBG:n antamisen jälkeen saadaan tasonäkymä 15-20 minuutin kohdalla ja tämä toistetaan 4 tunnin kuluttua yhdessä γ-kameran tomografian kanssa. Mitatut parametrit ovat varhainen ja myöhäinen sydämen ja välikarsinan välinen suhde ja huuhtoutumissuhde.

C. ambulatorinen sykkeen ja verenpaineen seuranta. Sykevaihtelua analysoidaan Kubios-ohjelmistolla lyhyt- ja pitkän aikavälin sykevaihteluiden lineaarista parametrista karakterisointia varten. Verenpaineen lyhytaikainen vaihtelu ilmaistaan ​​SD-, wSD-, ARV-, CV-, verenpaineen vaihtelunopeuden kestävyydessä.

Vasemman kammion geometria ja toiminta arvioidaan seuraavilla tavoilla:

A. CMR (ennakkoilmoittautuminen ja vuosi jakson jälkeen). LV, RV: ESV, EDV, RWMA, eteistilavuudet, kudosten seuranta: GLS, RS. T2W-Triple IR/STIR, varhainen ja myöhäinen gadoliniumin lisäys.

B. ECHO (Takotsubo-oireyhtymän akuutti vaihe, vuosi tapahtuman jälkeen). LVEF, E, A, E', A', LA, GLS

Tietojen analysointiin käytetään SPSS 24.0 -ohjelmistoa. Jatkuvat parametritiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ja SD:nä. Kategoristen parametritietojen osalta tulokset esitetään frekvenssinä ja prosentteina. Kategoristen parametrien vertailu tehdään testillä x2. Normaalijakauman jatkuvien parametrien keskiarvojen vertailu tehdään parittoman opiskelijan testin avulla. Kategoristen parametrien vertailu tehdään Mann Whitney U -testillä. Normaalijakauma tarkistetaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Korrelaatioanalyysi tehdään Pearson Phi -kertoimen tai Spearman Rhon avulla. Tilastollisesti merkitseviä eroja ovat p-arvo < 0,05. Valittujen muuttujien ja sydän- ja verisuonitapahtumien sekä kuolleisuuden välisten korrelaatioiden arviointi tehdään Kaplan Maier -käyrien avulla.

Tutkimuksen rajoitukset Sympaattisen sävyn arviointi ei ole mahdollista oireyhtymän hyperakuutin vaiheen aikana. Vasemman kammion systolinen ja diastolinen toiminta ennen tapahtumaa ei ole aina vertailukelpoinen. Potilaita, joilla on vakavia samanaikaisia ​​sairauksia, ei todennäköisesti oteta mukaan tutkimukseen, koska tarvittavien testien suorittaminen on vaikeaa.

Arvioitu tutkimustulos Tässä tutkimuksessa arvioidaan sisältävän potilaat, jotka ilmentävät oireyhtymän tyypillisen apikaalisen muodon lisäksi, kuten aikaisemmissa diagnostisissa kriteereissä (tarkistettu Mayo) on kuvattu, potilaat, joilla on vasemman sydämen systolisen toimintahäiriön perus-, keskikammio- ja fokaalinen jakautuma. kammio. On mielenkiintoista tutkia, päteekö tällä hetkellä saatavilla oleva tieto sympaattisesta sävystä ja oireyhtymän tyypillisestä muodosta epätyypillisiin muotoihin. Mitä tulee MSNA-menetelmään, tutkijat arvioivat sen uudelleenarvioinnin keinona sympaattisen sävyn arvioinnissa takotsubo-potilailla, mutta myös sen potentiaalista prognostista arvoa oireyhtymän vakavuuden ja pitkäaikaisen sairastuvuuden kannalta. Mitä tulee MIBG-skannaukseen, tutkijat odottavat arvioivansa uudelleen sen arvon paikallisen hermotuksen eheyden indeksinä potilailla, jotka täyttävät uudet diagnostiset kriteerit. Lisäksi testata, liittyykö hypokineettinen alue heikentyneeseen hermotukseen subakuutin vaiheen aikana ja pysyviin muutoksiin, jotka ilmenevät fibroosilla CMR:ssä vuoden kuluttua tapahtumasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Athens, Kreikka, 11527
        • Rekrytointi
        • First Cardiology Clinic, Hippocration General Hospital, National and Kapodistrian University of Athens, Athens, Greece
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ioannis E Leontsinis, MD
        • Alatutkija:
          • Emmanouil P Mantzouranis, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on prospektiivinen, ei-interventiotutkimus, johon otetaan 18–85-vuotiaita potilaita, jotka täyttävät InterTAK-diagnostiset kriteerit. Diagnoosi vahvistetaan CMR:llä ja ECHO:lla, jotka osoittavat LV:n systolisen palautumisen. Allekirjoitettu suostumuslomake hankitaan ja tapaukset, joissa oireet johtuvat sydänlihastulehduksesta tai subendokardiaalisesta infarktista, suljetaan pois. Potilaat, joilla on vaikea krooninen munuaissairaus (eGFR < 30 ml/min), vaikea läppäsairaus, vasta-aihe edellä mainittujen mittausten tekemiselle, krooninen eteisvärinä, pysyvä tahdistus, autonominen vajaatoiminta, raskaana olevat tai imettävät naiset, psykiatrinen sairaus, joka ei salli riittävää Yhteistyötä tekeviä potilaita tai potilaita, joiden elinajanodote on alle vuoden, ei oteta mukaan. Ilmoittautuneita tapauksia seurataan vuoden ajan. Tiedot kerätään tietyssä muodossa (CRF). Näitä ovat demografiset ja somatometriset tiedot, aiempi sairaushistoria, hemodynamiikka ja sympaattisen sävyn mittaukset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikärajoja
  • Aiheet, jotka pystyvät tarjoamaan ICF:n
  • Tapaukset, jotka täyttävät InterTAK-kriteerit CMR:llä akuutin sydänlihastulehduksen tai sydäninfarktin poissulkemiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • ikärajoja
  • eGFR < 30 ml/min
  • Tapaukset, joissa on diagnosoitu akuutti sydänlihastulehdus tai akuutti sydäninfarkti
  • Vaikea läppäsairaus, joka ei liity TakoTsubo-oireyhtymään
  • Tahdistimesta riippuvaiset potilaat
  • Vasta-aiheet CMR-suorituskyvylle
  • Pysyvä eteisvärinä
  • Neurologiset sairaudet, jotka liittyvät autonomiseen vajaatoimintaan
  • Raskaus, imetys
  • Jodi allergia
  • Krooninen sydämen vajaatoiminta, jossa LVEF < 35 %
  • Mikä tahansa tila, joka liittyy lyhentyneeseen eliniän odotteeseen rekrytoinnin yhteydessä
  • Syöpä aktiivisessa hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TakoTsubo
Potilaat sairaalahoidossa TakoTsubo-oireyhtymän takia INTERTAK-kriteerien mukaan
123 MIBG-skintigrafiatestaus subakuutissa vaiheessa ja 12 kuukautta akuutin episodin jälkeen potilasalaryhmässä yksilöllisten tarpeiden mukaan.
MSNA subakuutissa vaiheessa ja 12 kuukautta akuutin jakson jälkeen
ABPM subakuutissa vaiheessa ja 12 kuukautta akuutin jakson jälkeen
ECHO subakuutissa vaiheessa ja 12 kuukautta akuutin jakson jälkeen
24 tunnin EKG subakuutissa vaiheessa ja 12 kuukautta akuutin jakson jälkeen
CMR 12 kuukauden kuluttua akuutin jakson jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen toimintahäiriön aste lähtötilanteessa sympaattisen sävyn aktiivisuuden suhteen
Aikaikkuna: 14 päivää (subakuutti vaihe)
Arvioi sympaattisen sävyn vaikutuksen oireyhtymän subakuuttiin vaiheeseen suhteessa systolisen toimintahäiriön asteeseen akuutin tapahtuman aikana.
14 päivää (subakuutti vaihe)
Systolisen toimintahäiriön aste lähtötilanteessa sympaattisen sävyn aktiivisuuden suhteen 12 kuukautta tapahtuman jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta akuutin tapahtuman jälkeen
Arvioi sympaattisen sävyn vaikutuksen oireyhtymän subakuutin vaiheen aikana sekä vuoden kuluttua akuutista jaksosta systolisen toimintahäiriön asteen suhteen akuutin tapahtuman aikana.
12 kuukautta akuutin tapahtuman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diastolisen toimintahäiriön aste 12 kuukauden kohdalla sympaattisen sävyn aktiivisuuden suhteen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Arvioi sympaattisen sävyn vaikutuksen oireyhtymän subakuutin vaiheen aikana diastoliseen toimintaan vuoden akuutin jakson jälkeen käyttämällä ECHO-ominaisuuksia sekä retrospektiivisiä kaikutietoja potilaan historiasta koskien diastolista toimintaa ennen tapahtumaa.
12 kuukauden seuranta
Diastolisen toimintahäiriön aste 12 kuukauden kohdalla sympaattisen sävyn aktiivisuuden suhteen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Arvioi sympaattisen ääniaktiivisuuden vaikutusta oireyhtymän subakuutin vaiheen aikana diastoliseen toimintaan vuoden akuutin jakson jälkeen käyttämällä CMR-ominaisuuksia sekä retrospektiivisiä kaikutietoja potilaan historiasta koskien diastolista toimintaa ennen tapahtumaa.
12 kuukauden seuranta
Diastolisen toimintahäiriön aste 12 kuukauden kohdalla koskien sympaattisen sävyn aktiivisuuden muutosta seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Arvioi sympaattisen sävyn aktiivisuuden muutoksen seurannan aikana tapahtuneen vaikutuksen diastoliseen toimintaan vuoden akuutin jakson jälkeen käyttämällä ECHO-ominaisuuksia sekä retrospektiivisiä kaikutietoja potilaan historiasta koskien diastolista toimintaa ennen tapahtumaa.
12 kuukauden seuranta
Diastolisen toimintahäiriön aste 12 kuukauden kohdalla koskien sympaattisen sävyn aktiivisuuden muutosta seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Arvioi sympaattisen sävyn aktiivisuuden muutoksen seurannan aikana tapahtuvan vaikutuksen diastoliseen toimintaan vuoden akuutin episodin jälkeen käyttämällä CMR-ominaisuuksia sekä retrospektiivisiä kaikutietoja potilaan historiasta koskien diastolista toimintaa ennen tapahtumaa.
12 kuukauden seuranta
Sydänlihaksen fibroosin aste 12 kuukauden kohdalla sympaattisen sävyn aktiivisuuden suhteen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Arvioi sympaattisen sävyn vaikutuksen oireyhtymän subakuuttiin vaiheeseen CMR:ssä havaitun fibroosin asteen suhteen vuoden kuluttua mahdollisesta akuutista jaksosta.
12 kuukauden seuranta
Sydänlihaksen fibroosin aste 12 kuukauden kohdalla sympaattisen sävyn aktiivisuuden muutoksesta seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Arvioi sympaattisen sävyn aktiivisuuden muutoksen vaikutusta seurantajakson aikana CMR:ssä havaitun fibroosin asteen suhteen vuoden kuluttua akuutista jaksosta, jos sellaista on.
12 kuukauden seuranta
Sydämen hermovaurion aste sympaattisen sävyn aktiivisuuden suhteen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 14 päivää (subakuutti vaihe)
Potilaiden alaryhmässä, joille tehdään MIBG-skannaus, se arvioi sympaattisen sävyn vaikutuksen MIBG-skannauksella saatuun sydämen hermovaurioon.
14 päivää (subakuutti vaihe)
Sydämen hermotusvika lähtötilanteessa koskien diastolista toimintaa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Potilaiden alaryhmässä, joille tehdään MIBG-skannaus, se arvioi MIBG-skannauksella saadun sydämen hermovaurion vaikutusta subakuutin vaiheen aikana diastolisen toimintahäiriön asteeseen vuoden kuluttua akuutista tapahtumasta.
12 kuukauden seuranta
Jäljellä oleva sydämen hermotusvika lähtötilanteessa koskien sydänlihaksen fibroosin astetta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Potilaiden alaryhmässä, joille tehdään MIBG-skannaus, se arvioi subakuutin vaiheen MIBG-skannauksella saadun sydämen hermovaurion vaikutusta sydänlihasfibroosin asteeseen vuosi akuutin tapahtuman jälkeen.
12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 7. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja tietoja voi olla saatavilla tutkimustarkoituksiin GDPR-asetusten mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa