Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atrofista AMD:tä sairastavilta potilailta kerättyjen monosyyttien selviytyminen verkkokalvon pigmentoituneista epiteelieksplanteista (SURViVOR)

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) vaikuttaa 2 miljoonaan ihmiseen Ranskassa ja on tärkein peruuttamattoman sokeuden syy Ranskassa. Kaikilla potilailla on alussa taudin varhainen muoto. Tämä varhainen muoto voi kehittyä kahdella eri tavalla: atrofinen muoto, joka etenee hitaasti, ja eksudatiivinen tai neovaskulaarinen muoto, jolla on nopeampi kehitys. Vaikka taudin eksudatiiviseen muotoon on olemassa hoitoja, AMD:n atrofiseen muotoon ei tällä hetkellä ole hoitoa. Äskettäin atrofisessa AMD:ssä on osoitettu, että verkkokalvon alaiseen tilaan on kertynyt tulehdussoluja, monosyyttejä. Tämä tila sijaitsee verkkokalvon pigmenttiepiteelin (RPE) ja fotoreseptorien välissä. Se on fysiologisesti vailla immuunisoluja (immuunioikeus). Monosyytit erittävät monia tulehdusta edistäviä molekyylejä, kuten sytokiinejä. Joillakin sytokiineilla (IL-1, IL6 ja TNF) on haitallinen rooli RPE:ssä ja fotoreseptoreissa hiirimalleissa. Spesifisten sytokiinien tunnistaminen auttaisi ymmärtämään tätä sairautta paremmin ja harkitsemaan mahdollisia kohdennettuja hoitoja. Projektimme perustuu hypoteesiin, että AMD-potilaista uutetuilla monosyyteillä on parempi eloonjääminen RPE:llä verrattuna monosyytteihin, jotka on uutettu terveistä potilaista (ilman verkkokalvon patologiaa), ja erityisesti AMD:n atrofisissa muodoissa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata atrofista AMD:tä sairastavien potilaiden monosyyttien eloonjäämistä potilailta, joilla ei ole verkkokalvon patologiaa (kontrolli) verkkokalvon pigmenttiepiteelisolulinjoilla (ARPE-19). Eloonjääminen arvioidaan monosyyttien automaattisella laskennalla 24 tunnin viljelyn jälkeen ARPE-19:llä monosyyttien spesifisen immunovärjäyksen jälkeen. Jos AMD:n myöhäistä muotoa sairastavien potilaiden monosyyttien eloonjääminen lisääntyy, voidaan harkita hoitoa, joka kohdistuu suoraan tähän patologiseen monosyyttien kertymiseen. Lisäksi tiettyjen sytokiinien lisääntyneen erityksen tunnistaminen ja niiden verkkokalvon fysiologiaan kohdistuvan haitallisen vaikutuksen osoittaminen voisi johtaa kohdennettuihin hoitoihin niitä vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69003
        • Rekrytointi
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christelle GILLI, Dr
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Rekrytointi
        • Service d'ophtalmologie-HOSPICES CIVILS DE LYON - Hôpital de la Croix-Rousse
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thibaud Mathis, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yleiset kriteerit:

  • yli 50-vuotias mies tai nainen,
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus,
  • Ranskan sosiaaliturvaan kuuluva potilas,
  • Suurin näytteenottomäärä (hoito + tutkimus) 30 päivän jakson aikana, joka mukautetaan potilaan painon mukaan

Erityiset kriteerit:

Potilas esiintyy molemmissa silmissä:

  • Joko samantyyppinen AMD, joka on määritelty muunnetun kansainvälisen AREDS-tutkimuksen mukaan (Ferris et al. 2013),
  • tai varhainen AMD toisessa silmässä ja atrofinen AMD toisessa silmässä, potilas määritellään siksi atrofiseksi
  • tai varhainen AMD toisessa silmässä ja eksudatiivinen AMD toisessa silmässä, potilas määritellään siksi eksudatiiviseksi,
  • tai ei verkkokalvon patologiaa (kontrolliryhmä).

Poissulkemiskriteerit:

Yleiset kriteerit:

  • Potilas, jonka paino on alle 50 kg,
  • Aikuinen potilas on holhouksen tai huoltajan alainen tai ei voi ilmaista suostumusta,
  • Vapaudesta riistetty henkilö,
  • Potilas, joka osallistuu meneillään olevaan kliiniseen tutkimukseen inkluusiokäynnin aikana,

Erityiset kriteerit:

  • Potilas, jolla on atrofinen AMD toisessa silmässä ja eksudatiivinen AMD toisessa silmässä,
  • Potilaalla, jolla on muita kroonisia verkkokalvon patologioita kuin AMD, jotka on määritelty muunnetun kansainvälisen AREDS-tutkimuksen (Ferris et al. 2013) mukaan, mukana silmässä,
  • Potilas, joka käyttää systeemisiä lääkkeitä, joilla on immunomoduloiva vaikutus: immunosuppressantteja, immunomodulaattoreita, kemoterapiaa tai kortikosteroideja,
  • Potilaat, joilla on systeemisiä patologioita, jotka muuttavat heidän immuunijärjestelmää,
  • Potilas, jolla on ollut diabetes,
  • Potilas, jolla oli dynaaminen valohoito mukana tulevassa silmässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: varhainen / keskitasoinen AMD ilman suonet ja ilman makulan atrofiaa
Muut: Verinäytteitä
: Verinäytteet kaikista ryhmistä otetaan mukaanottopäivänä silmätautien osastolla. Potilasta hoitaa sairaanhoitaja ja hänet viedään keräilyhuoneeseen. Otetaan 100 ml:n näyte (10 10 ml:n putkea). Verinäytteet merkitään potilaan tunnistenumerolla osana protokollaa. Ne kuljetetaan tutkimuslaboratorioon noudettavaksi monosyyttien uuttamista varten. Veren monosyyttien puhdistus suoritetaan. Jos näytteitä on liikaa, näytteet tuhotaan tutkimuksen lopussa.
Kokeellinen: Myöhäinen ekssudatiivinen AMD uusilla suonilla
Muut: Verinäytteitä
: Verinäytteet kaikista ryhmistä otetaan mukaanottopäivänä silmätautien osastolla. Potilasta hoitaa sairaanhoitaja ja hänet viedään keräilyhuoneeseen. Otetaan 100 ml:n näyte (10 10 ml:n putkea). Verinäytteet merkitään potilaan tunnistenumerolla osana protokollaa. Ne kuljetetaan tutkimuslaboratorioon noudettavaksi monosyyttien uuttamista varten. Veren monosyyttien puhdistus suoritetaan. Jos näytteitä on liikaa, näytteet tuhotaan tutkimuksen lopussa.
Kokeellinen: Myöhäinen AMD, johon liittyy makulan atrofiaa ilman suonet
Muut: Verinäytteitä
: Verinäytteet kaikista ryhmistä otetaan mukaanottopäivänä silmätautien osastolla. Potilasta hoitaa sairaanhoitaja ja hänet viedään keräilyhuoneeseen. Otetaan 100 ml:n näyte (10 10 ml:n putkea). Verinäytteet merkitään potilaan tunnistenumerolla osana protokollaa. Ne kuljetetaan tutkimuslaboratorioon noudettavaksi monosyyttien uuttamista varten. Veren monosyyttien puhdistus suoritetaan. Jos näytteitä on liikaa, näytteet tuhotaan tutkimuksen lopussa.
Huijausvertailija: Potilaat, joilla ei ole AMD:tä
Muut: Verinäytteitä
: Verinäytteet kaikista ryhmistä otetaan mukaanottopäivänä silmätautien osastolla. Potilasta hoitaa sairaanhoitaja ja hänet viedään keräilyhuoneeseen. Otetaan 100 ml:n näyte (10 10 ml:n putkea). Verinäytteet merkitään potilaan tunnistenumerolla osana protokollaa. Ne kuljetetaan tutkimuslaboratorioon noudettavaksi monosyyttien uuttamista varten. Veren monosyyttien puhdistus suoritetaan. Jos näytteitä on liikaa, näytteet tuhotaan tutkimuksen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisen monosyyttien eloonjäämisen vertailu ARPE-19-viljelmissä potilasryhmän, jolla on atrofinen AMD, ja potilaan, jolla ei ole verkkokalvon patologiaa (kontrolli) välillä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Eloonjääminen arvioidaan monosyyttien automaattisella laskennalla
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisen monosyyttien eloonjäämisen vertailu ARPE-19-solulinjoilla AMD-potilasryhmien välillä tai sairauden vaikeusasteen mukaan.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Eloonjääminen arvioidaan monosyyttien automaattisella laskennalla viljelylevyllä monosyyttien spesifisen immunovärjäyksen jälkeen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
ARPE-19-solulinjojen muutosten vertailu ihmisen monosyyttien viljelyn jälkeen:
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

ARPE-19-solulinjojen muutosten vertailu ihmisen monosyyttien viljelyn jälkeen:

  • Atrofisen AMD-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä
  • Mitä tulee AMD:n vaiheeseen (varhainen / väliaikainen AMD, eksudatiivinen tai atrofinen AMD),
  • Mitä tulee autofluoresenssitutkimuksella määritettyyn atrofisen AMD:n kehittyvään profiiliin,
  • Mitä tulee atrofisen AMD:n kliinisen osallisuuden vakavuuteen,
  • Mitä tulee taudin tunnistettuihin riskitekijöihin (ikä, sukupuoli, tupakointitila ja liikalihavuus).

ARPE-19-solujen muutosta EPR-soluissa kaikkialla esiintyvän transkriptiotekijän OTX2:n ilmentymistasolla tutkitaan. OTX2 on normaalisti ali-ilmentynyt in vitro, kun lipopolysakkaridilla aktivoitujen monosyyttien supernatantti lisätään viljelyalustaan.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Vertaaksesi IL1:n eritystä potilaan monosyyteistä:
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Vertaaksesi IL1:n eritystä potilaan monosyyteistä:

  • Atrofisen AMD-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä, mitä tulee AMD:n vaiheeseen (varhainen / väliaikainen AMD, eksudatiivinen tai atrofinen AMD),
  • Mitä tulee autofluoresenssitutkimuksella määritettyyn atrofisen AMD:n kehittyvään profiiliin,
  • Mitä tulee atrofisen AMD:n kliinisen osallisuuden vakavuuteen,
  • Mitä tulee taudin tunnistettuihin riskitekijöihin (ikä, sukupuoli, tupakointitila ja liikalihavuus).

Monosyyttien eritysaktiivisuus seuraaviin sytokiineihin arvioidaan: IL1, IL6 ja TNF kahdella tekniikalla: qPCR ja ELISA.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Vertaaksesi IL6:n eritystä potilaan monosyyteistä:
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Vertaaksesi IL6:n eritystä potilaan monosyyteistä:
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Vertaa TNF:n eritystä potilaan monosyyteistä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Vertaaksesi TNF:n eritystä potilaan monosyyteistä:
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Thibaud Mathis, MD, Service d'Ophtalmologie Hospices Civils de Lyon Hôpital de la Croix Rousse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 2. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 2. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL20_0027

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa