Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esihapetuksen keston vaikutus apnean sietokykyyn liikalihavilla potilailla yleisanestesian induktion aikana (OBE_PreOx)

torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Esihapetuksen keston (3 minuuttia vs. 6 minuuttia) vaikutus apnean sietokykyyn liikalihavilla potilailla (BMI> 30 kg / m2) yleisanestesian induktion aikana

Valtimon happidesaturaatio (hypoksemia) yleisanestesian induktion aikana on edelleen yksi tärkeimmistä anestesian komplikaatioiden ja kuolleisuuden syistä. Terveellä potilaalla, joka hengittää ympäröivää ilmaa [Inspired O2 -fraktio (FiO2) = 21 %] ennen narkoosin puhkeamista, valtimon O2-saturaation (SpO2) lasku tapahtuu 1–2 minuutissa. Kun esihapetus suoritetaan 3 minuutin ajan terveillä koehenkilöillä, joiden FiO2 = 100 %, SpO2 on alle 97 % 7,9 minuutin apnean jälkeen ja valtimon O2-desaturaatio (SpO2 <93 %) tapahtuu 8–9 minuutin kuluttua. Tästä syystä ja "valtimoiden desaturoitumisen estämiseksi henkitorven intuboinnin tai supraglottisen laitteen sisäänviennin aikana" on suositeltavaa "suorittaa järjestelmällisesti esihapetus (3 min / 8 syvää hengitystä) myös hätätilanteessa". . Apnean sietokyky riippuu esihapetusvaiheen aikana varastoidun O2:n määrästä. Happi kuljetetaan eri kudoksiin kahdessa muodossa: yhdistettynä hemoglobiiniin (Hb) ja liuenneena. Ilmassa Hb:n kuljettaman O2:n määrä on paljon suurempi kuin liuenneena. Kuitenkin, kun potilas hengittää O2:lla rikastettua kaasua, kaikki Hb-molekyylit kyllästyvät nopeasti (SpO2 = 100 %), kun taas liuenneen O2:n pitoisuus kasvaa muodostaen varannon, joka mahdollistaa apnean sietokyvyn lisäämisen.

Tavallisissa olosuhteissa (3 minuutin esihapetus FiO2:lla = 1) apnean sietokyky on lyhyempi lihavilla henkilöillä. Valtimon O2-desaturaatio tapahtuu 2–3 minuutin apnean jälkeen potilailla, joilla on asteen III liikalihavuus [kehomassaindeksi (BMI) > 35 kg/m2]. Lisäksi valtimoiden O2-desaturaatio on sitä nopeampaa, mitä korkeampi BMI on. Itse asiassa lihavilla potilailla keuhkojen tilavuudet, jotka voidaan mobilisoida makuuasennossa, ovat modifioituja verrattuna ei-lihavaan henkilöön: vitaalikapasiteetin lasku, uloshengityksen varatilavuuden väheneminen, hengitysteiden vastuksen lisääntyminen, rintakehän myöntymisen väheneminen. Nämä muutokset selittyvät osittain kudoksen painolla rintakehässä ja vatsassa, mikä johtaa keuhkojen ja pallean puristumiseen. Lisäksi hapenkulutus lisääntyy potilailla, joiden BMI on > 40.

Erilaisia ​​tekniikoita on ehdotettu lisäämään apnean sietokykyä lihavilla potilailla. Dixon ym.: sairaalloisen lihavan henkilön (BMI > 40 kg/m2) desaturaatio on hitaampaa 3 minuutin esihapetuksen jälkeen, joka on suoritettu potilaan ollessa puoli-istuvassa asennossa 25°:ssa: 201 sekuntia verrattuna 155:een. sekuntia Control-ryhmässä. Tämä lisäaika näyttää korreloivan valtimopaineen 02-arvon (PaO2) kanssa, joka mitattiin esihapetuksen lopussa (442 vs 360 mmHg). Samoin proklive-asento (30° käänteinen Trendelenburg) esihapetusvaiheen aikana näyttää tehokkaalta rajoittamaan desaturaatiota induktion jälkeen.

O2-varastoa arvioidaan yleensä mittaamalla valtimoveren O2:n osapaine. Yli 100 mmHg arvo osoittaa, että O2:ta on "varassa", mikä lisää toleranssia apnealle. Käytännössä tämä tutkimus ei ole nykykäytännössä toteutettavissa, koska se edellyttää invasiivisen toimenpiteen suorittamista, sitä ei voida mitata jatkuvasti ja tuloksen näyttäminen viivästyy useita minuutteja. Viime vuosina on kehitetty spektrofotometriaan perustuvaa tekniikkaa, jolla mitataan Hb:n saturaatio O2:ssa ei-sykkivässä veressä. Algoritmisella muunnoksella lasketaan happivaraindeksi (ORI). Sen arvo vaihtelee välillä 0-1 ja kattaa data-alueen 100-200 mmHg verenpaineesta O2:ssa (kohtalainen hyperoksia). Nämä tiedot saadaan jatkuvasti ja ei-invasiivisesti anturista (RD Rainbow SET R Sensors; Masimo), joka on sijoitettu käden 3. tai 4. sormeen. Kun potilas saa O2-rikastettua kaasuseosta, ORI:n arvo kasvaa nopeasti ja saavuttaa tasannen. Kun potilas on apneassa, ORI-arvon lasku edeltää SpO2:n laskua useita kymmeniä sekunteja. Pilottitutkimuksessa, jossa havainnoitiin ORI:n kinetiikkaa ei-lihavilla (BMI <25 kg/m2) tai liikalihavilla (BMI> 30 kg/m2) nukutetuilla potilailla, havaitsimme, että aika, joka vaadittiin saavuttaakseen l:n tasanne, oli pidempi. (133 ± 30 sekuntia) "lihavilla" potilailla verrattuna "ei-lihaviin" potilaisiin (89 ± 28 sekuntia). Näin ollen yksi hypoteesi, joka selittää lihavien potilaiden heikomman apnean sietokyvyn, olisi, että suositusten mukainen 3 minuutin esihapetuksen kesto on riittämätön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Pascal ALFONSI, MD
  • Puhelinnumero: +33 144123677
  • Sähköposti: palfonsi@ghpsj.fr

Opiskelupaikat

    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
  • Potilaalle yleisanestesia
  • Potilas, joka on liittynyt sairausvakuutukseen
  • Ranskankielinen potilas
  • Potilas, joka on antanut ilmaisen, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jonka BMI on 25-30 kg/m2
  • Potilas, jonka BMI > 40 kg/m2
  • Potilas, jonka O2-varasto on riittämätön, ilman että tämä liittyy liikalihavuuteen
  • Potilas, jolla on vaikea hengityselinten patologia (COPD-aste 3 tai 4, vaikea astma)
  • Potilas, joka tupakoi aktiivisesti
  • Potilas, jolla on ollut lobektomia tai pneumonektomia
  • Potilas tulossa hätäleikkaukseen
  • Potilas, jonka tiedetään olevan allerginen rokuroniumille tai sufentaniilille tai propofolille
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjaus
Potilaat, joiden BMI <25 kg/m² ja jotka tarvitsevat yleisanestesian ja esihapetuksen 3 minuutin ajan
Kaikille potilaille on asennettu 30 asteen proklive ja esihapetus (FiO2 = 1) kasvomaskiin. "Control"-ryhmän 3 minuutin esihapetuksen lopussa ORI-, SpO2-, keskimääräisen valtimopaineen ja sykkeen arvot kirjataan.
Kokeellinen: PreOx_3 min
Potilaat, joiden BMI on välillä 30 kg/m² ja 40 kg/m² ja jotka tarvitsevat yleisanestesiaa, satunnaistettiin 3 minuutin ajaksi esihapetusryhmään

Potilaat, joiden BMI on 30 kg/m² ja 40 kg/m² välillä, jaetaan satunnaisen jaon mukaan ryhmään "PreOx_3min".

Kaikille potilaille on asennettu 30 asteen proklive ja esihapetus (FiO2 = 1) kasvomaskiin. "PreOx_3min"-ryhmän 3 minuutin esihapetuksen lopussa ORI-, SpO2-, keskimääräisen valtimopaineen ja sykkeen arvot kirjataan.

Kokeellinen: PreOx_6 min
Potilaat, joiden BMI on välillä 30 kg/m² ja 40 kg/m² ja jotka tarvitsevat yleisanestesiaa, satunnaistettiin esihapetusryhmään 6 minuutiksi

Potilaat, joiden BMI on 30 kg/m² ja 40 kg/m² välillä, jaetaan satunnaisen jaon mukaan ryhmään "PreOx_6min".

Kaikille potilaille on asennettu 30 asteen proklive ja esihapetus (FiO2 = 1) kasvomaskiin. "PreOx_3min"-ryhmän 6 minuutin esihapetuksen lopussa ORI-, SpO2-, keskimääräisen valtimopaineen ja sykkeen arvot kirjataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apnean sietokyky
Aikaikkuna: Esihapetuksen loppu 3 min vs. 6 min
Tämän tuloksen tarkoituksena on verrata apneatoleranssin kestoa (SpO2-arvo ≤ 94 %) lihavilla potilailla (30 kg / m2 <BMI < 40 kg / m2) riippuen esihapetuksen kestosta (3 minuuttia vs 6 minuuttia) induktion aikana. yleisanestesiassa verrattuna ei-lihaviin (BMI <25 kg/m2).
Esihapetuksen loppu 3 min vs. 6 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ORI profiili
Aikaikkuna: Esihapetuksen loppu 3 min vs. 6 min
Tämän tuloksen tarkoituksena on arvioida liikalihavien potilaiden ORI-profiilia esihapetuksen keston perusteella.
Esihapetuksen loppu 3 min vs. 6 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OBE_PreOx

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa