이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전신마취 유도 중 비만환자의 무호흡 내성에 대한 전산소투여 시간의 영향 (OBE_PreOx)

2023년 4월 13일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

전신마취 유도 중 비만(BMI>30 kg/m2) 환자의 무호흡 내성에 대한 전산소 투여 시간(3분 vs 6분)의 영향

전신 마취 유도 동안 동맥 산소 불포화(저산소혈증)의 발생은 마취 합병증 및 사망의 주요 원인 중 하나이다. 마취가 시작되기 전에 주변 공기[흡기 O2 비율(FiO2) = 21%]에서 호흡하는 건강한 환자의 경우 동맥 산소 포화도(SpO2)가 1~2분 내에 감소합니다. FiO2 = 100%인 건강한 대상자에서 3분 동안 전산소화를 시행하면 무호흡 7.9분 후에 SpO2가 97% 미만이 되고 8~9분 후에 동맥 산소 포화도 저하(SpO2 < 93%)가 발생합니다. 이러한 이유로 "기관 삽관 또는 성문상 장치 삽입 조작 중 동맥 불포화를 방지하기 위해" "응급 상황을 포함하여" 전산소화 절차(3분/8회 심호흡)를 체계적으로 수행하는 것이 좋습니다." . 무호흡에 대한 내성은 전산소화 단계 동안 저장된 O2의 양에 따라 결정됩니다. 산소는 헤모글로빈(Hb)과 결합된 형태와 용해된 형태의 두 가지 형태로 다른 조직으로 운반됩니다. 주변 공기에서 Hb에 의해 운반되는 O2의 양은 용해된 형태로 운반되는 부분보다 훨씬 큽니다. 그러나 환자가 O2가 풍부한 가스를 흡입하면 Hb의 모든 분자가 빠르게 포화되는 반면(SpO2 = 100%) 용존 O2의 함량이 증가하여 무호흡에 대한 내성을 증가시킬 수 있습니다.

일반적인 조건(FiO2 = 1로 3분 전 산소투여)에서 무호흡에 대한 내성은 비만 환자에서 더 짧습니다. 3등급 비만[체질량 지수(BMI) > 35kg/m2] 환자에서 무호흡 2-3분 후에 동맥 산소 불포화가 발생합니다. 또한 BMI가 높을수록 동맥 산소 포화도가 더 빠릅니다. 사실, 비만 환자의 경우 누운 자세에서 동원할 수 있는 폐용적은 비만이 아닌 대상에 비해 변경됩니다: 폐활량 감소, 호기 예비 용적 감소, 기도 저항 증가, 흉곽 순응도 감소. 이러한 변화는 부분적으로 폐와 횡격막을 압박하는 흉곽과 복부의 조직 무게로 설명됩니다. 또한 BMI > 40인 환자의 산소 소비량도 증가합니다.

비만 환자의 무호흡 내성을 증가시키기 위해 다양한 기술이 제안되었습니다. Dixon 등의 경우, 병적 비만 환자(BMI> 40kg/m2)의 탈포화는 환자가 25°에서 반쯤 앉은 자세로 실시한 3분 전 산소 투여 후 덜 빠르다: 155에 대해 201초 제어 그룹의 초. 이 추가 시간은 전산소화 종료 시 측정된 O2(PaO2)의 동맥압 값과 상관관계가 있는 것으로 보입니다(442 vs 360 mmHg). 마찬가지로, 사전 산소화 단계 동안 proclive 위치(30 ° 역 Trendelenburg)는 유도 후 불포화 발생을 제한하는 데 효과적인 것으로 보입니다.

O2 보유량은 일반적으로 동맥혈의 O2 분압을 측정하여 평가합니다. 100mmHg보다 큰 값은 O2의 양이 "예비"되어 무호흡에 대한 내성이 증가함을 나타냅니다. 실제로 이 검사는 침습적 절차의 수행이 필요하고 연속적으로 측정할 수 없으며 결과의 렌더링이 몇 분 지연되기 때문에 현재 실행 가능하지 않습니다. 최근 몇 년 동안 비박동성 혈액에서 O2의 Hb 포화도를 측정하기 위해 분광 광도계를 기반으로 하는 기술이 개발되었습니다. 알고리즘 변환을 통해 ORI(Oxygen Reserve Index)가 계산됩니다. 그 값은 0에서 1까지 다양하며 O2에서 혈압의 100에서 200mmHg 사이의 데이터 범위를 포함합니다(보통의 고산소증). 이 데이터는 손의 3번째 또는 4번째 손가락에 위치한 센서(RD Rainbow SET R Sensors, Masimo)에서 지속적으로 그리고 비침습적으로 얻습니다. 환자가 O2 농축 가스 혼합물을 받으면 ORI 값이 급격히 증가하고 안정기에 도달합니다. 환자가 무호흡 상태일 때 ORI 값의 감소는 SpO2의 감소보다 수십 초 앞선다. 마취되지 않은(BMI <25 kg/m2) 또는 비만(BMI> 30 kg/m2) 마취된 환자에서 ORI의 동역학을 관찰하는 파일럿 연구에서 우리는 l의 고원에 도달하는 데 필요한 시간이 ORI보다 더 길다는 것을 관찰했습니다. "비만" 환자(89 ± 28초)와 비교하여 "비만" 환자의 (133 ± 30초). 따라서 비만 환자의 무호흡에 대한 내약성이 떨어지는 것을 설명하는 한 가지 가설은 권장 사항에서 권장하는 3분의 전산소 투여 기간이 불충분하다는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Pascal ALFONSI, MD
  • 전화번호: +33 144123677
  • 이메일: palfonsi@ghpsj.fr

연구 장소

    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, 프랑스, 75014
        • 모병
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 전신 마취가 필요한 환자
  • 건강 보험에 가입한 환자
  • 프랑스어를 사용하는 환자
  • 무료, 정보 및 서면 동의를 제공한 환자

제외 기준:

  • BMI가 25~30kg/m2인 환자
  • BMI > 40kg/m2인 환자
  • O2 저장량이 부족한 환자, 이것이 비만과 관련되지 않음
  • 중증 호흡기 질환이 있는 환자(COPD 3기 또는 4기, 중증 천식)
  • 적극적인 흡연 환자
  • 폐엽절제술 또는 전폐절제술의 병력이 있는 환자
  • 응급 수술을 위해 오는 환자
  • 로쿠로늄, 수펜타닐 또는 프로포폴에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 자유를 박탈당한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어
BMI <25 kg/m²인 환자는 3분 동안 전산소 투여와 함께 전신 마취가 필요합니다.
모든 환자는 30 ° proclive로 설치되고 안면 마스크로 전산소화(FiO2 = 1)됩니다. "대조군" 그룹에 대한 3분 전산소화 종료 시 ORI, SpO2, 평균 동맥압 및 심박수 값이 기록됩니다.
실험적: PreOx_3분
BMI가 30kg/m²에서 40kg/m² 사이인 전신 마취가 필요한 환자를 3분 동안 산소 투여 전 그룹으로 무작위 배정

30kg/m²에서 40kg/m² 사이의 BMI를 가진 환자는 "PreOx_3min" 그룹의 무작위 할당에 따라 분포됩니다.

모든 환자는 30 ° proclive로 설치되고 안면 마스크로 전산소화(FiO2 = 1)됩니다. "PreOx_3min" 그룹에 대한 3분 전산소화 종료 시 ORI, SpO2, 평균 동맥압 및 심박수 값이 기록됩니다.

실험적: PreOx_6분
BMI가 30kg/m² ~ 40kg/m²인 전신 마취가 필요한 환자를 6분 동안 산소 투여 전 그룹으로 무작위 배정

30kg/m²에서 40kg/m² 사이의 BMI를 가진 환자는 "PreOx_6min" 그룹의 무작위 할당에 따라 분포됩니다.

모든 환자는 30 ° proclive로 설치되고 안면 마스크로 전산소화(FiO2 = 1)됩니다. "PreOx_3min" 그룹에 대한 6분 전산소화 종료 시 ORI, SpO2, 평균 동맥압 및 심박수 값이 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡 내성
기간: 사전 산소화 종료 3분 대 6분
이 결과는 비만 환자(30 kg/m2 < BMI <40 kg/m2)에서 유도 시 산소 투여 기간(3분 대 6분)에 따른 무호흡 내성(SpO2 값 ≤ 94%)의 지속 시간을 비교하기 위한 것입니다. 비만이 아닌 피험자(BMI <25 kg/m2)에 비해 전신 마취
사전 산소화 종료 3분 대 6분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오리 프로필
기간: 사전 산소화 종료 3분 대 6분
이 결과는 비만 환자에서 산소 투여 기간에 따른 ORI 프로파일을 평가하기 위한 것입니다.
사전 산소화 종료 3분 대 6분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 13일

기본 완료 (예상)

2024년 2월 27일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OBE_PreOx

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제어에 대한 임상 시험

3
구독하다