Tutkimus perkutaanisen vasemman eteisen tukkeuman kattaman antikoagulanttihäiriön vaikutuksista potilailla, joilla on krooninen eteisvärinä ja säteilykystiitti, joilla on verenvuotoriski (HEMOCC)

Säteilykystiitin etiologia on lantion säteilytys, joka suoritetaan yleensä osana eturauhassyövän hoitoa. Ilmaantuvuus on 50 000 uutta tapausta vuodessa. Noin 35 % eturauhassyövän hoidosta on sädehoitoa. Hematuristisen säteilykystiitin esiintyvyys on 4-5 % (noin 800 potilasta).

Yksi säteilykystiitin komplikaatioista on jatkuva hematuria. Tällä hetkellä tälle hematurialle ei ole parantavaa hoitoa. On olemassa muutamia hoitovaihtoehtoja, joilla on satunnainen todennäköisyys, että tämä oire paranee. Nämä hematuriat paranevat harvoin spontaanisti, ja useimmiten niihin liittyy ensiapupoliklinikan hoito +/- invasiivisilla toimenpiteillä, joskus sairaalahoidolla, jolla on aina merkittävä psykologinen vaikutus potilaaseen.

Lisäksi elinikäinen antikoagulanttihoito lisää huomattavasti virtsarakon verenvuodon todennäköisyyttä. Tämä koskee potilaita, joita seurataan eteisvärinän sydämen rytmihäiriön (AFCA) varalta, joka määritelmän mukaan sisältää suuren kardioembolisen riskin ja jotka ovat erityisen kiinnostavia tässä tutkimuksessa.

Viime vuosina kardiologit ovat kehittäneet vaihtoehdon antikoagulanteille: vasemman eteisen lisäkkeen sulkemisen tai vasemman eteisen tukkeuma (LAO). Tämä toimenpide koostuu nitinoliproteesin asettamisesta vasempaan eteiseen, paikkaan, jossa yli 90 % trombien muodostumisesta ei-läppäisen eteisvärinän yhteydessä. Tämä minimaalisesti invasiivinen toimenpide kestää noin 15 minuuttia ja se suoritetaan 48 tunnin sairaalahoidon aikana. Antikoagulantit lopetetaan asetustoimenpiteen jälkeisenä päivänä. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että eteissulkeutuminen ja antikoagulantit eivät ole huonompia kuin tromboemboliset tapahtumat ei-läppäisissä eteisvärinässä. Lisäksi LAO mahdollistaa antikoagulanttien käytön pysyvän lopettamisen, mikä liittyy antikoagulanttiverenvuototapahtumien lopettamiseen.

Vaikka tämän tekniikan vaikutuksesta kardiologiassa seurattaviin potilaisiin on tehty tutkimuksia, LAO:n arvoa ei ole arvioitu antikoaguloiduilla potilailla, joilla on hematuristinen säteilykystiitti. Tätä menetelmää käytetään jo urologiassa seurattavien potilaiden rutiinihoidossa, ja se on osoittanut rohkaisevia tuloksia, koska 8 potilaasta 10:stä havaitsi hematurioiden määrän vähentyneen merkittävästi, mutta sen tehokkaaksi ei ole vielä koskaan osoitettu tieteellisesti. tämän tutkimuksen tavoite.

Tämän tutkimuksen mielenkiinto on siis:

• Arvioida vasemman eteisen lisäkkeen sulkemisen mahdollista hyötyä hematuriajaksojen lukumäärässä.
• Arvioida taloudellista hyötyä sairaalahoitojen, leikkausten ja hematuria-komplikaatioiden vähentämisestä sekä antikoagulanttien lopettamisesta.

Koska potilaan tiedot on noudettava riippumatta potilaan myöhemmästä hoidosta (sydäntoimenpiteen kanssa tai ilman) HEMOCC-protokollan puitteissa, sitä ehdotetaan potilaalle heti, kun hän hakeutuu säteilykystiitin hematuriaan. Potilasta seurataan 3 vuoden ajan.

Pääosin kuvailevat analyysit kerätään rekisteriin, ja ne tehdään Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalan biostatistikon toimesta.