A perkután bal pitvarelzáródás által lefedett antikoaguláns-megszakítás hatásainak tanulmányozása krónikus pitvarfibrillációban és sugárfertőzésben szenvedő betegeknél, akiknél fennáll a vérzés veszélye (HEMOCC)

A besugárzásos cystitis etiológiája egy kismedencei besugárzás, amelyet általában a prosztatarák kezelésének részeként végeznek. Az incidencia 50 000 új eset évente. A prosztatarák kezelésének körülbelül 35%-a sugárterápia. A hematurikus sugárfertőzés prevalenciája 4-5% (kb. 800 beteg).

A sugárfertőzés egyik szövődménye a tartós hematuria. Jelenleg nincs gyógyító kezelés erre a hematuria kezelésére. Kevés olyan kezelési lehetőség létezik, amely véletlenszerű valószínűséggel javítja ezt a tünetet. Ezek a vérömlenyek ritkán szűnnek meg spontán módon, és az esetek többségében +/- invazív eljárásokkal, esetenként kórházi kezeléssel sürgősségi ellátással járnak, ami mindig jelentős pszichés hatással van a betegre.

Ezenkívül az élethosszig tartó antikoaguláns kezelés jelentősen növeli a hólyagvérzés valószínűségét. Ez az eset azokra a betegekre vonatkozik, akiket pitvarfibrillációs szívritmuszavar (AFCA) miatt követnek, amely definíció szerint jelentős kardioembóliás kockázatot hordoz, és akik különösen érdekesek lesznek ebben a vizsgálatban.

Az elmúlt években a kardiológusok alternatívát fejlesztettek ki az antikoagulánsok helyett: a bal pitvari függelék zárását vagy a bal pitvari elzáródást (LAO). Ez az eljárás abból áll, hogy nitinol protézist helyeznek be a bal pitvarba, ahol a trombusképződés több mint 90%-a nem billentyűs pitvarfibrilláció esetén. Ez a minimálisan invazív eljárás körülbelül 15 percig tart, és 48 órás kórházi kezelés alatt hajtják végre. Az antikoagulánsokat a beállítási eljárást követő napon leállítják. Számos tanulmány kimutatta, hogy nem billentyűs pitvarfibrilláció esetén a pitvarzáródás és az antikoagulánsok nem rosszabbak a thromboemboliás eseményekhez képest. Ezenkívül a LAO lehetővé teszi az antikoagulánsok alkalmazásának végleges leállítását, ami az antikoaguláns vérzéses mellékhatások megszűnésével jár.

Noha tanulmányokat végeztek ennek a technikának a kardiológiailag monitorozott betegekre gyakorolt ​​hatásáról, egyetlen tanulmány sem értékelte a LAO értékét véralvadásgátló sugárfertőzésben szenvedő betegeknél. Ezt az eljárást már alkalmazzák az urológián követett betegek rutin ellátásában, és biztató eredményeket mutatott, mivel 10 betegből 8-nál jelentősen csökkent a haematuria száma, de tudományosan még soha nem igazolták, hogy hatékony lenne. ennek a tanulmánynak a célja.

Ennek a tanulmánynak az érdeklődése tehát a következő lesz:

• A bal pitvari függelék zárásának lehetséges előnyeinek értékelése a hematuria epizódok számában.
• A kórházi kezelések, műtétek és hematuria miatti szövődmények számának csökkentésében, valamint a véralvadásgátló kezelés abbahagyásában rejlő gazdasági előnyök értékelése.

Mivel a beteg adatait a HEMOCC protokoll keretein belül a beteg utólagos kezelésétől függetlenül (szívműtéttel vagy anélkül) le kell kérni, amint a besugárzásos cystitissel kapcsolatos haematuria miatt konzultál, azonnal javaslatot tesz a betegnek. A beteget 3 évig követik.

A főként leíró jellegű elemzéseket egy regiszter formájában gyűjtik össze, és a Clermont-Ferrand Egyetemi Kórház biostatisztikusa végzi el.