Изучение эффектов прерывания приема антикоагулянтов, прикрытого чрескожной окклюзией левого предсердия, у пациентов с хронической мерцательной аритмией и лучевым циститом с риском кровотечения (HEMOCC)

Этиологией радиационного цистита является облучение органов малого таза, обычно проводимое как часть лечения рака предстательной железы. Заболеваемость составляет 50 000 новых случаев в год. Приблизительно 35% лечения рака предстательной железы приходится на лучевую терапию. Распространенность гематурического лучевого цистита составляет 4-5% (около 800 больных).

Одним из осложнений лучевого цистита является стойкая гематурия. В настоящее время не существует радикального лечения этой гематурии. Вариантов лечения со случайной вероятностью улучшения этой симптоматики немного. Эти гематурии редко разрешаются спонтанно и в большинстве случаев связаны с обращением в отделение неотложной помощи с +/- инвазивными процедурами, иногда с госпитализацией, всегда со значительным психологическим воздействием на пациента.

Кроме того, пожизненное лечение антикоагулянтами значительно увеличивает вероятность кровотечения из мочевого пузыря. Это случай пациентов, наблюдаемых по поводу мерцательной аритмии сердца (AFCA), которая по определению несет в себе большой кардиоэмболический риск и которые будут представлять особый интерес в этом исследовании.

В последние годы кардиологи разработали альтернативу антикоагулянтам: закрытие ушка левого предсердия или окклюзия левого предсердия (ЛАО). Эта процедура заключается во введении нитинолового протеза в левое предсердие, место образования более 90% тромбов при неклапанной фибрилляции предсердий. Эта минимально инвазивная процедура длится около 15 минут и проводится в течение 48 часов госпитализации. Антикоагулянты прекращают на следующий день после процедуры настройки. Несколько исследований показали не меньшую эффективность закрытия предсердий и антикоагулянтов по сравнению с тромбоэмболическими осложнениями при неклапанной фибрилляции предсердий. Кроме того, ЛАО допускает постоянное прекращение приема антикоагулянтов, связанное с прекращением побочных явлений антикоагулянтного кровотечения.

Несмотря на то, что были проведены исследования влияния этого метода на пациентов, наблюдаемых в кардиологии, ни в одном исследовании не оценивалась ценность LAO у пациентов с антикоагулянтами и гематурическим радиационным циститом. Эта процедура уже используется в рутинном лечении пациентов, наблюдаемых в урологии, и показала обнадеживающие результаты, поскольку у 8 из 10 пациентов наблюдалось значительное снижение числа гематурий, но ее эффективность еще никогда не была научно доказана, поэтому цель данного исследования.

Таким образом, интерес данного исследования будет заключаться в следующем:

• Оценить потенциальное преимущество закрытия ушка левого предсердия в отношении количества эпизодов гематурии.
• Оценить экономический эффект от снижения числа госпитализаций, операций и осложнений по поводу гематурии, а также отмены антикоагулянтов.

Поскольку данные пациента должны быть получены независимо от последующего ведения пациента (с кардиохирургической процедурой или без нее) в рамках протокола HEMOCC, они будут предложены пациенту, как только он или она будут консультироваться по поводу гематурии по поводу лучевого цистита. Пациент будет наблюдаться в течение 3 лет.

В основном описательные анализы будут собраны в форме реестра и выполнены специалистом по биостатистике из университетской больницы Клермон-Ферран.