Undersøgelse af virkningerne af antikoagulantafbrydelse dækket af perkutan venstre atriel okklusion hos patienter med kronisk atrieflimren og strålingscystitis med risiko for blødning (HEMOCC)

Ætiologien af ​​strålingscystitis er en bækkenbestråling, der generelt udføres som en del af behandlingen af ​​prostatacancer. Incidensen er 50.000 nye tilfælde om året. Cirka 35 % af behandlingen af ​​prostatacancer er strålebehandling. Prævalensen af ​​blærebetændelse med hæmaturisk stråling er 4-5 % (ca. 800 patienter).

En af komplikationerne ved strålingscystitis er vedvarende hæmaturi. Der er i øjeblikket ingen helbredende behandling for denne hæmaturi. Der er få behandlingsmuligheder med en tilfældig sandsynlighed for forbedring af denne symptomatologi. Disse hæmaturier løses sjældent spontant og involverer oftest skadestuebehandling med +/- invasive procedurer, nogle gange ved indlæggelse, altid med en betydelig psykologisk indvirkning på patienten.

Desuden øger livslang antikoagulantbehandling betydeligt sandsynligheden for blæreblødning. Dette er tilfældet for patienter, der følges for atrieflimren hjertearytmi (AFCA), som per definition indebærer en stor kardioembolisk risiko, og som vil være af særlig interesse i denne undersøgelse.

I de senere år har kardiologer udviklet et alternativ til antikoagulantia: venstre atriel appendage lukning eller venstre atriel okklusion (LAO). Denne procedure består i at indsætte en nitinolprotese i venstre atrium, stedet for mere end 90 % af trombedannelsen ved ikke-valvulær atrieflimren. Denne minimalt invasive procedure varer omkring 15 minutter og udføres under en 48-timers indlæggelse. Antikoagulantia stoppes dagen efter opsætningsproceduren. Adskillige undersøgelser har vist non-inferioritet af atriel lukning og antikoagulantia i forhold til tromboemboliske hændelser ved ikke-valvulær atrieflimren. Derudover tillader LAO permanent seponering af antikoagulantia, forbundet med ophør af antikoagulerende blødningsbivirkninger.

Mens der er udført undersøgelser af virkningen af ​​denne teknik på patienter overvåget i kardiologi, evaluerer ingen undersøgelser værdien af ​​LAO hos antikoagulerede patienter med en blærebetændelse med hæmaturisk stråling. Denne procedure bruges allerede i rutinepleje til patienter fulgt i urologi og har vist opmuntrende resultater, da 8 ud af 10 patienter oplevede en signifikant reduktion i antallet af hæmaturier, men den er endnu aldrig blevet videnskabeligt bevist at være effektiv, derfor formålet med denne undersøgelse.

Interessen for denne undersøgelse vil derfor være:

• At evaluere den potentielle fordel ved lukning af venstre atriel vedhæng på antallet af episoder med hæmaturi.
• At evaluere den økonomiske fordel ved at reducere antallet af indlæggelser, operationer og komplikationer til hæmaturi samt seponering af antikoagulantia.

Da patientens data skal indhentes uanset patientens efterfølgende håndtering (med eller uden hjerteindgreb) inden for rammerne af HEMOCC-protokollen, vil det blive foreslået til patienten, så snart han eller hun er i konsultation for hæmaturi ved strålingscystitis. Patienten vil blive fulgt i 3 år.

De overvejende beskrivende analyser vil blive indsamlet i form af et register og udført af en biostatistiker fra Clermont-Ferrand University Hospital.