Studie van de effecten van antistollingsonderbreking gedekt door percutane linker atriale occlusie bij patiënten met chronisch atriumfibrilleren en stralingscystitis met risico op bloedingen (HEMOCC)

De etiologie van de cystitis door bestraling is een bekkenbestraling die over het algemeen wordt uitgevoerd als onderdeel van de behandeling van prostaatkanker. De incidentie is 50.000 nieuwe gevallen per jaar. Ongeveer 35% van de behandeling van prostaatkanker is radiotherapie. De prevalentie van cystitis door hematurische bestraling is 4-5% (ongeveer 800 patiënten).

Een van de complicaties van stralingscystitis is aanhoudende hematurie. Er is momenteel geen curatieve behandeling voor deze hematurie. Er zijn weinig behandelingsopties met een willekeurige kans op verbetering van deze symptomatologie. Deze hematurie wordt zelden spontaan opgelost en omvat meestal spoedeisende hulp met +/- invasieve procedures, soms door ziekenhuisopname, altijd met een aanzienlijke psychologische impact op de patiënt.

Bovendien verhoogt een levenslange antistollingsbehandeling de kans op blaasbloedingen aanzienlijk. Dit is het geval bij patiënten die worden gevolgd voor atriumfibrillatie-hartaritmie (AFCA), die per definitie een groot cardio-embolisch risico met zich meebrengt, en die van bijzonder belang zullen zijn in deze studie.

In de afgelopen jaren hebben cardiologen een alternatief ontwikkeld voor antistollingsmiddelen: sluiting van het linker atriumaanhangsel of linker atriumocclusie (LAO). Deze procedure bestaat uit het inbrengen van een nitinolprothese in het linker atrium, de plaats van meer dan 90% van de trombivorming bij niet-valvulair atriumfibrilleren. Deze minimaal invasieve procedure duurt ongeveer 15 minuten en wordt uitgevoerd tijdens een ziekenhuisopname van 48 uur. Antistollingsmiddelen worden de dag na de instellingsprocedure stopgezet. Verschillende studies hebben non-inferioriteit aangetoond van atriale sluiting en anticoagulantia ten opzichte van trombo-embolische voorvallen bij niet-valvulair atriumfibrilleren. Bovendien maakt LAO de permanente stopzetting van anticoagulantia mogelijk, geassocieerd met het stoppen van anticoagulantia-bloedingsbijwerkingen.

Hoewel er studies zijn uitgevoerd naar de impact van deze techniek op patiënten die worden gecontroleerd in de cardiologie, is er geen enkele studie die de waarde van LAO evalueert bij antistollingspatiënten met hematurische stralingscystitis. Deze procedure wordt al gebruikt in de routinezorg van patiënten die in de urologie worden gevolgd, en heeft bemoedigende resultaten opgeleverd, aangezien 8 van de 10 patiënten een significante vermindering van het aantal hematurieën zagen, maar het is nog nooit wetenschappelijk bewezen dat het effectief is, vandaar de doel van deze studie.

Het belang van deze studie zal daarom zijn:

• Om het potentiële voordeel van sluiting van het linker atriumoor te evalueren op het aantal afleveringen van hematurie.
• Het economische voordeel evalueren van het verminderen van het aantal ziekenhuisopnames, operaties en complicaties voor hematurie, evenals het stopzetten van anticoagulantia.

Aangezien de gegevens van de patiënt moeten worden opgevraagd ongeacht het verdere beheer van de patiënt (met of zonder cardiale ingreep) in het kader van het HEMOCC-protocol, zullen ze aan de patiënt worden voorgesteld zodra hij of zij op consultatie is voor hematurie of cystitis door bestraling. De patiënt wordt gedurende 3 jaar gevolgd.

De voornamelijk beschrijvende analyses zullen worden verzameld in de vorm van een register en worden uitgevoerd door een biostatisticus van het Universitair Ziekenhuis van Clermont-Ferrand.