经皮左心房封堵术覆盖抗凝中断对有出血风险的慢性心房颤动和放射性膀胱炎患者的影响研究 (HEMOCC)

放射性膀胱炎的病因是盆腔照射，通常作为前列腺癌治疗的一部分进行。 发病率为每年 50,000 例新病例。 大约 35% 的前列腺癌治疗是放射疗法。 血尿性放射性膀胱炎的患病率为 4-5%（约 800 名患者）。

放射性膀胱炎的并发症之一是持续性血尿。 目前还没有针对这种血尿的治愈方法。 很少有治疗方案可以随机改善这种症状。 这些血尿很少自发解决，大部分时间涉及急诊室处理+/-侵入性手术，有时需要住院治疗，对患者的心理影响总是很大。

此外，终生抗凝治疗显着增加了膀胱出血的可能性。 这是正在接受心房颤动心律失常 (AFCA) 随访的患者的情况，根据定义，AFCA 具有主要的心源性栓塞风险，并且将对本研究特别感兴趣。

近年来，心脏病专家开发了抗凝血剂的替代品：左心耳封堵术或左心房闭塞术 (LAO)。 该手术包括在左心房中插入镍钛诺假体，在非瓣膜性心房颤动中，90% 以上的血栓形成部位。 这种微创手术持续约 15 分钟，并在 48 小时住院期间进行。 设置程序后的第二天停止使用抗凝血剂。 几项研究表明，在非瓣膜性心房颤动中，心房关闭和抗凝剂对血栓栓塞事件的非劣效性。 此外，LAO 允许永久停用抗凝剂，与停止抗凝剂出血不良事件相关。

虽然已经对这项技术对心脏病学监测患者的影响进行了研究，但没有研究评估 LAO 在血尿性放射性膀胱炎抗凝患者中的价值。 该程序已用于泌尿科患者的常规护理，并显示出令人鼓舞的结果，因为 10 名患者中有 8 名患者的血尿数量显着减少，但从未被科学证明有效，因此本研究的目的。

因此，本研究的兴趣在于：

• 评估左心耳封堵术对血尿发作次数的潜在益处。
• 评估在减少住院、手术和血尿并发症以及停用抗凝剂方面的经济效益。

由于在 HEMOCC 协议框架内无论患者的后续管理（有或没有心脏手术）如何，都必须检索患者的数据，因此一旦患者就放射性膀胱炎的血尿进行咨询，就会向患者提出建议。 患者将被随访 3 年。

主要的描述性分析将以登记册的形式收集，并由克莱蒙费朗大学医院的生物统计学家进行。