Estudio de los efectos de la interrupción del anticoagulante cubierto por oclusión auricular izquierda percutánea en pacientes con fibrilación auricular crónica y cistitis por radiación con riesgo de sangrado (HEMOCC)

La etiología de la cistitis por radiación es una irradiación pélvica generalmente realizada como parte del tratamiento del cáncer de próstata. La incidencia es de 50.000 casos nuevos al año. Aproximadamente el 35% del tratamiento del cáncer de próstata es radioterapia. La prevalencia de la cistitis por radiación hematúrica es del 4-5% (alrededor de 800 pacientes).

Una de las complicaciones de la cistitis por radiación es la hematuria persistente. Actualmente no existe un tratamiento curativo para esta hematuria. Existen pocas opciones de tratamiento con probabilidad aleatoria de mejoría de esta sintomatología. Estas hematurias rara vez se resuelven de forma espontánea y la mayoría de las veces implican un manejo en urgencias con procedimientos +/- invasivos, a veces con hospitalización, siempre con un importante impacto psicológico en el paciente.

Además, el tratamiento anticoagulante de por vida aumenta considerablemente la probabilidad de sangrado vesical. Este es el caso de los pacientes en seguimiento por fibrilación auricular y arritmia cardiaca (AFCA), que por definición conlleva un importante riesgo cardioembólico, y que serán de especial interés en este estudio.

En los últimos años, los cardiólogos han desarrollado una alternativa a los anticoagulantes: el cierre de la orejuela auricular izquierda u oclusión auricular izquierda (OAI) . Este procedimiento consiste en la colocación de una prótesis de nitinol en la aurícula izquierda, lugar de formación de más del 90% de los trombos en la fibrilación auricular no valvular. Este procedimiento mínimamente invasivo dura unos 15 minutos y se realiza durante una hospitalización de 48 horas. Los anticoagulantes se suspenden al día siguiente del procedimiento de instalación. Varios estudios han demostrado la no inferioridad del cierre auricular y los anticoagulantes frente a eventos tromboembólicos en la fibrilación auricular no valvular. Además, LAO permite la suspensión permanente de los anticoagulantes, asociada al cese de los eventos adversos hemorrágicos por anticoagulantes.

Si bien se han realizado estudios sobre el impacto de esta técnica en pacientes monitorizados en cardiología, ningún estudio evalúa el valor de LAO en pacientes anticoagulados con cistitis hematúrica por radiación. Este procedimiento ya se utiliza en la atención habitual de pacientes seguidos en urología, y ha mostrado resultados alentadores, ya que 8 de cada 10 pacientes vieron una reducción significativa en el número de hematurias, pero aún no se ha demostrado científicamente su eficacia, de ahí la objetivo de este estudio.

Por lo tanto, el interés de este estudio será:

• Evaluar el beneficio potencial del cierre de la orejuela auricular izquierda sobre el número de episodios de hematuria.
• Evaluar el beneficio económico en la reducción del número de hospitalizaciones, cirugías y complicaciones por hematuria así como la suspensión de anticoagulantes.

Dado que los datos del paciente deben recuperarse independientemente del manejo posterior del paciente (con o sin procedimiento cardíaco) en el marco del protocolo HEMOCC, se le propondrá al paciente tan pronto como consulte por hematuria en cistitis por radiación. El paciente será seguido durante 3 años.

Los análisis principalmente descriptivos se recopilarán en forma de registro y serán realizados por un bioestadístico del Hospital Universitario de Clermont-Ferrand.