Estudo dos Efeitos da Interrupção do Anticoagulante Encoberta pela Oclusão Percutânea do Atrial Esquerdo em Pacientes com Fibrilação Atrial Crônica e Cistite por Radiação com Risco de Sangramento (HEMOCC)

A etiologia da cistite por radiação é uma irradiação pélvica geralmente realizada como parte do tratamento do câncer de próstata. A incidência é de 50.000 novos casos por ano. Aproximadamente 35% do tratamento do câncer de próstata é a radioterapia. A prevalência da cistite por radiação hematúrica é de 4-5% (cerca de 800 pacientes).

Uma das complicações da cistite por radiação é a hematúria persistente. Atualmente não há tratamento curativo para esta hematúria. Existem poucas opções de tratamento com probabilidade aleatória de melhora dessa sintomatologia. Estas hematúrias raramente se resolvem espontaneamente e na maioria das vezes envolvem gestão de urgências com procedimentos +/- invasivos, por vezes por internamento, sempre com um impacto psicológico significativo no doente.

Além disso, o tratamento anticoagulante por toda a vida aumenta consideravelmente a probabilidade de sangramento da bexiga. É o caso dos doentes em acompanhamento por Arritmia Cardíaca por Fibrilação Auricular (AFCA), que por definição acarreta um risco cardioembólico importante, e que serão de particular interesse neste estudo.

Nos últimos anos, os cardiologistas desenvolveram uma alternativa aos anticoagulantes: fechamento do apêndice atrial esquerdo ou oclusão atrial esquerda (OAE) . Esse procedimento consiste na inserção de uma prótese de nitinol no átrio esquerdo, local de mais de 90% da formação de trombos na fibrilação atrial não valvular. Este procedimento minimamente invasivo dura cerca de 15 minutos e é realizado durante uma internação de 48 horas. Os anticoagulantes são interrompidos no dia seguinte ao procedimento de preparação. Vários estudos demonstraram a não inferioridade do fechamento atrial e dos anticoagulantes aos eventos tromboembólicos na fibrilação atrial não valvular. Além disso, a LAO permite a interrupção permanente dos anticoagulantes, associada à cessação dos eventos adversos hemorrágicos do anticoagulante.

Embora existam estudos sobre o impacto dessa técnica em pacientes monitorados em cardiologia, nenhum estudo avalia o valor da OAE em pacientes anticoagulados com cistite hematúrica por radiação. Este procedimento já é utilizado na rotina de atendimento de pacientes acompanhados em urologia, e tem apresentado resultados animadores, pois 8 em cada 10 pacientes tiveram redução significativa no número de hematúrias, mas ainda não teve sua eficácia comprovada cientificamente, daí a objetivo deste estudo.

O interesse deste estudo será, portanto:

• Avaliar o benefício potencial do fechamento do apêndice atrial esquerdo no número de episódios de hematúria.
• Avaliar o benefício econômico na redução do número de internações, cirurgias e complicações por hematúria, bem como a suspensão de anticoagulantes.

Como os dados do paciente devem ser recuperados independentemente do tratamento subsequente do paciente (com ou sem procedimento cardíaco) no âmbito do protocolo HEMOCC, isso será proposto ao paciente assim que ele consultar para hematúria em cistite por radiação. O paciente será acompanhado por 3 anos.

As análises principalmente descritivas serão coletadas na forma de um registro e realizadas por um bioestatístico do Clermont-Ferrand University Hospital.