Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glutationi, oksidatiivinen stressi ja mitokondrioiden toiminta COVID-19:ssä

maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Rajagopal V Sekhar, Baylor College of Medicine

Satunnaistettu koe glysiinin ja N-asetyylikysteiinin täydentämisestä vs. plaseboa COVID-19:ssä

COVID-19 liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen, ja se on yhdistetty "sytokiinien tulehdusmyrskyyn". Populaatioita, joilla on suurempi riski saada COVID-komplikaatioita ja kuolleisuus, ovat vanhukset, diabeetikot ja immuunipuutospotilaat (kuten HIV), ja tutkijat ovat tutkineet näitä kolmea populaatiota viimeisen 20 vuoden aikana ja havainneet, että heillä kaikilla on endogeenisen antioksidanttiproteiinin puutos. glutationi (GSH), kohonnut oksidatiivinen stressi, tulehdus, heikentynyt mitokondrioiden toiminta, immuunijärjestelmän toimintahäiriö ja endoteelin toimintahäiriö.

Tiedetään ja todetaan, että GSH:n riittävyys on välttämätön haitallisen oksidatiivisen stressin neutraloimiseksi ja että kohonnut oksidatiivinen stressi näyttää edistävän mitokondrioiden toimintahäiriöitä. Oksidatiivisen stressin ja mitokondrioiden toimintahäiriön yhdistelmä on myös yhdistetty tulehdukseen, immuunijärjestelmän toimintahäiriöön ja endoteelin toimintahäiriöön. Aikaisemmissa ikääntymistä koskevissa tutkimuksissa tutkijat ovat myös havainneet, että glutationin esiasteaminohappojen glysiinin ja kysteiinin (toimitetaan N-asetyylikysteiininä) täydentäminen parantaa GSH:n puutetta ja mitokondrioiden toimintaa sekä vähentää oksidatiivista stressiä, tulehdusta ja endoteelin toimintahäiriöitä. Tutkijat ovat keksineet termin GlyNAC viittaamaan glysiinin ja N-asetyylikysteiinin yhdistelmään.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan näiden vaurioiden esiintyvyyttä ja laajuutta sairaalaan otetuilla COVID-19-potilailla sekä vastetta GlyNAC:n tai lumelääkkeen täydentämiseen 2 viikon ajan. Koska COVID-19-potilailla on raportoitu olevan myös väsymystä ja kognitiivisia heikkenemiä, tutkijat mittaavat myös väsymystä ja kognitiokykyä vastaanoton yhteydessä, viikon ja 2 viikon kuluttua lisäravinteen aloittamisesta. Täydennys lopetetaan 2 viikon kuluttua, ja nämä tulokset mitataan uudelleen 4 viikon ja 8 viikon kuluttua lisäravinteen lopettamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan liittyviä vikoja kahdessa COVID-19-potilaspopulaatiossa:

COVID-19:n vuoksi sairaalahoidossa olevat potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, ja heidät satunnaistetaan saamaan joko aktiivista (glysiini plus N-asetyylikysteiini) tai lumelääkettä (alaniini) 2 viikon ajan. Päivänä 0 osallistujat ottavat yhden verinäytteen oksidatiivisen stressin, glutationitason, tulehduksellisten sytokiinien, endoteelin toimintahäiriön, mitokondrioiden toimintahäiriön, immuunijärjestelmän toimintahäiriön mittaamiseksi ja täyttävät kyselylomakkeet väsymyksen, aktiivisuuden ja kognition arvioimiseksi. Lisää kliinisiä ja laboratoriotietoja saadaan sairaalan sähköisistä potilaskertomuksista. Nämä mittaukset toistetaan 1 viikon ja 2 viikon kuluttua lisäravinteen aloittamisesta ja 4 viikon ja 8 viikon kuluttua lisäravinteen lopettamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 55-85 vuotta;
  • COVID-19:n diagnoosi;
  • Sairaalapotilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen sydänsairaus tai aktiivinen syöpä rekrytointihetkellä;
  • Potilaat tehohoitoyksikössä rekrytointihetkellä;
  • Patentit, joiden alaniinitransaminaasi- ja aspartaattitransaminaasi on yli 5 kertaa normaalin yläraja milloin tahansa;
  • Potilaat, jotka tarvitsevat yli 4 litraa minuutissa happitukea rekrytointihetkellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen käsivarsi
Aktiiviset lisäravinteet ovat glysiini ja N-asetyylikysteiini
Glysiini on aminohappo (proteiini)
Tämä on aminohapon kysteiinin (proteiinin) luovuttaja
Placebo Comparator: Placebo käsi
Plasebohaara on alaniini
Alaniini on aminohappo (proteiini)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glutationipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Päivä 0, 3 päivää, 1 viikko, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Glutationitasot mitataan punasoluista
Päivä 0, 3 päivää, 1 viikko, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Muutos interleukeiini 6 -pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Päivä 0, 3 päivää, 1 viikko, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Plasman IL-6-pitoisuudet
Päivä 0, 3 päivää, 1 viikko, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Muutos ordinaalisessa asteikossa
Aikaikkuna: Päivä 0, 1 viikko, 2 viikkoa
Tämä on Maailman terveysjärjestön COVID-tutkimuksia varten kehittämä asteikko. Jokaisen osallistujan kliininen tila määritetään tällä asteikolla 3 ajankohdassa - päivä 0, 1 viikon ja 2 viikon lisäravinteen jälkeen
Päivä 0, 1 viikko, 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oksidatiivisessa stressissä
Aikaikkuna: Päivä 0, 1 viikko, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Plasman TBARS-pitoisuudet
Päivä 0, 1 viikko, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Muutos oksidatiivisen stressin aiheuttaman vaurion merkkiaineessa
Aikaikkuna: Päivä 0, 1 viikko, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
F2-isoprostaanien pitoisuudet plasmassa
Päivä 0, 1 viikko, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Tulehduksellisten sytokiinien muutos
Aikaikkuna: Päivä 0, 1 viikko, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
TNFa:n, hsCRP:n, IL-10:n, PAI-1:n, D-dimeerin plasmapitoisuudet
Päivä 0, 1 viikko, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Muutos mitokondrioiden energiassa
Aikaikkuna: Päivä 0 1 viikko, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Energetiikka mitattuna korkean resoluution respirometrialla ääreisveren monosyyteissä
Päivä 0 1 viikko, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Muutos immuunitoiminnassa
Aikaikkuna: Päivä 0, 1 viikko, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Kokeessa arvioidaan, liittyykö COVID-taudin vakavuus NK-solujen puutteeseen ja antigeenia esittelevien solujen IL-6- ja TNF-tuotantoon.
Päivä 0, 1 viikko, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Muutos kognitiossa
Aikaikkuna: Päivä 0, 1 viikko, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Mitattu käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia, joka vaihtelee välillä 0-30
Päivä 0, 1 viikko, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Muutos toiminnassa
Aikaikkuna: Päivä 0, 1 viikko, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Mitattu päivittäisen elämän Katz-toimintojen avulla
Päivä 0, 1 viikko, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Päivä 0, 1 viikko, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Mitattu Facit-F-väsymisasteikolla
Päivä 0, 1 viikko, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Muutos muistin kiertävässä merkkiaineessa
Aikaikkuna: Päivä 0, 1 viikko, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Plasman BDNF-pitoisuudet
Päivä 0, 1 viikko, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa