COVID-19에서의 글루타티온, 산화 스트레스 및 미토콘드리아 기능
COVID-19에서 글리신 및 N-아세틸시스테인 보충 대 위약의 무작위 시험
COVID-19는 사망률 증가와 관련이 있으며 '사이토카인 염증성 폭풍'과 관련이 있습니다. COVID 합병증 및 사망 위험이 높은 인구에는 노인, 당뇨병 환자 및 면역 저하 환자(예: HIV)가 포함되며, 연구자들은 지난 20년 동안 이 세 인구를 연구했으며 모두 내인성 항산화 단백질 결핍이 있음을 발견했습니다. 글루타티온(GSH), 산화 스트레스 증가, 염증, 미토콘드리아 기능 장애, 면역 기능 장애 및 내피 기능 장애.
유해한 산화 스트레스를 중화하는 데 GSH 적절성이 필요하며, 산화 스트레스가 높아지면 미토콘드리아 기능 장애가 촉진되는 것으로 알려져 있습니다. 산화 스트레스와 미토콘드리아 기능 장애의 조합은 또한 염증, 면역 기능 장애 및 내피 기능 장애와 관련이 있습니다. 노화에 대한 이전 연구에서 연구자들은 또한 글루타티온 전구체 아미노산인 글리신과 시스테인(N-아세틸시스테인으로 제공됨)을 보충하면 GSH 결핍과 미토콘드리아 기능이 개선되고 산화 스트레스, 염증 및 내피 기능 장애가 감소한다는 사실을 확인했습니다. 연구자들은 글리신과 N-아세틸시스테인의 조합을 지칭하기 위해 GlyNAC라는 용어를 만들었습니다.
이 연구는 병원에 입원한 COVID-19 환자에서 이러한 결함의 유병률과 정도, 그리고 2주 동안 GlyNAC 또는 위약 보충에 대한 반응을 평가할 것입니다. COVID-19 환자도 피로와 인지 장애가 있는 것으로 보고되고 있기 때문에 연구자들은 입원 시, 보충 시작 후 1주 및 2주에 피로와 인지도 측정할 것입니다. 보충은 2주 완료 후 중단하며, 이러한 결과는 보충 중단 후 4주 및 8주 후에 다시 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 COVID-19 환자의 다음 두 모집단에서 관련 결함을 조사합니다.
COVID-19로 입원한 입원 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 2주 동안 활성(글리신 + N-아세틸시스테인) 또는 위약(알라닌) 보충제를 받도록 무작위 배정됩니다. 0일차에 참가자들은 산화 스트레스, 글루타티온 수치, 염증성 사이토카인, 내피 기능 장애, 미토콘드리아 기능 장애, 면역 기능 장애를 측정하기 위해 단일 혈액을 채취하고 피로, 활동 및 인지를 평가하기 위한 완전한 설문지를 갖게 됩니다. 추가 임상 및 연구실 정보는 병원 전자 의료 기록에서 얻을 수 있습니다. 이러한 측정은 보충 시작 후 1주 및 2주, 보충 중단 후 4주 및 8주에 반복됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 55-85세;
- COVID-19 진단;
- 입원 환자.
제외 기준:
- 모집 당시 활동성 심장 질환 또는 활동성 암;
- 모집 당시 중환자실에 있는 환자
- 알라닌 트랜스아미나제 및 아스파르테이트 트랜스아미나제가 항시 정상 상한치의 5배를 초과하는 특허;
- 모집 당시 분당 4L 이상의 산소 공급이 필요한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 액티브 암
활성 보충제는 글리신과 N-아세틸시스테인입니다.
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글리신은 아미노산(단백질)
이것은 아미노산 시스테인(단백질)의 기증자입니다.
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위약 비교기: 위약군
위약군은 알라닌이다.
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알라닌은 아미노산(단백질)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글루타티온 농도의 변화
기간: 0일, 3일, 1주, 2주, 6주, 10주
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글루타티온 수치는 적혈구에서 측정됩니다.
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0일, 3일, 1주, 2주, 6주, 10주
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인터루케인 6 농도의 변화
기간: 0일, 3일, 1주, 2주, 6주, 10주
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혈장 IL-6 농도
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0일, 3일, 1주, 2주, 6주, 10주
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서수 척도의 변화
기간: 0일, 1주, 2주
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이것은 COVID 시험을 위해 세계보건기구에서 개발한 척도입니다.
각 참가자의 임상 상태는 보충 1주 후 및 2주 후 0일의 3 시점에서 이 척도를 사용하여 결정됩니다.
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0일, 1주, 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산화 스트레스의 변화
기간: 0일, 1주, 2주, 6주, 10주
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TBARS의 혈장 농도
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0일, 1주, 2주, 6주, 10주
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산화 스트레스로 인한 손상 마커의 변화
기간: 0일, 1주, 2주, 6주, 10주
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F2-isoprostanes의 혈장 농도
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0일, 1주, 2주, 6주, 10주
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염증성 사이토카인의 변화
기간: 0일, 1주, 2주, 6주, 10주
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TNFa, hsCRP, IL-10, PAI-1, D-dimer의 혈장 농도
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0일, 1주, 2주, 6주, 10주
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미토콘드리아 에너지의 변화
기간: 0일 1주, 2주, 6주, 10주
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말초 혈액 단핵구에서 고해상도 호흡측정법으로 측정한 에너지
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0일 1주, 2주, 6주, 10주
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면역 기능의 변화
기간: 0일, 1주, 2주, 6주, 10주
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이 시험은 COVID 관련 질병 중증도가 NK 세포 결핍 및 IL-6 및 TNF의 항원 제시 세포 생산과 관련이 있는지 평가할 것입니다.
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0일, 1주, 2주, 6주, 10주
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인지의 변화
기간: 0일, 1주, 2주, 6주, 10주
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0-30 범위의 몬트리올 인지 평가를 사용하여 측정됨
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0일, 1주, 2주, 6주, 10주
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기능 변경
기간: 0일, 1주, 2주, 6주, 10주
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Katz-일상생활 활동량으로 측정
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0일, 1주, 2주, 6주, 10주
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피로의 변화
기간: 0일, 1주, 2주, 6주, 10주
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Facit-F 피로 척도를 사용하여 측정
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0일, 1주, 2주, 6주, 10주
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기억의 순환 마커 변화
기간: 0일, 1주, 2주, 6주, 10주
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혈장 BDNF 농도
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0일, 1주, 2주, 6주, 10주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H48057
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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코로나19에 대한 임상 시험
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Brugmann University Hospital모병
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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
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Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
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Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한
글리신에 대한 임상 시험
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Laboratorios Casen-Fleet S.L.U.Apices Soluciones S.L.; Asociacion Colaboracion Cochrane Iberoamericana알려지지 않은