Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glutation, oxidatív stressz és mitokondriális funkció a COVID-19-ben

2024. június 24. frissítette: Rajagopal V Sekhar, Baylor College of Medicine

Véletlenszerű kísérlet a glicin és N-acetilcisztein kiegészítésére a placebóval szemben a COVID-19-ben

A COVID-19 megnövekedett mortalitáshoz kapcsolódik, és összefüggésbe hozható egy „citokingyulladásos viharral”. A COVID-szövődmények és mortalitás nagyobb kockázatának kitett populációk közé tartoznak az idősek, a cukorbetegek és az immunhiányos betegek (például HIV), és a kutatók ezt a három populációt tanulmányozták az elmúlt 20 év során, és megállapították, hogy mindegyikükben hiányzik az endogén antioxidáns fehérje. glutation (GSH), fokozott oxidatív stressz, gyulladás, károsodott mitokondriális funkció, immunrendszeri diszfunkció és endothel diszfunkció.

Ismert és megalapozott, hogy a GSH megfelelősége szükséges a káros oxidatív stressz semlegesítéséhez, és a megnövekedett oxidatív stressz elősegíti a mitokondriális diszfunkciót. Az oxidatív stressz és a mitokondriális diszfunkció kombinációját gyulladással, immunrendszeri diszfunkcióval és endothel diszfunkcióval is összefüggésbe hozták. Az öregedéssel kapcsolatos korábbi tanulmányok során a kutatók azt is megállapították, hogy a glutation prekurzor aminosavak glicin és cisztein (N-acetilcisztein) kiegészítése javítja a GSH-hiányt és a mitokondriális funkciót, valamint csökkenti az oxidatív stresszt, a gyulladást és az endothel diszfunkciót. A kutatók a GlyNAC kifejezést a glicin és az N-acetilcisztein kombinációjára alkották meg.

Ez a tanulmány értékelni fogja ezeknek a hibáknak a prevalenciáját és mértékét a kórházba került COVID-19-ben szenvedő betegeknél, valamint a GlyNAC vagy placebo 2 hetes kiegészítésére adott válaszreakciót. Mivel a COVID-19-ben szenvedő betegek fáradtságáról és kognitív zavarairól is beszámoltak, a kutatók a belépéskor, 1 és 2 héttel a táplálékkiegészítés megkezdése után mérik a fáradtságot és a kognitív képességet is. A táplálékkiegészítést 2 hét elteltével leállítják, és ezeket az eredményeket 4 héttel és 8 héttel a kiegészítés abbahagyása után újra mérik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány a kapcsolódó hibákat vizsgálja a COVID-19-ben szenvedő betegek következő két populációjában:

A COVID-19 miatt kórházba kerülő betegek egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot írnak alá, és véletlenszerű besorolást kapnak, hogy 2 hétig aktív (glicin és N-acetilcisztein) vagy placebo (alanin) pótlásban részesüljenek. A 0. napon a résztvevők egyetlen vérvétellel mérik az oxidatív stresszt, a glutationszintet, a gyulladásos citokineket, az endoteliális diszfunkciót, a mitokondriális diszfunkciót, az immunrendszeri diszfunkciót, és kitöltenek kérdőíveket a fáradtság, az aktivitás és a megismerés felmérésére. További klinikai és laboratóriumi információkat a kórházi elektronikus egészségügyi feljegyzésekből szerezhetünk be. Ezeket a méréseket a táplálékkiegészítés megkezdése után 1 héttel és 2 héttel, valamint a kiegészítés leállítása után 4 és 8 héttel meg kell ismételni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 55-85 év;
  • COVID-19 diagnózisa;
  • Kórházi betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Aktív szívbetegség vagy aktív rák a felvétel időpontjában;
  • Az intenzív osztályon lévő betegek a felvétel időpontjában;
  • Azok a szabadalmak, amelyeknél az alanin-transzamináz és az aszpartát-transzamináz mindenkor meghaladja a normálérték felső határának ötszörösét;
  • Azok a betegek, akiknek több mint 4 liter/perc oxigénellátásra van szükségük a toborzás idején.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív kar
Az aktív kiegészítők a glicin és az N-acetilcisztein
A glicin egy aminosav (fehérje)
Ez az aminosav cisztein (fehérje) donora
Placebo Comparator: Placebo kar
A placebo kar alanin
Az alanin egy aminosav (fehérje)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glutation koncentrációjának változása
Időkeret: 0. nap, 3 nap, 1 hét, 2 hét, 6 hét, 10 hét
A glutation szintjét a vörösvértestekben mérik
0. nap, 3 nap, 1 hét, 2 hét, 6 hét, 10 hét
Az Interleukein 6 koncentrációjának változása
Időkeret: 0. nap, 3 nap, 1 hét, 2 hét, 6 hét, 10 hét
Plazma IL-6 koncentrációk
0. nap, 3 nap, 1 hét, 2 hét, 6 hét, 10 hét
Változás az ordinális léptékben
Időkeret: 0. nap, 1 hét, 2 hét
Ezt a skálát az Egészségügyi Világszervezet a COVID-vizsgálatokhoz fejlesztette ki. Minden résztvevő klinikai állapotát ezzel a skálával határozzák meg 3 időpontban - 0. nap, 1 hét és 2 hét utánpótlás után.
0. nap, 1 hét, 2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az oxidatív stresszben
Időkeret: 0. nap, 1 hét, 2 hét, 6 hét, 10 hét
A TBARS plazmakoncentrációi
0. nap, 1 hét, 2 hét, 6 hét, 10 hét
Az oxidatív stressz okozta károsodás markerének változása
Időkeret: 0. nap, 1 hét, 2 hét, 6 hét, 10 hét
Az F2-izoprosztánok plazmakoncentrációi
0. nap, 1 hét, 2 hét, 6 hét, 10 hét
A gyulladásos citokinek változása
Időkeret: 0. nap, 1 hét, 2 hét, 6 hét, 10 hét
A TNFa, hsCRP, IL-10, PAI-1, D-dimer plazmakoncentrációi
0. nap, 1 hét, 2 hét, 6 hét, 10 hét
Változás a mitokondriális energetikában
Időkeret: 0. nap 1 hét, 2 hét, 6 hét, 10 hét
A perifériás vér monocitáiban nagy felbontású respirometriával mért energetika
0. nap 1 hét, 2 hét, 6 hét, 10 hét
Változás az immunrendszer működésében
Időkeret: 0. nap, 1 hét, 2 hét, 6 hét, 10 hét
A vizsgálat azt fogja értékelni, hogy a COVID-hoz kapcsolódó betegség súlyossága összefügg-e az NK-sejtek hiányával és az IL-6 és TNF antigénprezentáló sejttermelésével.
0. nap, 1 hét, 2 hét, 6 hét, 10 hét
Változás a megismerésben
Időkeret: 0. nap, 1 hét, 2 hét, 6 hét, 10 hét
Montreali kognitív értékeléssel mérve, amely 0-30 között mozog
0. nap, 1 hét, 2 hét, 6 hét, 10 hét
Funkcióváltás
Időkeret: 0. nap, 1 hét, 2 hét, 6 hét, 10 hét
A mindennapi élet Katz-tevékenységeivel mérve
0. nap, 1 hét, 2 hét, 6 hét, 10 hét
Változás a fáradtságban
Időkeret: 0. nap, 1 hét, 2 hét, 6 hét, 10 hét
A Facit-F fáradási skála segítségével mérve
0. nap, 1 hét, 2 hét, 6 hét, 10 hét
Változás a memória keringő markerében
Időkeret: 0. nap, 1 hét, 2 hét, 6 hét, 10 hét
A plazma BDNF-koncentrációi
0. nap, 1 hét, 2 hét, 6 hét, 10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel