- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04705363
Sosiolingvistinen verkkosovellus, joka kehittää tarkkoja terveystoimenpiteitä afroamerikkalaisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Afrikkalaisilla amerikkalaisilla on merkittäviä terveyseroja, mukaan lukien korkeampi sairastuvuus ja kuolleisuus, joka johtuu kolorektaalisyövästä (CRC) verrattuna valkoisiin amerikkalaisiin. Vaikka näiden erojen syyt ovat monimutkaisia, säännöllinen seulonta voi auttaa vähentämään niitä. CRC -seulontaohjeiden noudattaminen on kuitenkin vähäistä, etenkin afrikkalaisten amerikkalaisten keskuudessa.
Yksi strategia CRC -seulontaerojen vähentämiseksi on strategisten viestintätoimenpiteiden käyttäminen fekaalisen immunokemiallisen testin (FIT) edistämiseksi. Fit on edulliset, ei-invasiivinen seulontamenetelmä, joka lievittää CRC-seulonnan yleisiä potilaan esteitä ja on yhtä tehokas kuin kolonoskopia CRC: n esiintyvyyden ja kuolleisuuden vähentämisessä.
Räätälöityjen viestintätoimenpiteiden on osoitettu parantavan CRC -seulontaa. Kahta kriittistä kysymystä on kuitenkin käsiteltävä ennen räätälöityjen seulontatoimenpiteiden toteuttamista terveydenhuoltojärjestelmissä: (1) Missä määrin viestin sisältö on räätälöitävä olemaan tehokas? ja (2) miten osallistujat voivat olla tehokkaasti sitoutuneet?
Tämä tutkimus perustuu olemassa olevaan projektiin, jossa hyödynnetään mobiili virtuaalista ihmisen tekniikkaa (VHT) räätälöityjen CRC -seulontaviestien toimittamiseen. Virtuaaliset ihmisen edustajat (VHA) tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden mukauttaa viestintästrategioita, mukaan lukien kielellinen sopeutuminen, yhdenmukaistamaan potilaan mieltymysten kanssa. Tällaiset interventiot voivat auttaa lieventämään CRC-seulontaesteitä, kuten kulttuurista epäsuhta ja alhainen itsetehokkuus.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan nimenomaisesti murreellisten kielellisten piirteiden roolia CRC: n seulomisen halukkuuden muotoilussa. Pilottitutkimus on luonteeltaan tutkittavaa ja pyritään tutkimaan seuraavaa tavoitetta: arvioida, kuinka VHA -puheen murreiden räätälöinti vaikuttaa halukkuuteen seulontaan CRC: lle.
Pyrimme rekrytoimaan 750 osallistujaa, joista jokainen on vuorovaikutuksessa VHA: n kanssa, joka vaihtelee puhetyylillä neljässä olosuhteessa: (1) ei-dialektaaliset kielelliset piirteet, (2) murtataisten kielellisten piirteiden alhaisen tason integrointi, (3) dialtaalisten kielellisten piirteiden korkean tason integrointi, tai (4) äänetön, tekstin kontrolli. Vuorovaikutuksen jälkeen osallistujat arvioivat VHA: n uskottavuutta tutkimuspohjaisten toimenpiteiden avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- Qualtrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolorektaalisyövän seulonnan ohjeet eivät ole täyttyneet
- Ei ulosteen immunokemiallista testiä viimeisen 12 kuukauden aikana
- Ei kolonoskopiaa viimeisen kymmenen vuoden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- On täytettävä osallistumiskriteerit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain teksti
Virtuaalinen terveysapulainen, joka koostuu valokuvista tietokoneella tuotetusta lääkäristä tekstin kanssa, joka opastaa osallistujia vuorovaikutuksen kautta.
Kuvia tai tekstiä ei seuraa ääntä.
|
Virtuaalinen terveysapulainen, joka koostuu valokuvista tietokoneella tuotetusta lääkäristä tekstin kanssa, joka opastaa osallistujia vuorovaikutuksen kautta.
Kuvia tai tekstiä ei seuraa ääntä.
|
|
Kokeellinen: Korkea murre
Virtuaalinen terveysavustaja, joka koostuu interaktiivisesta tietokoneen tuotetusta lääkäristä, jolla on ääntä, joka käytti korkeaa murrelääkettä, joka opastaa osallistujia vuorovaikutuksen kautta.
|
Virtuaalinen terveysavustaja, joka koostuu interaktiivisesta tietokoneen tuotetusta lääkäristä, jolla on ääntä, joka käytti korkeaa murrelääkettä, joka opastaa osallistujia vuorovaikutuksen kautta.
|
|
Kokeellinen: Matala murre
Virtuaalinen terveysapulainen, joka koostuu vuorovaikutteisesta tietokoneen luomasta lääkäristä, jolla oli alhainen murrevaihtelu, joka opastaa osallistujia vuorovaikutuksen kautta.
|
Virtuaalinen terveysapulainen, joka koostuu vuorovaikutteisesta tietokoneen luomasta lääkäristä, jolla oli alhainen murrevaihtelu, joka opastaa osallistujia vuorovaikutuksen kautta.
|
|
Kokeellinen: Ei-dialektaalinen
Virtuaalinen terveysavustaja, joka koostuu interaktiivisesta tietokoneen luomasta lääkäristä, jolla ei ollut murrelääkettä, joka opastaa osallistujia vuorovaikutuksen kautta.
|
Virtuaalinen terveysavustaja, joka koostuu interaktiivisesta tietokoneen luomasta lääkäristä, jolla ei ollut murrelääkettä, joka opastaa osallistujia vuorovaikutuksen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomus puhua lääkärin kanssa kolorektaalisyövän seulonnasta
Aikaikkuna: Heti intervention jälkeen, jopa 1 tunti
|
Mitta: aikomus puhua lääkärin kanssa kolorektaalisyövän seulonnasta. Rakenne: Käyttäytymis aikomus kommunikoida Kohde: Virtuaalinen tapaaminen sai minut haluamaan keskustella paksusuolen syövän seulontavaihtoehdoista lääkärini kanssa. Osallistujat vastaavat kolmen 5-pisteisen Likert-asteikon avulla, jotka summataan. Kokonaispistemäärä on 3-15, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman aikomuksen keskustella kolorektaalisyövän seulonnasta terveydenhuollon ammattilaisen kanssa. Keskimääräiset pisteet lähempänä 3 heijastavat alhaisempaa aikomusta, kun taas keskimääräiset pisteet lähempänä 15: tä heijastavat suurempaa aikomusta. |
Heti intervention jälkeen, jopa 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Tang, PhD, University of Florida
- Päätutkija: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic of Jacksonville
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202001790-N
- UL1TR001427 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .