- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04705363
Una aplicación web habilitada para sociolingüística para desarrollar intervenciones de salud de precisión para afroamericanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los afroamericanos experimentan desigualdades de salud significativas, incluidas las tasas de morbilidad y mortalidad más altas debido al cáncer colorrectal (CCR) en comparación con los estadounidenses blancos. Si bien las causas de estas disparidades son complejas, la detección regular puede ayudar a reducirlas. Sin embargo, el cumplimiento de las pautas de detección de CCR sigue siendo baja, particularmente entre los afroamericanos.
Una estrategia para reducir las disparidades de detección de CCR es utilizar intervenciones de comunicación estratégica para promover la prueba inmunoquímica fecal (FIT). El ajuste es un método de detección no invasivo de bajo costo que alivia las barreras comunes de los pacientes para la detección de CCR y es tan efectiva como la colonoscopia para reducir la incidencia y la mortalidad por CCR.
Se ha demostrado que las intervenciones de mensajería personalizadas mejoran las tasas de detección de CCR. Sin embargo, se deben abordar dos preguntas críticas antes de implementar intervenciones de detección personalizadas dentro de los sistemas de salud: (1) ¿Hasta qué punto debe adaptarse al contenido del mensaje para que sea efectivo? y (2) ¿Cómo se pueden participar efectivamente los participantes?
Este estudio se basa en un proyecto existente que utiliza tecnología humana virtual móvil (VHT) para entregar mensajes de detección de CRC personalizados. Los agentes humanos virtuales (VHA) brindan una oportunidad única para personalizar las estrategias de comunicación, incluida la adaptación lingüística, para alinearse con las preferencias del paciente. Dichas intervenciones pueden ayudar a mitigar las barreras de detección de CCR, como el desajuste cultural y la baja autoeficacia.
Este estudio investiga explícitamente el papel de las características lingüísticas dialectales en la configuración de la disposición a ser examinada para CRC. El estudio piloto es de naturaleza exploratoria y busca examinar el siguiente objetivo: evaluar cómo la adaptación de la variedad dialectal de discurso de VHA afecta la voluntad de ser examinado para CRC.
Nuestro objetivo es reclutar a 750 participantes, cada uno de los cuales interactuará con un VHA que varía en el estilo del habla en cuatro condiciones: (1) características lingüísticas no dialectales, (2) una integración de bajo nivel de características lingüísticas dialectales, (3) una integración de alto nivel de características lingüísticas dialectales, o (4) un control sin voz sin voz y sin voz. Después de la interacción, los participantes evaluarán la credibilidad de la VHA utilizando medidas basadas en encuestas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Qualtrics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fuera de las pautas para la detección del cáncer colorrectal
- Sin prueba inmunoquímica fecal en los últimos 12 meses
- Sin colonoscopia en los últimos diez años)
Criterio de exclusión:
- Debe cumplir con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Solo texto
Un asistente de salud virtual que consistirá en fotos del médico generado por computadora con texto que guiará a los participantes a través de la interacción.
Ninguna voz acompañará las fotos o el texto.
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Un asistente de salud virtual que consistirá en fotos del médico generado por computadora con texto que guiará a los participantes a través de la interacción.
Ninguna voz acompañará las fotos o el texto.
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Experimental: Dialectal alto
Un asistente de salud virtual que consistirá en un médico interactivo generado por computadora con voz que usó una alta variación dialectal que guiará a los participantes a través de la interacción.
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Un asistente de salud virtual que consistirá en un médico interactivo generado por computadora con voz que usó una alta variación dialectal que guiará a los participantes a través de la interacción.
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Experimental: Bajo dialectal
Un asistente de salud virtual que consistirá en un médico interactivo generado por computadora con voz que usó una variación dialectal baja que guiará a los participantes a través de la interacción.
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Un asistente de salud virtual que consistirá en un médico interactivo generado por computadora con voz que usó una variación dialectal baja que guiará a los participantes a través de la interacción.
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Experimental: No dialectal
Un asistente de salud virtual que consistirá en un médico interactivo generado por computadora con voz que no usó variación dialectal que guiará a los participantes a través de la interacción.
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Un asistente de salud virtual que consistirá en un médico interactivo generado por computadora con voz que no usó variación dialectal que guiará a los participantes a través de la interacción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intención de hablar con el médico sobre la detección del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, hasta 1 hora
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Medida: intención de hablar con un médico sobre la detección del cáncer colorrectal. Construcción: Inferencia de comportamiento para comunicar el artículo: la cita virtual me hizo querer discutir las opciones de detección de cáncer de colon con mi médico. Los participantes responderán usando tres escalas Likert de 5 puntos que se sumarán. El puntaje total varía de 3 a 15, con puntajes más altos que indican una mayor intención de discutir el detección del cáncer colorrectal con un profesional de la salud. Los puntajes medios más cercanos a 3 reflejan una intención más baja, mientras que los puntajes medios más cercanos a 15 reflejan una intención más alta. |
Inmediatamente después de la intervención, hasta 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Tang, PhD, University of Florida
- Investigador principal: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic of Jacksonville
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202001790-N
- UL1TR001427 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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