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아프리카계 미국인을 위한 정밀 건강 개입을 개발하기 위한 사회 언어 지원 웹 애플리케이션

2025년 4월 17일 업데이트: University of Florida
이 파일럿 연구는 가상 건강 보조원(VHA)이 제공하는 대장암(CRC) 스크리닝 개입의 예비 효능을 탐색합니다. 참가자에는 Qualtrics 패널을 통해 모집된 45세에서 75세 사이의 미국에 있는 750명의 아프리카계 미국인 환자가 포함됩니다. 주요 연구 질문은 아프리카계 미국인 영어(AAE)의 언어적 특징의 방언 밀도의 다양한 수준의 통합이 Black VHA의 인지된 신뢰도에 어떻게 영향을 미치는가입니다. 4가지 유형의 VHA가 환자에게 제공됩니다. 표준화된 미국 영어(SAE) 언어 기능이 포함된 VHA, 낮은 수준의 아프리카계 미국인 영어(AAE) 언어 기능이 통합된 VHA, 높은 수준의 아프리카계 미국인 영어가 포함된 VHA (AAE) 언어 기능 통합 및 텍스트 전용 제어 조건. 설문 조사 질문은 상호 작용 후 VHA에 대한 신뢰성 판단을 얻는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

아프리카 계 미국인은 백인 미국인에 비해 결장 직장암 (CRC)으로 인한 이환율이 높고 사망률이 높아지는 중대한 건강 불평등을 경험합니다. 이러한 불일치의 원인은 복잡하지만 정기적 인 선별 검사는이를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 CRC 스크리닝 가이드 라인에 대한 준수는 특히 아프리카 계 미국인들 사이에서 여전히 낮습니다.

CRC 스크리닝 불균형을 줄이기위한 한 가지 전략은 전략적 의사 소통 중재를 사용하여 대변 면역 화학 시험 (FIT)을 촉진하는 것입니다. FIT는 CRC 스크리닝에 대한 일반적인 환자 장벽을 완화시키는 저렴한 비 침습적 스크리닝 방법이며 CRC 발병 및 사망률을 줄이는 데 대장 내시경 검사만큼 효과적입니다.

맞춤형 메시징 중재는 CRC 스크리닝 비율을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 의료 시스템 내에서 맞춤형 스크리닝 중재를 구현하기 전에 두 가지 중요한 질문을 해결해야합니다. (1) 메시지 내용이 어떤 정도로 효과적이어야합니까? (2) 참가자는 어떻게 효과적으로 참여할 수 있습니까?

이 연구는 Mobile Virtual Human Technology (VHT)를 활용하여 맞춤형 CRC 선별 메시지를 전달하는 기존 프로젝트를 기반으로합니다. VHA (Virtual Human Agent)는 언어 적응을 포함한 커뮤니케이션 전략을 환자 선호도와 일치시킬 수있는 고유 한 기회를 제공합니다. 이러한 중재는 문화적 불일치 및 낮은 자기 효능과 같은 CRC 스크리닝 장벽을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구는 CRC에 대한 의지를 형성하는 데있어 변증법 언어 적 특징의 역할을 명시 적으로 조사합니다. 파일럿 연구는 본질적으로 탐색 적이며 다음과 같은 목표를 조사하고자합니다.

우리는 750 명의 참가자를 모집하는 것을 목표로하며, 각 참가자는 4 가지 조건에 따라 음성 스타일이 변하는 VHA와 상호 작용할 것입니다. (1) 비 방사 언어 적 특징, (2) 변증법 언어 적 특징의 낮은 수준의 통합, (3) 변증법 언어 적 특징의 높은 수준의 통합 또는 (4) 음성이없는 텍스트 만 제어. 상호 작용에 따라 참가자는 설문 조사 기반 측정을 사용하여 VHA의 신뢰성을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

751

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • Qualtrics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 대장암 검진 가이드라인 외
  • 지난 12개월 이내에 분변 면역화학 검사를 하지 않았습니다.
  • 최근 10년 이내 대장내시경 검사 없음)

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 텍스트 전용
상호 작용을 통해 참가자들을 안내하는 텍스트가있는 컴퓨터로 생성 된 의사의 사진으로 구성된 가상 건강 보조원. 사진이나 텍스트와 함께 음성이 동반되지 않습니다.
행동: 텍스트 전용
상호 작용을 통해 참가자들을 안내하는 텍스트가있는 컴퓨터로 생성 된 의사의 사진으로 구성된 가상 건강 보조원. 사진이나 텍스트와 함께 음성이 동반되지 않습니다.
실험적: 높은 변증법
상호 작용을 통해 참가자들을 안내하는 높은 변증법 변형을 사용한 음성을 가진 대화식 컴퓨터 생성 의사로 구성된 가상 건강 보조원.
행동: 높은 변증법
상호 작용을 통해 참가자들을 안내하는 높은 변증법 변형을 사용한 음성을 가진 대화식 컴퓨터 생성 의사로 구성된 가상 건강 보조원.
실험적: 변증법이 낮습니다
상호 작용을 통해 참가자들을 안내하는 낮은 변증법 변형을 사용한 음성을 가진 대화식 컴퓨터 생성 의사로 구성된 가상 건강 보조원.
행동: 변증법이 낮습니다
상호 작용을 통해 참가자들을 안내하는 낮은 변증법 변형을 사용한 음성을 가진 대화식 컴퓨터 생성 의사로 구성된 가상 건강 보조원.
실험적: 비 방사성
상호 작용을 통해 참가자를 안내하는 변증법 변형을 사용한 음성을 가진 대화식 컴퓨터 생성 의사로 구성된 가상 건강 보조원.
행동: 비 방사성
상호 작용을 통해 참가자를 안내하는 변증법 변형을 사용한 음성을 가진 대화식 컴퓨터 생성 의사로 구성된 가상 건강 보조원.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장 암 검진에 대해 의사와 상담하려는 의도
기간: 개입 직후, 최대 1 시간

측정 : 대장 암 검진에 대해 의사와 상담 할 의도. 구성 : 상담을위한 행동 의도 항목 : 가상 약속으로 인해 대장 암 선별 옵션을 의사와 논의하고 싶었습니다.

참가자는 합산 될 3 개의 5 포인트 리 커트 척도를 사용하여 응답합니다. 총 점수는 3에서 15까지이며, 더 높은 점수는 의료 전문가와 결장 직장암 검진에 대해 논의하려는 의도를 나타냅니다. 3에 가까운 평균 점수는 더 낮은 의도를 반영하는 반면, 평균 점수는 15에 가까운 점수는 더 높은 의도를 반영합니다.
개입 직후, 최대 1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

수사관

  • 수석 연구원: Kevin Tang, PhD, University of Florida
  • 수석 연구원: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic of Jacksonville

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 29일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 18일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB202001790-N
  • UL1TR001427 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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