- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04705363
Um aplicativo da Web habilitado para sociolinguística para desenvolver intervenção de saúde de precisão para afro-americanos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os afro -americanos experimentam desigualdades significativas em saúde, incluindo maiores taxas de morbimortalidade devido ao câncer colorretal (CRC) em comparação com os americanos brancos. Embora as causas dessas disparidades sejam complexas, a triagem regular pode ajudar a reduzi -las. No entanto, a adesão às diretrizes de triagem da CRC permanece baixa, principalmente entre os afro -americanos.
Uma estratégia para reduzir as disparidades de triagem de CRC é usar intervenções estratégicas de comunicação para promover o teste imunoquímico fecal (FIT). O FIT é um método de triagem não invasivo de baixo custo e alivia barreiras comuns do paciente à triagem de CRC e é tão eficaz quanto a colonoscopia na redução da incidência e mortalidade por CRC.
Demonstrou -se que as intervenções de mensagens personalizadas melhoram as taxas de triagem do CRC. No entanto, duas questões críticas devem ser abordadas antes de implementar intervenções de triagem personalizadas nos sistemas de saúde: (1) Até que ponto o conteúdo da mensagem deve ser adaptado para ser eficaz? e (2) como os participantes podem ser efetivamente envolvidos?
Este estudo se baseia em um projeto existente que utiliza a tecnologia humana virtual móvel (VHT) para fornecer mensagens de triagem CRC personalizadas. Os agentes humanos virtuais (VHAs) oferecem uma oportunidade única de personalizar estratégias de comunicação, incluindo adaptação linguística, para se alinhar com as preferências do paciente. Tais intervenções podem ajudar a mitigar barreiras de triagem de CRC, como incompatibilidade cultural e baixa autoeficácia.
Este estudo investiga explicitamente o papel das características lingüísticas dialetal na formação da disposição de ser rastreada para o CRC. O estudo piloto é de natureza exploratória e procura examinar o seguinte objetivo: avaliar como a adaptação da variedade dialetal da fala do VHA afeta a vontade de ser rastreado para o CRC.
Nosso objetivo é recrutar 750 participantes, cada um dos quais interagirá com um VHA que varia no estilo de fala em quatro condições: (1) características lingüísticas não dialectais, (2) uma integração de baixo nível de características lingüísticas dialectais, (3) uma integração de alto nível de recursos lingüísticos dialectais, ou (4) um texto, sem textos, com textos, sem textos, o texto. Após a interação, os participantes avaliarão a credibilidade do VHA usando medidas baseadas em pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Qualtrics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fora das diretrizes para rastreamento de câncer colorretal
- Nenhum teste imunoquímico fecal nos últimos 12 meses
- Sem colonoscopia nos últimos dez anos)
Critério de exclusão:
- Deve atender aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Somente texto
Um assistente de saúde virtual que consistirá em fotos do médico gerado por computador com texto que orientará os participantes através da interação.
Nenhuma voz acompanhará as fotos ou o texto.
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Um assistente de saúde virtual que consistirá em fotos do médico gerado por computador com texto que orientará os participantes através da interação.
Nenhuma voz acompanhará as fotos ou o texto.
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Experimental: Alto dialetal
Um assistente de saúde virtual que consistirá em um médico interativo gerado por computador com voz que usou alta variação dialetal que guiará os participantes através da interação.
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Um assistente de saúde virtual que consistirá em um médico interativo gerado por computador com voz que usou alta variação dialetal que guiará os participantes através da interação.
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Experimental: Baixo dialetal
Um assistente de saúde virtual que consistirá em um médico interativo gerado por computador com voz que usou baixa variação dialetal que orientará os participantes através da interação.
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Um assistente de saúde virtual que consistirá em um médico interativo gerado por computador com voz que usou baixa variação dialetal que orientará os participantes através da interação.
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Experimental: Não dialectal
Um assistente de saúde virtual que consistirá em um médico interativo gerado por computador com voz que não usava variação dialetal que guiará os participantes através da interação.
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Um assistente de saúde virtual que consistirá em um médico interativo gerado por computador com voz que não usava variação dialetal que guiará os participantes através da interação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenção de conversar com o médico sobre triagem de câncer colorretal
Prazo: Imediatamente após a intervenção, até 1 hora
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Medida: Intenção de conversar com um médico sobre triagem colorretal do câncer. Construção: Intenção comportamental de comunicar o item: a nomeação virtual me fez querer discutir opções de triagem de câncer de cólon com meu médico. Os participantes responderão usando três escalas Likert de 5 pontos que serão resumidas. A pontuação total varia de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando uma intenção maior de discutir a triagem colorretal do câncer com um profissional de saúde. As pontuações médias mais próximas de 3 refletem intenção mais baixa, enquanto as pontuações médias mais próximas de 15 refletem maior intenção. |
Imediatamente após a intervenção, até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Tang, PhD, University of Florida
- Investigador principal: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic of Jacksonville
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202001790-N
- UL1TR001427 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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