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Um aplicativo da Web habilitado para sociolinguística para desenvolver intervenção de saúde de precisão para afro-americanos

21 de julho de 2022 atualizado por: University of Florida
Este estudo piloto explorará a eficácia preliminar de uma intervenção de triagem de câncer colorretal (CRC) realizada por assistentes virtuais de saúde (VHAs). Os participantes incluirão 750 pacientes afro-americanos nos EUA com idades entre 45 e 75 anos recrutados por meio de painéis da Qualtrics. A principal questão de pesquisa é: como a integração de diferentes níveis de densidade dialetal das características linguísticas do inglês afro-americano (AAE) influencia a credibilidade percebida de um VHA negro. Quatro tipos de VHAs serão apresentados aos nossos pacientes: um VHA com recursos linguísticos de inglês americano padronizado (SAE), um VHA com um baixo nível de recursos linguísticos de inglês afro-americano (AAE) integrados, um VHA com alto nível de inglês afro-americano (AAE) recursos linguísticos integrados e uma condição de controle somente de texto. As perguntas da pesquisa serão usadas para obter julgamentos de credibilidade sobre a pós-interação dos VHAs.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

750

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Recrutamento
        • Qualtrics
        • Contato:
          • Lucas Good

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fora das diretrizes para rastreamento de câncer colorretal
  • Nenhum teste imunoquímico fecal nos últimos 12 meses
  • Sem colonoscopia nos últimos dez anos)

Critério de exclusão:

  • Deve atender aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Interação com um VHA com voz
Um assistente de saúde virtual gerado por computador que conversará com você.
Comportamental: Recursos dialetais variados
Os participantes serão randomizados para interagir com um VHA que fala inglês americano padronizado, um baixo nível de inglês afro-americano ou um alto nível de inglês afro-americano
Comportamental: Videointervenção
Os participantes serão randomizados para receber uma introdução em vídeo do dublador ou não receber nenhuma introdução
Comparador Ativo: Interação com um VHA sem voz
Um assistente de saúde virtual que consistirá em fotos do médico geradas por computador com texto que o guiará durante a interação. Nenhuma voz acompanhará as fotos ou o texto.
Comportamental: VHA sem voz
assistente de saúde virtual que consistirá em fotos do médico geradas por computador com texto que o guiará durante a interação. Nenhuma voz acompanhará as fotos ou o texto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de credibilidade
Prazo: 6 meses
O resultado primário no estudo piloto atual é a pontuação de credibilidade. Esperamos que a credibilidade da fonte seja o mecanismo pelo qual as intenções de triagem serão fortalecidas. A pontuação de credibilidade será determinada em uma Escala de Credibilidade da Fonte (McCroskey & Teven, 1999) de 1 a 7, sendo 1 "Credível" e 7 sendo "Não Credível". Pontuações mais baixas indicam credibilidade VHA. Pontuações mais altas indicam falta de credibilidade do VHA.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigadores

  • Investigador principal: Janice Krieger, PhD, University of Florida
  • Investigador principal: Kevin Tang, PhD, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB202001790-N
  • UL1TR001427 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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