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Um aplicativo da Web habilitado para sociolinguística para desenvolver intervenção de saúde de precisão para afro-americanos

17 de abril de 2025 atualizado por: University of Florida
Este estudo piloto explorará a eficácia preliminar de uma intervenção de triagem de câncer colorretal (CRC) realizada por assistentes virtuais de saúde (VHAs). Os participantes incluirão 750 pacientes afro-americanos nos EUA com idades entre 45 e 75 anos recrutados por meio de painéis da Qualtrics. A principal questão de pesquisa é: como a integração de diferentes níveis de densidade dialetal das características linguísticas do inglês afro-americano (AAE) influencia a credibilidade percebida de um VHA negro. Quatro tipos de VHAs serão apresentados aos nossos pacientes: um VHA com recursos linguísticos de inglês americano padronizado (SAE), um VHA com um baixo nível de recursos linguísticos de inglês afro-americano (AAE) integrados, um VHA com alto nível de inglês afro-americano (AAE) recursos linguísticos integrados e uma condição de controle somente de texto. As perguntas da pesquisa serão usadas para obter julgamentos de credibilidade sobre a pós-interação dos VHAs.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os afro -americanos experimentam desigualdades significativas em saúde, incluindo maiores taxas de morbimortalidade devido ao câncer colorretal (CRC) em comparação com os americanos brancos. Embora as causas dessas disparidades sejam complexas, a triagem regular pode ajudar a reduzi -las. No entanto, a adesão às diretrizes de triagem da CRC permanece baixa, principalmente entre os afro -americanos.

Uma estratégia para reduzir as disparidades de triagem de CRC é usar intervenções estratégicas de comunicação para promover o teste imunoquímico fecal (FIT). O FIT é um método de triagem não invasivo de baixo custo e alivia barreiras comuns do paciente à triagem de CRC e é tão eficaz quanto a colonoscopia na redução da incidência e mortalidade por CRC.

Demonstrou -se que as intervenções de mensagens personalizadas melhoram as taxas de triagem do CRC. No entanto, duas questões críticas devem ser abordadas antes de implementar intervenções de triagem personalizadas nos sistemas de saúde: (1) Até que ponto o conteúdo da mensagem deve ser adaptado para ser eficaz? e (2) como os participantes podem ser efetivamente envolvidos?

Este estudo se baseia em um projeto existente que utiliza a tecnologia humana virtual móvel (VHT) para fornecer mensagens de triagem CRC personalizadas. Os agentes humanos virtuais (VHAs) oferecem uma oportunidade única de personalizar estratégias de comunicação, incluindo adaptação linguística, para se alinhar com as preferências do paciente. Tais intervenções podem ajudar a mitigar barreiras de triagem de CRC, como incompatibilidade cultural e baixa autoeficácia.

Este estudo investiga explicitamente o papel das características lingüísticas dialetal na formação da disposição de ser rastreada para o CRC. O estudo piloto é de natureza exploratória e procura examinar o seguinte objetivo: avaliar como a adaptação da variedade dialetal da fala do VHA afeta a vontade de ser rastreado para o CRC.

Nosso objetivo é recrutar 750 participantes, cada um dos quais interagirá com um VHA que varia no estilo de fala em quatro condições: (1) características lingüísticas não dialectais, (2) uma integração de baixo nível de características lingüísticas dialectais, (3) uma integração de alto nível de recursos lingüísticos dialectais, ou (4) um texto, sem textos, com textos, sem textos, o texto. Após a interação, os participantes avaliarão a credibilidade do VHA usando medidas baseadas em pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

751

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Qualtrics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fora das diretrizes para rastreamento de câncer colorretal
  • Nenhum teste imunoquímico fecal nos últimos 12 meses
  • Sem colonoscopia nos últimos dez anos)

Critério de exclusão:

  • Deve atender aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Somente texto
Um assistente de saúde virtual que consistirá em fotos do médico gerado por computador com texto que orientará os participantes através da interação. Nenhuma voz acompanhará as fotos ou o texto.
Um assistente de saúde virtual que consistirá em fotos do médico gerado por computador com texto que orientará os participantes através da interação. Nenhuma voz acompanhará as fotos ou o texto.
Experimental: Alto dialetal
Um assistente de saúde virtual que consistirá em um médico interativo gerado por computador com voz que usou alta variação dialetal que guiará os participantes através da interação.
Um assistente de saúde virtual que consistirá em um médico interativo gerado por computador com voz que usou alta variação dialetal que guiará os participantes através da interação.
Experimental: Baixo dialetal
Um assistente de saúde virtual que consistirá em um médico interativo gerado por computador com voz que usou baixa variação dialetal que orientará os participantes através da interação.
Um assistente de saúde virtual que consistirá em um médico interativo gerado por computador com voz que usou baixa variação dialetal que orientará os participantes através da interação.
Experimental: Não dialectal
Um assistente de saúde virtual que consistirá em um médico interativo gerado por computador com voz que não usava variação dialetal que guiará os participantes através da interação.
Um assistente de saúde virtual que consistirá em um médico interativo gerado por computador com voz que não usava variação dialetal que guiará os participantes através da interação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção de conversar com o médico sobre triagem de câncer colorretal
Prazo: Imediatamente após a intervenção, até 1 hora

Medida: Intenção de conversar com um médico sobre triagem colorretal do câncer. Construção: Intenção comportamental de comunicar o item: a nomeação virtual me fez querer discutir opções de triagem de câncer de cólon com meu médico.

Os participantes responderão usando três escalas Likert de 5 pontos que serão resumidas. A pontuação total varia de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando uma intenção maior de discutir a triagem colorretal do câncer com um profissional de saúde. As pontuações médias mais próximas de 3 refletem intenção mais baixa, enquanto as pontuações médias mais próximas de 15 refletem maior intenção.

Imediatamente após a intervenção, até 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kevin Tang, PhD, University of Florida
  • Investigador principal: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic of Jacksonville

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

18 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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