- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04705363
Un'applicazione Web abilitata alla sociolinguistica per sviluppare interventi sanitari di precisione per gli afroamericani
21 luglio 2022 aggiornato da: University of Florida
Questo studio pilota esplorerà l'efficacia preliminare di un intervento di screening del cancro del colon-retto (CRC) fornito da assistenti sanitari virtuali (VHA).
I partecipanti includeranno 750 pazienti afroamericani negli Stati Uniti di età compresa tra 45 e 75 anni reclutati attraverso i panel di Qualtrics.
La domanda principale della ricerca è: in che modo l'integrazione di diversi livelli di densità dialettale delle caratteristiche linguistiche dell'inglese afroamericano (AAE) influenza la credibilità percepita di un VHA nero.
Verranno presentati ai nostri pazienti quattro tipi di VHA: un VHA con caratteristiche linguistiche SAE (Standardized American English), un VHA con caratteristiche linguistiche integrate di basso livello di inglese afroamericano (AAE), un VHA con alto livello di inglese afroamericano (AAE) funzionalità linguistiche integrate e una condizione di controllo di solo testo.
Le domande del sondaggio verranno utilizzate per ottenere giudizi di credibilità sui VHA post-interazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
750
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Janice Krieger, PhD
- Numero di telefono: 352-273-0240
- Email: JANICEKRIEGER@UFL.EDU
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kevin Tang
- Numero di telefono: 352-392-0639
- Email: tang.kevin@ufl.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
- Reclutamento
- Qualtrics
-
Contatto:
- Lucas Good
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fuori dalle linee guida per lo screening del cancro colorettale
- Nessun test immunochimico fecale negli ultimi 12 mesi
- Nessuna colonscopia negli ultimi dieci anni)
Criteri di esclusione:
- Deve soddisfare i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Interazione con un VHA con la voce
Un assistente medico virtuale generato dal computer che parlerà con te.
|
I partecipanti verranno randomizzati per interagire con un VHA che parla inglese americano standardizzato, un basso livello di inglese afroamericano o un alto livello di inglese afroamericano
I partecipanti verranno randomizzati per ricevere un'introduzione video dal doppiatore o non ricevere alcuna introduzione
|
Comparatore attivo: Interazione con un VHA senza voce
Un assistente sanitario virtuale composto da foto del medico generate al computer con testo che ti guiderà attraverso l'interazione.
Nessuna voce accompagnerà le foto o il testo.
|
assistente sanitario virtuale che consisterà in foto del medico generate al computer con testo che ti guiderà attraverso l'interazione.
Nessuna voce accompagnerà le foto o il testo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio di credibilità
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'esito primario nell'attuale studio pilota è il punteggio di credibilità.
Ci aspettiamo che la credibilità della fonte sia il meccanismo attraverso il quale verranno rafforzate le intenzioni di screening.
Il punteggio di credibilità sarà determinato su una scala di credibilità della fonte (McCroskey & Teven, 1999) da 1 a 7, dove 1 corrisponde a "Credibile" e 7 a "Non credibile".
I punteggi più bassi indicano la credibilità di VHA.
Punteggi più alti indicano una mancanza di credibilità VHA.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Janice Krieger, PhD, University of Florida
- Investigatore principale: Kevin Tang, PhD, University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 giugno 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB202001790-N
- UL1TR001427 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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