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Un'applicazione Web abilitata alla sociolinguistica per sviluppare interventi sanitari di precisione per gli afroamericani

21 luglio 2022 aggiornato da: University of Florida
Questo studio pilota esplorerà l'efficacia preliminare di un intervento di screening del cancro del colon-retto (CRC) fornito da assistenti sanitari virtuali (VHA). I partecipanti includeranno 750 pazienti afroamericani negli Stati Uniti di età compresa tra 45 e 75 anni reclutati attraverso i panel di Qualtrics. La domanda principale della ricerca è: in che modo l'integrazione di diversi livelli di densità dialettale delle caratteristiche linguistiche dell'inglese afroamericano (AAE) influenza la credibilità percepita di un VHA nero. Verranno presentati ai nostri pazienti quattro tipi di VHA: un VHA con caratteristiche linguistiche SAE (Standardized American English), un VHA con caratteristiche linguistiche integrate di basso livello di inglese afroamericano (AAE), un VHA con alto livello di inglese afroamericano (AAE) funzionalità linguistiche integrate e una condizione di controllo di solo testo. Le domande del sondaggio verranno utilizzate per ottenere giudizi di credibilità sui VHA post-interazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

750

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • Reclutamento
        • Qualtrics
        • Contatto:
          • Lucas Good

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fuori dalle linee guida per lo screening del cancro colorettale
  • Nessun test immunochimico fecale negli ultimi 12 mesi
  • Nessuna colonscopia negli ultimi dieci anni)

Criteri di esclusione:

  • Deve soddisfare i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interazione con un VHA con la voce
Un assistente medico virtuale generato dal computer che parlerà con te.
I partecipanti verranno randomizzati per interagire con un VHA che parla inglese americano standardizzato, un basso livello di inglese afroamericano o un alto livello di inglese afroamericano
I partecipanti verranno randomizzati per ricevere un'introduzione video dal doppiatore o non ricevere alcuna introduzione
Comparatore attivo: Interazione con un VHA senza voce
Un assistente sanitario virtuale composto da foto del medico generate al computer con testo che ti guiderà attraverso l'interazione. Nessuna voce accompagnerà le foto o il testo.
assistente sanitario virtuale che consisterà in foto del medico generate al computer con testo che ti guiderà attraverso l'interazione. Nessuna voce accompagnerà le foto o il testo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di credibilità
Lasso di tempo: 6 mesi
L'esito primario nell'attuale studio pilota è il punteggio di credibilità. Ci aspettiamo che la credibilità della fonte sia il meccanismo attraverso il quale verranno rafforzate le intenzioni di screening. Il punteggio di credibilità sarà determinato su una scala di credibilità della fonte (McCroskey & Teven, 1999) da 1 a 7, dove 1 corrisponde a "Credibile" e 7 a "Non credibile". I punteggi più bassi indicano la credibilità di VHA. Punteggi più alti indicano una mancanza di credibilità VHA.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Janice Krieger, PhD, University of Florida
  • Investigatore principale: Kevin Tang, PhD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202001790-N
  • UL1TR001427 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

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