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Un'applicazione Web abilitata alla sociolinguistica per sviluppare interventi sanitari di precisione per gli afroamericani

17 aprile 2025 aggiornato da: University of Florida
Questo studio pilota esplorerà l'efficacia preliminare di un intervento di screening del cancro del colon-retto (CRC) fornito da assistenti sanitari virtuali (VHA). I partecipanti includeranno 750 pazienti afroamericani negli Stati Uniti di età compresa tra 45 e 75 anni reclutati attraverso i panel di Qualtrics. La domanda principale della ricerca è: in che modo l'integrazione di diversi livelli di densità dialettale delle caratteristiche linguistiche dell'inglese afroamericano (AAE) influenza la credibilità percepita di un VHA nero. Verranno presentati ai nostri pazienti quattro tipi di VHA: un VHA con caratteristiche linguistiche SAE (Standardized American English), un VHA con caratteristiche linguistiche integrate di basso livello di inglese afroamericano (AAE), un VHA con alto livello di inglese afroamericano (AAE) funzionalità linguistiche integrate e una condizione di controllo di solo testo. Le domande del sondaggio verranno utilizzate per ottenere giudizi di credibilità sui VHA post-interazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli afroamericani sperimentano significative disuguaglianze sanitarie, tra cui tassi di morbilità e mortalità più elevati dovuti al carcinoma del colon -retto (CRC) rispetto agli americani bianchi. Mentre le cause di queste disparità sono complesse, lo screening regolare può aiutare a ridurle. Tuttavia, l'adesione alle linee guida di screening della CRC rimane bassa, in particolare tra gli afroamericani.

Una strategia per ridurre le disparità di screening CRC è l'uso di interventi di comunicazione strategica per promuovere il test immunochimico fecale (FIT). L'adattamento è un metodo di screening non invasivo a basso costo, che allevia le barriere comuni dei pazienti allo screening CRC ed è efficace quanto la colonscopia nel ridurre l'incidenza e la mortalità CRC.

È stato dimostrato che gli interventi di messaggistica su misura migliorano i tassi di screening della CRC. Tuttavia, devono essere affrontate due domande critiche prima di implementare interventi di screening su misura all'interno dei sistemi sanitari: (1) in che misura il contenuto dei messaggi deve essere su misura per essere efficace? e (2) come possono essere efficacemente coinvolti i partecipanti?

Questo studio si basa su un progetto esistente che utilizza la tecnologia umana virtuale mobile (VHT) per fornire messaggi di screening CRC su misura. Gli agenti umani virtuali (VHA) offrono un'opportunità unica per personalizzare le strategie di comunicazione, incluso l'adattamento linguistico, per allinearsi alle preferenze dei pazienti. Tali interventi possono aiutare a mitigare le barriere di screening CRC come la mancata corrispondenza culturale e la bassa autoefficacia.

Questo studio indaga esplicitamente il ruolo delle caratteristiche linguistiche dialettali nel modellare la volontà di essere sottoposti a screening per CRC. Lo studio pilota è di natura esplorativa e cerca di esaminare il seguente obiettivo: valutare in che modo la misurazione della varietà dialettale del discorso VHA influisce sulla volontà di essere sottoposti a screening per CRC.

Miriamo a reclutare 750 partecipanti, ognuno dei quali interagirà con un VHA che varia in stile vocale in quattro condizioni: (1) caratteristiche linguistiche non dialettali, (2) un'integrazione di basso livello di caratteristiche linguistiche dialettali, (3) un'integrazione di alto livello delle caratteristiche linguistiche dialettali o (4) un controllo senza tema senza voce. A seguito dell'interazione, i partecipanti valuteranno la credibilità del VHA utilizzando le misure basate su sondaggi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

751

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • Qualtrics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fuori dalle linee guida per lo screening del cancro colorettale
  • Nessun test immunochimico fecale negli ultimi 12 mesi
  • Nessuna colonscopia negli ultimi dieci anni)

Criteri di esclusione:

  • Deve soddisfare i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo testo
Un assistente sanitario virtuale che consisterà in foto del medico generato dal computer con testo che guiderà i partecipanti attraverso l'interazione. Nessuna voce accompagnerà le foto o il testo.
Comportamentale: Solo testo
Un assistente sanitario virtuale che consisterà in foto del medico generato dal computer con testo che guiderà i partecipanti attraverso l'interazione. Nessuna voce accompagnerà le foto o il testo.
Sperimentale: Dialettale alto
Un assistente sanitario virtuale che consisterà in un medico interattivo generato dal computer con voce che ha utilizzato un'elevata variazione dialettale che guiderà i partecipanti attraverso l'interazione.
Comportamentale: Dialettale alto
Un assistente sanitario virtuale che consisterà in un medico interattivo generato dal computer con voce che ha utilizzato un'elevata variazione dialettale che guiderà i partecipanti attraverso l'interazione.
Sperimentale: Dialettale basso
Un assistente sanitario virtuale che consisterà in un medico interattivo generato dal computer con voce che ha utilizzato una bassa variazione dialettale che guiderà i partecipanti attraverso l'interazione.
Comportamentale: Dialettale basso
Un assistente sanitario virtuale che consisterà in un medico interattivo generato dal computer con voce che ha utilizzato una bassa variazione dialettale che guiderà i partecipanti attraverso l'interazione.
Sperimentale: Non diavolo
Un assistente sanitario virtuale che consisterà in un medico generato da computer interattivo con voce che non ha utilizzato alcuna variazione dialettale che guiderà i partecipanti attraverso l'interazione.
Comportamentale: Non diavolo
Un assistente sanitario virtuale che consisterà in un medico generato da computer interattivo con voce che non ha utilizzato alcuna variazione dialettale che guiderà i partecipanti attraverso l'interazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di parlare con il medico dello screening del cancro del colon -retto
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, fino a 1 ora

Misura: intenzione di parlare con un medico dello screening del cancro del colon -retto. Costrutto: intenzione comportamentale per comunicare l'articolo: l'appuntamento virtuale mi ha fatto venire voglia di discutere le opzioni di screening del cancro del colon con il mio medico.

I partecipanti risponderanno utilizzando tre scale Likert a 5 punti che verranno sommate. Il punteggio totale varia da 3 a 15, con punteggi più alti che indicano una maggiore intenzione di discutere lo screening del cancro del colon -retto con un operatore sanitario. I punteggi medi più vicini a 3 riflettono un'intenzione inferiore, mentre i punteggi medi più vicini a 15 riflettono intenzioni più elevate.
Immediatamente dopo l'intervento, fino a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin Tang, PhD, University of Florida
  • Investigatore principale: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic of Jacksonville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202001790-N
  • UL1TR001427 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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