- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04705363
Een sociolinguïstische webapplicatie om Precision Health Intervention voor Afro-Amerikanen te ontwikkelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Afro -Amerikanen ervaren aanzienlijke gezondheidsongelijkheid, waaronder hogere morbiditeit en sterftecijfers als gevolg van colorectale kanker (CRC) in vergelijking met blanke Amerikanen. Hoewel de oorzaken van deze verschillen complex zijn, kan regelmatige screening hen helpen verminderen. De naleving van CRC -screeningrichtlijnen blijft echter laag, met name onder Afro -Amerikanen.
Een strategie om CRC -screeningverschillen te verminderen, is het gebruik van strategische communicatie -interventies om de fecale immunochemische test (FIT) te bevorderen. FIT is een goedkope, niet-invasieve screeningmethode die veel voorkomende patiëntenbarrières voor CRC-screening verlicht en net zo effectief is als colonoscopie bij het verminderen van CRC-incidentie en mortaliteit.
Het is aangetoond dat gerichte berichteninterventies de CRC -screeningpercentages verbeteren. Er moeten echter twee kritieke vragen worden beantwoord voordat de op maat gemaakte screeninginterventies binnen gezondheidszorgsystemen implementeren: (1) in hoeverre moet berichtinhoud worden aangepast om effectief te zijn? en (2) hoe kunnen deelnemers effectief worden betrokken?
Deze studie bouwt voort op een bestaand project dat gebruik maakt van mobiele virtuele menselijke technologie (VHT) om op maat gemaakte CRC -screeningberichten te leveren. Virtuele menselijke agenten (VHA's) bieden een unieke kans om communicatiestrategieën aan te passen, waaronder taalaanpassing, om aan te passen aan de voorkeuren van de patiënt. Dergelijke interventies kunnen CRC-screeningbarrières zoals culturele mismatch en lage zelfeffectiviteit helpen verminderen.
Deze studie onderzoekt expliciet de rol van dialectale taalkundige kenmerken bij het vormgeven van de bereidheid om te worden gescreend op CRC. De pilotstudie is verkennend van aard en wil het volgende doel onderzoeken: beoordelen hoe het aanpassen van de dialectale variëteit van VHA -spraak de bereidheid beïnvloedt om te worden gescreend op CRC.
We streven ernaar om 750 deelnemers te werven, die elk zullen interageren met een VHA die varieert in spraakstijl in vier voorwaarden: (1) niet-dialectale taalkundige kenmerken, (2) een integratie op laag niveau van dialectale taalkundige kenmerken, (3) een integratie op hoog niveau van dialectale taalkundige kenmerken, of (4) een voiceless, textly, textly controle. Na de interactie zullen de deelnemers de geloofwaardigheid van de VHA beoordelen met behulp van op enquête gebaseerde maatregelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- Qualtrics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Uit richtlijnen voor screening op darmkanker
- Geen fecale immunochemische test in de afgelopen 12 maanden
- Geen colonoscopie in de afgelopen tien jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Moet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen alleen tekst
Een virtuele gezondheidsassistent die zal bestaan uit foto's van de door de computer gegenereerde arts met tekst die deelnemers door de interactie zal begeleiden.
Geen enkele stem zal de foto's of tekst vergezellen.
|
Een virtuele gezondheidsassistent die zal bestaan uit foto's van de door de computer gegenereerde arts met tekst die deelnemers door de interactie zal begeleiden.
Geen enkele stem zal de foto's of tekst vergezellen.
|
|
Experimenteel: Hoog dialectaal
Een virtuele gezondheidsassistent die zal bestaan uit een interactieve door de computer gegenereerde arts met stem die een hoge dialectale variatie gebruikte die deelnemers door de interactie zal leiden.
|
Een virtuele gezondheidsassistent die zal bestaan uit een interactieve door de computer gegenereerde arts met stem die een hoge dialectale variatie gebruikte die deelnemers door de interactie zal leiden.
|
|
Experimenteel: Laag dialectaal
Een virtuele gezondheidsassistent die zal bestaan uit een interactieve door de computer gegenereerde arts met stem die lage dialectale variatie gebruikte die deelnemers door de interactie zal leiden.
|
Een virtuele gezondheidsassistent die zal bestaan uit een interactieve door de computer gegenereerde arts met stem die lage dialectale variatie gebruikte die deelnemers door de interactie zal leiden.
|
|
Experimenteel: Niet-dialectaal
Een virtuele gezondheidsassistent die zal bestaan uit een interactieve door de computer gegenereerde arts met stem die geen dialectale variatie gebruikte die deelnemers door de interactie zal leiden.
|
Een virtuele gezondheidsassistent die zal bestaan uit een interactieve door de computer gegenereerde arts met stem die geen dialectale variatie gebruikte die deelnemers door de interactie zal leiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De bedoeling om met dokter te praten over screening op colorectale kanker
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie, tot 1 uur
|
Maatregel: intentie om met een arts te praten over screening op het gebied van colorectale kanker. Construct: Gedragsintentie om item te communiceren: de virtuele afspraak zorgde ervoor dat ik de screeningopties van darmkanker met mijn arts wilde bespreken. Deelnemers reageren met drie 5-punts Likert-schalen die worden opgeteld. De totale score varieert van 3 tot 15, waarbij hogere scores een grotere intentie aangeven om screening van colorectale kanker te bespreken met een professional in de gezondheidszorg. Gemiddelde scores dichter bij 3 weerspiegelen een lagere intentie, terwijl gemiddelde scores dichter bij 15 een hogere intentie weerspiegelen. |
Onmiddellijk na de interventie, tot 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin Tang, PhD, University of Florida
- Hoofdonderzoeker: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic of Jacksonville
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202001790-N
- UL1TR001427 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .