- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04705363
En sociolingvistiskt aktiverad webbapplikation för att utveckla precisionshälsointervention för afroamerikaner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Afroamerikaner upplever betydande ojämlikheter i hälsan, inklusive högre sjuklighet och dödlighet på grund av kolorektal cancer (CRC) jämfört med vita amerikaner. Även om orsakerna till dessa skillnader är komplexa, kan regelbunden screening bidra till att minska dem. Emellertid förblir efterlevnad av CRC -screeningriktlinjer låga, särskilt bland afroamerikaner.
En strategi för att minska skillnaderna i CRC -screening är att använda strategiska kommunikationsinsatser för att främja det fekala immunokemiska testet (FIT). Fit är en billig, icke-invasiv screeningmetod som lindrar vanliga patientbarriärer för CRC-screening och är lika effektiv som koloskopi för att minska CRC-incidens och dödlighet.
Skräddarsydda meddelandesinterventioner har visat sig förbättra CRC -screeningfrekvensen. Två kritiska frågor måste emellertid tas upp innan skräddarsydda screeninginterventioner inom sjukvården: (1) I vilken utsträckning måste meddelandets innehåll skräddarsys för att vara effektivt? och (2) hur kan deltagarna vara effektivt engagerade?
Denna studie bygger på ett befintligt projekt som använder mobil virtuell mänsklig teknik (VHT) för att leverera skräddarsydda CRC -screeningmeddelanden. Virtuella mänskliga medel (VHA) ger en unik möjlighet att anpassa kommunikationsstrategier, inklusive språklig anpassning, för att anpassa sig till patientens preferenser. Sådana interventioner kan hjälpa till att mildra CRC-screeningbarriärer som kulturell missanpassning och låg själveffektivitet.
Denna studie undersöker uttryckligen rollen som dialektala språkliga egenskaper för att utforma villigheten att screenas för CRC. Pilotstudien är undersökande och försöker undersöka följande mål: att bedöma hur skräddarsydd dialektens variation av VHA -tal påverkar villigheten att screenas för CRC.
Vi strävar efter att rekrytera 750 deltagare, som var och en kommer att interagera med en VHA som varierar i talstil under fyra förhållanden: (1) icke-dialektala språkliga funktioner, (2) en låg nivå integration av dialektala språkliga funktioner, (3) en hög nivå integration av dialektala linguistiska funktioner, eller (4) en röstlös, text kontroll. Efter interaktionen kommer deltagarna att utvärdera VHA: s trovärdighet med hjälp av undersökningsbaserade åtgärder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- Qualtrics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utanför riktlinjer för screening av kolorektal cancer
- Inget fekalt immunkemiskt test under de senaste 12 månaderna
- Ingen koloskopi under de senaste tio åren)
Exklusions kriterier:
- Måste uppfylla inklusionskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast text
En virtuell hälsoassistent som kommer att bestå av foton av den datorgenererade läkaren med text som kommer att leda deltagarna genom interaktionen.
Ingen röst kommer att följa foton eller text.
|
En virtuell hälsoassistent som kommer att bestå av foton av den datorgenererade läkaren med text som kommer att leda deltagarna genom interaktionen.
Ingen röst kommer att följa foton eller text.
|
|
Experimentell: Högdialektal
En virtuell hälsoassistent som kommer att bestå av en interaktiv datorgenererad läkare med röst som använde hög dialektvariation som kommer att leda deltagarna genom interaktionen.
|
En virtuell hälsoassistent som kommer att bestå av en interaktiv datorgenererad läkare med röst som använde hög dialektvariation som kommer att leda deltagarna genom interaktionen.
|
|
Experimentell: Låg dialekt
En virtuell hälsoassistent som kommer att bestå av en interaktiv datorgenererad läkare med röst som använde låg dialektvariation som kommer att leda deltagarna genom interaktionen.
|
En virtuell hälsoassistent som kommer att bestå av en interaktiv datorgenererad läkare med röst som använde låg dialektvariation som kommer att leda deltagarna genom interaktionen.
|
|
Experimentell: Icke-dialektal
En virtuell hälsoassistent som kommer att bestå av en interaktiv datorgenererad läkare med röst som inte använde någon dialektvariation som kommer att leda deltagarna genom interaktionen.
|
En virtuell hälsoassistent som kommer att bestå av en interaktiv datorgenererad läkare med röst som inte använde någon dialektvariation som kommer att leda deltagarna genom interaktionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsikt att prata med läkare om screening av kolorektal cancer
Tidsram: Omedelbart efter interventionen, upp till 1 timme
|
Åtgärd: Avsikt att prata med en läkare om screening av kolorektal cancer. Konstruktion: Beteende avsikt att kommunicera objekt: Den virtuella möten fick mig att vilja diskutera alternativ för screening av koloncancer med min läkare. Deltagarna kommer att svara med tre 5-punkts Likert-skalor som kommer att summeras. Den totala poängen sträcker sig från 3 till 15, med högre poäng som indikerar en större avsikt att diskutera screening av kolorektal cancer med en sjukvårdspersonal. Genomsnittliga poäng närmare 3 återspeglar lägre avsikt, medan medelvärden närmare 15 återspeglar högre avsikt. |
Omedelbart efter interventionen, upp till 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kevin Tang, PhD, University of Florida
- Huvudutredare: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic of Jacksonville
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202001790-N
- UL1TR001427 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .