En sociolingvistiskt aktiverad webbapplikation för att utveckla precisionshälsointervention för afroamerikaner
21 juli 2022 uppdaterad av: University of Florida
Denna pilotstudie kommer att undersöka den preliminära effekten av en screeningintervention för kolorektal cancer (CRC) som levereras av virtuella hälsoassistenter (VHA).
Deltagarna kommer att inkludera 750 afroamerikanska patienter i USA mellan 45 och 75 år som rekryterats genom Qualtrics paneler.
Den huvudsakliga forskningsfrågan är: Hur påverkar integrationen av olika nivåer av dialekttäthet av de språkliga egenskaperna hos afroamerikansk engelska (AAE) den upplevda trovärdigheten hos en svart VHA.
Fyra typer av VHA kommer att presenteras för våra patienter: en VHA med standardiserade amerikansk engelska (SAE) språkliga egenskaper, en VHA med en låg nivå av afroamerikansk engelska (AAE) språkliga funktioner integrerade, en VHA med en hög nivå av afroamerikansk engelska (AAE) integrerade språkliga funktioner och ett kontrollvillkor för endast text.
Enkätfrågor kommer att användas för att få trovärdighetsbedömningar om VHAs efter interaktion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
750
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Janice Krieger, PhD
- Telefonnummer: 352-273-0240
- E-post: JANICEKRIEGER@UFL.EDU
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kevin Tang
- Telefonnummer: 352-392-0639
- E-post: tang.kevin@ufl.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- Rekrytering
- Qualtrics
-
Kontakt:
- Lucas Good
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utanför riktlinjer för screening av kolorektal cancer
- Inget fekalt immunkemiskt test under de senaste 12 månaderna
- Ingen koloskopi under de senaste tio åren)
Exklusions kriterier:
- Måste uppfylla inklusionskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interaktion med en VHA med röst
En virtuell hälsoassistent datorgenererad läkare som kommer att ha ett samtal med dig.
|
Deltagarna kommer att randomiseras för att interagera med en VHA som talar antingen standardiserad amerikansk engelska, en låg nivå av afroamerikansk engelska eller en hög nivå av afroamerikansk engelska
Deltagarna kommer att randomiseras till att antingen få en videointroduktion från röstskådespelaren eller inte få någon introduktion
|
|
Aktiv komparator: Interaktion med en VHA utan röst
En virtuell hälsoassistent som kommer att bestå av foton på den datorgenererade läkaren med text som guidar dig genom interaktionen.
Ingen röst kommer att följa med bilderna eller texten.
|
virtuell hälsoassistent som kommer att bestå av bilder på den datorgenererade läkaren med text som guidar dig genom interaktionen.
Ingen röst kommer att följa med bilderna eller texten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trovärdighetspoäng
Tidsram: 6 månader
|
Det primära resultatet i den aktuella pilotstudien är trovärdighetspoäng.
Vi förväntar oss att källans trovärdighet är den mekanism genom vilken avsikterna att screena kommer att stärkas.
Trovärdighetspoäng kommer att bestämmas på en Source Credibility Scale (McCroskey & Teven, 1999) från 1 till 7, 1 är "Credible" och 7 är "Not Credible".
Lägre poäng indikerar VHA-trovärdighet.
Högre poäng tyder på bristande VHA-trovärdighet.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Janice Krieger, PhD, University of Florida
- Huvudutredare: Kevin Tang, PhD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juni 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2021
Första postat (Faktisk)
12 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202001790-N
- UL1TR001427 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna