- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04705363
Une application Web sociolinguistique pour développer une intervention de santé de précision pour les Afro-Américains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les Afro-Américains éprouvent des inégalités de santé importantes, notamment des taux de morbidité et de mortalité plus élevés dus au cancer colorectal (CRC) par rapport aux Américains blancs. Bien que les causes de ces disparités soient complexes, le dépistage régulier peut les réduire. Cependant, l'adhésion aux directives de dépistage du CRC reste faible, en particulier chez les Afro-Américains.
Une stratégie visant à réduire les disparités de dépistage du CRC consiste à utiliser des interventions de communication stratégiques pour promouvoir le test immunochimique fécal (FIT). L'ajustement est une méthode de dépistage non invasive à faible coût qui atténue les barrières communes aux patients au dépistage du CRC et est aussi efficace que la coloscopie pour réduire l'incidence et la mortalité du CRC.
Il a été démontré que les interventions de messagerie sur mesure améliorent les taux de dépistage du CRC. Cependant, deux questions critiques doivent être abordées avant de mettre en œuvre des interventions de dépistage sur mesure dans les systèmes de santé: (1) Dans quelle mesure le contenu du message doit-il être adapté pour être efficace? et (2) comment les participants peuvent-ils être engagés efficacement?
Cette étude s'appuie sur un projet existant qui utilise la technologie humaine virtuelle mobile (VHT) pour diffuser des messages de dépistage CRC sur mesure. Les agents humains virtuels (VHA) offrent une occasion unique de personnaliser les stratégies de communication, y compris l'adaptation linguistique, pour s'aligner sur les préférences des patients. De telles interventions peuvent aider à atténuer les barrières de dépistage du CRC telles que l'inadéquation culturelle et la faible auto-efficacité.
Cette étude examine explicitement le rôle des caractéristiques linguistiques dialectales pour façonner la volonté d'être projeté pour le CRC. L'étude pilote est de nature exploratoire et cherche à examiner l'objectif suivant: évaluer comment la couture de la variété dialectale de la parole VHA affecte la volonté d'être examinée pour le CRC.
Nous visons à recruter 750 participants, dont chacun interagira avec un VHA qui varie dans le style de la parole à quatre conditions: (1) des caractéristiques linguistiques non dialectales, (2) une intégration de bas niveau des caractéristiques linguistiques dialectales, (3) une intégration à haut niveau uniquement des caractéristiques linguistiques dialectales, ou (4) un contrôle textuel sans voix. Après l'interaction, les participants évalueront la crédibilité du VHA à l'aide de mesures basées sur l'enquête.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- Qualtrics
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- En dehors des lignes directrices pour le dépistage du cancer colorectal
- Aucun test immunochimique fécal au cours des 12 derniers mois
- Pas de coloscopie au cours des dix dernières années)
Critère d'exclusion:
- Doit répondre aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: En texte uniquement
Un assistant de santé virtuel qui consistera en des photos du médecin généré par ordinateur avec du texte qui guidera les participants à travers l'interaction.
Aucune voix n'accompagnera les photos ou le texte.
|
Un assistant de santé virtuel qui consistera en des photos du médecin généré par ordinateur avec du texte qui guidera les participants à travers l'interaction.
Aucune voix n'accompagnera les photos ou le texte.
|
|
Expérimental: Dialectal élevé
Un assistant de santé virtuel qui consistera en un médecin interactif généré par ordinateur avec une voix qui a utilisé une variation dialectale élevée qui guidera les participants à travers l'interaction.
|
Un assistant de santé virtuel qui consistera en un médecin interactif généré par ordinateur avec une voix qui a utilisé une variation dialectale élevée qui guidera les participants à travers l'interaction.
|
|
Expérimental: Dialectal bas
Un assistant de santé virtuel qui consistera en un médecin interactif généré par ordinateur avec une voix qui a utilisé une faible variation dialectale qui guidera les participants à travers l'interaction.
|
Un assistant de santé virtuel qui consistera en un médecin interactif généré par ordinateur avec une voix qui a utilisé une faible variation dialectale qui guidera les participants à travers l'interaction.
|
|
Expérimental: Non-dialectal
Un assistant de santé virtuel qui consistera en un médecin interactif généré par ordinateur avec une voix qui n'a utilisé aucune variation dialectale qui guidera les participants à travers l'interaction.
|
Un assistant de santé virtuel qui consistera en un médecin interactif généré par ordinateur avec une voix qui n'a utilisé aucune variation dialectale qui guidera les participants à travers l'interaction.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intention de parler au docteur du dépistage du cancer colorectal
Délai: Immédiatement après l'intervention, jusqu'à 1 heure
|
Mesure: Intention de parler à un médecin du dépistage du cancer colorectal. Construction: Intention comportementale de communiquer un élément: le rendez-vous virtuel m'a donné envie de discuter des options de dépistage du cancer du côlon avec mon médecin. Les participants répondront à l'aide de trois échelles de Likert à 5 points qui seront additionnées. Le score total varie de 3 à 15, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande intention de discuter du dépistage du cancer colorectal avec un professionnel de la santé. Les scores moyens plus proches de 3 reflètent une intention plus faible, tandis que les scores moyens plus proches de 15 reflètent une intention plus élevée. |
Immédiatement après l'intervention, jusqu'à 1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Tang, PhD, University of Florida
- Chercheur principal: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic of Jacksonville
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202001790-N
- UL1TR001427 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .