- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04705363
Sociolingvistická webová aplikace pro vývoj přesných zdravotních intervencí pro Afroameričany
21. července 2022 aktualizováno: University of Florida
Tato pilotní studie prozkoumá předběžnou účinnost screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) poskytovaného virtuálními zdravotními asistenty (VHA).
Mezi účastníky bude 750 afroamerických pacientů ve Spojených státech ve věku 45 až 75 let, kteří byli přijati prostřednictvím panelů Qualtrics.
Hlavní výzkumná otázka zní: Jak integrace různých úrovní hustoty dialektu jazykových rysů afroamerické angličtiny (AAE) ovlivňuje vnímanou důvěryhodnost černošského VHA.
Našim pacientům budou prezentovány čtyři typy VHA: VHA se standardizovanými lingvistickými rysy americké angličtiny (SAE), VHA s nízkou úrovní integrovaných lingvistických rysů afroamerické angličtiny (AAE), VHA s vysokou úrovní afroamerické angličtiny (AAE) integrované lingvistické funkce a podmínka ovládání pouze textu.
Průzkumné otázky budou použity k získání posouzení důvěryhodnosti o VHA po interakci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
750
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Janice Krieger, PhD
- Telefonní číslo: 352-273-0240
- E-mail: JANICEKRIEGER@UFL.EDU
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kevin Tang
- Telefonní číslo: 352-392-0639
- E-mail: tang.kevin@ufl.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- Nábor
- Qualtrics
-
Kontakt:
- Lucas Good
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mimo směrnice pro screening kolorektálního karcinomu
- Žádný fekální imunochemický test během posledních 12 měsíců
- Žádná kolonoskopie za posledních deset let)
Kritéria vyloučení:
- Musí splňovat kritéria zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Interakce s VHA s hlasem
Virtuální zdravotní asistent počítačově generovaný lékař, který s vámi bude mít rozhovor.
|
Účastníci budou náhodně vybráni, aby komunikovali s VHA, který mluví buď standardizovanou americkou angličtinou, nízkou úrovní afroamerické angličtiny nebo vysokou úrovní afroamerické angličtiny.
Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby buď dostali video představení od hlasového herce, nebo nedostali žádné představení
|
Aktivní komparátor: Interakce s VHA bez hlasu
Virtuální zdravotní asistent, který se bude skládat z fotografií počítačem generovaného lékaře s textem, který vás provede interakcí.
Fotografie ani text nebude doprovázet žádný hlas.
|
virtuální zdravotní asistent, který se bude skládat z fotografií počítačem generovaného lékaře s textem, který vás provede interakcí.
Fotografie ani text nebude doprovázet žádný hlas.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre důvěryhodnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Primárním výsledkem současné pilotní studie je skóre důvěryhodnosti.
Očekáváme, že důvěryhodnost zdroje je mechanismus, jehož prostřednictvím budou posíleny záměry prověřovat.
Skóre důvěryhodnosti bude stanoveno na stupnici věrohodnosti zdroje (McCroskey & Teven, 1999) od 1 do 7, 1 je „důvěryhodný“ a 7 je „nedůvěryhodný“.
Nižší skóre ukazuje na důvěryhodnost VHA.
Vyšší skóre ukazuje na nedostatek důvěryhodnosti VHA.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janice Krieger, PhD, University of Florida
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin Tang, PhD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202001790-N
- UL1TR001427 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .