- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04705363
Sociolingvistická webová aplikace pro vývoj přesných zdravotních intervencí pro Afroameričany
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Afroameričané zažívají významné zdravotní nerovnosti, včetně vyšší morbidity a úmrtnosti v důsledku karcinomu kolorektálního karcinomu (CRC) ve srovnání s bílými Američany. Zatímco příčiny těchto rozdílů jsou složité, pravidelné screening je může pomoci snížit. Dodržování pokynů pro screening CRC však zůstává nízké, zejména mezi africkými Američany.
Jednou z strategie pro snížení rozdílů v screeningu CRC je použití strategických komunikačních intervencí k podpoře fekálního imunochemického testu (FIT). FIT je nízkonákladová, neinvazivní screeningová metoda, která zmírňuje běžné bariéry pacienta při screeningu CRC a je stejně účinná jako kolonoskopie při snižování incidence a úmrtnosti CRC.
Bylo prokázáno, že zásahy zasílání zpráv na míru zasílání na míru zlepšují rychlost screeningu CRC. Před zavedením intervencí pro screening na míru v rámci zdravotnických systémů je však třeba řešit dvě kritické otázky: (1) Do jaké míry musí být obsah zpráv přizpůsoben tak, aby byl efektivní? a (2) Jak mohou být účastníci účinně zapojeni?
Tato studie staví na existujícím projektu, který využívá mobilní virtuální lidskou technologii (VHT) k doručování přizpůsobených screeningových zpráv CRC. Virtuální lidští agenti (VHAS) poskytují jedinečnou příležitost přizpůsobit komunikační strategie, včetně lingvistické adaptace, aby se vyrovnali s preferencemi pacienta. Takové intervence mohou pomoci zmírnit skríningové bariéry CRC, jako je kulturní nesoulad a nízká soběstačnost.
Tato studie výslovně zkoumá roli dialektových lingvistických rysů při utváření ochoty být prověřeno pro CRC. Pilotní studie má průzkumnou povahu a snaží se prozkoumat následující cíl: Posoudit, jak přizpůsobení dialektového rozmanitosti řeči VHA ovlivňuje ochotu být prověřeno na CRC.
Naším cílem je najmout 750 účastníků, z nichž každý bude interagovat s VHA, který se liší ve stylu řeči ve čtyřech podmínkách: (1) neatialektální lingvistické rysy, (2) nízkoúrovňovou integraci dialektových lingvistických rysů, (3) integrace na vysoké úrovni, nebo (4) hlasitou, textovou kontrolou. Po interakci účastníci posoudí důvěryhodnost VHA pomocí opatření založených na průzkumu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- Qualtrics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mimo směrnice pro screening kolorektálního karcinomu
- Žádný fekální imunochemický test během posledních 12 měsíců
- Žádná kolonoskopie za posledních deset let)
Kritéria vyloučení:
- Musí splňovat kritéria zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze text
Virtuální zdravotní asistent, který bude sestávat z fotografií počítačově generovaného lékaře s textem, který bude vést účastníky prostřednictvím interakce.
Fotografie nebo text nebude doprovázet žádný hlas.
|
Virtuální zdravotní asistent, který bude sestávat z fotografií počítačově generovaného lékaře s textem, který bude vést účastníky prostřednictvím interakce.
Fotografie nebo text nebude doprovázet žádný hlas.
|
|
Experimentální: Vysoký dialektal
Virtuální zdravotní asistent, který bude sestávat z interaktivního počítačově generovaného lékaře s hlasem, který používal vysokou dialektovou variantu, který bude vést účastníky prostřednictvím interakce.
|
Virtuální zdravotní asistent, který bude sestávat z interaktivního počítačově generovaného lékaře s hlasem, který používal vysokou dialektovou variantu, který bude vést účastníky prostřednictvím interakce.
|
|
Experimentální: Nízký dialektal
Virtuální zdravotní asistent, který bude sestávat z interaktivního počítačově generovaného lékaře s hlasem, který používal nízkou dialektovou variantu, který bude vést účastníky prostřednictvím interakce.
|
Virtuální zdravotní asistent, který bude sestávat z interaktivního počítačově generovaného lékaře s hlasem, který používal nízkou dialektovou variantu, který bude vést účastníky prostřednictvím interakce.
|
|
Experimentální: Nedialektal
Virtuální zdravotní asistent, který bude sestávat z interaktivního počítačově generovaného lékaře s hlasem, který nepoužíval žádnou dialektovou variantu, která by účastníky vedla interakcí.
|
Virtuální zdravotní asistent, který bude sestávat z interaktivního počítačově generovaného lékaře s hlasem, který nepoužíval žádnou dialektovou variantu, která by účastníky vedla interakcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr mluvit s lékařem o screeningu karcinomu kolorektálního konečníku
Časové okno: Ihned po zásahu až 1 hodinu
|
Opatření: Záměr mluvit s lékařem o screeningu rakoviny kolorektálního kolorektálu. Konstrukt: Záměr chování komunikovat položku: Virtuální jmenování mě přimělo chtít diskutovat o možnostech screeningu rakoviny tlustého střeva s mým lékařem. Účastníci budou reagovat pomocí tří pětibodových Likertových stupnic, které budou shrnuty. Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší záměr diskutovat o screeningu kolorektálního karcinomu se zdravotnickým pracovníkem. Průměrné skóre blíže k 3 odráží nižší záměr, zatímco průměrná skóre blíže 15 odráží vyšší záměr. |
Ihned po zásahu až 1 hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin Tang, PhD, University of Florida
- Vrchní vyšetřovatel: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic of Jacksonville
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202001790-N
- UL1TR001427 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pouze text
-
University of RochesterAmerican College of Chest PhysiciansDokončeno
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Poruchy sluchu | Poruchy spánku
-
University of UlmDokončenoStigma veřejné sebevraždyNěmecko
-
Tulane UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); LA CaTS Clinical Research...Dokončeno
-
University of CincinnatiFoundation for Informed Medical Decision MakingDokončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...DokončenoDiabetes mellitus, typ 2Španělsko
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNeznámýKarcinom děložního čípku | Cervikální dysplazie
-
University of PennsylvaniaDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončeno