- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04705363
Eine soziolinguistisch unterstützte Webanwendung zur Entwicklung präziser Gesundheitsinterventionen für Afroamerikaner
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Afroamerikaner haben erhebliche gesundheitliche Ungleichheiten, einschließlich höherer Morbiditäts- und Sterblichkeitsraten aufgrund von Darmkrebs (CRC) im Vergleich zu weißen Amerikanern. Während die Ursachen dieser Unterschiede komplex sind, kann regelmäßiges Screening dazu beitragen. Die Einhaltung von Richtlinien für CRC -Screening -Richtlinien bleibt jedoch insbesondere bei Afroamerikanern niedrig.
Eine Strategie zur Reduzierung von CRC -Screening -Unterschieden besteht darin, strategische Kommunikationsinterventionen zu verwenden, um den fäkalen immunochemischen Test (FIT) zu fördern. Fit ist eine kostengünstige, nicht-invasive Screening-Methode, die die häufigen Patientenbarrieren für das CRC-Screening lindert und bei der Verringerung der CRC-Inzidenz und -sterblichkeit ebenso wirksam ist wie Koloskopie.
Es wurde gezeigt, dass maßgeschneiderte Messaging -Interventionen die CRC -Screening -Raten verbessern. Es müssen jedoch zwei kritische Fragen beantwortet werden, bevor maßgeschneiderte Screening -Interventionen innerhalb von Gesundheitssystemen implementiert werden: (1) Inwieweit muss Nachrichteninhalte auf effektive Angaben zugeschnitten werden? und (2) wie können die Teilnehmer effektiv engagiert werden?
Diese Studie baut auf einem vorhandenen Projekt auf, das die mobile virtuelle menschliche Technologie (VHT) verwendet, um maßgeschneiderte CRC -Screening -Nachrichten bereitzustellen. Virtuelle menschliche Agenten (VHAs) bieten eine einzigartige Gelegenheit, Kommunikationsstrategien, einschließlich sprachlicher Anpassung, anzupassen, um die Patientenpräferenzen anzupassen. Solche Interventionen können dazu beitragen, CRC-Screening-Hindernisse wie kulturelles Nichtübereinstimmung und geringe Selbstwirksamkeit zu mildern.
Diese Studie untersucht explizit die Rolle dialektaler sprachlicher Merkmale bei der Gestaltung der Bereitschaft, auf CRC zu untersuchen. Die Pilotstudie ist explorativer Natur und versucht, das folgende Ziel zu untersuchen: zu beurteilen, wie sich die Anpassung der dialektalen Sorte der VHA -Sprache auf die Bereitschaft auf CRC auswirkt.
Wir wollen 750 Teilnehmer rekrutieren, von denen jeder mit einer VHA interagiert, die im Sprachstil über vier Bedingungen unterschiedlich ist: (1) nicht-dialektale sprachliche Merkmale, (2) eine integrierte Integration dialektaler sprachlicher Merkmale mit niedriger Ebene, (3) eine hochrangige Integration dialektaler Sprachmerkmale oder (4) (4) Eine vollen, textrinierten Kontrolle. Nach der Interaktion bewerten die Teilnehmer die Glaubwürdigkeit der VHA anhand von Umfragemaßnahmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- Qualtrics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Außerhalb der Leitlinien zur Darmkrebsvorsorge
- Kein immunochemischer Stuhltest innerhalb der letzten 12 Monate
- Keine Koloskopie in den letzten zehn Jahren)
Ausschlusskriterien:
- Muss die Einschlusskriterien erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Nur Text
Ein virtueller Gesundheitsassistent, der aus Fotos des computergenerierten Arztes mit Text besteht, der die Teilnehmer durch die Interaktion führt.
Keine Stimme wird die Fotos oder den Text begleiten.
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Ein virtueller Gesundheitsassistent, der aus Fotos des computergenerierten Arztes mit Text besteht, der die Teilnehmer durch die Interaktion führt.
Keine Stimme wird die Fotos oder den Text begleiten.
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Experimental: Hoher Dialektal
Ein virtueller Gesundheitsassistent, der aus einem interaktiven, computergenerierten Arzt mit Stimme besteht, der eine hohe dialektale Variation verwendete, die die Teilnehmer durch die Interaktion führt.
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Ein virtueller Gesundheitsassistent, der aus einem interaktiven, computergenerierten Arzt mit Stimme besteht, der eine hohe dialektale Variation verwendete, die die Teilnehmer durch die Interaktion führt.
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Experimental: Niedrige Dialektal
Ein virtueller Gesundheitsassistent, der aus einem interaktiven computergenerierten Arzt mit Stimme besteht, der eine niedrige dialektale Variation verwendete, die die Teilnehmer durch die Interaktion führt.
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Ein virtueller Gesundheitsassistent, der aus einem interaktiven computergenerierten Arzt mit Stimme besteht, der eine niedrige dialektale Variation verwendete, die die Teilnehmer durch die Interaktion führt.
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Experimental: Nicht dialektal
Ein virtueller Gesundheitsassistent, der aus einem interaktiven, computergenerierten Arzt mit Stimme besteht, der keine dialektale Variation verwendete, die die Teilnehmer durch die Interaktion führt.
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Ein virtueller Gesundheitsassistent, der aus einem interaktiven, computergenerierten Arzt mit Stimme besteht, der keine dialektale Variation verwendete, die die Teilnehmer durch die Interaktion führt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Absicht, mit dem Arzt über Darmkrebs -Screening zu sprechen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention bis zu 1 Stunde
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Maßnahme: Absicht, mit einem Arzt über Darmkrebs -Screening zu sprechen. Konstrukt: Verhaltensabsicht, Artikel zu kommunizieren: Der virtuelle Termin hat mich dazu gebracht, mit meinem Arzt die Optionen für Darmkrebs -Screening zu besprechen. Die Teilnehmer reagieren mit drei 5-Punkte-Likert-Skalen, die summiert werden. Der Gesamtwert liegt zwischen 3 und 15, wobei höhere Werte auf eine größere Absicht hinweisen, Darmkrebs -Screening mit einem medizinischen Fachmann zu diskutieren. Die Mittelwerte näher an 3 spiegeln eine geringere Absicht wider, während die Durchschnittswerte näher an 15 eine höhere Absicht widerspiegeln. |
Unmittelbar nach der Intervention bis zu 1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin Tang, PhD, University of Florida
- Hauptermittler: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic of Jacksonville
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202001790-N
- UL1TR001427 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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