- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04705363
En sociolingvistisk-aktiveret webapplikation til udvikling af præcisionssundhedsintervention for afroamerikanere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Afroamerikanere oplever betydelige sundhedsmæssige uligheder, herunder højere sygelighed og dødelighed på grund af kolorektal kræft (CRC) sammenlignet med hvide amerikanere. Mens årsagerne til disse forskelle er komplekse, kan regelmæssig screening hjælpe med at reducere dem. Imidlertid forbliver overholdelse af CRC -screeningsretningslinjer lav, især blandt afroamerikanere.
En strategi til at reducere CRC -screeningsforskelle er at bruge strategiske kommunikationsinterventioner til at fremme den fækale immunokemiske test (FIT). FIT er en billig, ikke-invasiv screeningsmetode, der lindrer almindelige patientbarrierer for CRC-screening og er lige så effektiv som koloskopi til reduktion af CRC-forekomst og dødelighed.
Skræddersyede meddelelsesinterventioner har vist sig at forbedre CRC -screeningshastighederne. Imidlertid skal to kritiske spørgsmål behandles, før de implementerer skræddersyede screeningsinterventioner inden for sundhedsvæsenets systemer: (1) I hvilket omfang skal meddelelsesindhold være skræddersyet til at være effektivt? og (2) hvordan kan deltagerne være effektivt engagerede?
Denne undersøgelse bygger på et eksisterende projekt, der bruger mobil virtuel menneskelig teknologi (VHT) til at levere skræddersyede CRC -screeningsmeddelelser. Virtuelle menneskelige agenter (VHA'er) giver en unik mulighed for at tilpasse kommunikationsstrategier, herunder sproglig tilpasning, til at tilpasse sig patientens præferencer. Sådanne interventioner kan hjælpe med at afbøde CRC-screeningsbarrierer såsom kulturel uoverensstemmelse og lav selveffektivitet.
Denne undersøgelse undersøger eksplicit rollen som dialektal sproglige træk i udformningen af viljen til at blive screenet for CRC. Pilotundersøgelsen er efterforskende i naturen og søger at undersøge følgende mål: at vurdere, hvordan skræddersyet dialektalsortalen af VHA -tale påvirker viljen til at blive screenet for CRC.
Vi sigter mod at rekruttere 750 deltagere, som hver enkelt vil interagere med en VHA, der varierer i talestil på tværs af fire forhold: (1) ikke-dialektale sproglige træk, (2) en lavniveau integration af dialektal sproglige træk, (3) en højniveau integration af dialektale sproglige træk eller (4) en stoiceless, tekst-kun kontrol. Efter interaktionen vil deltagerne vurdere VHA's troværdighed ved hjælp af undersøgelsesbaserede foranstaltninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- Qualtrics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ud af retningslinjer for screening af tyktarmskræft
- Ingen fækal immunkemisk test inden for de sidste 12 måneder
- Ingen koloskopi inden for de sidste ti år)
Ekskluderingskriterier:
- Skal opfylde inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun tekst
En virtuel sundhedsassistent, der vil bestå af fotos af den computergenererede læge med tekst, der vil guide deltagerne gennem interaktionen.
Ingen stemme vil ledsage fotos eller tekst.
|
En virtuel sundhedsassistent, der vil bestå af fotos af den computergenererede læge med tekst, der vil guide deltagerne gennem interaktionen.
Ingen stemme vil ledsage fotos eller tekst.
|
|
Eksperimentel: Høj dialektal
En virtuel sundhedsassistent, der vil bestå af en interaktiv computergenereret læge med stemme, der brugte høj dialektalvariation, der vil guide deltagerne gennem interaktionen.
|
En virtuel sundhedsassistent, der vil bestå af en interaktiv computergenereret læge med stemme, der brugte høj dialektalvariation, der vil guide deltagerne gennem interaktionen.
|
|
Eksperimentel: Lav dialektal
En virtuel sundhedsassistent, der vil bestå af en interaktiv computergenereret læge med stemme, der brugte lav dialektalvariation, der vil guide deltagerne gennem interaktionen.
|
En virtuel sundhedsassistent, der vil bestå af en interaktiv computergenereret læge med stemme, der brugte lav dialektalvariation, der vil guide deltagerne gennem interaktionen.
|
|
Eksperimentel: Ikke-dialektal
En virtuel sundhedsassistent, der vil bestå af en interaktiv computergenereret læge med stemme, der ikke brugte nogen dialektal variation, der vil guide deltagerne gennem interaktionen.
|
En virtuel sundhedsassistent, der vil bestå af en interaktiv computergenereret læge med stemme, der ikke brugte nogen dialektal variation, der vil guide deltagerne gennem interaktionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intention om at tale med læge om screening af kolorektal kræft
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen, op til 1 time
|
Mål: intention om at tale med en læge om screening af kolorektal kræft. Konstruktion: Adfærdsmæssig intention om at kommunikere vare: Den virtuelle aftale fik mig til at diskutere muligheder for screening af tyktarmskræft med min læge. Deltagerne vil svare ved hjælp af tre 5-punkts Likert-skalaer, der vil blive summeret. Den samlede score varierer fra 3 til 15, med højere score, der indikerer en større intention om at diskutere screening af kolorektal kræft med en sundhedspersonale. Gennemsnitlige scoringer tættere på 3 afspejler lavere intention, mens gennemsnitlige scoringer tættere på 15 afspejler højere intention. |
Umiddelbart efter interventionen, op til 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin Tang, PhD, University of Florida
- Ledende efterforsker: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic of Jacksonville
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202001790-N
- UL1TR001427 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Kun tekst
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityAfsluttetFedmeDet Forenede Kongerige
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnu
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeAktiv, ikke rekrutterendeÅndedrætssvigt | Aldring | Koma | Enden på livet | VentilationssvigtForenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral regurgitation | Trikuspidal sygdomItalien, Polen
-
National Institute of Cardiology, Warsaw, PolandAfsluttetKoronararteriesygdom | Total okklusion af koronararterieFrankrig, Spanien, Polen, Italien, Ungarn, Tjekkiet, Østrig, Kroatien, Tyskland, Rumænien, Belgien, Israel
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationHjerneskader | For tidlig fødselItalien