- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04705363
En sociolingvistisk-aktiveret webapplikation til udvikling af præcisionssundhedsintervention for afroamerikanere
21. juli 2022 opdateret af: University of Florida
Denne pilotundersøgelse vil undersøge den foreløbige effektivitet af en screeningsintervention for kolorektal cancer (CRC) leveret af virtuelle sundhedsassistenter (VHA'er).
Deltagerne vil omfatte 750 afroamerikanske patienter i USA mellem 45 og 75 år rekrutteret gennem Qualtrics paneler.
Det vigtigste forskningsspørgsmål er: Hvordan påvirker integrationen af forskellige niveauer af dialekttæthed af de sproglige egenskaber af afroamerikansk engelsk (AAE) den opfattede troværdighed af en sort VHA.
Fire typer VHA'er vil blive præsenteret for vores patienter: en VHA med standardiseret amerikansk engelsk (SAE) sproglige træk, en VHA med et lavt niveau af afroamerikansk engelsk (AAE) sproglige træk integreret, en VHA med et højt niveau af afroamerikansk engelsk (AAE) integrerede sproglige funktioner og en kontrolbetingelse, der kun er tekst.
Undersøgelsesspørgsmål vil blive brugt til at opnå troværdighedsdomme om VHA'er efter interaktion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
750
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Janice Krieger, PhD
- Telefonnummer: 352-273-0240
- E-mail: JANICEKRIEGER@UFL.EDU
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kevin Tang
- Telefonnummer: 352-392-0639
- E-mail: tang.kevin@ufl.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- Rekruttering
- Qualtrics
-
Kontakt:
- Lucas Good
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ud af retningslinjer for screening af tyktarmskræft
- Ingen fækal immunkemisk test inden for de sidste 12 måneder
- Ingen koloskopi inden for de sidste ti år)
Ekskluderingskriterier:
- Skal opfylde inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interaktion med en VHA med stemme
En virtuel sundhedsassistent computergenereret læge, som vil have en samtale med dig.
|
Deltagerne vil randomiseres til at interagere med en VHA, der taler enten standardiseret amerikansk engelsk, et lavt niveau af afroamerikansk engelsk eller et højt niveau af afroamerikansk engelsk
Deltagerne vil randomiseres til enten at modtage en videointroduktion fra stemmeskuespilleren eller modtage ingen introduktion
|
Aktiv komparator: Interaktion med en VHA uden stemme
En virtuel sundhedsassistent, der vil bestå af fotos af den computergenererede læge med tekst, der guider dig gennem interaktionen.
Ingen stemme vil ledsage billederne eller teksten.
|
virtuel sundhedsassistent, der vil bestå af billeder af den computergenererede læge med tekst, der guider dig gennem interaktionen.
Ingen stemme vil ledsage billederne eller teksten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Troværdighedsscore
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultat i den nuværende pilotundersøgelse er troværdighedsscore.
Vi forventer, at kildens troværdighed er den mekanisme, hvorigennem intentionerne om at screene vil blive styrket.
Troværdighedsscore vil blive bestemt på en Source Credibility Scale (McCroskey & Teven, 1999) fra 1 til 7, hvor 1 er "Troværdig" og 7 er "Ikke troværdig".
Lavere score indikerer VHA-troværdighed.
Højere score indikerer mangel på VHA-troværdighed.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janice Krieger, PhD, University of Florida
- Ledende efterforsker: Kevin Tang, PhD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202001790-N
- UL1TR001427 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater