- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04705363
Szociolingvisztikailag támogatott webalkalmazás precíziós egészségügyi beavatkozások fejlesztésére afroamerikaiak számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az afroamerikaiak jelentős egészségügyi egyenlőtlenségeket tapasztalnak, ideértve a vastagbélrák (CRC) miatti magasabb morbiditási és halálozási arányt, mint a fehér amerikaiakhoz képest. Noha ezen különbségek okai összetettek, a rendszeres szűrés segíthet csökkenteni őket. A CRC szűrési irányelveinek betartása azonban továbbra is alacsony, különösen az afroamerikaiak körében.
A CRC szűrési egyenlőtlenségek csökkentésének egyik stratégiája a stratégiai kommunikációs beavatkozások használata a széklet immunokémiai teszt (FIT) elősegítésére. A FIT egy olcsó, nem invazív szűrési módszer, amely enyhíti a CRC szűrés általános akadályait, és ugyanolyan hatékony, mint a kolonoszkópia a CRC előfordulásának és halálozásának csökkentésében.
A testreszabott üzenetküldő beavatkozásokról kimutatták, hogy javítják a CRC szűrési arányát. Ugyanakkor két kritikus kérdést kell megválaszolni, mielőtt a testreszabott szűrési beavatkozásokat végrehajtanák az egészségügyi rendszerekben: (1) Mennyire kell az üzenet tartalmát testreszabni a hatékonyság érdekében? és (2) Hogyan lehet a résztvevők ténylegesen elkötelezni?
Ez a tanulmány egy meglévő projektre épül, amely a mobil virtuális emberi technológiát (VHT) használja a testreszabott CRC szűrőüzenetek továbbításához. A virtuális emberi ágensek (VHAS) egyedülálló lehetőséget kínálnak a kommunikációs stratégiák testreszabására, ideértve a nyelvi adaptációt is, hogy igazodjanak a betegek preferenciáival. Az ilyen beavatkozások elősegíthetik a CRC szűrési akadályok, például a kulturális eltérés és az alacsony önhatékonyság enyhítését.
Ez a tanulmány kifejezetten vizsgálja a dialektális nyelvi tulajdonságok szerepét a CRC -re történő átvizsgálás hajlandóságának kialakításában. A kísérleti tanulmány feltáró jellegű, és arra törekszik, hogy megvizsgálja a következő célt: annak felmérése, hogy a VHA beszéd dialektális változatosságának testreszabása hogyan befolyásolja a CRC -re történő átvilágítás hajlandóságát.
Céljuk, hogy 750 résztvevőt toborozzunk, akik mindegyike kölcsönhatásba lép egy VHA-val, amely beszédstílusonként változik négy körülmény között: (1) nem dialektikus nyelvi jellemzők, (2) a dialektális nyelvi jellemzők alacsony szintű integrációja, (3) a dialektális nyelvi jellemzők magas szintű integrációja, vagy (4) egy hangtalan, szöveges ellenőrzés. Az interakciót követően a résztvevők felmérésen alapuló intézkedések alapján értékelik a VHA hitelességét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- Qualtrics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vastag- és végbélrák szűrésére vonatkozó irányelvek nem érvényesek
- Az elmúlt 12 hónapban nem végeztek széklet immunkémiai vizsgálatot
- Az elmúlt tíz évben nem végeztek kolonoszkópiát)
Kizárási kritériumok:
- Meg kell felelnie a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak szöveges
Egy virtuális egészségügyi asszisztens, amely a számítógéppel generált orvos fényképeiből áll, amelyek szövegesen irányítják a résztvevőket az interakción.
Semmi hang nem kíséri a képeket vagy a szöveget.
|
Egy virtuális egészségügyi asszisztens, amely a számítógéppel generált orvos fényképeiből áll, amelyek szövegesen irányítják a résztvevőket az interakción.
Semmi hang nem kíséri a képeket vagy a szöveget.
|
|
Kísérleti: Magas dialektikus
Egy virtuális egészségügyi asszisztens, amely egy interaktív, számítógéppel generált orvosból áll, amelynek hangja nagy dialektális variációt használt, amely a résztvevőket az interakción keresztül irányítja.
|
Egy virtuális egészségügyi asszisztens, amely egy interaktív, számítógéppel generált orvosból áll, amelynek hangja nagy dialektális variációt használt, amely a résztvevőket az interakción keresztül irányítja.
|
|
Kísérleti: Alacsony dialektikus
Egy virtuális egészségügyi asszisztens, amely egy interaktív, számítógéppel generált orvosból áll, amelynek hangja alacsony a dialektális variációt, amely a résztvevőket az interakción keresztül irányítja.
|
Egy virtuális egészségügyi asszisztens, amely egy interaktív, számítógéppel generált orvosból áll, amelynek hangja alacsony a dialektális variációt, amely a résztvevőket az interakción keresztül irányítja.
|
|
Kísérleti: Nem dialektikus
Egy virtuális egészségügyi asszisztens, amely egy interaktív, számítógéppel generált orvosból áll, amely nem használt dialektális variációt, amely a résztvevőket az interakció révén irányítja.
|
Egy virtuális egészségügyi asszisztens, amely egy interaktív, számítógéppel generált orvosból áll, amely nem használt dialektális variációt, amely a résztvevőket az interakció révén irányítja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szándékában áll beszélni az orvossal a vastagbélrák szűréséről
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, legfeljebb 1 óráig
|
Mérés: szándéka, hogy beszéljen orvossal a vastagbélrák szűréséről. Konstrukció: A tételek kommunikálásának viselkedési szándéka: A virtuális kinevezés arra késztette, hogy megvitassam a vastagbélrák szűrési lehetőségeit orvosommal. A résztvevők három 5 pontos Likert-skálával válaszolnak, amelyeket összegezünk. A teljes pontszám 3 és 15 között mozog, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy nagyobb a szándéka, hogy megvitassák a kolorektális rák szűrését egy egészségügyi szakemberrel. A 3 -hoz közelebbi átlagértékek tükrözik az alacsonyabb szándékot, míg a 15 -hez közelebb álló átlagértékek magasabb szándékot tükröznek. |
Közvetlenül a beavatkozás után, legfeljebb 1 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin Tang, PhD, University of Florida
- Kutatásvezető: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic of Jacksonville
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202001790-N
- UL1TR001427 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .