- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04705363
En sosiolingvistisk aktivert nettapplikasjon for å utvikle presisjonshelseintervensjon for afroamerikanere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Afroamerikanere opplever betydelige helseulikheter, inkludert høyere sykelighet og dødelighet på grunn av tykktarmskreft (CRC) sammenlignet med hvite amerikanere. Mens årsakene til disse forskjellene er sammensatte, kan regelmessig screening bidra til å redusere dem. Imidlertid er retningslinjene for overholdelse av CRC -screening fortsatt lav, spesielt blant afroamerikanere.
En strategi for å redusere CRC -screeningforskjellene er å bruke strategiske kommunikasjonsintervensjoner for å fremme den fekale immunokjemiske testen (FIT). FIT er en rimelig, ikke-invasiv screeningmetode som lindrer vanlige pasientbarrierer for CRC-screening og er like effektiv som koloskopi for å redusere CRC-forekomst og dødelighet.
Skreddersydde meldingsintervensjoner har vist seg å forbedre CRC -screeningshastigheten. Imidlertid må to kritiske spørsmål tas opp før de implementerer skreddersydde screeningsintervensjoner innen helsevesenet: (1) I hvilken grad må meldingsinnhold skreddersys for å være effektivt? og (2) hvordan kan deltakerne bli engasjert effektivt?
Denne studien bygger på et eksisterende prosjekt som bruker Mobile Virtual Human Technology (VHT) for å levere skreddersydde CRC -screeningmeldinger. Virtuelle menneskelige agenter (VHAs) gir en unik mulighet til å tilpasse kommunikasjonsstrategier, inkludert språklig tilpasning, til å samsvare med pasientpreferanser. Slike intervensjoner kan bidra til å dempe CRC-screeningbarrierer som kulturell misforhold og lav egeneffektivitet.
Denne studien undersøker eksplisitt rollen som dialektale språklige trekk i utformingen av vilje til å bli screenet for CRC. Pilotstudien er utforskende karakter og søker å undersøke følgende mål: å vurdere hvordan skreddersøm dialektal variasjon av VHA -tale påvirker viljen til å bli screenet for CRC.
Vi tar sikte på å rekruttere 750 deltakere, som hver vil samhandle med en VHA som varierer i talestil på tvers av fire forhold: (1) ikke-dialektale språklige trekk, (2) en integrering på lavt nivå av dialektale språklige funksjoner, (3) en integrasjon på høyt nivå av dialektal språklig funksjoner, eller (4) en stemmerløs, tekstlig kontroll. Etter samspillet vil deltakerne vurdere VHAs troverdighet ved å bruke undersøkelsesbaserte tiltak.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- Qualtrics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ute av retningslinjer for screening av tykktarmskreft
- Ingen fekal immunkjemisk test i løpet av de siste 12 månedene
- Ingen koloskopi de siste ti årene)
Ekskluderingskriterier:
- Må oppfylle inklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bare tekst
En virtuell helseassistent som vil bestå av bilder av den datamaskingenererte legen med tekst som vil veilede deltakerne gjennom samspillet.
Ingen stemme vil følge med bildene eller teksten.
|
En virtuell helseassistent som vil bestå av bilder av den datamaskingenererte legen med tekst som vil veilede deltakerne gjennom samspillet.
Ingen stemme vil følge med bildene eller teksten.
|
|
Eksperimentell: Høy dialektal
En virtuell helseassistent som vil bestå av en interaktiv datamaskingenerert lege med stemme som brukte høy dialektal variasjon som vil veilede deltakerne gjennom samspillet.
|
En virtuell helseassistent som vil bestå av en interaktiv datamaskingenerert lege med stemme som brukte høy dialektal variasjon som vil veilede deltakerne gjennom samspillet.
|
|
Eksperimentell: Lav dialektal
En virtuell helseassistent som vil bestå av en interaktiv datamaskingenerert lege med stemme som brukte lav dialektal variasjon som vil veilede deltakerne gjennom samspillet.
|
En virtuell helseassistent som vil bestå av en interaktiv datamaskingenerert lege med stemme som brukte lav dialektal variasjon som vil veilede deltakerne gjennom samspillet.
|
|
Eksperimentell: Ikke-dialektal
En virtuell helseassistent som vil bestå av en interaktiv datamaskingenerert lege med stemme som ikke brukte noen dialektal variasjon som vil veilede deltakerne gjennom samspillet.
|
En virtuell helseassistent som vil bestå av en interaktiv datamaskingenerert lege med stemme som ikke brukte noen dialektal variasjon som vil veilede deltakerne gjennom samspillet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjon om å snakke med lege om screening av tykktarmskreft
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, opptil 1 time
|
Mål: Intensjon om å snakke med en lege om screening av tykktarmskreft. Konstruksjon: Atferdsintensjon om å kommunisere element: Den virtuelle avtalen fikk meg til å diskutere alternativer for tykktarmskreft med legen min. Deltakerne vil svare ved å bruke tre 5-punkts Likert-skalaer som vil bli summert. Den totale poengsummen varierer fra 3 til 15, med høyere score som indikerer en større intensjon om å diskutere screening av kolorektal kreft med helsepersonell. Gjennomsnittlig score nærmere 3 gjenspeiler lavere intensjon, mens gjennomsnittlig score nærmere 15 gjenspeiler høyere intensjon. |
Umiddelbart etter intervensjonen, opptil 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin Tang, PhD, University of Florida
- Hovedetterforsker: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic of Jacksonville
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202001790-N
- UL1TR001427 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .