- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04705363
En sosiolingvistisk aktivert nettapplikasjon for å utvikle presisjonshelseintervensjon for afroamerikanere
21. juli 2022 oppdatert av: University of Florida
Denne pilotstudien vil utforske den foreløpige effekten av en screeningintervensjon for kolorektal kreft (CRC) levert av virtuelle helseassistenter (VHA).
Deltakerne vil inkludere 750 afroamerikanske pasienter i USA mellom 45 og 75 år rekruttert gjennom Qualtrics-paneler.
Hovedspørsmålet er: Hvordan påvirker integreringen av ulike nivåer av dialekttetthet av de språklige egenskapene til afroamerikansk engelsk (AAE) den oppfattede troverdigheten til en svart VHA.
Fire typer VHA-er vil bli presentert for våre pasienter: en VHA med standardiserte amerikansk engelsk (SAE) språklige funksjoner, en VHA med et lavt nivå av afroamerikansk engelsk (AAE) språklige funksjoner integrert, en VHA med et høyt nivå av afroamerikansk engelsk (AAE) integrerte språklige funksjoner og en kontrollbetingelse for kun tekst.
Undersøkelsesspørsmål vil bli brukt for å få troverdighetsvurderinger om VHA-er etter interaksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
750
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Janice Krieger, PhD
- Telefonnummer: 352-273-0240
- E-post: JANICEKRIEGER@UFL.EDU
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kevin Tang
- Telefonnummer: 352-392-0639
- E-post: tang.kevin@ufl.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- Rekruttering
- Qualtrics
-
Ta kontakt med:
- Lucas Good
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ute av retningslinjer for screening av tykktarmskreft
- Ingen fekal immunkjemisk test i løpet av de siste 12 månedene
- Ingen koloskopi de siste ti årene)
Ekskluderingskriterier:
- Må oppfylle inklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Interaksjon med en VHA med stemme
En virtuell helseassistent datagenerert lege som vil ha en samtale med deg.
|
Deltakerne vil randomiseres til å samhandle med en VHA som snakker enten standardisert amerikansk engelsk, et lavt nivå av afroamerikansk engelsk eller et høyt nivå av afroamerikansk engelsk
Deltakerne vil randomiseres til enten å motta en videointroduksjon fra stemmeskuespilleren eller motta ingen introduksjon
|
Aktiv komparator: Interaksjon med en VHA uten stemme
En virtuell helseassistent som vil bestå av bilder av den datagenererte legen med tekst som vil guide deg gjennom samhandlingen.
Ingen stemme vil følge bildene eller teksten.
|
virtuell helseassistent som vil bestå av bilder av den datagenererte legen med tekst som vil guide deg gjennom samhandlingen.
Ingen stemme vil følge bildene eller teksten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Troverdighetspoeng
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultatet i den nåværende pilotstudien er troverdighetsscore.
Vi forventer at kildens troverdighet er mekanismen for å styrke intensjonene om å screene.
Troverdighetspoeng vil bli bestemt på en kildetroverdighetsskala (McCroskey & Teven, 1999) fra 1 til 7, 1 er "Troverdig" og 7 er "Ikke troverdig".
Lavere score indikerer VHA-troverdighet.
Høyere score indikerer mangel på VHA-troverdighet.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janice Krieger, PhD, University of Florida
- Hovedetterforsker: Kevin Tang, PhD, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202001790-N
- UL1TR001427 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
Chloe Atreya, MD, PhDMerck Sharp & Dohme LLC; MedPacto, Inc.RekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Solid neoplasmaForente stater, Canada