- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04705363
Социолингвистическое веб-приложение для разработки высокоточных медицинских вмешательств для афроамериканцев
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Афроамериканцы испытывают значительное несправедливость в отношении здоровья, в том числе более высокий уровень заболеваемости и смертности из -за колоректального рака (CRC) по сравнению с белыми американцами. Хотя причины этих различий являются сложными, регулярный скрининг может помочь уменьшить их. Тем не менее, соблюдение руководящих принципов скрининга CRC остается низким, особенно среди афроамериканцев.
Одной из стратегий по снижению неравенств скрининга CRC является использование стратегических коммуникационных вмешательств для содействия фекальному иммунохимическому тесту (FIT). FIT-это недорогой, неинвазивный метод скрининга, который облегчает общие барьеры для пациентов для скрининга CRC и так же эффективно, как колоноскопия в снижении заболеваемости и смертности CRC.
Было показано, что индивидуальные вмешательства обмена сообщениями улучшают скорость скрининга CRC. Тем не менее, до того, как внедрить индивидуальные скрининговые вмешательства в системах здравоохранения, должны быть решены два критических вопроса: (1) В какой степени должно быть адаптировано содержание сообщения, чтобы быть эффективным? и (2) как участники могут эффективно задействовать?
Это исследование основывается на существующем проекте, который использует мобильные виртуальные человеческие технологии (VHT) для предоставления индивидуальных сообщений о скринингу CRC. Виртуальные человеческие агенты (VHA) предоставляют уникальную возможность настраивать стратегии коммуникации, включая лингвистическую адаптацию, чтобы соответствовать предпочтениям пациента. Такие вмешательства могут помочь смягчить барьеры скрининга CRC, такие как несоответствие культуры и низкая самоэффективность.
Это исследование явно исследует роль диалектных лингвистических особенностей в формировании готовности к экрану на CRC. Пилотное исследование носит исследовательский характер и стремится изучить следующую цель: оценить, как адаптация диалектального разнообразия речи VHA влияет на готовность к проверке на CRC.
Мы стремимся набрать 750 участников, каждый из которых будет взаимодействовать с VHA, который варьируется в стиле речи в четырех условиях: (1) неректальные лингвистические особенности, (2) интеграция низкоуровневых диалектных лингвистических особенностей, (3) интеграция диалектных лингвистических особенностей или (4) управляющего голосованием. После взаимодействия участники будут оценивать доверие VHA с использованием основанных на опросах мер.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- Qualtrics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Вне рекомендаций по скринингу колоректального рака
- Отсутствие иммунохимического анализа кала в течение последних 12 месяцев
- Отсутствие колоноскопии в течение последних десяти лет)
Критерий исключения:
- Должен соответствовать критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только текст
Виртуальный помощник здравоохранения, который будет состоять из фотографий сгенерированного компьютером врача с текстом, который будет направлять участников через взаимодействие.
Ни один голос не будет сопровождать фотографии или текст.
|
Виртуальный помощник здравоохранения, который будет состоять из фотографий сгенерированного компьютером врача с текстом, который будет направлять участников через взаимодействие.
Ни один голос не будет сопровождать фотографии или текст.
|
|
Экспериментальный: Высокий диалект
Виртуальный помощник здравоохранения, который будет состоять из интерактивного компьютерного врача с голосом, который использовал высокие диалекты, которые будут направлять участников через взаимодействие.
|
Виртуальный помощник здравоохранения, который будет состоять из интерактивного компьютерного врача с голосом, который использовал высокие диалекты, которые будут направлять участников через взаимодействие.
|
|
Экспериментальный: Низкий диалект
Виртуальный помощник здравоохранения, который будет состоять из интерактивного компьютерного врача с голосом, который использовал низкие диалекты, которые будут направлять участников через взаимодействие.
|
Виртуальный помощник здравоохранения, который будет состоять из интерактивного компьютерного врача с голосом, который использовал низкие диалекты, которые будут направлять участников через взаимодействие.
|
|
Экспериментальный: Нереально
Виртуальный помощник здравоохранения, который будет состоять из интерактивного компьютерного врача с голосом, который не использовал диалекты, которые будут направлять участников через взаимодействие.
|
Виртуальный помощник здравоохранения, который будет состоять из интерактивного компьютерного врача с голосом, который не использовал диалекты, которые будут направлять участников через взаимодействие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение поговорить с доктором о скрининге колоректального рака
Временное ограничение: Сразу после вмешательства до 1 часа
|
Мера: намерение поговорить с врачом о скрининге колоректального рака. Конструкция: Поведенческое намерение сообщить о пункте: виртуальное назначение заставило меня хотеть обсудить варианты скрининга рака толстой кишки с моим врачом. Участники будут отвечать, используя три 5-балльные шкалы Лайкерта, которые будут суммированы. Общий балл колеблется от 3 до 15, причем более высокие оценки указывают на более широкое намерение обсудить скрининг колоректального рака с медицинским работником. Средние оценки ближе к 3 отражают более низкое намерение, в то время как средние оценки ближе к 15 отражают более высокое намерение. |
Сразу после вмешательства до 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin Tang, PhD, University of Florida
- Главный следователь: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic of Jacksonville
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202001790-N
- UL1TR001427 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .