Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroiva henkilökohtainen omiikkaprofilointi dynaamisten molekyylifenotyyppien seurantaan kuidun lisäyksen aikana

lauantai 9. tammikuuta 2021 päivittänyt: Michael Snyder, Stanford University
Tutkijat ehdottavat kattavaa, monimuotoista tutkimusta, joka yhdistää pitkittäistiedot, jotka yhdistävät muutoksia tietyissä suoliston bakteereissa ja isännässä vastauksena prebioottisten kuitujen lisäykseen. Nämä tiedot ohjaavat integroivan biologisen allekirjoituksen kehittämistä, joka liittyy bakteeriperäisiin metaboliitteihin, joilla on biologinen lopputulos isännässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella tutkijat ehdottavat kohortin terveitä yksilöitä, jotka saavat prebioottisia lisäravinteita mikrobiotan ja isäntämuutosten kattavan, pitkittäisen karakterisoinnin aikana kliinisillä markkereilla ja useilla omiikkamäärityksillä. Nämä multiomiaiset tiedot integroidaan sitten luoden ainutlaatuisia biologisia allekirjoituksia, jotka määrittelevät roolin, joka tiettyjen bakteerien mikrobien metaboliitteilla on isännän biologisessa aktiivisuudessa. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat odottavat saavansa yksityiskohtaisen ja selkeän käsityksen fysiologisista mekanistisella tasolla tapahtuvista muutoksista, joita tapahtuu mikrobiomissa ja isännässä vastauksena prebioottisen kuidun ravintolisälle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyvä yleinen terveys

Poissulkemiskriteerit:

  • Paastoverensokeri >126 mg/dl
  • Triglyseridit > 400 mg/dl
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Verisuonitauti
  • Krooniset tulehdustilat
  • Suurin elinsairaus
  • Runsas alkoholin käyttö
  • Raskaus / imetys
  • Aiempi bariatrinen leikkaus
  • Aktiivinen psykiatrinen sairaus
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan hiilihydraatti- tai rasva-aineenvaihduntaan
  • Aktiivinen syömishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiootan muutosten kartoitus vastauksena prebioottiseen interventioon
Aikaikkuna: 3 vuotta

Tehdään yksityiskohtainen kartta mikrobien ja mikrobigeenien ilmentymisen muutoksista toimenpiteen aikana.

Mikrobiootan monimutkaisuus ulostenäytteissä määritetään haulikon metagenomisella sekvensoinnilla. Uudet mikrobit ja geenireitit tunnistetaan kokoamalla de novo kokonaisia ​​ulosteen metagenomeja.

3 vuotta
Lipidiprofiili muuttuu vastauksena prebioottiseen interventioon
Aikaikkuna: 3 vuotta
Prebioottiseen interventioon osallistuneiden lipidiprofiilin muutosten analyysi. Mitattuja lipidejä mg/dl:ssä ovat kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli ja triglyseridit.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kattava metagenomiprofiili prebioottisen toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 3 vuotta
Muutokset isännän (ihmisen) metagenomiprofiilissa prebioottisen toimenpiteen aikana määritetään. Ulosteen DNA-sekvenssejä analysoidaan käyttämällä Humann2- ja Metaphlan-putkia reitin peittoarvojen, geeniperheiden runsauden ja taksonien runsauden luomiseksi {Franzosa, 2018}. Nämä on kartoitettu Human Microbiome Project -tietokantaan kohdistamista varten.
3 vuotta
Kattava transkriptiprofiili prebioottisen intervention aikana
Aikaikkuna: 3 vuotta
Muutokset isännän (ihmisen) transkriptioprofiilissa prebioottisen toimenpiteen aikana määritetään. PBMC-näytteistä eristetty RNA kohdistetaan hg38:aan käyttämällä ohjelmaa Spliced ​​Transcripts Alignment to a Reference (STAR). Transkriptien runsaus lasketaan käyttämällä RNA-Seq by Expectation Maximization (RSEM). Transkriptiotaajuuden normalisointi ja parittaiset tilastot, jotka mittaavat transkriptioiden tiheyden eroja aikapisteiden välillä, lasketaan Bioconductorin R-ohjelmistopaketilla (DESeq2).
3 vuotta
Kattava metabolomiprofiili prebioottisen toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 3 vuotta
Muutokset isännän (ihmisen) metabolomien profiilissa prebioottisen toimenpiteen aikana määritetään. Plasman metaboliitteja ajetaan massaspektrometrikolonneissa (HILIC- ja RPLC-erotus sekä positiivisissa että negatiivisissa ionisaatiomuodoissa). MetID:tä ja MS/MS-tietojamme käytetään tunnistamaan 12 740 metaboliittia luotettavuustasoilla välillä 1-3, joista 1 vastaa MS/MS:ää, retentioaikaa ja m/z:tä alustamme standardeista, kahdella on MS/MS ja m/z. vastaa tietokannasta ja 3 vastaa tietokannan m/z.
3 vuotta
Kattava sytokiiniprofiili prebioottisen intervention aikana
Aikaikkuna: 3 vuotta
Muutokset isännän (ihmisen) sytokiiniprofiilissa prebioottisen toimenpiteen aikana määritetään. Sytokiinit profiloidaan käyttämällä Luminex xMAP -sytokiiniprofilointijärjestelmää Stanford Human Immune Monitoring Centerissä. Tämä sisältää sytokiineille spesifisten vasta-aineiden kiinnittämisen helmiin käyttämällä sieppausmolekyyliä. Fluoresoivat molekyylit ovat kiinnittyneet sytokiineihin, ja fluoresenssia käytetään sytokiinien runsauden mittana.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1636

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa