Musiikkiterapian vaikutus ultraääniohjatun manuaalisen tyhjiöaspiraation alaisena

Otsikko: Musiikin teho lisänä kipulääkkeenä vähentämään kipua ja ahdistusta ultraääniohjatun manuaalisen tyhjiöaspiraation aikana (USG-MVA): Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Noin joka neljäs nainen kokee raskauden menetyksen elämänsä aikana. Manuaalinen tyhjiöimu (MVA) on yksi hoitovaihtoehdoista varhaisen raskauden menetyksen hallinnassa. USG-MVA on turvallisempi, kustannustehokkaampi, ja se liittyy lyhyempään sairaalahoitoon ja kustannuksiin kuin perinteinen kirurginen menetelmä. Suurin osa potilaista kokee kuitenkin huomattavaa kipua toimenpiteen aikana.

Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä optimaalisesta kivunhallintaohjelmasta USG-MVA:lle. USG-MVA:n aiheuttama kipu voi johtua kohdunkaulan laajentumisesta tai katetrin asettamisesta tai kohdun supistumisesta. Kivun lievittämiseen on käytetty erilaisia ​​analgeettisia menetelmiä, mukaan lukien kohdunkaulan salpaus (PCB), ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), lidokaiinigeeli ja tietoinen sedaatio, mutta toimenpide ei silti ole täysin kivuton. Kivunhallinta on edelleen tärkeä tekijä sen onnistumisessa ja potilaan hyväksymisessä.

Aiemmassa tutkimuksessamme tutkija arvioi Buscopanin®, kouristuksia estävän aineen, lisäämisen tehokkuutta kivunhallintaan USG-MVA-tutkimuksen saaneilla naisilla. Tuloksena havaittiin, että interventioryhmä oli tyytyväisempi menettelyyn kuin lumeryhmä. Heillä oli 15 % ja 21 % pienempi kipupistemäärä välittömästi leikkauksen jälkeen sekä kaksi tuntia leikkauksen jälkeen. Tutkija oletti, että Buscopan®-hoitoa saaneet naiset vapautuvat kohdun kouristuksista. Tutkija kuitenkin havaitsi, että naisilla oli korkeampi ahdistustaso, mikä heijastuu heidän sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikon korkeista ahdistuspisteistä. Kivun havaitsemiseen saattaa vaikuttaa henkilön psykologinen tila toimenpiteen aikana. Ja läpikäydä kirurgisen toimenpiteen ja keskenmenon diagnoosin lisäävät entisestään heidän ahdistustasoaan ja stressiään. Siksi potilaan ahdistuksen vähentäminen USG-MVA:n aikana voi edelleen parantaa potilaan kivunhallintaa ja toimenpiteen yleistä hyväksyntää.

Musiikilla tiedetään olevan rauhoittava vaikutus; aikaisemmat tutkimukset ovat olettaneet, että musiikki voi toimia häiriötekijänä, joka kääntää potilaan huomion pois negatiivisista ärsykkeistä. Toinen teoria on, että musiikki aktivoi aivot palkitsevana alueena, joka on vastuussa miellyttävistä kokemuksista ja onnellisuudesta ja indusoi dopamiinin vapautumista striataalisessa järjestelmässä. Järjestelmällinen tarkastelu 42 satunnaistetusta kontrolloidusta musiikin interventiotutkimuksesta ennen leikkausta osoitti, että musiikki vähensi merkittävästi ahdistusta ja kipua. Aiemmat tutkimukset osoittivat myös musiikin ylimääräisenä kipulääkeaineena ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana tehdyn abortin aikana, mutta vain pienellä otoskoolla ja vaihtelevilla tuloksilla. RCT-tutkimuksia ei ole tutkittu musiikkiterapian myönteistä vaikutusta kivunhallintaan tai ahdistustasojen vähentämiseen USG-MVA:n aikana.

oletamme, että musiikin lisääminen nykyiseen kivunhallintaamme voi vähentää potilaidemme USG-MVA:n aikana kokemaa kipua ja ahdistusta.

Ensisijainen tulos on arvioida ero kipupisteissä välittömästi leikkauksen jälkeen ja 2 tuntia USG-ohjatun MVA-toimenpiteen jälkeen interventio- ja kontrolliryhmien välillä. Toissijainen tulos on arvioida eroja heidän ahdistustasoissaan.

Tutkintasuunnitelma:

Koehenkilöt Kaikki naiset, joille tehdään USG-MVA varhaisen raskauden menetyksen hoitoon, kun raskausaika on alle 12 viikkoa; raskaustuotteen koko on alle 5 cm.

Sisällön kriteerit sisältävät:

Naiset 18-vuotiaat tai vanhemmat Naiset, joilla on keskenmeno ja jotka ovat mahdollisia USG-MVA:ssa

Poissulkemiskriteerit sisältävät:

Ei toteutettavissa MVA-toimenpiteessä Osittainen tai täydellinen kuulon heikkeneminen kipulääke- tai anksiolyyttisellä lääkkeellä ennen sairaalaan ottamista. Potilaan kieltäytyminen

(ii) Menetelmät Potilas rekrytoidaan yliopistollisen perussairaalan synnytys- ja gynekologian osastolle. Osallistujat suostuivat USG-MVA-menettelyyn.

Satunnaistaminen Niille, jotka suostuivat tutkimukseen, he valitsevat satunnaisesti, saavatko he musiikkiterapiaa vai eivät, tietokoneen luoman satunnaislukusarjan mukaan 1:1-suhteessa. Jokainen numero sijoitetaan läpinäkymättömään kirjekuoreen, jossa on merkintä: (i) interventioryhmä: rutiini USG-MVA-menettely plus musiikki kuulokkeilla (ii) kontrolliryhmä - rutiini USG-MVA -menettely ilman musiikkia, eikä kuulokkeita anneta . Intervention kuultavien ja fyysisten ominaisuuksien vuoksi on mahdotonta sokeuttaa osallistujaa ja lääkäreitä, henkilökuntaa ja tutkimusavustajaa prosessissa.

USG-MVA toimenpide (rutiinihoito)

USG-MVA suoritetaan avohoidossa päiväosastolla. Naisille annetaan suun kautta otettava Misoprostol-tabletti 2-3 tuntia ennen kohdunkaulan pohjustustoimenpidettä. Kaikille potilaille annetaan naprokseenia (500 mg) suun kautta tunti ja suonensisäisenä Buscopan®-injektiona (20 mg) 5 minuuttia ennen toimenpidettä. Jos nainen on allerginen tulehduskipulääkkeille, sen sijaan käytetään parasetamolia tai kodeiinia. Naisia ​​pyydetään täyttämään virtsarakko vatsan USG:tä varten.

USG-MVA-toimenpiteen aikana naiset asetetaan litotomiaan ja pukeutuvat aseptisesti. Kohdunkaulan visualisoimiseksi asetetaan tähystin. 5 ml 2-prosenttista ksylokaiini-paikallispuudutusainetta ruiskutetaan kohdunkaulan ja emättimen risteykseen kello 4, 5, 7, 8 asennossa. Kohdunkaulan etuhuuli pidetään volsellumilla ja kohdunkaulan laajennus tehdään tarvittaessa. Kyrettiin (koko 4-7 mm) kiinnitetään 60 ml:n ladattu ruisku. Kohdunkaulan kanavaan ja kyretin kärjen päähän levitetään 5 ml 2 % Xylocaine -geeliä asettamisen aikana. Ja vatsan USG suoritetaan toimenpiteen aikana täydellisen evakuoinnin varmistamiseksi ja elinten perforaation estämiseksi.

USG-MVA pysähtyy heti, kun USG vahvistaa, että kohtuontelo oli tyhjä. Kaikki leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, mukaan lukien merkittävä verensiirto, joka vaatii verensiirtoa, kohdun perforaatio ja infektio, kirjataan. Naiset kotiutetaan kahden tunnin kuluttua, jos he ovat vakaat. Ja heitä pyydetään palaamaan 3 viikkoa myöhemmin raskaustestiin arvioidakseen evakuoinnin täydellisyyttä.

Interventioryhmä (musiikkiterapia)

Normaalin rutiinihoidon lisäksi potilaita pyydetään valitsemaan suosikkimusiikkinsa; he alkavat kuulla musiikkia, kun ne asetetaan litotomia-asentoon, ja loppuvat, kun toimenpide on suoritettu (poistopeikki). Heitä pyydetään olemaan kuulematta musiikkia ennen ja jälkeen toimenpiteen. Mukana on bluetooth-kuulokkeet, joissa on saniteettisuojat. Mediasoittimen äänenvoimakkuus on esiasetettu, jotta henkilökunnan tai lääkäreiden ohjeet voidaan silti kuulla. Valittu musiikkilaji äänitetään.

Kontrolliryhmä (ei musiikkia) Kontrolliryhmässä ei tarjota musiikkia eikä kuulokkeita. Osallistujia pyydetään myös olemaan kuuntelematta musiikkia aiemmin; USG-MVA:n aikana tai sen jälkeen, ja heille suoritetaan rutiini USG-MVA-menettely.

Kivun arviointi Osallistujia pyydetään arvioimaan kivun voimakkuus visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Pisteet vaihtelivat välillä 0-100, missä 0 osoitti, ettei kipua ole ja 100 osoitti pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Kipupisteet arvioidaan osallistujien saapuessa osastolle, 30 minuuttia misoprostolin antamisen jälkeen, toimenpiteen lopussa ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen. Ylimääräisten postoperatiivisten kipulääkkeiden tarve kirjattiin (kyllä ​​tai ei).

Stressi- ja ahdistustasot Osallistujien ahdistuneisuutta ja stressitasoa arvioidaan yleisen terveyskyselyn 12 (GHQ-12), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) ja tilapiirteen valtion ahdistuneisuuden (STAI-S) kiinankielisellä versiolla. Ahdistuskartoitus ja syljen alfa-amylaasitaso.

Yleinen terveyskysely (GHQ-12) Osallistujien preoperatiivista ahdistustasoa arvioidaan GHQ-12:lla. Se koostuu 4-pisteestä Likertista, joka vaihtelee välillä 1-4; Kokonaispisteet vaihtelevat 12-48, pisteet yli 27 osoittavat korkeampaa psykologista ahdistusta.

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) HADS pyrkii arvioimaan osallistujien ahdistuneisuutta ja masennusta. Se on 4-pisteinen Likert, joka vaihtelee välillä 0-3. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21. Raja-arvo on 8 korkeammalle ahdistus- tai masennukselle.

Tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoitus – Tilan ahdistuksen alaasteikko (STAI-S) STAI-S pyrkii arvioimaan ahdistuneisuuden tämänhetkistä tilaa. Osallistujia pyydetään vastaamaan kyselyihin sisäänpääsyn aikana, 30 minuutin sytotecin antamisen jälkeen, välittömästi ja 2 tuntia USG-MVA:n jälkeen. Se koostuu 20 kysymyksestä 4 pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet korreloivat suuremman ahdistuksen kanssa.

Stressin biomarkkerin arviointi -Syljen alfa-amylaasi (SAA) Syljen alfa-amylaasi (sAA) -tasot mittaavat fysiologista stressiä, ne kerätään erityisellä SaliCap®-keräyslaitteella passiivisen kuolaamismenetelmän kautta ennen; välittömästi ja 30 minuuttia MVA-toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita pyydettiin olemaan syömättä tai juomatta vähintään tuntia ennen keräystä.

Asiakastyytyväisyysarviointi

Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) Se on itse täytettävä kysely, jolla arvioidaan asiakastyytyväisyyttä ja hyväksyntää. Se koostuu kahdeksasta kohdasta, joissa on 4-pisteinen Likert-asteikko "Erittäin tyytyväinen" - "Melko tyytymätön".

(iv) Tietojen käsittely ja analyysi Tilastollinen analyysi Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä SPSS 22.0:aa, joka perustuu hoitotarkoitukseen. Kaksisuuntaista todennäköisyysarvoa p < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Otoskoko Aiemmat tutkimukset naisilla, joille tehdään gynekologisia toimenpiteitä, raportoivat, että musiikkiterapia voisi vähentää kipupisteitä 35–50 prosenttia. Olettaen, että alfa on 0,05, teho 90 %, arvioitiin, että kuhunkin ryhmään rekrytoidaan 73 osallistujaa havaitsemaan musiikkiterapian aiheuttaman yksipuolisen keskivaikutuksen koon 0,5. 20 prosentin keskeyttämisprosentin mahdollistamiseksi suunniteltu otoskoko nostetaan 88:aan ryhmää kohden.

Tutkimuksen kesto Tavoitteena on suorittaa 18 kuukautta, jonka jälkeen 6 kuukautta tiedonkeruuta ja analysointia varten. Potilaiden rekrytointi alkaa eettisen hyväksynnän jälkeen.