Effekten af ​​musikterapi under ultralydsstyret manuel vakuumaspiration

Titel: Effekten af ​​musik som et supplerende analgetikum til at reducere smerte og angst under ultralydsstyret manuel vakuumaspiration (USG-MVA): Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Cirka hver fjerde kvinde vil opleve et tidligt graviditetstab i sin levetid. Manuel vakuumaspiration (MVA) er en af ​​behandlingsmulighederne til at håndtere tidligt graviditetstab. USG-MVA er sikrere, mere omkostningseffektiv og er forbundet med kortere hospitalsophold og omkostninger end traditionel kirurgisk metode. Imidlertid oplever størstedelen af ​​patienterne betydelig smerte under proceduren.

På nuværende tidspunkt er der ingen konsensus om det optimale smertekontrolregime for USG-MVA. Smerten genereret af USG-MVA kan skyldes udvidelsen af ​​livmoderhalsen eller indsættelse af kateteret eller på grund af livmoderkontraktion. Forskellige smertestillende metoder er blevet brugt til at reducere smerten, herunder brugen af ​​paracervikal blokering (PCB), ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), lidokaingel og bevidst sedation, men proceduren er stadig ikke helt smertefri. Smertebehandling er fortsat en vigtig faktor i dens succes og patientaccept.

I vores tidligere undersøgelse evaluerede efterforskeren effektiviteten af ​​at tilføje Buscopan®, et krampestillende middel, som smertekontrolregime for kvinder, der har gennemgået USG-MVA. Resultatet viste, at interventionsgruppen var mere tilfredse med proceduren end placebogruppen. De havde 15 % og 21 % lavere smertescore umiddelbart efter operationen samt to timer efter operationen. Efterforskeren postulerede, at kvinderne, der fik Buscopan®, er ved at blive befriet fra at opleve uteruspasmer. Efterforskeren fandt dog, at kvinderne havde højere angstniveauer, hvilket afspejles af de høje angstscore i deres Hospital Anxiety Depression Scale. Smerteopfattelsen kan være påvirket af ens psykologiske tilstand på tidspunktet for proceduren. Og gennemgå en kirurgisk procedure plus diagnosen abort øger deres angst- og stressniveau yderligere. Derfor kan for at reducere patientens angst under USG-MVA yderligere forbedre patientens smertekontrol og overordnede accept af proceduren.

Musik er kendt for at have en beroligende effekt; Tidligere undersøgelser har postuleret, at musik kan virke distraherende, som vender patientens opmærksomhed væk fra negative stimuli. En anden teori er, at musik aktiverer hjernen som en givende region, der er ansvarlig for behagelige oplevelser og lykke og inducerer dopaminfrigivelse i striatalsystemet. En systematisk gennemgang af 42 randomiserede kontrollerede forsøg med musikinterventioner i præoperative omgivelser fandt, at musik reducerede angst og smerte signifikant. Tidligere undersøgelser viste også musik som et hjælpeanalgetikum under kirurgisk abort i første trimester, men kun med lille prøvestørrelse og blandede resultater. Der har ikke været nogen RCT'er til at undersøge den gavnlige effekt af musikterapi i smertekontrol eller reduktion af angstniveauer under USG-MVA.

vi antager, at tilføjelsen af ​​musik til vores nuværende smertekontrol kan reducere smerte- og angstniveauer, som vores patienter oplever under USG-MVA.

Det primære resultat er at evaluere forskellen i smertescore umiddelbart postoperativt og 2 timer efter den USG-guidede MVA-procedure mellem interventions- og kontrolgruppen. Det sekundære resultat er at evaluere forskellen i deres angstniveauer.

Undersøgelsesplan:

Forsøgspersoner Alle kvinder, der gennemgår USG-MVA til behandling af tidligt graviditetstab med graviditet mindre end 12 uger; størrelsen af ​​graviditetsproduktet er mindre end 5 cm.

Inklusionskriterier omfatter:

Kvinder 18 år eller derover Kvinder med abort, som er mulige for USG-MVA

Eksklusionskriterier omfatter:

Ikke muligt for MVA-procedure Delvis eller total hørenedsættelse på smertestillende eller anxiolytisk middel før indlæggelse på hospital. Patient afslag

(ii) Metoder Patienten rekrutteres på afdelingen for obstetrik og gynækologi på et universitetsbasehospital. Deltagerne gav samtykke til USG-MVA-proceduren.

Randomisering For dem, der har givet sit samtykke til undersøgelsen, vil de tilfældigt tildele til at modtage musikterapi eller ej, ifølge en computergenereret tilfældig talserie i forholdet 1:1. Hvert nummer vil blive placeret i en uigennemsigtig konvolut mærket seriel: (i) interventionsgruppe: rutinemæssig USG-MVA-procedure plus musik givet via hovedtelefoner (ii) kontrolgruppe- rutinemæssig USG-MVA-procedure uden musik givet, uden hovedtelefoner gives enten . I betragtning af de hørbare og fysiske træk ved interventionen er det umuligt at blinde deltageren og læger, personale og forskningsassistent i processen.

USG-MVA procedure (Rutinepleje)

USG-MVA vil udføre på en ambulant dagafdeling. Kvinder får oral Misoprostol tablet 2-3 timer før proceduren for cervikal priming. Alle patienter vil få naproxen (500 mg) oralt en time og en intravenøs injektion af Buscopan® (20 mg) 5 minutter før proceduren. Hvis kvinden er allergisk over for NSAID, vil man i stedet bruge paracetamol eller kodein. Kvinderne vil blive bedt om at have fuld blære til abdominal USG.

Under USG-MVA-proceduren anbringes kvinderne i litotomiposition og klædtes aseptisk på. Spekulum vil blive sat for at visualisere livmoderhalsen. 5 ml 2% xylocain lokalbedøvelse vil blive injiceret ved den cervikale-vaginale overgang ved 4, 5,7, 8-tiden. Den forreste læbe af livmoderhalsen holdes med et volsellum, og cervikal udvidelse udføres, hvis det er nødvendigt. En 60 ml opladet sprøjte vil fastgøres til curetten (størrelse 4 til 7 mm). 5ml 2% Xylocaine gel påføres livmoderhalskanalen og over enden af ​​curettespidsen under indføringen. Og abdominal USG vil blive udført under proceduren for at sikre fuldstændig evakuering og forhindre perforering af organer.

USG-MVA stopper, så snart USG bekræfter, at livmoderhulen var tom. Eventuelle postoperative komplikationer, herunder betydelig blødning, der kræver blodtransfusion, uterinperforation og infektion vil blive registreret. Kvinder vil blive udskrevet efter to timer, hvis de var stabile. Og de bliver bedt om at vende tilbage 3 uger senere til en graviditetstest for at vurdere fuldstændigheden af ​​evakueringen.

Interventionsgruppe (musikterapi)

Ud over den almindelige rutinepleje bliver patienterne bedt om at vælge deres yndlingsmusik; de vil begynde at høre musikken, når de placeres i litotomiposition og slutte, når proceduren er afsluttet (fjernelsesspekulum). De bliver bedt om ikke at høre musik før og efter indgrebet. Der tilbydes en bluetooth-hovedtelefon udstyret med hygiejnebetræk. Lydstyrken på medieafspilleren er forudindstillet, så instruktioner fra personalet eller klinikerne stadig kunne høres. Den valgte musikgenre vil blive optaget.

Kontrolgruppe (Ingen musik) I kontrolgruppen tilbydes hverken musik eller høretelefoner. Deltagerne bliver også bedt om ikke at lytte til musik før; under eller efter USG-MVA, og de vil gennemgå den rutinemæssige USG-MVA-procedure.

Smertevurdering Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres smerteintensitet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Scoren varierede fra 0 til 100, hvor 0 indikerede ingen smerte og 100 indikerede den værst tænkelige smerte. Smertescore vil blive vurderet, når deltagerne kommer ind på afdelingen, 30 minutter efter administration af misoprostol, ved afslutningen af ​​proceduren og 2 timer efter indgrebet. Behovet for yderligere postoperative analgetika blev registreret (ja eller nej).

Stress- og angstniveauer Deltagernes angst og stressniveau vurderes ved den kinesiske version af General Health Questionnaire-12 (GHQ-12), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og State angst (STAI-S) af State-trait. Anxiety Inventory og spyt-alfa-amylase-niveauet.

Generelt helbredsspørgeskema (GHQ-12) Deltagernes præoperative angstniveau vurderes af GHQ-12. Den består af en 4-punkts Likert fra 1 til 4; Den samlede score spænder fra 12-48, score større end 27 indikerer et højere niveau af psykisk lidelse.

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) HADS har til formål at evaluere deltagernes tilstand af angst og depression. Det er en 4-punkts Likert, der spænder fra 0 til 3. Den samlede score varierer fra 0 til 21. Skæringspunktet er 8 for højere tilstand af angst eller depression.

State-trait anxiety inventory- State Anxiety Subscale (STAI-S) STAI-S har til formål at evaluere den aktuelle tilstand af angst. Deltagerne bliver bedt om at besvare spørgeskemaerne under indlæggelsen, efter 30 minutters cytotec-administration, umiddelbart og 2 timer efter USG-MVA. Den består af 20 spørgsmål med 4 point Likert-skalaen. Den samlede score spænder fra 20 til 80, hvor højere score korrelerer med større angst.

Stress biomarkør vurdering -Spyt alfa amylase (SAA) Spyt alfa amylase (sAA) niveauerne måler den fysiologiske stress, de opsamles af en dedikeret SaliCap® opsamlingsenhed via den passive savlemetode før; straks og 30 minutter efter MVA-proceduren. Alle patienter blev bedt om ikke at spise eller drikke mindst en time før afhentning.

Kundetilfredshedsvurdering

Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) Det er et selvadministreret spørgeskema til vurdering af kundetilfredshed og accept. Den består af otte elementer med 4-punkts Likert-skala, fra "Meget tilfreds" til "Ganske utilfreds".

(iv) Databehandling og analyse Statistisk analyse Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS 22.0 baseret på intention-to-treat. En tosidet sandsynlighedsværdi på p<0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Prøvestørrelse Tidligere undersøgelser af kvinder, der gennemgår gynækologiske procedurer rapporterede, at musikterapi kunne reducere smertescore med mellem 35 % og 50 %. Ved at antage en alfa på 0,05, kraft på 90 %, anslås det, at 73 deltagere vil blive rekrutteret i hver gruppe for at detektere en 1-sidet medium effektstørrelse på 0,5 på grund af musikterapi. For at give mulighed for 20 % frafald, vil den planlagte stikprøvestørrelse blive øget til 88 pr. gruppe.

Undersøgelsens varighed Målet er at gennemføre i 18 måneder, efterfulgt af 6 måneder til dataindsamling og analyse. Patienternes rekruttering starter efter etisk godkendelse.