Lyhyen visuaalisen häiriön etätoimitus vähentämään häiritseviä traumamuistoja
torstai 9. joulukuuta 2021 päivittänyt: Andri Steinþór Björnsson, University of Iceland
Lyhyen visuaalisen häiriön etätoimitus vähentämään häiritseviä muistoja traumalle altistuneiden naisten keskuudessa: Toteutettavuustutkimus
Tämä yksittäistapaussarjan toteutettavuustutkimus on suunniteltu tutkimaan etärekrytoinnin ja lyhyen visuaalisten häiriöinterventioiden toteuttamiskelpoisuutta, jotta voidaan vähentää traumamuistoja traumoille altistuneiden Islannin naisten keskuudessa.
Tämä tutkimus on jatko kahdelle jo esirekisteröidylle tutkimukselle (NCT04209283 ja NCT04342416), jotka sisälsivät joitain henkilökohtaiseen rekrytointiin ja/tai interventioihin liittyviä näkökohtia (eikä täysin etänä, kuten tässä pyrimme).
Interventio on yksinkertainen kognitiivinen tehtävä (muistivihje, jota seuraa tietokonepelin "Tetris" pelaaminen) mukana tulevalla tiedolla.
Koehenkilöiden sisäistä usean perusviivan AB-mallia käytetään siten, että perusviivan ('A'; ei interventiota) ja interventiovaiheiden ('B') pituus vaihtelee koehenkilön sisällä yksittäisten tunkeilevien traumamuistien välillä.
Osallistujat pyrkivät suorittamaan vähintään yhden viikon perusvaiheen ('A') ja sen jälkeen vähintään kaksi interventioistuntoa tutkijan kanssa etänä (puhelimen tai suojatun videoalustan kautta).
Interventioistunnot käsittävät yksinkertaisen kognitiivisen tehtävän oheisen tiedon ohella lyhyiden animoitujen videoiden muodossa (esim. kohde-oireen selittäminen).
Osallistujia neuvotaan, että he voivat jatkaa itseohjautuvan tekniikan käyttöä seuraavina viikkoina ja he voivat valita ylimääräisiä interventioistuntoja etätutkijan tuella (enintään 6 interventioistuntoa).
Osallistujia pyydetään seuraamaan tunkeilevien traumamuistojen esiintymistä päivittäisestä päiväkirjasta.
On ennustettu, että osallistujat raportoivat vähemmän häiritseviä muistoja viidennellä viikolla toisen interventioistunnon jälkeen (ensisijainen tulos) verrattuna ensimmäiseen perusviikkoon.
Tutkijat selvittävät myös, väheneekö kohdistettujen tunkeilevien muistojen esiintymistiheys suhteessa ei-kohdennettuihin tunkeileviin muisteihin.
Lisäksi tutkijat selvittävät, liittyykö vähemmän häiritseviä muistoja toimintaan ja/tai PTSD:hen, masennus- tai ahdistuneisuusoireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat suorittavat yhteensä 3-9 istuntoa tutkijoiden kanssa ja istunnot suoritetaan etänä puhelimen tai suojatun videoalustan (Kara Connect) kautta.
Perustilanteessa kyselylomakkeita hoidetaan ja yksittäiset tunkeutuvat traumamuistit kirjataan niiden esiintymistiheyden seurantaa varten päivittäiseen päiväkirjaan.
Osallistujat kirjaavat tunkeilevat muistonsa päivittäiseen päiväkirjaan vähintään viikon ajan (viikko -1) ennen toimenpiteen aloittamista.
Ensimmäisessä interventioistunnossa valitaan muisto ja kohdistetaan interventio (muistimuistutus, jota seuraa 25 minuutin peliaika henkisellä kierrolla).
Pyrimme toimittamaan toisen interventioistunnon pian ensimmäisen jälkeen (n.
yksi viikko), kohdistetaan samaan tai eri tunkeutuvaan muistiin.
Osallistujia neuvotaan, että he voivat jatkaa tekniikan käyttöä itseohjautuneena ensimmäisen interventioistunnon jälkeen, ja he voivat valita lisäinterventioistuntoja etätutkijan tuella (enintään 6 interventioistuntoa).
Osallistujat seuraavat edelleen sekä kohdistettujen että ei-kohdennettujen häiritsevien muistojen esiintymistiheyttä päivittäisessä päiväkirjassa viikkojen 0-5 ajan.
Seurantakyselyt täytetään viikolla 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua toisen interventioistunnon jälkeen.
Ensisijainen tulos on muutos tunkeilevien muistojen kokonaismäärässä perusviikosta (viikko -1) viidenteen viikkoon toisen interventioistunnon jälkeen (viikko 5).
Osallistujat seuraavat myös häiritsevien muistojensa esiintymistiheyttä viikon ajan kolmen kuukauden seurannassa.
Tutkijat huomauttavat, että aiotut aikavälit voivat vaihdella hieman osallistujien kesken saatavuudesta ja etätoimituksen käytännöllisyydestä riippuen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reykjavík, Islanti, 101
- University of Iceland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 69 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On kokenut vähintään yhden kriteerin A trauman DSM-5:n mukaan
- Ainakin kaksi häiritsevää muistoa edelliseltä viikolta
- Ilmoittaa, että häiritsevät muistot ovat vaivanneet viimeisen kuukauden aikana (vähintään kohtalainen tai korkeampi pistemäärä PCL-5-kohdassa 1)
- Kyky ja halu suorittaa 3-9 istuntoa tutkijan kanssa
- Haluaa seurata häiritseviä muistoja jokapäiväisessä elämässä
- Älypuhelimen käyttöoikeus
- Pystyy puhumaan islantia ja lukemaan oppimateriaaleja islanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen psykoottinen häiriö (määritetty Mini International Neuropsychiatric Interview:n (MINI) psykoottisen moduulin mukaan)
- Nykyinen maaninen episodi (määritetty Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksen kaksisuuntaisen moduulin avulla)
- Akuutti itsetuhoisuus (Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksen itsemurhaa arvioivan moduulin mukaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Traumalle altistuneet naiset
Ei interventiota: Perusvaihe ('A'): Mittaukset kerätään päivittäiseen päiväkirjaan neljä kertaa päivässä (aamulla, iltapäivällä, illalla ja yöllä) viikon aikana (traumasta häiritsevien muistojen määrä). Yksittäisiä perusvaiheita käytetään ensisijaisen tuloksen kontrollijaksoina. Kokeellinen: Interventiovaihe ('B'): Mittaukset, jotka on kerätty päivittäiseen päiväkirjaan neljä kertaa päivässä viidennen viikon aikana toisen interventioistunnon jälkeisenä ensisijaisen tuloksen (traumasta häiritsevien muistojen lukumäärä) osalta. |
Kaksi etäinterventioistuntoa tutkijan kanssa sisältäen yksinkertaisen kognitiivisen tehtävän (muistivihje ja 25 minuuttia Tetris-peliä henkisellä kierrolla) sekä mukana tulevaa tietoa. Osallistujia neuvotaan, että he voivat jatkaa tekniikan käyttöä itseohjautuneena ensimmäisen interventioistunnon jälkeen, ja he voivat valita lisäinterventioistuntoja etätutkijan tuella (enintään 6 interventioistuntoa).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tunkeilevien traumamuistojen kokonaismäärässä
Aikaikkuna: Viikko 5 verrattuna lähtötasoon (viikko -1)
|
Traumaattisen tapahtuman häiritsevien muistojen kokonaismäärä, jotka osallistujat kirjasivat päiväkirjaan päivittäin (aamulla, iltapäivällä, illalla ja yöllä) viidennellä viikolla toisen interventioistunnon (viikko 5) jälkeen verrattuna perusviikolle (viikko -1).
|
Viikko 5 verrattuna lähtötasoon (viikko -1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tunkeilevien traumamuistojen kokonaismäärässä
Aikaikkuna: Viikot 0-4 ja 3 kuukauden seuranta verrattuna lähtötilanteeseen (viikko -1)
|
Traumaattisen tapahtuman häiritsevien muistojen kokonaismäärä, jotka osallistujat kirjasivat päiväkirjaan päivittäin (aamulla, iltapäivällä, illalla ja yöllä) kahden ensimmäisen interventiojakson (viikko 0), seuraavien neljän viikon (viikot 1–4) ja 3 kuukauden seuranta verrattuna perusviikkoon (viikko -1).
|
Viikot 0-4 ja 3 kuukauden seuranta verrattuna lähtötilanteeseen (viikko -1)
|
|
Ei-toivotut traumamuistot (UMT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -1), viikko 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
6 itsearvioitua kohdetta, jotka mittaavat ei-toivottujen traumamuistojen esiintymistiheyttä edellisellä viikolla 7 pisteen asteikolla (ei koskaan useaan kertaan päivässä) ja ahdistuksen tasoa, nyt olemista, uudelleen elämistä, yhteyden katkeamista ja sitä, liittyykö siihen eri laukaisevia syitä. trauman ei-toivottujen muistojen kanssa 11 pisteen asteikolla (0-100).
Korkeat pisteet osoittavat enemmän ei-toivottuja muistoja, korkeampaa ahdistusta/olettavuutta/uudelleenelämistä/katkoksia ja enemmän erilaisia laukaisimia.
|
Lähtötilanne (viikko -1), viikko 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista 5 (PCL-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -1), viikko 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
PCL-5 on lyhyt 20-kohdan itseraportointiasteikko, jota käytetään PTSD-oireiden vakavuuden arvioimiseen, mikä vastaa PTSD:n DSM-5-kriteerejä.
Oireet on luokiteltu 0-4.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Lähtötilanne (viikko -1), viikko 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -1), viikko 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
PHQ-9 on 9 kohdan itseraportin mitta masennuksen oireista ja näiden oireiden vakavuudesta.
Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (eli ei ollenkaan) 3:een (eli melkein joka päivä).
|
Lähtötilanne (viikko -1), viikko 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -1), viikko 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
GAD-7 on lyhyt itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu yleisen ahdistuneisuushäiriön oireiden ja niiden vakavuuden seulontatyökaluksi.
Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (eli ei ollenkaan) 3:een (eli melkein joka päivä).
|
Lähtötilanne (viikko -1), viikko 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -1), viikko 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
SDS on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan toimintahäiriöitä kolmella alueella: (1) työ/koulu, (2) sosiaalinen ja (3) perhe-elämä.
Nämä alueet mitataan 11 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (eli ei ollenkaan) 10:een (eli erittäin).
Asteikkoa säädetään häiritseviin muistoihin liittyvän heikentymisen arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne (viikko -1), viikko 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -1), viikko 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
WHODAS 2.0 on 12 kohdan itsearvioitava kyselylomake, jossa mitataan terveydellisistä tiloista johtuvia vaikeuksia, mukaan lukien mielenterveys- tai emotionaaliset ongelmat (viittaen tutkimustapahtumaan).
Pisteet vaihtelevat 1:stä ("ei mitään") 5:een ("erittäin/ei voi tehdä").
WHODASin enimmäispistemäärä on 60; alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Lähtötilanne (viikko -1), viikko 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Tunkeilevien muistojen vaikutus keskittymiseen, uneen ja stressiin - arvosanat
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -1), viikko 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
Kuusi itsearviointia arvioimaan häiritsevien muistojen vaikutusta keskittymiseen, uneen ja stressiin kuluneen viikon aikana.
2 kohtaa, jotka arvioivat keskittymisvaikeuksia yleensä ja häiritsevistä muistoista johtuvia (11 pisteen asteikko; korkeat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia).
2 kohtaa, jotka arvioivat häiritsevistä muistoista johtuvia unihäiriöitä (11 pisteen asteikko; korkeammat pisteet osoittavat enemmän unihäiriöitä); ja 1 kohta, jossa arvioitiin, missä määrin häiritsevät muistot vaikuttivat stressitasoon (0 = ei ollenkaan; 10 = vaikutti erittäin paljon).
|
Lähtötilanne (viikko -1), viikko 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Arvio siitä, kuinka kauan häiritsevät muistot häiritsivät keskittymistä keskimäärin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -1), viikko 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
Yksi kohta, joka arvioi kuinka kauan häiritsevät muistit häiritsivät keskittymistä keskimäärin 6 pisteen asteikolla (0 = <1 minuutti - 6 = > 60 minuuttia)
|
Lähtötilanne (viikko -1), viikko 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Tunkeilevien muistojen vaikutus toimintaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -1), viikko 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
Kaksi kysymystä, jotka arvioivat tunkeilevien muistojen vaikutusta päivittäiseen elämään.
Yksi kysymys on avoin: "Ovatko häiritsevät muistot vaikuttaneet kykyysi toimia jokapäiväisessä elämässäsi kuluneen viikon aikana?
Jos kyllä, miten?" ja yksi kysymys on itsearvioitu: "Ovatko häiritsevät muistot vaikuttaneet kykyysi toimia jokapäiväisessä elämässäsi?" (11 pisteen asteikko, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vaikutusta toimintaan.)
|
Lähtötilanne (viikko -1), viikko 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Tunkeilevien muistojen yleinen vaikutus - arvosanat
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -1), viikot 0-5, 3 kuukauden seuranta
|
Kaksi asiaa arvioitiin molemmat 11 pisteen asteikolla: 1. "Kuinka ahdistavia olivat viime viikon aikana häiritsevät muistosi (0 = ei ollenkaan; 10 = erittäin ahdistavia).
2. Kuinka eloisia tunkeilevat muistosi olivat viimeisen viikon aikana (0 = ei ollenkaan; 10 = erittäin elävä).
Hallitetaan osana tunkeilevaa muistipäiväkirjaa.
|
Lähtötilanne (viikko -1), viikot 0-5, 3 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksin lisäys PTSD:lle (PSQI-A)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -1), viikko 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
Seitsemän kohdan itseraportointiväline, joka on suunniteltu arvioimaan häiritsevän yökäyttäytymisen esiintymistiheyttä (esim.
näytteleminen unissa, kauhujaksot tai huutaminen) ovat yleisiä PTSD:ssä.
Osallistujia pyydetään raportoimaan oireet kuluneen kuukauden ajalta nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan viimeisen kuukauden aikana) ja 3 (kolme tai useammin viikossa).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21.
|
Lähtötilanne (viikko -1), viikko 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Itsearvioitu terveysluokitus (SRHR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -1), viikko 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
Yksittäinen kohde, joka mittaa koettua terveydentilaa seitsemän pisteen asteikolla (erittäin hyvästä erittäin huonoon).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
Lähtötilanne (viikko -1), viikko 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Unitilan ilmaisin (SCI-02)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -1), viikko 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
Kaksi itsearviointia: Kohta 1 mittaa huonon unen aiheuttaman häiriön astetta (viittaen tutkimustapahtumaan) 5 pisteen asteikolla (ei ollenkaan - erittäin paljon), ja kohta 2 mittaa yön määrää viikolla unihäiriöitä 5 pisteen asteikolla (0-1 - 5-7 yötä).
Jokainen 5-pisteasteikko pisteytetään käänteisesti (0 - 4) ja lasketaan sitten yhteen.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0–8, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa unta.
|
Lähtötilanne (viikko -1), viikko 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Sairasloma
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -1), viikko 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
Kaksi mittatilaustyötä, jotka mittaavat osallistujan viimeisten 4 viikon sairauspoissaolojen kokonaismäärää ja kokonaisten työpäivien lukumäärää.
|
Lähtötilanne (viikko -1), viikko 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
|
The Time Perspective Questionnaire (TPQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -1), viikko 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
8 itseraportointikohdetta (5 pisteen asteikko 1-5), jotka mittaavat aikaperspektiiviä kolmella ala-asteikolla: menneisyys (kohdat 3, 5, 7), nykyinen näkökulma (kohdat 1, 8) ja tulevaisuuden näkökulma (kohdat 2, 4, 6).
Jokaisen ala-asteikon pistemäärät lasketaan yhteen.
Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa menneisyyden/nykyisen/tulevaisuuden aikaperspektiiviä.
|
Lähtötilanne (viikko -1), viikko 1, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
|
The Future Self Questionnaire - lyhennetty versio (FSQ)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Vapaa tekstivastauskenttä, jossa pyydetään kuvittelemaan tulevaa itse-identiteettiä.
Sitten vapaa tekstivastauskenttä kuvaamaan mielikuvaa tästä identiteetistä, 2 kohdetta, jotka mittaavat eloisuutta (1 "ei ollenkaan elävä" 10 "erittäin elävä") ja positiivisuutta (yhdestä "erittäin negatiivinen" 10 "erittäin positiiviseen"). ).
Korkeammat pisteet luokitusasteikoilla osoittavat korkeampaa elävyyttä/positiivisuutta.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Itseohjautuva interventioon sitoutuminen – pelin interventio jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Viikko 1, 1 kk ja 3 kk seuranta
|
Kaksi itseraportointikohdetta: "Kuinka monta kertaa onnistuit pelaamaan Tetrisiä sen jälkeen, kun koit häiritsevän muistin?" (12 pisteen asteikko: 0-10 tai enemmän kuin 10).
Jos valittuna on yksi tai useampi, osallistujalta kysytään myös: "Mihin tunkeilevista muistoistasi kohdistuit, kun pelasit yksin?" (avoin kysymys)
|
Viikko 1, 1 kk ja 3 kk seuranta
|
|
Tunkeutumispäiväkirjan pitäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -1), viikot 0-5, 3 kuukauden seuranta
|
Tunkeutumispäiväkirjan noudattaminen arvioitiin 1 pisteellä: "Kuinka tarkasti täytit päiväkirjan?" (0 = ei ollenkaan; 10 = erittäin tarkasti)
|
Lähtötilanne (viikko -1), viikot 0-5, 3 kuukauden seuranta
|
|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys - arvosanat
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioitiin kahdella itsearvioinnilla: "Suosittelisitko Tetriksen pelaamista ystävälle?" ja "Pidätkö pelaamista hyväksyttävänä tapana vähentää häiritsevien muistojen määrää päivittäin?".
Pisteet voivat vaihdella välillä 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä/toteutettavuutta.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys - avoimet kysymykset
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä arvioitiin kahdella avoimella kysymyksellä: 1. "Miltä sinusta tuntui Tetriksen pelaamisesta sen jälkeen, kun sinulla oli häiritsevä muisti?" 2. "Oliko interventio mielestäsi hyödyllinen?
Jos kyllä, miten?"
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Uskottavuus/odotusasteikko
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Ennen toimenpiteen suorittamista osallistujat antavat 5 arviota hoidon odotuksesta sekä sen asteen, missä määrin he pitivät hoidon perusteita uskottavana; sanamuotoa mukautettu vastaamaan nykyistä tutkimusta.
|
Viikko 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RDVIRMT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoitu data on tarkoitus asettaa avoimesti saataville Open Science Frameworkin kautta toissijaista tutkimusta varten.
IPD-jaon aikakehys
Pyrimme saamaan anonymisoidut tiedot avoimesti saataville tulosten julkaisun jälkeen tieteellisessä lehdessä, ja tiedot ovat saatavilla rajoittamattoman ajan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .