Rövid vizuális térbeli interferencia-beavatkozás távolról a traumák tolakodó emlékeinek csökkentésére
2021. december 9. frissítette: Andri Steinþór Björnsson, University of Iceland
Rövid vizuális térbeli interferencia-beavatkozás távolról a traumának kitett nők tolakodó emlékeinek csökkentésére: Megvalósíthatósági tanulmány
Ennek az egyetlen esetsorozatnak a megvalósíthatósági tanulmányának célja a távoli toborzás és egy rövid vizuális térbeli interferencia-beavatkozás megvalósíthatóságának vizsgálata annak érdekében, hogy csökkentse a traumákkal kapcsolatos intruzív emlékek számát a traumának kitett izlandi nők körében.
A jelenlegi tanulmány két, már előregisztrált tanulmány (NCT04209283 és NCT04342416) kiterjesztése, amelyek a személyes toborzás és/vagy beavatkozás bizonyos szempontjait tartalmazták (nem pedig teljesen távoli, mint ahogyan itt célunk).
A beavatkozás egy egyszerű kognitív feladat (egy memóriajel, majd a "Tetris" számítógépes játék) kísérő információkkal.
Az alanyon belüli többszörös kiindulási AB-tervezést alkalmazzák, mivel az alapvonal („A”; nincs beavatkozás) és a beavatkozás („B”) fázisok hossza az alanyon belül az egyéni intruzív trauma-memóriákon belül.
A résztvevők arra törekednek, hogy legalább egy hetet teljesítsenek a kiindulási („A”) fázisból, amelyet legalább két beavatkozási alkalom követ egy kutatóval távolról (telefonon vagy biztonságos videoplatformon keresztül).
A beavatkozási foglalkozások az egyszerű kognitív feladatot foglalják magukban, valamint rövid animációs videók formájában bemutatott kísérő információkat (pl. a céltünet magyarázatát).
A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy a következő hetekben továbbra is használhatják a technikát önállóan, és választhatnak további beavatkozási üléseket távoli kutatói támogatással (maximum 6 beavatkozási alkalom).
A résztvevőket arra kérik, hogy napi naplójukban kövessék nyomon a traumák tolakodó emlékeinek előfordulását.
Az előrejelzések szerint a résztvevők kevesebb teljes tolakodó emlékről számolnak be a második beavatkozás utáni ötödik héten (elsődleges eredmény), mint az első kiindulási hétben.
A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a célzott intruzív emlékek gyakorisága csökken-e a nem célzott intruzív emlékekhez képest.
Ezen túlmenően a kutatók feltárják, hogy a kevesebb tolakodó emlék összefügg-e a működéssel és/vagy a PTSD-vel, depressziós vagy szorongásos tünetekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők összesen 3-9 ülésen vesznek részt kutatókkal, és az üléseket távolról, telefonon vagy biztonságos videoplatformon (Kara Connect) keresztül bonyolítják le.
Az alapmunka során kérdőíveket adnak ki, és az egyéni intruzív trauma-emlékeket naplózzák a gyakoriságuk nyomon követése érdekében egy napi naplóban.
A résztvevők a beavatkozás megkezdése előtt legalább egy hétig (-1. hét) rögzítik tolakodó emlékeiket a napi naplóba.
Az első beavatkozás során egy emléket választanak ki, és a beavatkozással megcélozzák (emlékeztető emlékeztető, majd 25 perces játékmenet mentális forgással).
Célunk, hogy az első után rövid időn belül egy második beavatkozást tartsunk (kb.
egy hét), ugyanazt vagy más intruzív memóriát célozva meg.
A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy az első beavatkozási ülés után továbbra is használhatják a technikát önállóan, és választhatnak további beavatkozási üléseket távoli kutatói támogatással (maximum 6 beavatkozási alkalom).
A résztvevők továbbra is figyelemmel kísérik mind a célzott, mind a nem célzott tolakodó emlékek gyakoriságát a napi naplóban a 0-5. héten keresztül.
Az utókövetési kérdőívek kitöltése az 1. héten, 1 és 3 hónappal a második beavatkozás után történik.
Az elsődleges eredmény az intruzív emlékek teljes számának változása az alaphéttől (-1. hét) a második beavatkozás utáni ötödik hétig (5. hét).
A résztvevők egy héten keresztül nyomon követik a tolakodó emlékeik gyakoriságát a 3 hónapos nyomon követés során.
A kutatók megjegyzik, hogy a tervezett időkeretek kissé eltérhetnek a résztvevők között a rendelkezésre állástól és a távoli kézbesítés gyakorlati szempontjaitól függően.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reykjavík, Izland, 101
- University of Iceland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább egy A-kritérium traumát átélt a DSM-5 szerint
- Legalább két tolakodó emléke van az előző hétről
- Bejelentés arról, hogy az elmúlt hónapban zavartak a tolakodó emlékek (legalább közepes vagy magasabb pontszám a PCL-5 1. pontján)
- Képes és hajlandó 3-9 ülést lefolytatni a kutatóval
- Hajlandó figyelni a tolakodó emlékeket a mindennapi életben
- Hozzáférés az okostelefonhoz
- Képes izlandi nyelven beszélni és izlandi nyelvű tananyagokat olvasni
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi pszichotikus rendellenesség (a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) pszichotikus modulja határozza meg)
- Jelenlegi mániás epizód (a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) bipoláris modulja határozza meg)
- Akut öngyilkosság (a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) öngyilkosságot értékelő modulja szerint)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A traumáknak kitett nők
Nincs beavatkozás: kiindulási fázis ('A'): Napi naplóba gyűjtött mérések naponta négyszer (reggel, délután, este és éjszaka) egy hét alatt (a traumák tolakodó emlékeinek száma). Az egyes alapállapot-fázisokat az elsődleges eredmény kontrollperiódusaként fogják használni. Kísérleti: Beavatkozási szakasz ('B'): Napi naplóban naponta négyszer gyűjtött mérések a második beavatkozás utáni ötödik héten az elsődleges kimenetelre (a traumával kapcsolatos intruzív emlékek száma). |
Két távoli beavatkozás egy kutatóval, egy egyszerű kognitív feladattal (egy memóriajel és 25 percnyi Tetris játék mentális forgással) a kísérő információk mellett. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy az első beavatkozási ülés után továbbra is használhatják a technikát önállóan, és választhatnak további beavatkozási üléseket távoli kutatói támogatással (maximum 6 beavatkozási alkalom).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a traumák tolakodó emlékeinek teljes számában
Időkeret: 5. hét az alapállapothoz képest (-1. hét)
|
A résztvevők által a naplóban naponta (reggel, délután, este és éjszaka) rögzített traumatikus események tolakodó emlékeinek teljes száma a második beavatkozás utáni ötödik héten (5. hét), összehasonlítva az alaphéttel (-1. hét).
|
5. hét az alapállapothoz képest (-1. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a traumák tolakodó emlékeinek teljes számában
Időkeret: 0-4. hét és 3 hónapos követés az alapállapothoz képest (-1. hét)
|
A résztvevők által naponta (reggel, délután, este és éjszaka) a naplóban rögzített traumás események tolakodó emlékeinek teljes száma az első két beavatkozási alkalom (0. hét), az azt követő négy héten (1-4. hét) és 3 hónapos követés, az alaphéthez képest (-1. hét).
|
0-4. hét és 3 hónapos követés az alapállapothoz képest (-1. hét)
|
|
Nem kívánt emlékek a traumáról (UMT)
Időkeret: Kiindulási állapot (-1. hét), 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés
|
6 önértékelésű elem, amely egy hétfokú skálán méri az előző heti traumával kapcsolatos nem kívánt emlékek gyakoriságát (soha-tól naponta többszöriig), valamint a szorongás, a jelenlét, az újraélés, a kapcsolat megszakításának mértékét, valamint azt, hogy különböző kiváltó okok társulnak-e a trauma nem kívánt emlékeivel egy 11-es skálán (0-tól 100-ig).
A magas pontszámok több nem kívánt emléket, magasabb szintű szorongást/jelenlét/újraélést/elszakadást és több különböző kiváltó tényezőt jeleznek.
|
Kiindulási állapot (-1. hét), 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés
|
|
A poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista 5 (PCL-5)
Időkeret: Kiindulási állapot (-1. hét), 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés
|
A PCL-5 egy rövid, 20 tételből álló önbeszámoló skála, amelyet a PTSD-tünetek súlyosságának értékelésére használnak, és megfelelnek a PTSD DSM-5 kritériumainak.
A tünetek 0-4-ig vannak besorolva.
A magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
|
Kiindulási állapot (-1. hét), 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés
|
|
A Betegegészségügyi Kérdőív-9 (PHQ-9)
Időkeret: Kiindulási állapot (-1. hét), 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés
|
A PHQ-9 a depresszió tüneteinek és a tünetek súlyosságának 9 tételes önbeszámolója.
Minden elemet 0-tól (azaz egyáltalán nem) 3-ig (azaz majdnem minden nap) pontoznak.
|
Kiindulási állapot (-1. hét), 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés
|
|
Generalizált szorongásos zavar-7 skála (GAD-7)
Időkeret: Kiindulási állapot (-1. hét), 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés
|
A GAD-7 egy rövid önbeszámoló kérdőív, amely az általános szorongásos zavar tüneteinek és azok súlyosságának szűrésére szolgál.
Minden elemet 0-tól (azaz egyáltalán nem) 3-ig (azaz majdnem minden nap) pontoznak.
|
Kiindulási állapot (-1. hét), 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés
|
|
Sheehan rokkantsági skála (SDS)
Időkeret: Kiindulási állapot (-1. hét), 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés
|
Az SDS egy önbeszámoló kérdőív, amely három területen méri fel a funkcionális károsodást: (1) munka/iskola, (2) szociális és (3) családi élet.
Ezeket a tartományokat egy 11 pontos skálán mérik, amely 0-tól (azaz egyáltalán nem) 10-ig (azaz rendkívüliig) terjed.
A skálát úgy állítják be, hogy felmérjék a tolakodó emlékekhez kapcsolódó károsodást.
|
Kiindulási állapot (-1. hét), 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságértékelési ütemterve 2.0 (WHODAS 2.0)
Időkeret: Kiindulási állapot (-1. hét), 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés
|
A WHODAS 2.0 egy 12 elemből álló önértékelésű kérdőív, amely az egészségi állapotból eredő nehézségeket méri, beleértve a mentális vagy érzelmi problémákat (a tanulmányi eseményre hivatkozva).
A pontszámok 1-től ("nincs") 5-ig ("nagyon/nem tehető") terjednek.
A WHODAS maximális pontszáma 60; az alacsonyabb pontszámok jobb működést jeleznek.
|
Kiindulási állapot (-1. hét), 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés
|
|
A tolakodó emlékek hatása a koncentrációra, az alvásra és a stresszre – értékelések
Időkeret: Kiindulási állapot (-1. hét), 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés
|
Hat önértékelési elem a tolakodó emlékek koncentrációra, alvásra és stresszre gyakorolt hatásának felmérésére az elmúlt héten.
2 pont, amely általánosságban és a tolakodó emlékek miatti koncentrációs nehézségeket értékeli (11 pontos skála; magas pontszámok több nehézséget jeleznek).
2 elem, amely a tolakodó emlékek miatti alvászavarokat értékeli (11 pontos skála; magasabb pontszámok több alvászavart jeleznek); és 1 elem annak felmérésére, hogy a tolakodó emlékek milyen mértékben befolyásolták a stresszszintet (0 = egyáltalán nem; 10 = nagyon befolyásolta).
|
Kiindulási állapot (-1. hét), 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés
|
|
Értékelés, hogy átlagosan mennyi ideig zavarták meg a tolakodó emlékek a koncentrációt
Időkeret: Kiindulási állapot (-1. hét), 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés
|
Egy elem, amely azt értékeli, hogy a tolakodó emlékek átlagosan mennyi ideig zavarták meg a koncentrációt egy 6 pontos skálán (0 = <1 perc - 6 = > 60 perc)
|
Kiindulási állapot (-1. hét), 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés
|
|
A tolakodó emlékek hatása a működésre
Időkeret: Kiindulási állapot (-1. hét), 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés
|
Két kérdés, amelyek a tolakodó emlékek hatását értékelik a mindennapi életben.
Egy kérdés nyílt végű: "A tolakodó emlékek befolyásolták-e a mindennapi életedben való működési képességedet az elmúlt héten?
Ha igen, hogyan?", és egy kérdés önértékelése: "A tolakodó emlékek befolyásolták-e a mindennapi életben való működési képességét?" (11 pontos skála, a magasabb pontszám nagyobb hatást jelez a működésre.)
|
Kiindulási állapot (-1. hét), 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés
|
|
A tolakodó emlékek általános hatása – értékelések
Időkeret: Kiindulási állapot (-1. hét), 0-5. hét, 3 hónapos követés
|
Két tétel mindkettőt 11-es skálán értékelték: 1. "Az elmúlt héten mennyire voltak nyomasztóak a tolakodó emlékei (0 = egyáltalán nem; 10 = nagyon nyomasztó).
2. Az elmúlt héten mennyire voltak élénkek a tolakodó emlékeid (0 = egyáltalán nem; 10 = nagyon élénk).
Az intruzív memórianapló részeként adminisztrálva.
|
Kiindulási állapot (-1. hét), 0-5. hét, 3 hónapos követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Pittsburgh-i alvásminőségi index kiegészítése a PTSD-hez (PSQI-A)
Időkeret: Kiindulási állapot (-1. hét), 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés
|
Egy 7 tételes önbeszámoló eszköz, amely a zavaró éjszakai viselkedések gyakoriságának felmérésére szolgál (pl.
álmok eljátszása, rémületes epizódok vagy sikoltozás) gyakori a PTSD-ben.
A résztvevőket arra kérik, hogy jelentsék az elmúlt hónap tüneteit egy négyfokú Likert-skálán, amely 0 (soha az elmúlt hónapban) és 3 (hetente háromszor vagy többször) között mozog.
Az összpontszám 0 és 21 között van.
|
Kiindulási állapot (-1. hét), 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés
|
|
Saját besorolású egészségügyi besorolás (SRHR)
Időkeret: Kiindulási állapot (-1. hét), 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés
|
Egyetlen tétel, amely az észlelt egészségi állapotot méri egy hétfokú skálán (a nagyon jótól a nagyon rosszig).
A magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
Kiindulási állapot (-1. hét), 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés
|
|
Alvó állapotjelző (SCI-02)
Időkeret: Kiindulási állapot (-1. hét), 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés
|
Két önértékelési elem: az 1. pont a rossz alvás miatti zavarok mértékét méri (a tanulmányi eseményre vonatkoztatva) egy 5 fokú skálán (egyáltalán nem a nagyon sokig), a 2. pont pedig az éjszakai órák számát méri. hét alvásproblémákkal 5 pontos skálán (0-1-től 5-7 éjszakáig).
Minden 5 pontos skálát fordított pontozással (0-4), majd összegzik.
A lehetséges összpontszámok 0 és 8 között mozognak, a magasabb értékek pedig jobb alvást jeleznek.
|
Kiindulási állapot (-1. hét), 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés
|
|
Betegszabadság
Időkeret: Kiindulási állapot (-1. hét), 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés
|
Két egyedi tétel, amelyek a résztvevő által az elmúlt 4 hétben igénybe vett betegszabadság teljes számát és teljes munkanapjainak számát mérik.
|
Kiindulási állapot (-1. hét), 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés
|
|
The Time Perspective Questionnaire (TPQ)
Időkeret: Kiindulási állapot (-1. hét), 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés
|
8 önbevallási elem (1-től 5-ig terjedő 5 fokozatú skála), amelyek három alskálán mérik az időperspektívát: a múlt perspektívája (3., 5., 7. tétel), a jelen perspektívája (1., 8. tétel) és a jövő perspektívája (2., 4. tétel, 6).
Az egyes alskálákhoz tartozó tételpontszámok összegzésre kerülnek.
A magasabb értékek a múlt/jelen/jövő időperspektívájának magasabb szintjét jelzik.
|
Kiindulási állapot (-1. hét), 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés
|
|
The Future Self Questionnaire – rövidített változat (FSQ)
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
Egy szabad szöveges válaszmező, amely arra kéri, hogy képzelje el a jövőbeli önazonosságát.
Ezután egy szabad szöveges válaszmező, amely leírja ennek az identitásnak a mentális képét, 2 elem, amely az élénkséget (1-től "egyáltalán nem élénk"-től 10-ig "nagyon élénk"-ig) és a pozitivitást (1-től "nagyon negatív"-tól 10-ig "nagyon pozitív"ig) méri. ) egy 10 pontos skálán, és 1 elem, amely a mentális kép megtekintésének perspektíváját méri ("saját szemmel" vagy "mintha önmagát látná") a traumatikus esemény(ek) előtt és után.
Az értékelési skálákon elért magasabb pontszámok magasabb élénkségi/pozitivitási szintet jeleznek.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Önálló beavatkozási betartás – a játékmeneti beavatkozás használata a mindennapi életben
Időkeret: 1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos követés
|
Két önbeszámoló elem: "Hányszor sikerült Tetrisszel játszania, miután tolakodó emléket tapasztalt?" (12 pontos skála: 0-10 vagy több mint 10).
Ha 1 vagy több van kiválasztva, a résztvevőtől a következő kérdés is megjelenik: "Melyik tolakodó emlékeidet céloztad meg, amikor egyedül játszottál?" (nyitott kérdés)
|
1. hét, 1 hónapos és 3 hónapos követés
|
|
Behatolási napló betartása
Időkeret: Kiindulási állapot (-1. hét), 0-5. hét, 3 hónapos követés
|
A behatolási napló betartását 1 tétellel értékelték: "Mennyire pontosan töltötte ki a naplót?" (0 = egyáltalán nem; 10 = nagyon pontosan)
|
Kiindulási állapot (-1. hét), 0-5. hét, 3 hónapos követés
|
|
Megvalósíthatóság és elfogadhatóság – minősítések
Időkeret: 1 hónapos követés
|
A beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát két önértékelési elemmel értékelték: "Ajánlana a Tetris játékot egy barátjának?" és "Elfogadhatónak tartja a játékmenetet a tolakodó emlékek napi gyakoriságának csökkentésére?".
A pontszámok 0 és 10 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb elfogadhatóságot/megvalósíthatóságot jeleznek.
|
1 hónapos követés
|
|
Megvalósíthatóság és elfogadhatóság – nyitott kérdések
Időkeret: 1 hónapos követés
|
A beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát két nyitott kérdéssel értékelték: 1. "Mit gondolt a Tetris játékról, miután tolakodó memóriája volt?" 2. Hasznosnak találta a beavatkozást?
Ha igen, hogyan?"
|
1 hónapos követés
|
|
Hitelesség/elvárás skála
Időkeret: 0. hét
|
A beavatkozás befejezése előtt a résztvevők 5 értékelést adnak a kezelés várható időtartamáról, valamint arról, hogy milyen mértékben találták hitelesnek a kezelés indokát; szövege a jelenlegi tanulmányhoz igazodva.
|
0. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RDVIRMT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az anonimizált adatokat az Open Science Framework-en keresztül nyíltan elérhetővé kell tenni másodlagos kutatás céljából.
IPD megosztási időkeret
Célunk, hogy az anonimizált adatokat az eredmények tudományos folyóiratban való megjelenését követően nyíltan elérhetővé tegyük, és az adatok korlátlan ideig elérhetőek legyenek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vizuális térbeli interferencia
-
University of Texas at AustinToborzásSérülés | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok