- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04710394
Visual-OLfactory -koulutus osallistujille, joilla on COVID-19:n aiheuttama hajunmenetys (VOLT)
Bimodaalisen visuaalisen hajuaistiharjoittelun tehokkuus COVID-19:stä johtuvasta hyposmiasta tai anosmiasta kärsivillä osallistujien valitsemia tuoksuja käyttävillä
Hajun toimintahäiriö on COVID-19-infektion määrittelevä oire. Kun vahvistettujen COVID-19-tapausten kokonaismäärä lähestyi 19 miljoonaa Yhdysvalloissa, on arvioitu, että tänä vuonna tulee 250 000–500 000 uutta kroonisesti heikentynyttä hajutapausta (hyposmia) ja hajuhäviötä (anosmia). Hajuhäiriön oletetaan pahentavan potilaiden lukuisia yleisiä samanaikaisia sairauksia, ja sen on osoitettu johtavan elämänlaadun heikkenemiseen. Hyposmiaan tai anosmiaan on olemassa hyvin vähän tehokkaita hoitoja, eikä hoidon kultastandardia ole.
Yksi ehdotettu hoitovaihtoehto on hajuharjoittelu, joka on osoittanut lupaavia, mutta vaihtelevia tuloksia lukuisissa tutkimuksissa. Se kerää teoreettisen perustansa hajujärjestelmän korkeasta hermoplastisuusasteesta sekä perifeerisesti että keskitetysti. Kuitenkin, koska hajuharjoittelun tutkimukset ovat suhteellisen riittämättömiä, ei tiedetä, mikä on tehokkain menetelmä harjoituksen suorittamiseksi. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan kahta uutta menetelmämuutosta hajuharjoitteluun sen tehokkuuden parantamiseksi. Tutkijat ehdottavat, että hajukoulutuksen aikana käytetään bimodaalista visuaalista hajuaistiota sen sijaan, että luotaisiin pelkkään hajuaistiin, sekä potilaan valitsemien tuoksujen käyttöä koulutuksessa, jotka tutkimukseen osallistuja pitää tärkeiksi, eikä ennalta määritettyjä tuoksuja. riittämätön tieteellinen tuki. Tutkijat olettavat, että käyttämällä bimodaalista visuaalista hajuaistimista ja potilaan valitsemia tuoksuja hajuharjoittelu on tehokkaampaa ja motivoivampaa osallistujille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 200 000 ihmistä käy vuosittain lääkäreillä maku- ja hajuhäiriöiden takia, ja ottaen huomioon hyvin dokumentoidun hajuhäiriöiden esiintyvyys COVID-19-infektiossa, tarve puuttua näihin huolenaiheisiin on todennäköisesti lisääntynyt. Hajuaistin menetyksen on osoitettu liittyvän heikentyneeseen elämänlaatuun, masennukseen, ruoan maun nauttimisen heikkenemiseen, ja se voi jopa olla myötävaikuttava tekijä ikääntymisen aiheuttamaan fysiologiseen anoreksiaan.
Joitakin yleisimpiä hajuhäiriöiden syitä ovat post-infektio, posttraumaattinen ja hermostoa rappeuttava. Näistä viruksen jälkeinen hajuaistin toimintahäiriö on johtava syy, ja sen osuus on arviolta 18,6–42,5 % hajuhäiriöistä kärsivistä henkilöistä. Hengityselinten viruksia, joiden on todettu olevan vastuussa hajukyvyn menetyksestä, ovat yleiset hengitysteiden virukset, kuten rinovirus, koronavirus, parainfluenssavirus, adenovirus ja influenssavirus. Ei siis ole yllätys, että hajuaistin toimintahäiriö on COVID-19-infektion määrittelevä oire. Arviot hajuhäiriöiden esiintyvyydestä COVID-19-infektiossa vaihtelevat. Poikkileikkaustutkimuksessa, johon osallistui 59 COVID-19-potilasta, 34 % (20/59) ilmoitti itse haju- ja/tai makuhäiriöstä. Monikeskustaisessa eurooppalaisessa tutkimuksessa 85,6 %:lla (357/417) COVID-19-varmistustapauksista oli hajuhäiriöitä. Vain arviolta 44 % näistä potilaista koki hajuaistin palautumisen 2 viikon toipumisen jälkeen COVID-19-infektiosta. Vaikka on mahdotonta tietää tämän äskettäin ilmaantavan taudinaiheuttajan pitkän aikavälin toipumisastetta, kun vahvistettujen COVID-19-tapausten kokonaismäärä lähestyy 19 miljoonaa Yhdysvalloissa, Amish Mustafa Khan on tuottanut julkaisemattomia tietoja Dr. Jay F. Piccirillon teoksesta. Washingtonin yliopiston laboratorio arvioi lähes 250 000–500 000 uutta kroonista hajuaistihäiriötä.
Viruksen jälkeisen hyposmian tai anosmian diagnosoimiseen ja hoitoon ei ole olemassa kultastandardin ohjeita. Suurin osa todisteista farmakologisista toimenpiteistä on heikkoa, ja hyvin harvat kontrolloidut tutkimukset selittävät spontaanin parantumisen ylityössä. Lisäksi hoidot, jotka ovat tehokkaita sino-nasaalisissa sairauksissa, kuten paikalliset kortikosteroidit, eivät ole tehokkaita sensorineuraalisessa post-viraalisen hajuaistin menetyksessä. Viruksen jälkeisen hajuaistin toimintahäiriön systeemisessä katsauksessa tutkittiin kahdeksaa yleisesti käytettyä farmakologista hoitoa: suun kautta otettavat kortikosteroidit, paikalliset kortikosteroidit, sinkkisulfaatti, alfa-lipoiinihappo, karoveriini, A-vitamiini, Gingko Bilboa, Minocycle. Parannusta havaittiin tutkimuksen osallistujilla, jotka saivat oraalisia kortikosteroideja, paikallisia kortikosteroideja, alfa-lipoidihappoa ja karoveriinia. Nämä tutkimukset olivat kuitenkin huonolaatuisia, ja kirjoittajat päättelevät, että ei ole olemassa vahvaa näyttöä, joka tukisi minkään farmakologisen toimenpiteen käyttöä viruksen jälkeisen hajuaistin häiriön hoidossa.
Eräs ehdotettu hoito, jonka on osoitettu olevan hyödyllinen moniin hajuhäiriöiden etiologioihin, mukaan lukien virusperäisen ylempien hengitysteiden infektio, on hajuharjoittelu. Teoreettinen perusta hajuharjoittelulle syntyy useista kokeellisista ja kliinisistä tutkimuksista, jotka viittaavat siihen, että hajureitillä on hermoplastisuus palautumaan, sekä perifeerisesti hajureseptorisolujen regeneratiivisen kapasiteetin vuoksi että keskitetysti. Tutkimuksessa, jossa käytettiin fMRI:tä hajuharjoittelun jälkeen, havaittiin lisääntyneet toiminnalliset yhteydet hajualueilla, kuten anteriorisessa entorhinaalisessa aivokuoressa, alemmassa prefrontaalisessa gyrusssa ja primaarisessa somatosensorisessa aivokuoressa, mikä viittaa siihen, että hajureitit pystyvät järjestäytymään uudelleen harjoittelun myötä. Toisessa tutkimuksessa anosmisten osallistujien lisääntynyt altistuminen androstenonille johti hajuherätyspotentiaalin ja hajutapahtumaan liittyvän potentiaalin amplitudin kasvuun, mikä viittaa siihen, että myös perifeeriset hajureseptorisolut ovat neuroplastisia, mikä johtuu todennäköisesti lisääntyneestä hajuaistimien ilmentymisestä. hajuhermosolujen reseptorit vasteena harjoitukselle.
Tutkijat uskovat, että potilaat, joilla on COVID-19:n aiheuttamia hajuhäiriöitä, ovat erityisen hyviä kandidaatteja hajuharjoitteluun kahdesta syystä. Ensinnäkin COVID-19:n hajuhäiriön patofysiologia välittyy nenäonteloa peittävässä nenäepiteelissä sijaitsevien perifeeristen hajureseptorisolujen vaurioitumisen kautta, ja nenäonteloa peittävissä keskusreiteissä hermoinvaasion kautta hajureitin kautta. Tämä viittaa siihen, että interventiot, jotka ovat todennäköisimmin tehokkaita tässä potilaspopulaatiossa, kohdistuvat sekä keskus- että perifeerisiin reitteihin, kuten hajuharjoittelu tekee. Toiseksi, verrattuna muihin hajuhäiriöiden syihin, viruksen jälkeinen hajuhäiriö ilmenee yleisemmin hyposmiana kuin anosmiana. Jäljellä oleva hajutoiminto on tärkeä ennustaja, joka parantaa paranemisen todennäköisyyttä. Lisäksi potilailla, joilla on post-virus hajuhäiriöt, esiintyy useammin samanaikainen dysosmia kuin muut hajuhäiriön yleiset syyt. On todennäköistä, että dysomia voi johtua häiriintyneestä aksonien regeneraatiosta. Tämä viittaa lisäksi siihen, että potilaat, joilla on post-virus hajuhäviö, hyötyvät todennäköisimmin hajuharjoittelusta.
Hajuharjoittelu koostuu tyypillisesti siitä, että potilas haistaa tuoksuvaa öljyä, joka on pudotettu merkittyyn purkkiin pumpulipallon päälle tietyn ajan tietyn määrän kertoja päivässä. Tehokkaimman hajuharjoittelumenetelmän yksityiskohtia ei ole vielä kuvattu, eri tutkimuksissa on sovitettu harjoittelun kestoa, harjoitustiheyttä tai jopa lisätty nenän kortikosteroideja hajuharjoituksen rinnalle. Vaikka hajuharjoittelu on lupaavaa, nämä epäjohdonmukaisuudet korostavat koulutuksen puutteita. Kaksi tutkimatonta aluetta sisältävät bimodaalisen visuaalisten hajuaistimien vaikutukset hajuharjoitteluun sekä potilaan mieltymysten vaikutukset määritettäessä tuoksuja, joissa harjoitellaan.
Bimodaalinen harjoittelu on osoittautunut tehokkaaksi muussa aistinvaraisessa harjoittelussa, kuten audiovisuaalisessa harjoittelussa kuulon sopeutumisprosessin tehostamiseksi, ja jopa eläinkokeissa freteillä, joissa on kahdenväliset sisäkorvaistutteet, mikä parantaa kuulon spatiaalista käsittelyä. Kuulon menettämisen on osoitettu johtavan parantuneeseen näkökykyyn, mikä lisää hypoteesia, että aistien välillä on intiimi yhteys ja että sen suhde on jatkuvan mukautuksen ja tutkimuksen arvoinen. Lisäksi ehkä monet potilaat ovat käyneet läpi hajuharjoittelun tuoksuilla, joita potilaat eivät ole kiinnostuneita haistamaan, ja ehkä potilaan suostumus on ollut aliraportoitu syy hajuharjoittelutulosten vaihtelulle, mikä johtuu siitä johtuvan heikentyneen motivaation haistaa tuoksuja, joita potilailla ei ole. halu saada tuoksua. Alkuperäisessä kliinisessä tutkimuksessa hajuharjoittelusta ja useimmat siitä lähtien ovat päättäneet arvioida hajuharjoittelun tehokkuutta käyttämällä neljää ennalta määrättyä tuoksua: ruusu (kukka), sitruuna (hedelmäinen), eukalyptus (hartsimainen) ja neilikka (aromaattinen). Nämä tuoksut valittiin saksalaisen psykologin Hans Henningin työn perusteella. Hän luokitteli tuoksut kuuteen eri kategoriaan: kukkainen, mädäntynyt, hedelmäinen, poltettu, mausteinen ja hartsimainen. Epämiellyttävät mädäntyneen ja palaneen hajut jätettiin pois hajuharjoitusprotokollasta, mikä johti neljään hajuun, joita nykyään usein tutkitaan. Vaikka ihmiset reagoivat hajuihin hajukategorioiden jäseninä, ei ole juurikaan tieteellistä perustetta tehdä näistä neljästä erityisestä tuoksusta standardin hajuharjoittelussa. On olemassa useita tutkimuksia, joissa on käytetty tiettyjä tuoksuja tai joukko muita tuoksuja, mutta ei ole tiedossa tutkimuksia, jotka olisivat käyttäneet potilaan mieltymystä valittaessa tuoksuja, joissa hajuharjoittelua varten.
Tutkijat olettavat, että potilaan mieltymysten käyttäminen tuoksujen valinnassa osallistujan hajuharjoitteluun ja visuaalisen komponentin lisääminen koulutukseen ei ole vain potilaskeskeistä tutkimusta, vaan myös tehokkaampi tapa parantaa hajutoimintoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Washington University School of Medicine in Saint Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subjektiivinen tai kliinisesti diagnosoitu hajuaistin toimintahäiriö, joka kestää 3 kuukautta tai kauemmin, alun perin diagnosoitu 2 viikon sisällä COVID-19-infektiosta
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu päävamman aiheuttama hajuaistin toimintahäiriö
- Krooninen rinosinusiitti
- Synnynnäinen hajuaistin toimintahäiriö
- Nenäpolyypit
- Neurodegeneratiiviset sairaudet (esimerkiksi Alzheimerin tauti tai Parkinsonin tauti)
- Ennakkoarviointi UPSIT-pisteet ≥34 miehillä ja ≥35 naisilla
- Raskaana
- Kyvyttömyys lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia
- Kyvyttömyys suorittaa hajuaistimista kotona (esimerkiksi rajoitetun Internet-yhteyden vuoksi)
- Asuinpaikka Amerikan yhdysvaltojen ulkopuolella
- Aiemmin järjestänyt hajukoulutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Unimodaalinen hajuharjoittelu tavanomaisilla hajuilla
Osallistujat käyvät läpi hajukoulutuksen ilman visuaalista komponenttia ja harjoittelevat neljällä ennalta määrätyllä tuoksulla: ruusu, sitruuna, eukalyptus ja neilikka.
|
Osallistujat saavat 4 merkittyä purkkia, joista jokaisessa on hajukyllästetty vanulappu.
Osallistujat haistelevat jokaista tuoksua 10 sekunnin ajan kahdesti päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla.
Osallistuja pitää 30 sekunnin tauon jokaisen tuoksun välillä.
Kaikki osallistujat käyvät läpi tämän hajukoulutusohjelman 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Unimodaalinen hajuharjoitus potilaan haluamilla hajuilla
Osallistujat käyvät läpi hajukoulutuksen ilman visuaalista komponenttia ja läpikäyvät hajunvalintaprosessin, jossa he valitsevat harjoitteltaviksi neljä tärkeiksi tunnistamansa tuoksua.
Mukana tulee yhteensä 24 tuoksua, joista potilaat voivat valita, mukaan lukien: sitruuna, appelsiini, greippi, lime, eukalyptus, piparminttu, viherminttu, teepuu, ruusu, laventeli, jasmiini, geranium, suitsuke, setripuu, kataja, santelipuu, musta Pippuri, oregano, rosmariini, neilikka, vanilja, kahvi, kaneli, muskottipähkinä.
|
Osallistujat saavat 4 merkittyä purkkia, joista jokaisessa on hajukyllästetty vanulappu.
Osallistujat haistelevat jokaista tuoksua 10 sekunnin ajan kahdesti päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla.
Osallistuja pitää 30 sekunnin tauon jokaisen tuoksun välillä.
Kaikki osallistujat käyvät läpi tämän hajukoulutusohjelman 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Bimodaalinen visuaalinen, hajuharjoitus tavanomaisilla hajuilla
Osallistujat käyvät läpi hajuharjoituksen keskittyen samalla tuoksukuvaan ja harjoittelevat käyttämällä neljää ennalta määrättyä tuoksua: ruusu, sitruuna, eukalyptus ja neilikka.
|
Osallistujat saavat 4 merkittyä purkkia, joista jokaisessa on hajukyllästetty vanulappu.
Osallistujat haistelevat jokaista tuoksua 10 sekunnin ajan kahdesti päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla.
Osallistuja pitää 30 sekunnin tauon jokaisen tuoksun välillä.
Kaikki osallistujat käyvät läpi tämän hajukoulutusohjelman 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Bimodaalinen visuaalinen, hajuharjoitus potilaan haluamilla hajuilla
Osallistujat käyvät läpi hajukoulutuksen samalla, kun he keskittyvät tuoksukuvaan, ja käyvät läpi hajunvalintaprosessin, jossa he valitsevat harjoitteltaviksi neljä tärkeiksi tunnistamaansa tuoksua.
Mukana tulee yhteensä 24 tuoksua, joista potilaat voivat valita, mukaan lukien: sitruuna, appelsiini, greippi, lime, eukalyptus, piparminttu, viherminttu, teepuu, ruusu, laventeli, jasmiini, geranium, suitsuke, setripuu, kataja, santelipuu, musta Pippuri, oregano, rosmariini, neilikka, vanilja, kahvi, kaneli, muskottipähkinä.
|
Osallistujat saavat 4 merkittyä purkkia, joista jokaisessa on hajukyllästetty vanulappu.
Osallistujat haistelevat jokaista tuoksua 10 sekunnin ajan kahdesti päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla.
Osallistuja pitää 30 sekunnin tauon jokaisen tuoksun välillä.
Kaikki osallistujat käyvät läpi tämän hajukoulutusohjelman 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pennsylvanian yliopiston hajuntunnistustesti (UPSIT)
Aikaikkuna: Mittaus tehdään ajankohtana nolla (ennen interventiota) ja 12 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
|
UPSIT sisältää 4 hajukyllästettyä kirjasta, jotka sisältävät 10 pakotettua monivalintakysymystä, joita osallistujat voivat raapia ja haistaa tunnistaakseen erilaisia hajuja. Se on kaupallisesti saatavilla oleva testi.
Normosmia määritellään arvoksi ≥34 miehillä ja ≥35 naisilla, ja vähintään 4 pisteen muutos lähtötasosta osoittaa kliinisesti merkityksellisen tuloksen.
|
Mittaus tehdään ajankohtana nolla (ennen interventiota) ja 12 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen globaalin vaikutelman vakavuuden (CGI-S) asteikko
Aikaikkuna: Mittaus tehdään ajankohtana nolla (ennen interventiota) ja 12 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
|
CGI-S on subjektiivinen luokitusasteikko, jolla osallistuja voi arvioida toimintahäiriönsä vakavuuden.
Asteikko on 1-7, jossa 1 tarkoittaa normaalia hajuaistia, 4 on kohtalaista hajun menetystä ja 7 on täydellinen hajun menetys.
Jokaisella luokittelulla on määritelmä, joka selventää paremmin, mitä jokin tietty luokitus voi tarkoittaa, jotta voidaan vähentää vaihtelua potilaiden vasteiden välillä, joilla on sama subjektiivinen toimintahäiriö tai parannus.
|
Mittaus tehdään ajankohtana nolla (ennen interventiota) ja 12 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
|
|
Kliinisen globaalin vaikutelman paranemisen (CGI-I) asteikko
Aikaikkuna: Mittaus tehdään ajankohtana nolla (ennen interventiota) ja 12 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
|
CGI-I on subjektiivinen luokitusasteikko, jossa osallistuja voi arvioida toimintahäiriönsä paranemisen (tai sen puutteen) hajuharjoittelun jälkeen.
Asteikko on arvosana 1-7, jossa 1 tarkoittaa huomattavasti parantunutta hajuaistia, 4 tarkoittaa, ettei hajuaisti muutu, ja 7 on erittäin paljon huonompi hajuaisti.
Jokaisella luokittelulla on määritelmä, joka selventää paremmin, mitä jokin tietty luokitus voi tarkoittaa, jotta voidaan vähentää vaihtelua potilaiden vasteiden välillä, joilla on sama subjektiivinen toimintahäiriö tai parannus.
|
Mittaus tehdään ajankohtana nolla (ennen interventiota) ja 12 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
|
|
Hajuhäiriöiden tulosluokitus (ODOR)
Aikaikkuna: Mittaus tehdään ajankohtana nolla (ennen interventiota) ja 12 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
|
28-osainen terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti, joka on spesifinen hajuhäiriöiden hoitoon, jonka on kehittänyt tohtori Jake Lee tohtori Jay F. Piccirillon laboratoriossa Washingtonin yliopistossa.
|
Mittaus tehdään ajankohtana nolla (ennen interventiota) ja 12 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jay F. Piccirillo, M.D., FACS, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Seiden AM. Postviral olfactory loss. Otolaryngol Clin North Am. 2004 Dec;37(6):1159-66. doi: 10.1016/j.otc.2004.06.007.
- Doty RL, Shaman P, Dann M. Development of the University of Pennsylvania Smell Identification Test: a standardized microencapsulated test of olfactory function. Physiol Behav. 1984 Mar;32(3):489-502. doi: 10.1016/0031-9384(84)90269-5.
- Doty RL. Office procedures for quantitative assessment of olfactory function. Am J Rhinol. 2007 Jul-Aug;21(4):460-73. doi: 10.2500/ajr.2007.21.3043.
- Dunlop BW, Gray J, Rapaport MH. Transdiagnostic Clinical Global Impression Scoring for Routine Clinical Settings. Behav Sci (Basel). 2017 Jun 27;7(3):40. doi: 10.3390/bs7030040.
- Runnebaum B, Runnebaum H, Stober I, Zander J. Progesterone 20 alpha-dihydroprogesterone and 20 beta-dihydroprogesterone levels in different compartments from the human foeto-placental unit. Acta Endocrinol (Copenh). 1975 Nov;80(3):558-68. doi: 10.1530/acta.0.0800558.
- Croy I, Nordin S, Hummel T. Olfactory disorders and quality of life--an updated review. Chem Senses. 2014 Mar;39(3):185-94. doi: 10.1093/chemse/bjt072. Epub 2014 Jan 15.
- Neuland C, Bitter T, Marschner H, Gudziol H, Guntinas-Lichius O. Health-related and specific olfaction-related quality of life in patients with chronic functional anosmia or severe hyposmia. Laryngoscope. 2011 Apr;121(4):867-72. doi: 10.1002/lary.21387. Epub 2011 Feb 4.
- Pekala K, Chandra RK, Turner JH. Efficacy of olfactory training in patients with olfactory loss: a systematic review and meta-analysis. Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Mar;6(3):299-307. doi: 10.1002/alr.21669. Epub 2015 Dec 1.
- Doty RL. Olfaction in Parkinson's disease and related disorders. Neurobiol Dis. 2012 Jun;46(3):527-52. doi: 10.1016/j.nbd.2011.10.026. Epub 2011 Dec 20.
- Boesveldt S, Postma EM, Boak D, Welge-Luessen A, Schopf V, Mainland JD, Martens J, Ngai J, Duffy VB. Anosmia-A Clinical Review. Chem Senses. 2017 Sep 1;42(7):513-523. doi: 10.1093/chemse/bjx025. Erratum In: Chem Senses. 2017 Sep 1;42(7):607.
- Hummel T, Rissom K, Reden J, Hahner A, Weidenbecher M, Huttenbrink KB. Effects of olfactory training in patients with olfactory loss. Laryngoscope. 2009 Mar;119(3):496-9. doi: 10.1002/lary.20101.
- Konstantinidis I, Tsakiropoulou E, Bekiaridou P, Kazantzidou C, Constantinidis J. Use of olfactory training in post-traumatic and postinfectious olfactory dysfunction. Laryngoscope. 2013 Dec;123(12):E85-90. doi: 10.1002/lary.24390. Epub 2013 Oct 4.
- Kollndorfer K, Fischmeister FP, Kowalczyk K, Hoche E, Mueller CA, Trattnig S, Schopf V. Olfactory training induces changes in regional functional connectivity in patients with long-term smell loss. Neuroimage Clin. 2015 Sep 15;9:401-10. doi: 10.1016/j.nicl.2015.09.004. eCollection 2015.
- Kollndorfer K, Kowalczyk K, Hoche E, Mueller CA, Pollak M, Trattnig S, Schopf V. Recovery of olfactory function induces neuroplasticity effects in patients with smell loss. Neural Plast. 2014;2014:140419. doi: 10.1155/2014/140419. Epub 2014 Dec 3.
- Wang L, Chen L, Jacob T. Evidence for peripheral plasticity in human odour response. J Physiol. 2004 Jan 1;554(Pt 1):236-44. doi: 10.1113/jphysiol.2003.054726.
- Gudziol V, Lotsch J, Hahner A, Zahnert T, Hummel T. Clinical significance of results from olfactory testing. Laryngoscope. 2006 Oct;116(10):1858-63. doi: 10.1097/01.mlg.0000234915.51189.cb.
- Doty RL, Frye RE, Agrawal U. Internal consistency reliability of the fractionated and whole University of Pennsylvania Smell Identification Test. Percept Psychophys. 1989 May;45(5):381-4. doi: 10.3758/bf03210709.
- Hummel C, Zucco GM, Iannilli E, Maboshe W, Landis BN, Hummel T. OLAF: standardization of international olfactory tests. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Mar;269(3):871-80. doi: 10.1007/s00405-011-1770-0. Epub 2011 Sep 21.
- Marine N, Boriana A. Olfactory markers of depression and Alzheimer's disease. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Sep;45:262-70. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.06.016. Epub 2014 Jul 6.
- Doty RL. Olfactory dysfunction and its measurement in the clinic. World J Otorhinolaryngol Head Neck Surg. 2015 Oct 26;1(1):28-33. doi: 10.1016/j.wjorl.2015.09.007. eCollection 2015 Sep.
- Hugh SC, Siu J, Hummel T, Forte V, Campisi P, Papsin BC, Propst EJ. Olfactory testing in children using objective tools: comparison of Sniffin' Sticks and University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT). J Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 Mar 1;44(1):10. doi: 10.1186/s40463-015-0061-y.
- Frasnelli J, Hummel T. Olfactory dysfunction and daily life. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2005 Mar;262(3):231-5. doi: 10.1007/s00405-004-0796-y. Epub 2004 May 5.
- Geissler K, Reimann H, Gudziol H, Bitter T, Guntinas-Lichius O. Olfactory training for patients with olfactory loss after upper respiratory tract infections. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014 Jun;271(6):1557-62. doi: 10.1007/s00405-013-2747-y. Epub 2013 Oct 6.
- Albrecht J, Anzinger A, Kopietz R, Schopf V, Kleemann AM, Pollatos O, Wiesmann M. Test-retest reliability of the olfactory detection threshold test of the Sniffin' sticks. Chem Senses. 2008 Jun;33(5):461-7. doi: 10.1093/chemse/bjn013. Epub 2008 Apr 4.
- Fleiner F, Lau L, Goktas O. Active olfactory training for the treatment of smelling disorders. Ear Nose Throat J. 2012 May;91(5):198-203, 215. doi: 10.1177/014556131209100508.
- Kawase T, Sakamoto S, Hori Y, Maki A, Suzuki Y, Kobayashi T. Bimodal audio-visual training enhances auditory adaptation process. Neuroreport. 2009 Sep 23;20(14):1231-4. doi: 10.1097/WNR.0b013e32832fbef8.
- Isaiah A, Vongpaisal T, King AJ, Hartley DE. Multisensory training improves auditory spatial processing following bilateral cochlear implantation. J Neurosci. 2014 Aug 13;34(33):11119-30. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4767-13.2014.
- Bavelier D, Dye MW, Hauser PC. Do deaf individuals see better? Trends Cogn Sci. 2006 Nov;10(11):512-8. doi: 10.1016/j.tics.2006.09.006. Epub 2006 Oct 2.
- Hoffman HJ, Rawal S, Li CM, Duffy VB. New chemosensory component in the U.S. National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES): first-year results for measured olfactory dysfunction. Rev Endocr Metab Disord. 2016 Jun;17(2):221-40. doi: 10.1007/s11154-016-9364-1.
- Seiden AM, Duncan HJ. The diagnosis of a conductive olfactory loss. Laryngoscope. 2001 Jan;111(1):9-14. doi: 10.1097/00005537-200101000-00002.
- Cain WS, Gent JF, Goodspeed RB, Leonard G. Evaluation of olfactory dysfunction in the Connecticut Chemosensory Clinical Research Center. Laryngoscope. 1988 Jan;98(1):83-8. doi: 10.1288/00005537-198801000-00017.
- Deems DA, Doty RL, Settle RG, Moore-Gillon V, Shaman P, Mester AF, Kimmelman CP, Brightman VJ, Snow JB Jr. Smell and taste disorders, a study of 750 patients from the University of Pennsylvania Smell and Taste Center. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1991 May;117(5):519-28. doi: 10.1001/archotol.1991.01870170065015.
- Quint C, Temmel AF, Schickinger B, Pabinger S, Ramberger P, Hummel T. Patterns of non-conductive olfactory disorders in eastern Austria: a study of 120 patients from the Department of Otorhinolaryngology at the University of Vienna. Wien Klin Wochenschr. 2001 Jan 15;113(1-2):52-7.
- Suzuki M, Saito K, Min WP, Vladau C, Toida K, Itoh H, Murakami S. Identification of viruses in patients with postviral olfactory dysfunction. Laryngoscope. 2007 Feb;117(2):272-7. doi: 10.1097/01.mlg.0000249922.37381.1e.
- Hedner M, Larsson M, Arnold N, Zucco GM, Hummel T. Cognitive factors in odor detection, odor discrimination, and odor identification tasks. J Clin Exp Neuropsychol. 2010 Dec;32(10):1062-7. doi: 10.1080/13803391003683070. Epub 2010 Apr 30.
- Giacomelli A, Pezzati L, Conti F, Bernacchia D, Siano M, Oreni L, Rusconi S, Gervasoni C, Ridolfo AL, Rizzardini G, Antinori S, Galli M. Self-reported Olfactory and Taste Disorders in Patients With Severe Acute Respiratory Coronavirus 2 Infection: A Cross-sectional Study. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):889-890. doi: 10.1093/cid/ciaa330. No abstract available.
- Lechien JR, Chiesa-Estomba CM, De Siati DR, Horoi M, Le Bon SD, Rodriguez A, Dequanter D, Blecic S, El Afia F, Distinguin L, Chekkoury-Idrissi Y, Hans S, Delgado IL, Calvo-Henriquez C, Lavigne P, Falanga C, Barillari MR, Cammaroto G, Khalife M, Leich P, Souchay C, Rossi C, Journe F, Hsieh J, Edjlali M, Carlier R, Ris L, Lovato A, De Filippis C, Coppee F, Fakhry N, Ayad T, Saussez S. Olfactory and gustatory dysfunctions as a clinical presentation of mild-to-moderate forms of the coronavirus disease (COVID-19): a multicenter European study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020 Aug;277(8):2251-2261. doi: 10.1007/s00405-020-05965-1. Epub 2020 Apr 6.
- Harless L, Liang J. Pharmacologic treatment for postviral olfactory dysfunction: a systematic review. Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Jul;6(7):760-7. doi: 10.1002/alr.21727. Epub 2016 Feb 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sensaatiohäiriöt
- Hajuaistihäiriöt
- Makuhäiriöt
- COVID-19
- Anosmia
- Ageusia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7011897206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tästä kliinisestä tutkimuksesta saadut tiedot ja tutkimusresurssit asetetaan saataville pyynnöstä ja samalla turvataan osallistujien yksityisyys NIH:n käytännön ja HIPAA-ohjeiden mukaisesti.
Jaettavat tiedot sisältävät tietoa projektista, protokollasta, tietosanakirjasta ja lopullisen yksittäisen tutkittavan kohteen tiedot. Nämä tiedot sisältävät vastaukset lähtötilanteeseen ja toimenpiteen jälkeiseen hajuhäiriöiden tulosarvioon (ODOR), kliinisen yleisen vaikutelman vakavuuden (CGI-S) asteikkoon , Pennsylvanian yliopiston hajuntunnistustestiin (UPSIT), intervention jälkeiseen kliinisen yleisen vaikutelman paranemiseen ( CGI-I) Asteikko ja hoitomääräys.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .