- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04710394
Visual-OLfactory tréning a COVID-19 által okozott szaglásvesztésben szenvedőknél (VOLT)
A bimodális vizuális-szaglási tréning hatékonysága a COVID-19 okozta hipozmiában vagy anosmiában szenvedő résztvevőknél a résztvevők által preferált illatokat használva
A szaglászavar a COVID-19 fertőzés meghatározó tünete. Mivel az összes igazolt COVID-19-es esetek száma megközelítette a 19 milliót az Egyesült Államokban, a becslések szerint idén 250-500 ezer új eset lesz krónikusan csökkent szaglás (hipozmia) és szagveszteség (anosmia). A szaglászavar a feltételezések szerint számos gyakori társbetegséget ront a betegeknél, és kimutatták, hogy az életminőség romlásához vezet. Nagyon kevés hatékony kezelés létezik a hyposmia vagy anosmia kezelésére, és a kezelésnek nincs arany standardja.
Az egyik javasolt kezelési lehetőség a szagképzés, amely ígéretes, de változatos eredményeket mutatott számos tanulmányban. Elméleti alapját a szaglórendszeren belüli nagyfokú neuroplaszticitásból szerzi, mind perifériásan, mind központilag. A szaglás tréningjével kapcsolatos megfelelő tanulmányok viszonylagos elégtelensége miatt azonban nem ismert, hogy melyik a leghatékonyabb módszer a képzéshez. Ez a tanulmány két új eljárásmódosítást javasol a szaglási tréninghez, hogy megkísérelje fokozni annak hatékonyságát. A kutatók azt javasolják, hogy a szaglás tréning során ne csak a szaglásra hagyatkozzunk, hanem bimodális vizuális-szaglási megközelítést alkalmazzanak, valamint a páciens által preferált, a vizsgálatban résztvevő által fontosnak tartott illatokat használjanak a képzés során, az előre meghatározott szagok helyett. nem megfelelő tudományos háttér. A kutatók azt feltételezik, hogy a bimodális vizuális-szaglás tréning és a páciens által kiválasztott illatok alkalmazásával a szaglás tréning hatékonyabb és motiválóbb lesz a résztvevők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Évente több mint 200 000 ember fordul orvoshoz íz- és szaglászavarok miatt, és tekintettel a COVID-19 fertőzésben a szaglászavarok jól dokumentált előfordulására, valószínűleg megnő az igény ezeknek az aggályoknak a kezelésére. Bebizonyosodott, hogy a szaglás elvesztése összefügg az életminőség romlásával, a depresszióval, az ételek ízének gyengébb élvezetével, és akár hozzájárulhat az öregedés fiziológiás anorexiájához is.
A szaglászavarok leggyakoribb okai közé tartozik a fertőzés utáni, poszttraumás és neurodegeneratív. Ezek közül a vírus utáni szaglási zavar a vezető ok, amely a becslések szerint a szaglászavarban szenvedő egyének 18,6-42,5%-át teszi ki. A szaglás elvesztéséért felelős légúti vírusok közé tartoznak a gyakori légúti vírusok, köztük a rhinovírus, a koronavírus, a parainfluenza vírus, az adenovírus és az influenzavírus. Nem meglepő tehát, hogy a szaglászavar a COVID-19 fertőzés meghatározó tünete. A COVID-19 fertőzésben előforduló szaglászavarok gyakoriságára vonatkozó becslések eltérőek. Egy 59 COVID-19-beteg részvételével végzett keresztmetszeti felmérésben a betegek 34%-a (20/59) számolt be szaglás- és/vagy ízérzészavarról. Egy többközpontú európai tanulmány szerint az igazolt COVID-19-es esetek 85,6%-a (357/417) tapasztalt szaglászavart. Becslések szerint ezeknek a betegeknek csak 44%-a tapasztalta a szaglás helyreállítását a COVID-19 fertőzésből származó 2 hetes lábadozás után. Bár ennek az újonnan felbukkanó kórokozónak a hosszú távú felépülési arányát nem lehet tudni, mivel a megerősített COVID-19-es esetek teljes száma megközelíti a 19 milliót az Egyesült Államokban, Amish Mustafa Khan nem publikált adatokat generált Dr. Jay F. Piccirillo könyvében. A Washington Egyetem laboratóriuma közel 250 000-500 000 új krónikus szaglási zavarral számol.
A vírus utáni hyposmia vagy anosmia diagnosztizálására és kezelésére nincs arany standard irányelv. A farmakológiai beavatkozásokra vonatkozó legtöbb bizonyíték gyenge, nagyon kevés olyan ellenőrzött tanulmány van, amely a túlórák spontán javulását magyarázza. Ezenkívül a szino-nazális betegségek kezelésére hatásos kezelések, mint például a helyi kortikoszteroidok, nem hatékonyak a szenzorineurális poszt-vírusos szaglásvesztésre. A vírus utáni szaglási zavarok szisztémás áttekintése nyolc általánosan alkalmazott farmakológiai kezelést vizsgált: orális kortikoszteroidok, helyi kortikoszteroidok, cink-szulfát, alfa-liponsav, karoverin, A-vitamin, Gingko Bilboa, Minocycle. Javulást figyeltek meg az orális kortikoszteroidokat, helyi kortikoszteroidokat, alfa-lipoidsavat és karoverint kapó vizsgálati résztvevők esetében. Ezek a vizsgálatok azonban rossz minőségűek voltak, és a szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy nincs erős bizonyíték, amely alátámasztaná bármilyen farmakológiai beavatkozás alkalmazását a vírus utáni szaglási zavarok kezelésére.
Az egyik javasolt kezelés a szaglási zavarok legkülönbözőbb etiológiáiban, beleértve a vírusos felső légúti fertőzést is, a szaglótréning. A szaglástréning elméleti alapja számos kísérleti és klinikai tanulmányból adódik, amelyek arra utalnak, hogy a szaglópálya neuroplaszticitása helyreáll, mind perifériásan, a szaglóreceptor sejtek regenerációs képessége miatt, mind pedig központilag. A szaglástréning után fMRI-t használó vizsgálatban megnövekedett funkcionális kapcsolatok alakultak ki a szaglási területeken, például az elülső entorhinalis kéregben, az inferior prefrontális gyrusban és a primer szomatoszenzoros kéregben, ami arra utal, hogy a szaglási utak edzéssel újrarendeződnek. Egy másik tanulmányban az anozmikus résztvevők megnövekedett androsztenon-expozíciója a szaglás által kiváltott potenciál és a szaglási eseményhez kapcsolódó potenciál amplitúdójának növekedését eredményezte, ami arra utal, hogy a perifériás szaglóreceptor sejtek is neuroplasztikusak, valószínűleg a szaglás expressziójának növekedése miatt. szagló neuron receptorok válaszul a képzésre.
A kutatók úgy vélik, hogy a COVID-19 miatt másodlagos szaglászavarban szenvedő betegek két okból is különösen jó jelöltek a szaglás tréningre. Először is, a COVID-19 szaglászavar patofiziológiája az orrüreget bélelő perifériás szaglóreceptor sejtek és a központi pályák károsodásán keresztül közvetíti a szaglópályán keresztüli neuroinvázió révén. Ez arra utal, hogy ebben a betegpopulációban a leghatékonyabb beavatkozások mind a központi, mind a perifériás útvonalakat célozzák, ahogyan a szaglás tréning is teszi. Másodszor, a szaglászavar egyéb okaihoz képest a vírus utáni szaglási zavar gyakrabban jelentkezik hyposmiával, mint anozmiával. A maradék szaglófunkció fontos prognosztikai tényező, amely növeli a javulás valószínűségét. Ezenkívül a posztvírusos szaglási zavarban szenvedő betegeknél gyakrabban jelentkeznek egyidejű dysosmia, mint a szaglászavar egyéb gyakori okai. Valószínű, hogy a dysomia az axonális regeneráció zavarának következménye. Ez továbbá azt sugallja, hogy a posztvírusos szaglásvesztésben szenvedő betegek nagy valószínűséggel profitálnak a szaglás tréningből.
A szaglás tréningje jellemzően abból áll, hogy a páciens egy felcímkézett tégelybe cseppentett illatos olajat szagolgatja egy vattakorongra meghatározott ideig, és naponta meghatározott számú alkalommal. A szaglástréning leghatékonyabb módszerének részleteit még nem írták le, különböző tanulmányok módosítják az edzés időtartamát, az edzés gyakoriságát, vagy akár orrkortikoszteroidokat is hozzáadtak a szaglás tréning mellé. Bár a szaglás edzése ígéretes, ezek a következetlenségek rávilágítanak a képzés hiányosságaira. Két nem vizsgált terület a bimodális vizuális-szaglási megközelítés hatása a szaglástréningre, valamint a páciens preferenciáinak hatásai a tréningen részt vevő illatanyagok meghatározásában.
A bimodális tréning hatásosnak bizonyult más szenzoros tréningeknél is, például audiovizuális tréningen keresztül a hallás adaptációs folyamatának fokozására, és még a kétoldali cochleáris implantátummal rendelkező görényekkel végzett állatkísérletekben is, javítva a hallás térbeli feldolgozását. Kimutatták, hogy a hallásvesztés javítja a látást, tovább erősítve azt a hipotézist, hogy bensőséges kapcsolat van az érzékszervek között, és ennek kapcsolata érdemes a folyamatos modulációra és tanulmányozásra. Ezen túlmenően, talán sok beteg vett részt szaglási tréningen olyan illatokkal, amelyeket a betegeknek nem érdekli, hogy megszagolják, és a betegek együttműködése talán alulértékelt oka volt a szaglástréning eredményeinek változatosságának, mivel az ebből következően csökkent motiváció az illatok szagolására. vágy, hogy képes legyen szagolni. A szaglás tréningjével kapcsolatos eredeti klinikai kísérletek – és azóta is a legtöbben – a szaglástréning hatékonyságának értékelését választották négy előre meghatározott illat segítségével: rózsa (virágos), citrom (gyümölcsös), eukaliptusz (gyantás) és szegfűszeg (aromás). Ezeket az illatokat Hans Henning német pszichológus munkája alapján választották ki, aki az illatokat hat különböző kategóriába sorolta: virágos, rothadó, gyümölcsös, égetett, fűszeres és gyantás. A rothadás és égett kellemetlen szagokat kihagyták a szaglás edzési protokolljából, így alakult ki a ma gyakran tanulmányozott négy szag. Bár az emberek szagkategóriák tagjaként reagálnak a szagokra, kevés tudományos alapja van annak, hogy ez a négy specifikus illat a szaglóképzés szabványa legyen. Különböző tanulmányok vannak, amelyek kiválasztott illatokat vagy más illatokat használtak, azonban nem ismertek olyan tanulmányok, amelyek a páciensek preferenciáját vették volna alapul a szaglás képzéséhez szükséges illat kiválasztásában.
A kutatók azt feltételezik, hogy a páciens preferenciája az illatok kiválasztásában, amelyekre a résztvevőnek részt kell vennie a szaglás tréningjén, és vizuális komponens hozzáadása a tréninghez nemcsak betegközpontú kutatási megközelítés, hanem hatékonyabb eszköz a szaglófunkció javítására is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
- Washington University School of Medicine in Saint Louis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 hónapos vagy hosszabb ideig tartó szubjektív vagy klinikailag diagnosztizált szaglási zavar, amelyet kezdetben a COVID-19 fertőzést követő 2 héten belül diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- Fejsérülés miatt diagnosztizált szaglási zavar
- Krónikus rhinosinusitis
- Veleszületett szaglási zavar
- Orrpolipok
- Neurodegeneratív betegségek (például Alzheimer-kór vagy Parkinson-kór)
- Az előzetes értékelés UPSIT pontszáma férfiaknál ≥34, nőknél ≥35
- Terhes
- Képtelenség írni, olvasni és megérteni angolul
- Képtelenség otthoni szaglótréning végrehajtására (például korlátozott internet-hozzáférés miatt)
- Lakhely az Amerikai Egyesült Államokon kívül
- Korábban szaglás képzést tartott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Unimodális szaglás tréning hagyományos szagokkal
A résztvevők vizuális komponens nélkül szagtréningen vesznek részt, és 4 előre meghatározott illattal edzenek: rózsa, citrom, eukaliptusz és szegfűszeg.
|
A résztvevők 4 db felcímkézett tégelyt kapnak, melyek mindegyikében egy szaggal előimpregnált vattakorong található.
A résztvevők minden illatot 10 másodpercig szagolnak, naponta kétszer, egyszer reggel és egyszer este.
A résztvevő 30 másodperc pihenőt tart az egyes illatok között.
Minden résztvevő részt vesz ezen a szagok képzésén 12 héten keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Unimodális szaglás tréning a betegek által preferált szagokkal
A résztvevők szagképzésen vesznek részt vizuális komponens nélkül, és egy szagkiválasztási folyamaton vesznek részt, amelynek során kiválasztanak négy olyan illatot, amelyekkel edzenek, amelyeket fontosnak tartanak.
Összesen 24 illat közül választhatnak a betegek, köztük: citrom, narancs, grapefruit, lime, eukaliptusz, borsmenta, fodormenta, teafa, rózsa, levendula, jázmin, muskátli, tömjén, cédrusfa, boróka, szantálfa, fekete Bors, oregánó, rozmaring, szegfűszeg, vanília, kávé, fahéj, szerecsendió.
|
A résztvevők 4 db felcímkézett tégelyt kapnak, melyek mindegyikében egy szaggal előimpregnált vattakorong található.
A résztvevők minden illatot 10 másodpercig szagolnak, naponta kétszer, egyszer reggel és egyszer este.
A résztvevő 30 másodperc pihenőt tart az egyes illatok között.
Minden résztvevő részt vesz ezen a szagok képzésén 12 héten keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Bimodális vizuális, szaglási tréning hagyományos szagokkal
A résztvevők szagképzésen vesznek részt, miközben egyidejűleg a szag képére összpontosítanak, és 4 előre meghatározott illattal edzenek: rózsa, citrom, eukaliptusz és szegfűszeg.
|
A résztvevők 4 db felcímkézett tégelyt kapnak, melyek mindegyikében egy szaggal előimpregnált vattakorong található.
A résztvevők minden illatot 10 másodpercig szagolnak, naponta kétszer, egyszer reggel és egyszer este.
A résztvevő 30 másodperc pihenőt tart az egyes illatok között.
Minden résztvevő részt vesz ezen a szagok képzésén 12 héten keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Bimodális vizuális, szaglásos tréning a betegek által preferált szagokkal
A résztvevők szagoktatáson vesznek részt, miközben a szagról alkotott képre összpontosítanak, és egy szagkiválasztási folyamaton vesznek részt, amelynek során kiválasztanak négy olyan illatot, amelyekkel edzenek, amelyeket fontosnak tartanak.
Összesen 24 illat közül választhatnak a betegek, köztük: citrom, narancs, grapefruit, lime, eukaliptusz, borsmenta, fodormenta, teafa, rózsa, levendula, jázmin, muskátli, tömjén, cédrusfa, boróka, szantálfa, fekete Bors, oregánó, rozmaring, szegfűszeg, vanília, kávé, fahéj, szerecsendió.
|
A résztvevők 4 db felcímkézett tégelyt kapnak, melyek mindegyikében egy szaggal előimpregnált vattakorong található.
A résztvevők minden illatot 10 másodpercig szagolnak, naponta kétszer, egyszer reggel és egyszer este.
A résztvevő 30 másodperc pihenőt tart az egyes illatok között.
Minden résztvevő részt vesz ezen a szagok képzésén 12 héten keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Pennsylvaniai Egyetem szagazonosító tesztje (UPSIT)
Időkeret: A mérés a nulladik időpontban (beavatkozás előtt) és 12 héttel (a beavatkozás után) történik.
|
A UPSIT 4 szaggal impregnált füzetet tartalmaz, amelyek mindegyike 10 kényszerválasztékos feleletválasztós kérdést tartalmaz, amelyeken a résztvevők karcolhatják és szagolhatják a különféle szagokat, és ez egy kereskedelmi forgalomban kapható teszt.
A normosmia a férfiaknál ≥34, a nőknél ≥35, és a kiindulási értékhez képest legalább 4 pontos változás klinikailag jelentős eredményt jelez.
|
A mérés a nulladik időpontban (beavatkozás előtt) és 12 héttel (a beavatkozás után) történik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression Severity (CGI-S) skála
Időkeret: A mérés a nulladik időpontban (beavatkozás előtt) és 12 héttel (a beavatkozás után) történik.
|
A CGI-S egy szubjektív értékelési skála, amelyben a résztvevő értékelheti működési zavarának súlyosságát.
A skála 1-től 7-ig terjed, ahol az 1 a normál szaglás, a 4 a mérsékelt szaglás és a 7 a szaglás teljes elvesztése.
Minden értékelésnek megvan a definíciója, amely jobban megvilágítja, mit jelenthet egy adott értékelés, és így csökkenthető az azonos szubjektív mértékű diszfunkció vagy javulás esetén a betegek válaszai közötti eltérés.
|
A mérés a nulladik időpontban (beavatkozás előtt) és 12 héttel (a beavatkozás után) történik.
|
|
Clinical Global Impression Improvement (CGI-I) skála
Időkeret: A mérés a nulladik időpontban (beavatkozás előtt) és 12 héttel (a beavatkozás után) történik.
|
A CGI-I egy szubjektív értékelési skála, amelyen a résztvevő értékelheti diszfunkciója javulását (vagy annak hiányát) a szaglási tréning után.
A skála 1-től 7-ig terjed, ahol az 1-es a nagyon javult szaglás, a 4-es a szaglás változásának hiánya, a 7-es pedig a sokkal rosszabb szaglás.
Minden értékelésnek megvan a definíciója, amely jobban megvilágítja, mit jelenthet egy adott értékelés, és így csökkenthető az azonos szubjektív mértékű diszfunkció vagy javulás esetén a betegek válaszai közötti eltérés.
|
A mérés a nulladik időpontban (beavatkozás előtt) és 12 héttel (a beavatkozás után) történik.
|
|
A szaglási zavarok eredményeinek besorolása (ODOR)
Időkeret: A mérés a nulladik időpontban (beavatkozás előtt) és 12 héttel (a beavatkozás után) történik.
|
Egy 28 elemből álló, egészséggel összefüggő életminőség-mérő eszköz, amelyet kifejezetten a szaglászavarok kezelésére fejlesztett ki Dr. Jake Lee Dr. Jay F. Piccirillo laboratóriumában a Washingtoni Egyetemen.
|
A mérés a nulladik időpontban (beavatkozás előtt) és 12 héttel (a beavatkozás után) történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jay F. Piccirillo, M.D., FACS, Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Seiden AM. Postviral olfactory loss. Otolaryngol Clin North Am. 2004 Dec;37(6):1159-66. doi: 10.1016/j.otc.2004.06.007.
- Doty RL, Shaman P, Dann M. Development of the University of Pennsylvania Smell Identification Test: a standardized microencapsulated test of olfactory function. Physiol Behav. 1984 Mar;32(3):489-502. doi: 10.1016/0031-9384(84)90269-5.
- Doty RL. Office procedures for quantitative assessment of olfactory function. Am J Rhinol. 2007 Jul-Aug;21(4):460-73. doi: 10.2500/ajr.2007.21.3043.
- Dunlop BW, Gray J, Rapaport MH. Transdiagnostic Clinical Global Impression Scoring for Routine Clinical Settings. Behav Sci (Basel). 2017 Jun 27;7(3):40. doi: 10.3390/bs7030040.
- Runnebaum B, Runnebaum H, Stober I, Zander J. Progesterone 20 alpha-dihydroprogesterone and 20 beta-dihydroprogesterone levels in different compartments from the human foeto-placental unit. Acta Endocrinol (Copenh). 1975 Nov;80(3):558-68. doi: 10.1530/acta.0.0800558.
- Croy I, Nordin S, Hummel T. Olfactory disorders and quality of life--an updated review. Chem Senses. 2014 Mar;39(3):185-94. doi: 10.1093/chemse/bjt072. Epub 2014 Jan 15.
- Neuland C, Bitter T, Marschner H, Gudziol H, Guntinas-Lichius O. Health-related and specific olfaction-related quality of life in patients with chronic functional anosmia or severe hyposmia. Laryngoscope. 2011 Apr;121(4):867-72. doi: 10.1002/lary.21387. Epub 2011 Feb 4.
- Pekala K, Chandra RK, Turner JH. Efficacy of olfactory training in patients with olfactory loss: a systematic review and meta-analysis. Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Mar;6(3):299-307. doi: 10.1002/alr.21669. Epub 2015 Dec 1.
- Doty RL. Olfaction in Parkinson's disease and related disorders. Neurobiol Dis. 2012 Jun;46(3):527-52. doi: 10.1016/j.nbd.2011.10.026. Epub 2011 Dec 20.
- Boesveldt S, Postma EM, Boak D, Welge-Luessen A, Schopf V, Mainland JD, Martens J, Ngai J, Duffy VB. Anosmia-A Clinical Review. Chem Senses. 2017 Sep 1;42(7):513-523. doi: 10.1093/chemse/bjx025. Erratum In: Chem Senses. 2017 Sep 1;42(7):607.
- Hummel T, Rissom K, Reden J, Hahner A, Weidenbecher M, Huttenbrink KB. Effects of olfactory training in patients with olfactory loss. Laryngoscope. 2009 Mar;119(3):496-9. doi: 10.1002/lary.20101.
- Konstantinidis I, Tsakiropoulou E, Bekiaridou P, Kazantzidou C, Constantinidis J. Use of olfactory training in post-traumatic and postinfectious olfactory dysfunction. Laryngoscope. 2013 Dec;123(12):E85-90. doi: 10.1002/lary.24390. Epub 2013 Oct 4.
- Kollndorfer K, Fischmeister FP, Kowalczyk K, Hoche E, Mueller CA, Trattnig S, Schopf V. Olfactory training induces changes in regional functional connectivity in patients with long-term smell loss. Neuroimage Clin. 2015 Sep 15;9:401-10. doi: 10.1016/j.nicl.2015.09.004. eCollection 2015.
- Kollndorfer K, Kowalczyk K, Hoche E, Mueller CA, Pollak M, Trattnig S, Schopf V. Recovery of olfactory function induces neuroplasticity effects in patients with smell loss. Neural Plast. 2014;2014:140419. doi: 10.1155/2014/140419. Epub 2014 Dec 3.
- Wang L, Chen L, Jacob T. Evidence for peripheral plasticity in human odour response. J Physiol. 2004 Jan 1;554(Pt 1):236-44. doi: 10.1113/jphysiol.2003.054726.
- Gudziol V, Lotsch J, Hahner A, Zahnert T, Hummel T. Clinical significance of results from olfactory testing. Laryngoscope. 2006 Oct;116(10):1858-63. doi: 10.1097/01.mlg.0000234915.51189.cb.
- Doty RL, Frye RE, Agrawal U. Internal consistency reliability of the fractionated and whole University of Pennsylvania Smell Identification Test. Percept Psychophys. 1989 May;45(5):381-4. doi: 10.3758/bf03210709.
- Hummel C, Zucco GM, Iannilli E, Maboshe W, Landis BN, Hummel T. OLAF: standardization of international olfactory tests. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Mar;269(3):871-80. doi: 10.1007/s00405-011-1770-0. Epub 2011 Sep 21.
- Marine N, Boriana A. Olfactory markers of depression and Alzheimer's disease. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Sep;45:262-70. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.06.016. Epub 2014 Jul 6.
- Doty RL. Olfactory dysfunction and its measurement in the clinic. World J Otorhinolaryngol Head Neck Surg. 2015 Oct 26;1(1):28-33. doi: 10.1016/j.wjorl.2015.09.007. eCollection 2015 Sep.
- Hugh SC, Siu J, Hummel T, Forte V, Campisi P, Papsin BC, Propst EJ. Olfactory testing in children using objective tools: comparison of Sniffin' Sticks and University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT). J Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 Mar 1;44(1):10. doi: 10.1186/s40463-015-0061-y.
- Frasnelli J, Hummel T. Olfactory dysfunction and daily life. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2005 Mar;262(3):231-5. doi: 10.1007/s00405-004-0796-y. Epub 2004 May 5.
- Geissler K, Reimann H, Gudziol H, Bitter T, Guntinas-Lichius O. Olfactory training for patients with olfactory loss after upper respiratory tract infections. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014 Jun;271(6):1557-62. doi: 10.1007/s00405-013-2747-y. Epub 2013 Oct 6.
- Albrecht J, Anzinger A, Kopietz R, Schopf V, Kleemann AM, Pollatos O, Wiesmann M. Test-retest reliability of the olfactory detection threshold test of the Sniffin' sticks. Chem Senses. 2008 Jun;33(5):461-7. doi: 10.1093/chemse/bjn013. Epub 2008 Apr 4.
- Fleiner F, Lau L, Goktas O. Active olfactory training for the treatment of smelling disorders. Ear Nose Throat J. 2012 May;91(5):198-203, 215. doi: 10.1177/014556131209100508.
- Kawase T, Sakamoto S, Hori Y, Maki A, Suzuki Y, Kobayashi T. Bimodal audio-visual training enhances auditory adaptation process. Neuroreport. 2009 Sep 23;20(14):1231-4. doi: 10.1097/WNR.0b013e32832fbef8.
- Isaiah A, Vongpaisal T, King AJ, Hartley DE. Multisensory training improves auditory spatial processing following bilateral cochlear implantation. J Neurosci. 2014 Aug 13;34(33):11119-30. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4767-13.2014.
- Bavelier D, Dye MW, Hauser PC. Do deaf individuals see better? Trends Cogn Sci. 2006 Nov;10(11):512-8. doi: 10.1016/j.tics.2006.09.006. Epub 2006 Oct 2.
- Hoffman HJ, Rawal S, Li CM, Duffy VB. New chemosensory component in the U.S. National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES): first-year results for measured olfactory dysfunction. Rev Endocr Metab Disord. 2016 Jun;17(2):221-40. doi: 10.1007/s11154-016-9364-1.
- Seiden AM, Duncan HJ. The diagnosis of a conductive olfactory loss. Laryngoscope. 2001 Jan;111(1):9-14. doi: 10.1097/00005537-200101000-00002.
- Cain WS, Gent JF, Goodspeed RB, Leonard G. Evaluation of olfactory dysfunction in the Connecticut Chemosensory Clinical Research Center. Laryngoscope. 1988 Jan;98(1):83-8. doi: 10.1288/00005537-198801000-00017.
- Deems DA, Doty RL, Settle RG, Moore-Gillon V, Shaman P, Mester AF, Kimmelman CP, Brightman VJ, Snow JB Jr. Smell and taste disorders, a study of 750 patients from the University of Pennsylvania Smell and Taste Center. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1991 May;117(5):519-28. doi: 10.1001/archotol.1991.01870170065015.
- Quint C, Temmel AF, Schickinger B, Pabinger S, Ramberger P, Hummel T. Patterns of non-conductive olfactory disorders in eastern Austria: a study of 120 patients from the Department of Otorhinolaryngology at the University of Vienna. Wien Klin Wochenschr. 2001 Jan 15;113(1-2):52-7.
- Suzuki M, Saito K, Min WP, Vladau C, Toida K, Itoh H, Murakami S. Identification of viruses in patients with postviral olfactory dysfunction. Laryngoscope. 2007 Feb;117(2):272-7. doi: 10.1097/01.mlg.0000249922.37381.1e.
- Hedner M, Larsson M, Arnold N, Zucco GM, Hummel T. Cognitive factors in odor detection, odor discrimination, and odor identification tasks. J Clin Exp Neuropsychol. 2010 Dec;32(10):1062-7. doi: 10.1080/13803391003683070. Epub 2010 Apr 30.
- Giacomelli A, Pezzati L, Conti F, Bernacchia D, Siano M, Oreni L, Rusconi S, Gervasoni C, Ridolfo AL, Rizzardini G, Antinori S, Galli M. Self-reported Olfactory and Taste Disorders in Patients With Severe Acute Respiratory Coronavirus 2 Infection: A Cross-sectional Study. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):889-890. doi: 10.1093/cid/ciaa330. No abstract available.
- Lechien JR, Chiesa-Estomba CM, De Siati DR, Horoi M, Le Bon SD, Rodriguez A, Dequanter D, Blecic S, El Afia F, Distinguin L, Chekkoury-Idrissi Y, Hans S, Delgado IL, Calvo-Henriquez C, Lavigne P, Falanga C, Barillari MR, Cammaroto G, Khalife M, Leich P, Souchay C, Rossi C, Journe F, Hsieh J, Edjlali M, Carlier R, Ris L, Lovato A, De Filippis C, Coppee F, Fakhry N, Ayad T, Saussez S. Olfactory and gustatory dysfunctions as a clinical presentation of mild-to-moderate forms of the coronavirus disease (COVID-19): a multicenter European study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020 Aug;277(8):2251-2261. doi: 10.1007/s00405-020-05965-1. Epub 2020 Apr 6.
- Harless L, Liang J. Pharmacologic treatment for postviral olfactory dysfunction: a systematic review. Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Jul;6(7):760-7. doi: 10.1002/alr.21727. Epub 2016 Feb 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Érzékelési zavarok
- Szaglási zavarok
- Ízlelési zavarok
- COVID-19
- Szagláshiány
- Ageusia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7011897206
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az ebből a klinikai vizsgálatból származó adatokat és kutatási forrásokat kérésre hozzáférhetővé teszik, miközben a résztvevők magánéletét védik az NIH szabályzatával és a HIPAA irányelveivel összhangban.
A megosztandó adatok tartalmazzák a projektre, a protokollra, az adatszótárra vonatkozó információkat, valamint a végleges egyedi, azonosítatlan kutatási alany adatokat. Ezek az adatok magukban foglalják a kiindulási és a beavatkozás utáni szaglási zavarok eredményének értékelésére (ODOR), a klinikai globális benyomás súlyossági (CGI-S) skálájára adott válaszokat, a Pennsylvaniai Egyetem szagazonosító tesztjét (UPSIT), a beavatkozás utáni klinikai globális benyomást () CGI-I) Skála és kezelés hozzárendelése.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .