Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien tupakoivien potilaiden kliiniset ominaisuudet
Kroonisten obstruktiivisten keuhkopotilaiden, jotka jatkavat tupakointia, kliiniset ominaisuudet
Tupakointi on tärkein tekijä COPD:n etiologiassa. Jotkut keuhkoahtaumatautipotilaista jatkavat tupakointia tämän tilanteen tiedostamisesta huolimatta tai he eivät voi lopettaa vaikka haluaisivat.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on; Tutkia keuhkoahtaumatautipotilaita, jotka jatkavat tupakointia hengenahdistuksen, liikuntakyvyn, psyykkisten oireiden ja elämänlaadun kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus oli suunniteltu tulevaisuuteen. Keuhkokuntoutuspoliklinikalle hakevat COPD-potilaat otetaan mukaan.
Sellaisten keuhkoahtaumatautipotilaiden tiedot, jotka ovat PR-kelpoisia ja jotka on ennakkoarvioitu, skannataan. Tutkimuksessa käytetään hengitystoimintotestiä, valtimoverikaasuanalyysiä, kuuden minuutin kävelytestiä (6-MWT), mMRC-dyspnea-asteikkoa, St Georgen elämänlaatukyselyä ja sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikkoa. Tutkimusryhmän muodostavat tupakoivat keuhkoahtaumatautipotilaat ja kontrolliryhmän ne, jotka lopettavat tupakoinnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoitsija COPD Potilaat, jotka tupakoivat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tupakoitsija COPD
Potilaat, jotka jatkavat tupakointia
|
Hengitystoiminnan testi, valtimoverikaasuanalyysi, kuuden minuutin kävelytesti (6-MWT), mMRC hengenahdistusasteikko, St Georgen elämänlaatukysely ja sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko
|
|
Active Comparator: Entinen tupakoitsija COPD
Potilaat, jotka lopettavat tupakoinnin.
|
Hengitystoiminnan testi, valtimoverikaasuanalyysi, kuuden minuutin kävelytesti (6-MWT), mMRC hengenahdistusasteikko, St Georgen elämänlaatukysely ja sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Kuuden minuutin kävelytesti
|
6 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityselinten toiminnot
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Keuhkojen toimintatesti Keuhkojen toimintatesti (PFT), joka on noninvasiivinen testi, joka osoittaa, kuinka hyvin keuhkot toimivat. Testit mittaavat FEV1; Se on uloshengitetyn ilman tilavuus (litroina) ensimmäisen sekunnin aikana pakotetun uloshengityksen aikana maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen. FVC: Se ilmamäärä, joka voidaan väkisin hengittää ulos keuhkoistasi syvimmän mahdollisen hengityksen jälkeen, mitattuna spirometrialla FEV1/FVC: Se edustaa sitä osuutta henkilön elinvoimasta, jonka hän pystyy hengittämään ensimmäisen sekunnin aikana. pakotetusta vanhenemisesta (FEV1) täyteen pakotettuun vitaalikapasiteettiin (FVC). |
30 minuuttia
|
|
Hengenahdistus tunne
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Modified Medical Research Council (MMRC)" hengenahdistusasteikko, joka koostuu viidestä kohdasta, jotka vaihtelevat välillä 1-5, potilaan hengenahdistuksen vakavuuden määrittämiseksi.
|
20 minuuttia
|
|
Sairauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) sairauskohtaisen elämänlaadun määrittämiseksi.
Tällä asteikolla korkeat pisteet määrittelevät sairauden pahenemisen ja lisääntyneet oireet.
|
20 minuuttia
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Hospital Anxiety and Depression (HAD) -kartoitus ahdistuksen ja masennuksen arvioimiseksi.
Tässä mittakaavassa; Ahdistuneisuuden ja masennuksen pisteet lasketaan erikseen.
Molempien maksimipistemäärä on 21 ja korkeat pisteet vastaavat korkeaa ahdistusta ja masennusta.
Ahdistuneisuuden ja masennuksen raja-arvot määritettiin 10/11 ja 7/8 vastaavasti.
|
20 minuuttia
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Hospital Anxiety and Depression (HAD) -kartoitus ahdistuksen ja masennuksen arvioimiseksi.
Tässä mittakaavassa; Ahdistuneisuuden ja masennuksen pisteet lasketaan erikseen.
Molempien maksimipistemäärä on 21 ja korkeat pisteet vastaavat korkeaa ahdistusta ja masennusta.
Ahdistuneisuuden ja masennuksen raja-arvot määritettiin 10/11 ja 7/8 vastaavasti.
|
20 minuuttia
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Painoindeksi lasketaan jakamalla kehon massa pituuden neliöllä metreinä.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IKCU-INAZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .