慢性閉塞性肺疾患の喫煙患者の臨床的特徴
喫煙を続ける慢性閉塞性肺患者の臨床的特徴
喫煙は COPD の病因において最も重要な要因です。 COPD患者さんの中には、この状況を知りながら喫煙を続けたり、禁煙したくてもできない人もいます。
この研究の目的は次のとおりです。喫煙を続けるCOPD患者を、呼吸困難の認識、運動能力、精神症状、生活の質の観点から検査する。
調査の概要
詳細な説明
この研究は前向きに計画されました。 呼吸リハビリテーション外来を希望するCOPD患者も対象となる。
PR の対象となり事前評価を受けた COPD 患者のデータがスキャンされます。 研究では、呼吸機能検査、動脈血ガス分析、6分間歩行検査（6-MWT）、mMRC呼吸困難スケール、セントジョージ生活の質アンケート、病院不安うつ病スケールが使用される。 喫煙する COPD 患者が研究グループを構成し、禁煙した患者が対照グループを構成します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 喫煙者 COPD 喫煙者
除外基準:
- 研究への参加を自発的にしない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：喫煙者 COPD
喫煙を続けている患者さん
|
呼吸機能検査、動脈血ガス分析、6分間歩行検査（6-MWT）、mMRC呼吸困難スケール、セントジョージQOLアンケート、病院不安うつスケール
|
|
アクティブコンパレータ：元喫煙者COPD
喫煙をやめた患者。
|
呼吸機能検査、動脈血ガス分析、6分間歩行検査（6-MWT）、mMRC呼吸困難スケール、セントジョージQOLアンケート、病院不安うつスケール
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動能力
時間枠：6分
|
6分間の歩行テスト
|
6分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸機能
時間枠：30分
|
肺機能検査 肺機能検査 (PFT) は、肺がどの程度機能しているかを示す非侵襲的検査です。 検査ではFEV1を測定します。これは、最大の吸気後の強制呼気中に最初の 1 秒間に吐き出される空気の量 (リットル) です。 FVC: 肺活量測定によって測定される、できるだけ深く呼吸した後に肺から強制的に吐き出せる空気の量です。 FEV1/FVC: 最初の 1 秒間に吐き出すことができる人の肺活量の割合を表します。強制呼気量（FEV1）から最大努力肺活量（FVC）までの値。 |
30分
|
|
呼吸困難の感覚
時間枠：20分
|
Modified Medical Research Council (MMRC) の呼吸困難スケールは、患者の息切れの重症度を判断するための 1 から 5 までの 5 つの項目で構成されます。
|
20分
|
|
疾患特有の生活の質
時間枠：20分
|
疾患特有の生活の質を判断するためのセントジョージ呼吸器質問票（SGRQ）。
このスケールでは、スコアが高いと病気の悪化と症状の増加が定義されます。
|
20分
|
|
不安
時間枠：20分
|
病院の不安とうつ病 (HAD) 不安とうつ病を評価するためのインベントリ。
この規模では;不安とうつ病のスコアは別々に計算されます。
どちらの最大スコアも 21 で、高スコアは高度の不安症やうつ病に相当します。
不安とうつ病のカットオフスコアは、それぞれ10/11と7/8と決定されました。
|
20分
|
|
うつ
時間枠：20分
|
病院の不安とうつ病 (HAD) 不安とうつ病を評価するためのインベントリ。
この規模では;不安とうつ病のスコアは別々に計算されます。
どちらの最大スコアも 21 で、高スコアは高度の不安症やうつ病に相当します。
不安とうつ病のカットオフスコアは、それぞれ10/11と7/8と決定されました。
|
20分
|
|
ボディ・マス・インデックス
時間枠：5分
|
BMIは、体重をメートル単位の長さの二乗で割ることによって計算されます。
|
5分
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
臨床検査の臨床試験
-
Clinical Tools, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)完了うつ | アルコール;有害な使用 | 生活の質 | 燃え尽き症候群、プロフェッショナル | 燃え尽き症候群、学生 | 薬物使用 | 回復力アメリカ
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLC募集
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, Inc.わからない
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.募集
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's Hospital完了
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University... と他の協力者募集
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMetabolomics platform/UMR 1138 INSERM; INSERM U996まだ募集していません