Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické rysy kuřáků s chronickou obstrukční plicní nemocí

13. ledna 2021 aktualizováno: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Klinické charakteristiky pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí, kteří nadále kouří

Kouření je nejdůležitějším faktorem v etiologii CHOPN. Někteří z pacientů s CHOPN pokračují v kouření, přestože o této situaci vědí, nebo nemohou přestat, i když chtějí.

Cílem této studie je; Vyšetřit pacienty s CHOPN, kteří nadále kouří, z hlediska vnímání dušnosti, zátěžové kapacity, psychických příznaků a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla navržena prospektivně. Zařazeni budou pacienti s CHOPN, kteří se přihlásí do ambulance plicní rehabilitace.

Budou naskenována data pacientů s CHOPN, kteří jsou způsobilí pro PR a byli předem vyhodnoceni. Ve studii bude použit test respiračních funkcí, analýza arteriálních krevních plynů, šestiminutový test chůze (6-MWT), mMRC škála dyspnoe, St George dotazník kvality života a škála nemocniční úzkostné deprese. Pacienti s CHOPN, kteří kouří, budou tvořit studijní skupinu a ti, kteří přestanou kouřit, budou tvořit kontrolní skupinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kuřák CHOPN Pacienti, kteří kouří

Kritéria vyloučení:

  • Neúčastnit se dobrovolně studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kuřák COPD
Pacienti, kteří nadále kouří
Jiný: Klinické testy
Respirační funkční test, analýza arteriálních krevních plynů, šestiminutový test chůze (6-MWT), mMRC škála dyspnoe, St George dotazník kvality života a škála nemocniční úzkostné deprese
Aktivní komparátor: Bývalý kuřák CHOPN
Pacienti, kteří přestali kouřit.
Jiný: Klinické testy
Respirační funkční test, analýza arteriálních krevních plynů, šestiminutový test chůze (6-MWT), mMRC škála dyspnoe, St George dotazník kvality života a škála nemocniční úzkostné deprese

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita cvičení
Časové okno: 6 minut
Test šest minut chůze
6 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační funkce
Časové okno: 30 minut

Test funkce plic Test funkce plic (PFT), což jsou neinvazivní testy, které ukazují, jak dobře plíce fungují. Testy budou měřit FEV1; Je to objem vzduchu (v litrech) vydechnutý za první sekundu při nuceném výdechu po maximálním nádechu.

FVC: Je to množství vzduchu, které lze násilně vydechnout z vašich plic po co nejhlubším nádechu, měřeno spirometrií FEV1/FVC: Představuje podíl vitální kapacity člověka, který je schopen vydechnout během první sekundy. usilovného výdechu (FEV1) na plnou, usilovnou vitální kapacitu (FVC).
30 minut
Pocit dušnosti
Časové okno: 20 minut
Modified Medical Research Council (MMRC)“ stupnice dušnosti, která se skládá z 5 položek v rozmezí od 1 do 5, aby se určila závažnost dušnosti pacientů.
20 minut
Kvalita života specifická pro onemocnění
Časové okno: 20 minut
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ke stanovení kvality života specifické pro onemocnění. V této škále vysoká skóre definují zhoršení onemocnění a zvýšené příznaky.
20 minut
Úzkost
Časové okno: 20 minut
Nemocniční úzkost a deprese (HAD) Inventář pro hodnocení úzkosti a deprese. V tomto měřítku; skóre úzkosti a deprese se počítá samostatně. Maximální skóre pro oba je 21 a vysoké skóre odpovídá vysokému stupni úzkosti a deprese. Hraniční skóre úzkosti a deprese bylo stanoveno jako 10/11 a 7/8.
20 minut
Deprese
Časové okno: 20 minut
Nemocniční úzkost a deprese (HAD) Inventář pro hodnocení úzkosti a deprese. V tomto měřítku; skóre úzkosti a deprese se počítá samostatně. Maximální skóre pro oba je 21 a vysoké skóre odpovídá vysokému stupni úzkosti a deprese. Hraniční skóre úzkosti a deprese bylo stanoveno jako 10/11 a 7/8.
20 minut
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 5 minut
Index tělesné hmotnosti se vypočítá vydělením tělesné hmotnosti druhou mocninou délky v metrech.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Katip Celebi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IKCU-INAZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinické testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit