- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04711629
만성 폐쇄성 폐질환 흡연자 환자의 임상적 특징
흡연을 지속하는 만성 폐쇄성 폐질환자의 임상적 특성
흡연은 COPD의 병인에서 가장 중요한 요인입니다. COPD 환자 중에는 이런 상황을 알면서도 담배를 계속 피우거나 끊고 싶어도 못 끊는 경우가 있다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 흡연을 지속하는 COPD 환자를 호흡곤란, 운동 능력, 심리적 증상 및 삶의 질에 대한 인식 측면에서 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적으로 설계되었습니다. 폐재활 외래 진료를 신청하는 COPD 환자가 포함됩니다.
PR 자격이 있고 사전 평가를 받은 COPD 환자의 데이터가 스캔됩니다. 호흡 기능 검사, 동맥혈 가스 분석, 6분 보행 검사(6-MWT), mMRC 호흡곤란 척도, 세인트 조지 삶의 질 설문지 및 병원 불안 우울 척도가 연구에 사용됩니다. 흡연하는 COPD 환자는 연구 그룹을 구성하고 금연자는 대조군을 구성합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 흡연자 COPD 흡연자
제외 기준:
- 연구 참여를 자원하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡연자 COPD
흡연을 계속하는 환자
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호흡기능 검사, 동맥혈가스 분석, 6분 보행 검사(6-MWT), mMRC 호흡곤란 척도, St George 삶의 질 설문지 및 병원 불안 우울 척도
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활성 비교기: 전 흡연자 COPD
담배를 끊은 환자.
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호흡기능 검사, 동맥혈가스 분석, 6분 보행 검사(6-MWT), mMRC 호흡곤란 척도, St George 삶의 질 설문지 및 병원 불안 우울 척도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동능력
기간: 6분
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6분 걷기 테스트
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6분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 기능
기간: 30 분
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폐 기능 검사 폐 기능 검사(PFT)는 폐가 얼마나 잘 작동하는지를 보여주는 비침습적 검사입니다. 테스트는 FEV1을 측정합니다. 최대 흡기 후 강제 호기 중 처음 1초 동안 내쉰 공기의 양(리터)입니다. FVC: 가능한 한 심호흡을 한 후 폐에서 강제로 내쉴 수 있는 공기의 양으로, 폐활량계로 측정됩니다. 강제 만료(FEV1)에서 전체 강제 폐활량(FVC)으로 |
30 분
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호흡 곤란 감각
기간: 20 분
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MMRC(Modified Medical Research Council)'의 호흡곤란 척도는 환자의 숨가쁨 정도를 판단하기 위해 1~5점 범위의 5개 항목으로 구성됐다.
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20 분
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질병별 삶의 질
기간: 20 분
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질병별 삶의 질을 결정하기 위한 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ).
이 척도에서 높은 점수는 악화된 질병과 증가된 증상을 정의합니다.
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20 분
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불안
기간: 20 분
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병원 불안 및 우울증(HAD) 불안 및 우울증 평가를 위한 목록.
이 규모에서; 불안과 우울증의 점수는 별도로 계산됩니다.
둘 다 최대 점수는 21점이며 높은 점수는 높은 수준의 불안과 우울증에 해당합니다.
불안과 우울증에 대한 컷오프 점수는 각각 10/11 및 7/8로 결정되었습니다.
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20 분
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우울증
기간: 20 분
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병원 불안 및 우울증(HAD) 불안 및 우울증 평가를 위한 목록.
이 규모에서; 불안과 우울증의 점수는 별도로 계산됩니다.
둘 다 최대 점수는 21점이며 높은 점수는 높은 수준의 불안과 우울증에 해당합니다.
불안과 우울증에 대한 컷오프 점수는 각각 10/11 및 7/8로 결정되었습니다.
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20 분
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체질량 지수
기간: 5 분
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체질량 지수는 체질량을 미터 단위 길이의 제곱으로 나누어 계산합니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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