慢性阻塞性肺疾病吸烟者的临床特点
2021年1月13日 更新者：Ilknur Naz、Izmir Katip Celebi University
持续吸烟的慢性阻塞性肺病患者的临床特征
吸烟是 COPD 病因学中最重要的因素。 部分慢性阻塞性肺病患者明知如此仍继续吸烟，或戒不掉。
这项研究的目的是；旨在检查持续吸烟的 COPD 患者对呼吸困难的感知、运动能力、心理症状和生活质量。
研究概览
详细说明
该研究是前瞻性设计的。 将包括申请肺康复门诊的 COPD 患者。
将扫描符合 PR 条件并经过预评估的 COPD 患者的数据。 呼吸功能测试、动脉血气分析、六分钟步行测试（6-MWT）、mMRC呼吸困难量表、圣乔治生活质量问卷和医院焦虑抑郁量表将用于研究。 吸烟的COPD患者构成研究组，戒烟的患者构成对照组。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 吸烟者 COPD 吸烟者
排除标准：
- 不自愿参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：吸烟者慢性阻塞性肺病
继续吸烟的患者
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呼吸功能测试、动脉血气分析、六分钟步行测试（6-MWT）、mMRC呼吸困难量表、圣乔治生活质量问卷和医院焦虑抑郁量表
|
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有源比较器：戒烟者慢性阻塞性肺病
戒烟的患者。
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呼吸功能测试、动脉血气分析、六分钟步行测试（6-MWT）、mMRC呼吸困难量表、圣乔治生活质量问卷和医院焦虑抑郁量表
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动能力
大体时间：6分钟
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六分钟步行测试
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6分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸功能
大体时间：30分钟
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肺功能测试 肺功能测试 (PFT) 是一种非侵入性测试，可显示肺部的工作情况。 测试将测量 FEV1；它是在最大吸气后用力呼气的第一秒内呼出的空气量（以升为单位）。 FVC：这是通过肺活量计测量的尽可能深的呼吸后可以从肺部强制呼出的空气量 FEV1/FVC：它代表了一个人在第一秒内能够呼出的肺活量的比例用力呼气 (FEV1) 达到完全用力肺活量 (FVC)。 |
30分钟
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呼吸困难的感觉
大体时间：20分钟
|
修改后的医学研究委员会（MMRC）”呼吸困难量表，由 1 到 5 之间的 5 个项目组成，用于确定患者呼吸急促的严重程度。
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20分钟
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疾病特异性生活质量
大体时间：20分钟
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 以确定特定疾病的生活质量。
在这个量表中，高分定义疾病恶化和症状增加。
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20分钟
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焦虑
大体时间：20分钟
|
用于评估焦虑和抑郁的医院焦虑和抑郁 (HAD) 量表。
在这个范围内；焦虑和抑郁的分数是分开计算的。
两者的最高分均为 21 分，高分对应高度焦虑和抑郁。
焦虑和抑郁的临界值分别确定为 10/11 和 7/8。
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20分钟
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沮丧
大体时间：20分钟
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用于评估焦虑和抑郁的医院焦虑和抑郁 (HAD) 量表。
在这个范围内；焦虑和抑郁的分数是分开计算的。
两者的最高分均为 21 分，高分对应高度焦虑和抑郁。
焦虑和抑郁的临界值分别确定为 10/11 和 7/8。
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20分钟
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体重指数
大体时间：5分钟
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体重指数的计算方法是用体重除以以米为单位的身长的平方。
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月13日
首次发布 (实际的)
2021年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月13日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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