Kliniska egenskaper hos rökarpatienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Kliniska egenskaper hos kroniska obstruktiva lungpatienter som fortsätter att röka
Rökning är den viktigaste faktorn i etiologin till KOL. En del av patienterna med KOL fortsätter att röka trots att de känner till denna situation eller så kan de inte sluta även om de vill.
Syftet med denna studie är; Att undersöka patienter med KOL som fortsätter att röka vad gäller uppfattning om dyspné, träningskapacitet, psykiska symtom och livskvalitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien utformades prospektivt. Patienter med KOL som söker sig till lungrehabiliteringspolikliniken kommer att inkluderas.
Data från patienter med KOL som är berättigade till PR och som har förutvärderats kommer att skannas. Andningsfunktionstest, arteriell blodgasanalys, sex minuters gångtest (6-MWT), mMRC Dyspnéskala, St George Quality of Life Questionnaire och Hospital Anxiety Depression Scale kommer att användas i studien. Patienter med KOL som röker kommer att utgöra studiegruppen och de som slutar röka kommer att utgöra kontrollgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rökare KOL Patienter som röker
Exklusions kriterier:
- Inte frivilligt att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rökare KOL
Patienter som fortsätter att röka
|
Andningsfunktionstest, arteriell blodgasanalys, sex minuters gångtest (6-MWT), mMRC Dyspnéskala, St George Quality of Life Questionnaire och Hospital Anxiety Depression Scale
|
|
Aktiv komparator: Ex-rökare KOL
Patienter som slutat röka.
|
Andningsfunktionstest, arteriell blodgasanalys, sex minuters gångtest (6-MWT), mMRC Dyspnéskala, St George Quality of Life Questionnaire och Hospital Anxiety Depression Scale
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningskapacitet
Tidsram: 6 minuter
|
Sex minuters gångtest
|
6 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsfunktioner
Tidsram: 30 minuter
|
Lungfunktionstest Lungfunktionstest (PFT) som är icke-invasiva tester som visar hur väl lungorna fungerar. Testerna kommer att mäta FEV1; Det är volymen luft (i liter) som andas ut under den första sekunden under forcerad utandning efter maximal inspiration. FVC: Det är mängden luft som med tvång kan andas ut från dina lungor efter att ha tagit det djupaste andetag som möjligt, mätt med spirometri FEV1/FVC: Det representerar andelen av en persons vitala kapacitet som de kan expireras under den första sekunden av forcerad expiration (FEV1) till full, forcerad vitalkapacitet (FVC). |
30 minuter
|
|
Dyspné känsla
Tidsram: 20 minuter
|
Modified Medical Research Council (MMRC)" dyspnéskala, som består av 5 punkter som sträcker sig mellan 1 och 5, för att bestämma svårighetsgraden av patienternas andnöd.
|
20 minuter
|
|
Sjukdomsspecifik livskvalitet
Tidsram: 20 minuter
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) för att fastställa sjukdomsspecifik livskvalitet.
På denna skala definierar höga poäng försämrad sjukdom och ökade symtom.
|
20 minuter
|
|
Ångest
Tidsram: 20 minuter
|
Sjukhusångest och depression (HAD) Inventering för bedömning av ångest och depression.
I denna skala; mängder av ångest och depression beräknas separat.
Maxpoängen för båda är 21 och höga poäng motsvarar hög grad av ångest och depression.
Cut-off poäng för ångest och depression bestämdes till 10/11 respektive 7/8.
|
20 minuter
|
|
Depression
Tidsram: 20 minuter
|
Sjukhusångest och depression (HAD) Inventering för bedömning av ångest och depression.
I denna skala; mängder av ångest och depression beräknas separat.
Maxpoängen för båda är 21 och höga poäng motsvarar hög grad av ångest och depression.
Cut-off poäng för ångest och depression bestämdes till 10/11 respektive 7/8.
|
20 minuter
|
|
Body mass Index
Tidsram: 5 minuter
|
Kroppsmassaindex beräknas genom att dividera kroppsmassan med kvadraten på längden i meter.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .