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Características clínicas de pacientes fumantes com doença pulmonar obstrutiva crônica

13 de janeiro de 2021 atualizado por: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Características clínicas de pacientes pulmonares obstrutivos crônicos que continuam fumando

O tabagismo é o fator mais importante na etiologia da DPOC. Alguns dos pacientes com DPOC continuam fumando apesar de saberem dessa situação ou não conseguem parar mesmo que queiram.

O objetivo deste estudo é; Examinar pacientes com DPOC que continuam a fumar em termos de percepção de dispneia, capacidade de exercício, sintomas psicológicos e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo foi desenhado prospectivamente. Serão incluídos pacientes com DPOC que se candidatem ao ambulatório de reabilitação pulmonar.

Os dados dos pacientes com DPOC elegíveis para RP e pré-avaliados serão digitalizados. Teste de função respiratória, gasometria arterial, teste de caminhada de seis minutos (TC6), escala de dispnéia mMRC, questionário de qualidade de vida de St George e escala de ansiedade e depressão hospitalar serão utilizados no estudo. Os pacientes com DPOC tabagistas constituirão o grupo de estudo e os que pararam de fumar constituirão o grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DPOC fumantes que fumam

Critério de exclusão:

  • Não se voluntariar para participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DPOC fumante
Pacientes que continuam fumando
Teste de função respiratória, gasometria arterial, teste de caminhada de seis minutos (6-MWT), escala de dispnéia mMRC, questionário de qualidade de vida de St George e escala de ansiedade e depressão hospitalar
Comparador Ativo: DPOC ex-fumante
Pacientes que param de fumar.
Teste de função respiratória, gasometria arterial, teste de caminhada de seis minutos (6-MWT), escala de dispnéia mMRC, questionário de qualidade de vida de St George e escala de ansiedade e depressão hospitalar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de exercício
Prazo: 6 minutos
Teste de caminhada de seis minutos
6 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funções Respiratórias
Prazo: 30 minutos

Teste de função pulmonar Teste de função pulmonar (PFT), que são testes não invasivos que mostram como os pulmões estão funcionando. Os testes medirão o VEF1; É o volume de ar (em litros) expirado no primeiro segundo durante a expiração forçada após inspiração máxima.

CVF: É a quantidade de ar que pode ser exalada à força pelos pulmões após respirar o mais fundo possível, medida por espirometria VEF1/CVF: Representa a proporção da capacidade vital de uma pessoa que ela é capaz de expirar no primeiro segundo de expiração forçada (FEV1) até a capacidade vital forçada total (CVF).

30 minutos
Sensação de Dispnéia
Prazo: 20 minutos
Modified Medical Research Council (MMRC)" escala de dispneia, que consiste em 5 itens variando entre 1 e 5, para determinar a gravidade da falta de ar dos pacientes.
20 minutos
Qualidade de Vida Específica da Doença
Prazo: 20 minutos
Questionário respiratório de St. George (SGRQ) para determinar a qualidade de vida específica da doença. Nesta escala, escores altos definem piora da doença e aumento dos sintomas.
20 minutos
Ansiedade
Prazo: 20 minutos
Inventário Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) para avaliação de ansiedade e depressão. Nesta escala; escores de ansiedade e depressão são calculados separadamente. A pontuação máxima para ambos é 21 e pontuações altas correspondem a alto grau de ansiedade e depressão. Pontuações de corte para ansiedade e depressão foram determinadas como 10/11 e 7/8, respectivamente.
20 minutos
Depressão
Prazo: 20 minutos
Inventário Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) para avaliação de ansiedade e depressão. Nesta escala; escores de ansiedade e depressão são calculados separadamente. A pontuação máxima para ambos é 21 e pontuações altas correspondem a alto grau de ansiedade e depressão. Pontuações de corte para ansiedade e depressão foram determinadas como 10/11 e 7/8, respectivamente.
20 minutos
Índice de massa corporal
Prazo: 5 minutos
O índice de massa corporal é calculado dividindo-se a massa corporal pelo quadrado do comprimento em metros.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IKCU-INAZ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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