Kliniske trekk ved røykende pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Kliniske kjennetegn ved kronisk obstruktive lungepasienter som fortsetter å røyke
Røyking er den viktigste faktoren i etiologien til KOLS. Noen av pasientene med KOLS fortsetter å røyke til tross for at de kjenner til denne situasjonen, eller de kan ikke slutte selv om de ønsker det.
Målet med denne studien er; Å undersøke pasienter med KOLS som fortsetter å røyke med tanke på oppfatning av dyspné, treningskapasitet, psykiske symptomer og livskvalitet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien ble designet prospektivt. Pasienter med KOLS som søker til lungerehabiliteringspoliklinikken vil inkluderes.
Dataene til pasienter med KOLS som er kvalifisert for PR og har blitt forhåndsevaluert vil bli skannet. Respirasjonsfunksjonstest, arteriell blodgassanalyse, seks-minutters gangtest (6-MWT), mMRC Dyspné Scale, St George Quality of Life Questionnaire og Hospital Anxiety Depression Scale vil bli brukt i studien. Pasienter med KOLS som røyker vil utgjøre studiegruppen, og de som slutter å røyke vil utgjøre kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Røyker KOLS Pasienter som røyker
Ekskluderingskriterier:
- Ikke frivillig til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Røyker KOLS
Pasienter som fortsetter å røyke
|
Respirasjonsfunksjonstest, arteriell blodgassanalyse, seks-minutters gangtest (6-MWT), mMRC Dyspné Scale, St George Quality of Life Questionnaire og Hospital Anxiety Depression Scale
|
|
Aktiv komparator: Eks-røyker KOLS
Pasienter som slutter å røyke.
|
Respirasjonsfunksjonstest, arteriell blodgassanalyse, seks-minutters gangtest (6-MWT), mMRC Dyspné Scale, St George Quality of Life Questionnaire og Hospital Anxiety Depression Scale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: 6 minutter
|
Seks minutters gangprøve
|
6 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrettsfunksjoner
Tidsramme: 30 minutter
|
Lungefunksjonstest Lungefunksjonstest (PFT) som er ikke-invasive tester som viser hvor godt lungene fungerer. Testene skal måle FEV1; Det er volumet av luft (i liter) som pustes ut i det første sekundet under tvungen utpust etter maksimal inspirasjon. FVC: Det er mengden luft som kan pustes ut med makt fra lungene dine etter å ha tatt et dypest mulig pust, målt ved spirometri FEV1/FVC: Det representerer andelen av en persons vitale kapasitet som de er i stand til å utløpe i det første sekundet av tvungen ekspirasjon (FEV1) til full, tvungen vitalkapasitet (FVC). |
30 minutter
|
|
Dyspné følelse
Tidsramme: 20 minutter
|
Modified Medical Research Council (MMRC)" dyspnéskala, som består av 5 elementer som varierer mellom 1 og 5, for å bestemme alvorlighetsgraden av pasientens kortpustethet.
|
20 minutter
|
|
Sykdomsspesifikk livskvalitet
Tidsramme: 20 minutter
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) for å bestemme sykdomsspesifikk livskvalitet.
På denne skalaen definerer høye skårer forverret sykdom og økte symptomer.
|
20 minutter
|
|
Angst
Tidsramme: 20 minutter
|
Sykehusangst og depresjon (HAD) Inventar for vurdering av angst og depresjon.
I denne skalaen; score for angst og depresjon beregnes separat.
Maksimal skår for begge er 21 og høye skårer tilsvarer høy grad av angst og depresjon.
Cut-off score for angst og depresjon ble bestemt til henholdsvis 10/11 og 7/8.
|
20 minutter
|
|
Depresjon
Tidsramme: 20 minutter
|
Sykehusangst og depresjon (HAD) Inventar for vurdering av angst og depresjon.
I denne skalaen; score for angst og depresjon beregnes separat.
Maksimal skår for begge er 21 og høye skårer tilsvarer høy grad av angst og depresjon.
Cut-off score for angst og depresjon ble bestemt til henholdsvis 10/11 og 7/8.
|
20 minutter
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 5 minutter
|
Kroppsmasseindeksen beregnes ved å dele kroppsmassen med kvadratet av lengde i meter.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .